Monitor stanu czujności w czasie rzeczywistym dla oddziału intensywnej terapii noworodków

Przypadek użycia: Zakłócenia snu są powszechnym doświadczeniem hospitalizowanych pacjentów w każdym wieku, zwłaszcza na oddziałach intensywnej terapii (OIOM); niemowlęta na OIOM-ach dla noworodków często spędzają tygodnie lub miesiące. Jakość snu noworodków jest silnie związana z późniejszym rozwojem neurologicznym. Nieprawidłowa jakość snu u noworodków wiąże się z mniejszą koncentracją uwagi w wieku 4 miesięcy, zwiększoną rozproszeniem uwagi, zmniejszoną funkcją rozwojową w wieku 12-24 miesięcy oraz gorszą regulacją emocjonalną i niższym rozwojem poznawczym w wieku 5 lat. Jednak zakłócenia snu są częste: zespół badawczy odkrył że noworodki OIOM są obsługiwane przez personel z medianą odstępu 2,3 ​​minuty. Postępowanie miało miejsce na wszystkich etapach snu i czuwania i często skutkowało wybudzeniami, przebudzeniami i zdarzeniami oddechowymi.

Badanie obejmie wiele poziomów redukcji szumów i oceny jakości sygnału, dostosowanych do konkretnych potrzeb algorytmu i środowiska OIOM-u dla noworodków. Ostateczny algorytm będzie obejmował cztery etapy snu i czuwania (czuwanie, sen cichy/nie-REM, sen aktywny/REM, sen nieokreślony/przejściowy). Kompletny algorytm ma robić to, czego nie robi żaden istniejący algorytm, ponieważ w wyjątkowy sposób łączy ocenę jakości danych, możliwość działania w czasie rzeczywistym na niesprawdzonych danych oraz identyfikację czterech faz snu i czuwania. W tym badaniu obserwacyjnym walidacja „odczytu” monitora w porównaniu ze złotym standardowym polisomnogramem odbywa się offline, po zakończeniu zbierania danych od pacjenta.

Ponieważ jest to badanie obserwacyjne mające na celu opracowanie i zatwierdzenie nowej metody monitorowania fizjologicznego (przyłóżkowy monitor snu), nie ma interwencji podmiotu. Nie przewiduje się żadnych zmian w opiece nad tymi uczestnikami badania w wyniku korzystania z tego prototypowego monitora. Mamy nadzieję, że proponowana technologia stworzy unikalne rozwiązanie, które pewnego dnia zostanie wdrożone na OIOM-ach dla noworodków.

Potencjalne wykorzystanie monitora w przyszłych badaniach: Zespół badawczy wysuwa hipotezę, że dostosowanie czasu kontaktu z pacjentem na OIOM-ie w celu uniknięcia wielu zakłóceń snu może poprawić jakość snu na OIOM-ie, co z kolei może prowadzić do lepszych wyników neurorozwojowych. Jednak skuteczność tego podejścia musiałaby zostać udowodniona w randomizowanych badaniach kontrolowanych. Przeprowadzenie takiego przyszłego randomizowanego badania klinicznego byłoby ułatwione dzięki dostępności obiektywnego monitora stanów snu i czuwania w czasie rzeczywistym, takiego jak ten, który zespół badawczy proponuje opracować. Jednak niniejsze badanie obserwacyjne służy jako wstępny etap badań, które miałyby prowadzić do tego rodzaju próby.