Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza, częstość występowania i konsekwencje PACU-Delirium (PADE-DIC)

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Rozpoznanie, częstość występowania i następstwa delirium pooperacyjnego u starszych pacjentów na oddziale opieki po znieczuleniu

To badanie ma na celu

  1. określić czułość i swoistość metody oceny splątania dla Oddziału Opieki Po znieczuleniu (CAM-PACU)
  2. zbadanie wpływu delirium pooperacyjnego (PACU delirium) na późniejszy początek delirium pooperacyjnego (POD) oraz powrót funkcji poznawczych do jednego miesiąca po operacji

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • Hamburg University Medical Centre Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci spełniający kryteria włączenia i zgłaszający się na zaplanowaną operację w Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Hamburgu, Niemcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowana operacja w najblizszym czasie
  • czas zabiegu co najmniej 60min

Kryteria wyłączenia:

  • chirurgia wewnątrzczaszkowa
  • spodziewane przeniesienie pooperacyjne na OIT i pobyt dłuższy niż 24h
  • długość pobytu pooperacyjnego w szpitalu poniżej 24h
  • niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • aktualne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • jawna choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 - Walidacja
Grupa 1 zostanie przebadana pod kątem delirium podczas pobytu w PACU przy użyciu CAM-PACU. Kryteria delirium określone przez ICD-10 zostaną ocenione w porównaniu. Podgrupa pacjentów otrzyma dodatkowe badanie przesiewowe delirium przy użyciu CAM-PACU. To badanie przesiewowe zostanie przeprowadzone przez innego operatora, który nie zna wyników wstępnego badania przesiewowego delirium.
2 - Poznanie

Grupa 2 zostanie przebadana pod kątem delirium podczas pobytu w PACU przy użyciu CAM-PACU. Kryteria delirium określone przez ICD-10 zostaną ocenione w porównaniu.

Ta grupa zostanie poddana dodatkowej ocenie przedoperacyjnej i pooperacyjnej funkcji poznawczych, a także badaniu przesiewowemu POD przy użyciu 3D-CAM począwszy od 1. dnia po operacji do wypisu ze szpitala, ale nie dłużej niż 5. dnia po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa 1: Czułość i swoistość „Metody oceny splątania – oddział opieki poanestetycznej” (CAM-PACU)
Ramy czasowe: 15-240 minut po zabiegu
w odniesieniu do Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób - Wersja 10 (ICD-10)
15-240 minut po zabiegu
Grupa 2: delirium pooperacyjne po wypisie z Oddziału Opieki Poanestezjologicznej
Ramy czasowe: 0-5 dni po operacji
3D CAM i/lub dokumentacja medyczna
0-5 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ponownie przetestować niezawodność
Ramy czasowe: 15-240 minut po zabiegu
CAM-PACU
15-240 minut po zabiegu
wydajność poznawcza
Ramy czasowe: przed, 7 i 30 dni po zabiegu
Montreal Cognitive Assessment (MoCA, 0-30 punktów, wyższy wynik = lepszy wynik), Cognitive Telephone Screening Instrument (COGTEL), Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS Neuro QoL)
przed, 7 i 30 dni po zabiegu
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Europejskie definicje okołooperacyjnych wyników klinicznych (EPCO); Standaryzowane punkty końcowe w medycynie okołooperacyjnej — definicje podstawowych wskaźników wyników w opiece okołooperacyjnej i anestezjologicznej (Step-COMPAC)
30 dni po operacji
wykonalność badań przesiewowych delirium poprzez przesłuchanie personelu medycznego
Ramy czasowe: przed, 3 i 12 miesięcy po wdrożeniu CAM-PACU
kwestionariusz własnej konstrukcji
przed, 3 i 12 miesięcy po wdrożeniu CAM-PACU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-10331-BO-ff

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj