Real-time State of Vigilance Monitor for neonatal intensiv afdeling

Use Case: Afbrydelse af søvn er en almindelig oplevelse for indlagte patienter i alle aldre, især hvis de er på en intensiv afdeling (ICU); spædbørn på NICU bliver ofte uger til måneder. Kvaliteten af ​​neonatal søvn er stærkt forbundet med senere neuroudvikling. Unormal søvnkvalitet hos nyfødte er forbundet med mindre opmærksomhedsorientering efter 4 måneder, øget distraherbarhed, nedsat udviklingsfunktion ved 12-24 måneder og lavere følelsesmæssig regulering og kognitiv udvikling i en alder af 5. Alligevel er forstyrrelser i søvnen hyppige: undersøgelsesholdet har fundet ud af at nyfødte på NICU håndteres af personale med et medianinterval på 2,3 min. Håndtering fandt sted på tværs af alle søvn-vågne stadier og resulterede ofte i ophidselser, opvågninger og åndedrætsbegivenheder.

Undersøgelsen vil anvende flere niveauer af støjreduktion og signalkvalitetsvurdering, skræddersyet til de specifikke behov for algoritmen og til NICU-miljøet. Den endelige algoritme vil omfatte fire søvn-vågen-stadier (vågen, stille/ikke-REM-søvn, aktiv/REM-søvn, ubestemt/overgangssøvn). Den komplette algoritme er beregnet til at gøre, hvad ingen eksisterende algoritme gør, da den unikt kombinerer vurderingen af ​​datakvalitet, evnen til at køre i realtid på ikke-kurerede data og identifikation af fire søvn-vågen-stadier. I denne observationsundersøgelse sker validering af monitorens "udlæsning" i sammenligning med guldstandard polysomnogram offline, efter afslutningen af ​​dataindsamlingen fra forsøgspersonen.

Fordi dette er et observationsstudie for at udvikle og validere en ny fysiologisk overvågningsmodalitet (søvnmonitoren ved sengekanten), er der ingen forsøgspersonintervention. Ingen ændring i plejen af ​​disse forsøgspersoner forventes at være resultatet af brugen af ​​denne prototypemonitor. Det er håbet, at den foreslåede teknologi vil skabe en unik løsning, der en dag vil blive indsat i NICU.

Potentiel fremtidig forskningsanvendelse af monitor: Undersøgelsesholdet antager, at justering af tidspunktet for NICU-patientkontakt for at undgå flere søvnforstyrrelser kan forbedre søvnen i NICU, hvilket så kan føre til bedre neuroudviklingsresultater. Effektiviteten af ​​denne tilgang skal dog bevises i randomiserede kontrollerede forsøg. Udførelsen af ​​et sådant fremtidigt randomiseret klinisk forsøg ville blive lettet af tilgængeligheden af ​​en real-time, objektiv monitor af søvn-vågen tilstande, som hvad undersøgelsesholdet foreslår at udvikle. Den nuværende observationsundersøgelse tjener dog som en indledende fase af forskning, der ville føre op til den slags forsøg.