Změna v managementu po bronchoskopii u pacientů po transplantaci hematopoetických kmenových buněk s plicními infiltráty

Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) je modalitou, která se stále více využívá k léčbě různých hematologických poruch s různou mírou úspěšnosti. Od roku 2006 do roku 2019 se používání HSCT po celém světě zvýšilo z 50 417 na odhadovaných 1,5 milionu. Recidiva onemocnění, reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) a infekce jsou hlavními příčinami morbidity a mortality u pacientů s HSCT. Zejména plicní komplikace jsou u pacientů s HSCT běžné a diagnostický přístup a léčba těchto komplikací zůstává výzvou. Důvody mohou zahrnovat široké spektrum etiologií, jemné a zákeřné klinické projevy, nespecifické radiologické rysy a omezené biomarkery. Na druhé straně chirurgické postupy k získání plicní biopsie, která je konečným diagnostickým nástrojem, jsou často kontraindikovány nebo představují pro pacienty vysoké riziko. V této souvislosti si zaslouží další zvážení méně invazivní testování, jako je fibrooptická bronchoskopie (FOB). Předchozí studie ukázaly, že výtěžnost FOB, postup s nízkým rizikem, může poskytnout užitečné informace u pacientů po HSCT s plicními infiltráty. Nicméně diagnostický výtěžek a změna v klinickém rozhodování v těchto studiích byly různé. Kromě toho byly všechny tyto studie až na jednu výjimku retrospektivní.

Aktivita transplantací kmenových buněk v Saúdské Arábii v poslední době exponenciálně vzrostla, do roku 2016 bylo provedeno více než 6000 transplantací kmenových buněk. Kromě toho se populace pacientů liší, pokud jde o specifické genetické a imunologické charakteristiky, základní poruchy a převládající oportunní patogeny. Proto byla tato studie navržena tak, aby prospektivně vyhodnotila diagnostickou hodnotu FOB u pacientů s plicními infiltráty.

Návrh a metoda studie

Jednalo se o prospektivní observační studii všech pacientů, kteří měli HSCT a plicní infiltráty, které vyžadovaly bronchoskopii. Byly shromážděny demografické údaje, klinická prezentace, charakteristiky CT skenu, data a podrobnosti FOB, mikrobiologie, virologie, cytologie, histologie, změny v klinickém rozhodování před a po FOB a výsledek 6 měsíců po bronchoskopii.

Primární výsledek

Míra změny v klinickém rozhodování po FOB

Sekundární výsledek

Klinické charakteristiky spojené s pozitivním výnosem u FOB CT charakteristiky spojené s pozitivním výnosem u FOB Šestiměsíční výsledek u pacientů po FOB.

Statistika

Popisné statistiky pro spojité proměnné byly uvedeny jako průměr ± standardní odchylka a kategoriální proměnné byly shrnuty jako frekvence a procenta. V případě potřeby byl použit medián a mezikvartilní rozsah (IQR).

Spojité proměnné byly porovnány nezávislým Studentovým t-testem/ANOVA nebo neparametrickým (Mann Whitney U/Kruskal Wallis) testem podle potřeby, zatímco kategorické proměnné byly porovnány pomocí Chí-kvadrát testu. Při zkoumání proměnných s nízkým výskytem byl použit Fisherův exaktní pravděpodobnostní test. K testování asociace mezi závislými a nezávislými proměnnými byla použita logistická regrese. Hladina významnosti byla nastavena na p-hodnotu < 0,05.