Sanntids våkenhetsmonitor for neonatal intensivavdeling

Brukstilfelle: Søvnforstyrrelser er en vanlig opplevelse for sykehusinnlagte pasienter i alle aldre, spesielt hvis de er på en intensivavdeling (ICU); spedbarn på NICU blir ofte uker til måneder. Kvaliteten på neonatal søvn er sterkt assosiert med senere nevroutvikling. Unormal søvnkvalitet hos nyfødte er assosiert med mindre oppmerksomhetsorientering etter 4 måneder, økt distraherbarhet, redusert utviklingsfunksjon ved 12-24 måneder, og lavere emosjonell regulering og kognitiv utvikling ved 5 års alder. Likevel er søvnforstyrrelser hyppige: studieteamet har funnet ut at nyfødte på nyfødtavdelingen håndteres av personalet med et medianintervall på 2,3 min. Håndtering skjedde på tvers av alle søvn- og våknestadier og resulterte ofte i opphisselser, oppvåkninger og respirasjonshendelser.

Studien vil bruke flere nivåer av støyreduksjon og signalkvalitetsvurdering, skreddersydd til de spesifikke behovene til algoritmen og til NICU-miljøet. Den endelige algoritmen vil inkludere fire søvn-våken-stadier (våken, stille/ikke-REM-søvn, aktiv/REM-søvn, ubestemt/overgangssøvn). Den komplette algoritmen er ment å gjøre det ingen eksisterende algoritme gjør, siden den på en unik måte kombinerer vurdering av datakvalitet, evne til å kjøre sanntid på ukuraterte data og identifisering av fire søvn-våkne-stadier. I denne observasjonsstudien skjer validering av monitorens "avlesning" sammenlignet med gullstandard polysomnogrammet offline, etter fullføring av datainnsamling fra forsøkspersonen.

Fordi dette er en observasjonsstudie for å utvikle og validere en ny fysiologisk overvåkingsmodalitet (søvnmonitoren ved nattbord), er det ingen intervensjon fra forsøkspersonen. Ingen endring i omsorgen for disse studieobjektene forventes å følge av bruk av denne prototypemonitoren. Håpet er at den foreslåtte teknologien vil skape en unik løsning som en dag vil bli utplassert i NICU.

Potensiell fremtidig forskningsbruk av monitor: Studieteamet antar at justering av tidspunktet for kontakt med NICU-pasienter for å unngå flere søvnforstyrrelser kan forbedre søvnen i NICU, noe som da kan føre til bedre nevroutviklingsresultater. Effektiviteten av denne tilnærmingen må imidlertid bevises i randomiserte kontrollerte studier. Gjennomføringen av en slik fremtidig randomisert klinisk studie vil bli forenklet ved tilgjengeligheten av en sanntids, objektiv monitor av søvn-våken tilstander som det studieteamet foreslår å utvikle. Imidlertid fungerer den nåværende observasjonsstudien som et innledende forskningsstadium som vil føre til den typen forsøk.