Überwachung des Wachsamkeitszustands in Echtzeit für die Neugeborenen-Intensivstation

Anwendungsfall: Schlafstörungen sind eine häufige Erfahrung von Krankenhauspatienten jeden Alters, insbesondere wenn sie sich auf einer Intensivstation (ICU) befinden; Säuglinge auf der neonatologischen Intensivstation bleiben oft Wochen bis Monate. Die Qualität des Neugeborenenschlafes ist stark mit der späteren Neuroentwicklung verbunden. Abnormale Schlafqualität bei Neugeborenen ist mit weniger Aufmerksamkeitsorientierung im Alter von 4 Monaten, erhöhter Ablenkbarkeit, verminderter Entwicklungsfunktion im Alter von 12 bis 24 Monaten und einer geringeren emotionalen Regulierung und kognitiven Entwicklung im Alter von 5 Jahren verbunden. Schlafstörungen sind jedoch häufig, wie das Studienteam herausgefunden hat dass NICU-Neugeborene vom Personal mit einem mittleren Intervall von 2,3 Minuten behandelt werden. Die Handhabung fand in allen Schlaf-Wach-Stadien statt und führte häufig zu Erregungen, Erwachen und respiratorischen Ereignissen.

Die Studie wird mehrere Ebenen der Rauschunterdrückung und Signalqualitätsbewertung anwenden, die auf die spezifischen Anforderungen des Algorithmus und der Umgebung der Neugeborenen-Intensivstation zugeschnitten sind. Der endgültige Algorithmus umfasst vier Schlaf-Wach-Phasen (wach, ruhiger/Nicht-REM-Schlaf, aktiver/REM-Schlaf, unbestimmter/Übergangsschlaf). Der vollständige Algorithmus soll das tun, was kein bestehender Algorithmus tut, da er auf einzigartige Weise die Bewertung der Datenqualität, die Fähigkeit, auf nicht kuratierten Daten in Echtzeit zu laufen, und die Identifizierung von vier Schlaf-Wach-Phasen kombiniert. In dieser Beobachtungsstudie erfolgt die Validierung der Monitor-"Auslesung" im Vergleich zum Goldstandard-Polysomnogramm offline, nach Abschluss der Datenerfassung bei der Testperson.

Da es sich um eine Beobachtungsstudie zur Entwicklung und Validierung einer neuen physiologischen Überwachungsmodalität (des Schlafmonitors am Bett) handelt, gibt es keine Intervention des Probanden. Es ist nicht vorgesehen, dass sich aus der Verwendung dieses Prototyp-Monitors eine Änderung in der Versorgung dieser Studienteilnehmer ergibt. Es ist zu hoffen, dass die vorgeschlagene Technologie eine einzigartige Lösung schafft, die eines Tages auf der neonatologischen Intensivstation eingesetzt wird.

Potenzielle zukünftige Verwendung des Monitors in der Forschung: Das Studienteam stellt die Hypothese auf, dass eine Anpassung des Zeitpunkts des Patientenkontakts auf der Neugeborenen-Intensivstation zur Vermeidung mehrfacher Schlafunterbrechungen den Schlaf auf der Neugeborenen-Intensivstation verbessern könnte, was dann zu besseren neurologischen Entwicklungsergebnissen führen könnte. Die Wirksamkeit dieses Ansatzes müsste jedoch in randomisierten kontrollierten Studien nachgewiesen werden. Die Durchführung einer solchen zukünftigen randomisierten klinischen Studie würde durch die Verfügbarkeit einer objektiven Echtzeitüberwachung von Schlaf-Wach-Zuständen erleichtert, wie sie das Studienteam zu entwickeln vorschlägt. Die vorliegende Beobachtungsstudie dient jedoch als Anfangsphase der Forschung, die zu einer solchen Studie führen würde.