Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnóza, výskyt a důsledky PACU-deliria (PADE-DIC)

4. prosince 2023 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Diagnostika, výskyt a důsledky pooperačního deliria u starších pacientů na oddělení poanestetické péče

Tato studie si klade za cíl

  1. určit senzitivitu a specifičnost metody Confusion Assessment Method for Postanesthesia Care Unit (CAM-PACU)
  2. zkoumat vliv deliria na jednotce postanesthesie (PACU delirium) na vznik pozdějšího pooperačního deliria (POD) a také na kognitivní zotavení do jednoho měsíce po operaci

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cynthia IF Olotu, Dr
  • Telefonní číslo: 52415 +49407410
  • E-mail: c.olotu@uke.de

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marlene Fischer, PD Dr
  • Telefonní číslo: 52415 +49407410
  • E-mail: mar.fischer@uke.de

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20251
        • Hamburg University Medical Centre Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti splňující kritéria pro zařazení a hlásící se k plánovanému chirurgickému zákroku v University Medical Center Hamburg, Německo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánovaná operace v blízké budoucnosti
  • doba operace minimálně 60 min

Kritéria vyloučení:

  • intrakraniální chirurgie
  • předpokládaný pooperační přesun na JIP a pobyt delší než 24h
  • délka pooperačního pobytu v nemocnici pod 24 hodin
  • nedostatečná znalost německého jazyka
  • současné zneužívání alkoholu nebo drog
  • manifestní duševní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1 - Validace
Skupina 1 bude vyšetřena na delirium během pobytu PACU pomocí CAM-PACU. Kritéria deliria definovaná MKN-10 budou hodnocena srovnáním. Podskupina pacientů podstoupí další screening deliria pomocí CAM-PACU. Tento screening provede jiný operátor zaslepený pro výsledky z úvodního screeningu deliria.
2 - Poznání

Skupina 2 bude vyšetřena na delirium během pobytu PACU pomocí CAM-PACU. Kritéria deliria definovaná MKN-10 budou hodnocena srovnáním.

Tato skupina podstoupí další hodnocení předoperačních a pooperačních kognitivních funkcí a také POD screening pomocí 3D-CAM počínaje 1. pooperačním dnem až do propuštění z nemocnice, ale ne déle než 5. pooperační den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupina 1: Citlivost a specifičnost "Metody hodnocení zmatenosti - Jednotka postanestetické péče" (CAM-PACU)
Časové okno: 15-240 minut po operaci
s odkazem na Mezinárodní klasifikaci nemocí – verze 10 (ICD-10)
15-240 minut po operaci
Skupina 2: pooperační delirium po propuštění z jednotky postestetické péče
Časové okno: 0-5 dní po operaci
3D CAM a/nebo lékařský záznam
0-5 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znovu otestovat spolehlivost
Časové okno: 15-240 minut po operaci
CAM-PACU
15-240 minut po operaci
kognitivní výkon
Časové okno: před, 7 a 30 dnů po operaci
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA, 0–30 bodů, vyšší skóre = lepší výsledek), kognitivní telefonický screeningový přístroj (COGTEL), pacientský informační systém pro měření výsledků (PROMIS Neuro QoL)
před, 7 a 30 dnů po operaci
pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
Definice evropského perioperačního klinického výsledku (EPCO); Standardizované koncové body v perioperační medicíně – základní výstupní opatření v perioperační a anestetické péči (Step-COMPAC) definice
30 dní po operaci
proveditelnost screeningu deliria dotazováním zdravotnického personálu
Časové okno: před, 3 a 12 měsíců po zavedení CAM-PACU
samostatně vytvořený dotazník
před, 3 a 12 měsíců po zavedení CAM-PACU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-10331-BO-ff

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit