Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose, forekomst og konsekvenser av PACU-delirium (PADE-DIC)

4. desember 2023 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Diagnose, forekomst og konsekvenser av postoperativt delirium hos eldre pasienter i postanestesiavdelingen

Denne studien tar sikte på

  1. bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til forvirringsvurderingsmetoden for postanestesiavdelingen (CAM-PACU)
  2. undersøke effekten av postanesthesia care unit delirium (PACU delirium) på fremveksten av postoperativt delirium (POD) samt kognitiv bedring inntil en måned postoperativt

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Hamburg University Medical Centre Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppfyller inklusjonskriterier og presenterer for planlagt kirurgi ved University Medical Center Hamburg, Tyskland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt operasjon i nær fremtid
  • operasjonstid minst 60 min

Ekskluderingskriterier:

  • intrakraniell kirurgi
  • forventet postoperativ overføring til intensivavdeling og opphold over 24 timer
  • lengden på postoperativt sykehusopphold under 24 timer
  • utilstrekkelige tyskkunnskaper
  • nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk
  • manifestere psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1 - Validering
Gruppe 1 vil bli screenet for delirium under PACU-oppholdet ved bruk av CAM-PACU. Deliriumkriterier som definert av ICD-10 vil bli vurdert i sammenligning. En undergruppe av pasienter vil motta en ekstra deliriumscreening ved bruk av CAM-PACU. Denne screeningen vil bli utført av en annen operatør som er blindet for resultatene fra den første deliriumscreeningen.
2 - Kognisjon

Gruppe 2 vil bli screenet for delirium under PACU-oppholdet ved bruk av CAM-PACU. Deliriumkriterier som definert av ICD-10 vil bli vurdert i sammenligning.

Denne gruppen vil gjennomgå ytterligere vurdering av preoperativ og postoperativ kognitiv funksjon samt en POD-screening ved bruk av 3D-CAM med start på postoperativ dag 1 til utskrivning fra sykehus, men ikke lenger enn postoperativ dag 5.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gruppe 1: Sensitivitet og spesifisitet av "Forvirringsvurderingsmetode - Postanesthetic Care Unit" (CAM-PACU)
Tidsramme: 15-240 minutter postoperativt
med henvisning til International Classification of Diseases-Versjon 10 (ICD-10)
15-240 minutter postoperativt
Gruppe 2: postoperativt delirium etter utskrivning fra postanestetisk avdeling
Tidsramme: 0-5 dager postoperativt
3D CAM og/eller journal
0-5 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
re-test pålitelighet
Tidsramme: 15-240 minutter postoperativt
CAM-PACU
15-240 minutter postoperativt
kognitiv ytelse
Tidsramme: før, 7 og 30 dager postoperativt
Montreal Cognitive Assessment (MoCA, 0-30 poeng, høyere poengsum = bedre utfall), Cognitive Telephone Screening Instrument (COGTEL), Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS Neuro QoL)
før, 7 og 30 dager postoperativt
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager postoperativt
EPCO-definisjoner (European Perioperative Clinical Outcome); Standardiserte endepunkter i perioperativ medisin - Kjerneresultatmål i perioperativ og anestetisk omsorg (Step-COMPAC) definisjoner
30 dager postoperativt
gjennomførbarhet av deliriumscreening ved avhør av medisinsk personell
Tidsramme: før, 3 og 12 måneder etter implementering av CAM-PACU
egendesignet spørreskjema
før, 3 og 12 måneder etter implementering av CAM-PACU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-10331-BO-ff

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere