Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba dětské obezity určená pro rodiny s nízkými příjmy a hispánské rodiny

9. června 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Rodinná léčba dětské obezity určená pro rodiny s nízkými příjmy a hispánské rodiny

Tato studie je hybridní RCT typu 1 s implementací účinnosti a implementace, která srovnává nový program léčby dětské obezity zahrnující celou rodinu, „Program zdravého života“ (HeLP), s protokolem, který rozšiřuje obvyklou primární péči o poskytování doporučené léčby obezity v primární péči. (RTOP). Děti s obezitou a jejich rodiny budou odeslány do studie poskytovateli primární péče a randomizovány do HeLP nebo RTOP. Klinické prostředí je výzkumná síť založená na praxi, která slouží většinové populaci hispánců a pojištěnců Medicaid. Intenzivní fáze a posilovací lekce HeLP se budou konat v rekreačních střediscích v blízkosti klinik a povedou je zdravotní pedagogové zaměstnaní na klinikách. Na klinikách budou probíhat návštěvy u poskytovatelů primární péče (PCP) za účelem údržby HeLP nebo RTOP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou zkouškou (RCT), jejímž cílem je zjistit, jak dobře funguje rodinný program pro regulaci tělesné hmotnosti v dětství ve srovnání s poradenstvím o zdravém životním stylu od poskytovatelů na zúčastněných klinikách. Cílem je porovnat změnu hmotnosti u dětí s obezitou z nízkopříjmových převážně hispánských/latinorodých rodin, které se zúčastní programu Healthy Living Program (HeLP) vs. Doporučená léčba obezity v primární péči (RTOP). Nízkopříjmové děti s obezitou z převážně hispánských klinických populací budou do projektu doporučeny jejich primárními lékaři a budou zařazeny buď do HeLP nebo RTOP. Rodinám (včetně sourozenců a pečovatelů), které jsou v pomoci, bude nabídnuto 12 lekcí v místních centrech pro zotavení, kde je zdravotní pedagogové a fitness trenéři naučí o rodičovských dovednostech, výživě, kondici a všímavosti. Rodiny, které jsou v RTOP, obdrží rozšířenou verzi péče, která je obvykle poskytována na jejich klinikách primární péče. Poskytovatelé budou vyškoleni v dovednosti zvané Motivační rozhovory a budou používat elektronický nástroj s názvem „HeartSmartKids“, který rodinám pomůže se změnami zdravého životního stylu. Rodiny, které jsou v RTOP, budou chodit na následné návštěvy každé 3 měsíce a po 18 měsících půjdou na pomoc.

Cíl 1 (Léčba): Porovnat změnu BMI vzhledem k 95. percentilu věku a pohlaví u dětí s obezitou ve 3 různých věkových skupinách (2-6, 7-12 a 13-16 let) 18 měsíců po nástupu buď Nápověda nebo RTOP.

Cíl 2 (Prevence): Porovnat změnu hmotnosti u zdravé a nezdravé hmotnosti 2-6letých dětí, které mají sourozence s obezitou a jsou buď v HeLP nebo RTOP.

Cíl 3 (Implementace): Popsat procesy implementace pomoci a RTOP pomocí rámce zvaného RE-AIM: R-Reach: Dostává se projekt k lidem, které potřebuje? E-efektivita: Je program efektivní? A-Adopce: propagují a provádějí program zdravotní pedagogové, poskytovatelé a kliniky? I-Implementace: Poskytují zdravotní pedagogové, poskytovatelé a kliniky intervenci tak, jak bylo zamýšleno? M-Maintenance: Funguje intervence tak, aby pomohla dětem s jejich váhou a změnami zdravého životního stylu? Budou také studovány náklady na realizaci programu, aby bylo možné informovat o potenciální udržitelnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

658

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
        • Nábor
        • Colorado State University-College of Health and Human Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Shomaker, BA, MA, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku 2-16 let

    • S nadváhou nebo obezitou (BMI > 85. percentil)
    • Doporučeno PCP
  • Primární pečovatel o dospělé
  • Až dva sourozenci jakéhokoli stavu BMI (pokud je k dispozici více sourozenců, budou k výběru sourozenců k zápisu použity cíle zápisu stratifikované podle věku a BMI.)

Kritéria vyloučení:

  • Rodič bez plynulosti španělštiny nebo angličtiny
  • Současná účast v klinicky doporučeném programu léčby obezity
  • Dítě nechodící, neverbální nebo s diagnostikovaným genetickým syndromem spojeným s obezitou.
  • Děti s těžkou depresí při úvodním screeningu (CES-D >/=40 nebo sebevražedné myšlenky) budou vyloučeny a odeslány na psychiatrickou léčbu a terapii.

  • Děti, u kterých byla diagnostikována PCP v době počátečního screeningu se závažnými komorbiditami obezity, včetně:

    • Cukrovka typu 2
    • Hypertenze 2. stupně
    • Těžká hyperlipidémie
    • Těžká obstrukční spánková apnoe bude ze studie vyloučena a bude zaměřena na jediný program terciární péče pro léčbu dětské obezity ve státě Colorado: Medicína životního stylu v dětské nemocnici Colorado.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní intervence proti dětské obezitě
Nový rodinný program léčby dětské obezity zahrnující 12 rodinných skupinových sezení poskytovaných v angličtině a španělštině zdravotními pedagogy v komunitních rekreačních centrech, po nichž následují tři skupinová posilovací sezení, která se konají každých 6 měsíců.
Behaviorální: Program zdravého života/La Vida je chvályhodný
Celorodinná skupinová intervence proti dětské obezitě poskytovaná v komunitních rekreačních centrech
Ostatní jména:
  • Pomoc
Aktivní komparátor: Primární péče založená na dětské obezitě intervence
Poradenská intervence o zdravém životním stylu poskytovaná vyškolenými poskytovateli primární péče a zdravotními pedagogy při návštěvách každé 3 měsíce.
Behaviorální: Doporučená léčba obezity v primární péči
Poradenský protokol o zdravém životním stylu, který rozšiřuje obvyklou primární péči
Ostatní jména:
  • RTOP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) % 95 u dětí s obezitou (léčba)
Časové okno: Od základního stavu do měsíce 18
Změna BMI%95 měřená u 2-16letých dětí s obezitou BMI%95 je procento, které představuje BMI dítěte, z hodnoty BMI na 95. percentilu pro věk a pohlaví vypočtené pomocí programu Centers for Disease Control (CDC) pro Statistický analytický systém (SAS).
Od základního stavu do měsíce 18
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) % 95 u zdravých dětí a dětí s nadváhou (prevence)
Časové okno: Od základního stavu do měsíce 18
Změna BMI% 95 měřená u zdravých a obézních sourozenců 2-11letých sourozenců dětí s obezitou. BMI%95 je procento, které představuje BMI dítěte, z hodnoty BMI na 95. percentilu pro věk a pohlaví vypočtené pomocí programu CDC pro SAS.
Od základního stavu do měsíce 18

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) % 95 u dětí s obezitou (léčba)
Časové okno: Od základního stavu do měsíce 12
Změna BMI%95 měřená u 2-16letých dětí s obezitou BMI%95 je procento, které představuje BMI dítěte, z hodnoty BMI na 95. percentilu pro věk a pohlaví vypočtené pomocí programu CDC pro SAS.
Od základního stavu do měsíce 12
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) % 95 u zdravých dětí a dětí s nadváhou (prevence)
Časové okno: Od základního stavu do měsíce 12
Změna BMI% 95 měřená u zdravých a obézních sourozenců 2-11letých sourozenců dětí s obezitou. BMI%95 je procento, které představuje BMI dítěte, z hodnoty BMI na 95. percentilu pro věk a pohlaví vypočtené pomocí programu CDC pro SAS.
Od základního stavu do měsíce 12
Změna výživových aspektů domácího prostředí měřená komplexním průzkumem domácího prostředí (CHES)
Časové okno: Výchozí stav, 18. měsíc
CHES je ověřený nástroj pro rodičovskou zprávu, který měří aspekty domácího prostředí ovlivňující stravu a fyzickou aktivitu dětí. Možné skóre na nutriční škále se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší domácí prostředí pro výživu.
Výchozí stav, 18. měsíc
Změna fyzické aktivity a mediálních aspektů domácího prostředí měřená komplexním průzkumem domácího prostředí (CHES)
Časové okno: Výchozí stav, 18. měsíc
CHES je ověřený nástroj rodičovské zprávy, který měří aspekty domácího prostředí ovlivňující fyzickou aktivitu a média. Možná skóre jsou na stupnici od 0 do 8, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší domácí prostředí pro fyzickou aktivitu a média.
Výchozí stav, 18. měsíc
Změna od výchozího stavu v nejistotě potravin po 18 měsících, jak byla měřena výsledky průzkumu Household Food Security Survey Ministerstva zemědělství USA (USDA)
Časové okno: Výchozí stav, 18. měsíc
USDA Household Food Security Survey je ověřená stupnice, která měří potravinovou nejistotu. Možné skóre se pohybuje od 0 do 18, přičemž vyšší skóre znamená nižší zabezpečení potravin.
Výchozí stav, 18. měsíc
Změna od výchozí hodnoty hladu po 18 měsících měřená třífaktorovým stravovacím dotazníkem pro děti a dospívající
Časové okno: Výchozí stav, 18. měsíc
Třífaktorový stravovací dotazník pro děti a dospívající je ověřená škála, která měří stravovací postoje a chování ve 3 doménách: 'kognitivní omezení příjmu potravy', 'disinhibice' a 'hlad'. Možné skóre se pohybuje od 0 do 14 pro „hlad“, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší stravovací postoje a chování.
Výchozí stav, 18. měsíc
Změna od výchozí hodnoty kognitivního omezení příjmu potravy po 18 měsících měřená třífaktorovým dotazníkem pro stravování pro děti a dospívající
Časové okno: Výchozí stav, 18. měsíc
Třífaktorový stravovací dotazník pro děti a dospívající je ověřená škála, která měří stravovací postoje a chování ve 3 doménách: 'kognitivní omezení příjmu potravy', 'disinhibice' a 'hlad'. Možné skóre se pohybuje od 0 do 21 pro „kognitivní omezení příjmu potravy“, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší stravovací postoje a chování.
Výchozí stav, 18. měsíc
Změna od výchozí hodnoty v disinhibici po 18 měsících měřená třífaktorovým stravovacím dotazníkem pro děti a dospívající
Časové okno: Výchozí stav, 18. měsíc
Třífaktorový stravovací dotazník pro děti a dospívající je ověřená škála, která měří stravovací postoje a chování ve 3 doménách: 'kognitivní omezení příjmu potravy', 'disinhibice' a 'hlad'. Možné skóre se pohybuje od 0 do 16 pro „disinhibici“, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší stravovací postoje a chování.
Výchozí stav, 18. měsíc
Změna fyzické zdatnosti od výchozího stavu po 6 měsících měřená skóre progresivního aerobního kardiovaskulárního vytrvalostního běhu (PACER)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Test progresivního aerobního kardiovaskulárního vytrvalostního běhu (PACER) měří fyzickou zdatnost pomocí odhadu VO2peak. Výsledky jsou založeny na kyvadlovém běhu v intervalech 20 metrů. Čím vyšší je počet dokončených intervalů ve stanoveném čase, což znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna fyzické zdatnosti od výchozího stavu po 18 měsících měřená skóre progresivního aerobního kardiovaskulárního vytrvalostního běhu (PACER)
Časové okno: Výchozí stav, 18. měsíc
Test progresivního aerobního kardiovaskulárního vytrvalostního běhu (PACER) měří fyzickou zdatnost pomocí odhadu VO2peak. Výsledky jsou založeny na kyvadlovém běhu v intervalech 20 metrů. Čím vyšší je počet dokončených intervalů ve stanoveném čase, což znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 18. měsíc
Změna od výchozí hodnoty v testech hladiny glukózy v krvi hemoglobinu A1c (HbA1c) po 18 měsících
Časové okno: Základní stav do 18. měsíce
Test hladiny glukózy v krvi HbA1c, rutinně měřený jako součást péče o děti ve věku 10 let a starší s obezitou, měří průměrnou hladinu glukózy v krvi v normálním rozmezí 4,2 % až 5,6 %, prediabetes rozmezí 5,7 % až 6,4 % a ≥ 6,5 % svědčí o cukrovce. Vyšší číselné hodnoty nad 5,7 ukazují na horší kontrolu krevního cukru. Vyšetřovatelé porovnají průměr A1c mezi těmito dvěma skupinami.
Základní stav do 18. měsíce
Změna od výchozí hodnoty v testech hladin jaterních enzymů alanintransaminázy (ALT) po 18 měsících
Časové okno: Základní stav do 18. měsíce
Hladiny ALT v krvi, běžně měřené jako součást péče o děti ve věku 10 let a starší s obezitou, se měří v miligramech na decilitr (mg/dl) s ALT>22 mg/dl u žen mladších 18 let a ALT >26 mg/dl u mužů mladších 18 let, což ukazuje na možné nealkoholické ztučnění jater. Vyšší hladiny ALT nad těmito normálními hraničními hodnotami mohou představovat zhoršení onemocnění jater. Vyšetřovatelé budou porovnávat průměrnou ALT mezi těmito dvěma skupinami.
Základní stav do 18. měsíce
Změna od výchozí hodnoty v testech na cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) nebo lipidových testech nalačno po 18 měsících
Časové okno: Základní stav do 18. měsíce
Krevní test LDL, rutinně měřený jako součást péče o děti ve věku 10 let a starší s obezitou, měří cholesterol s LDL > 110 mg/dl u dětí, což ukazuje na horší výsledek, jako je zvýšené dlouhodobé riziko srdečních onemocnění. Vyšší hladiny LDL nad těmito normálními limity mohou představovat vyšší riziko srdečních onemocnění. Výzkumníci budou porovnávat střední LDL mezi těmito dvěma skupinami.
Základní stav do 18. měsíce
Změna obvodu pasu pečovatele (WC) od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Obvod pasu se měří za účelem klasifikace dospělých ve věku 20 let a starších do 3 kategorií zdravotního rizika, nízké zdravotní riziko, zvýšené zdravotní riziko a vysoké zdravotní riziko. Vyšší obvod pasu znamená horší výsledek.
Základní stav, 12. měsíc
Změna obvodu pasu pečovatele (WC) od výchozí hodnoty po 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 18. měsíc
Obvod pasu se měří za účelem klasifikace dospělých ve věku 20 let a starších do 3 kategorií zdravotního rizika, nízké zdravotní riziko, zvýšené zdravotní riziko a vysoké zdravotní riziko. Vyšší obvod pasu znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 18. měsíc
Změna od výchozí hodnoty indexu tělesné hmotnosti dospělého pečovatele (BMI) po 12 měsících
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou její výšky v metrech. Skóre mezi 18,5 a 24,9 ukazuje na zdravou váhu. Vyšší BMI znamená horší výsledek.
Základní stav, 12. měsíc
Změna od výchozí hodnoty indexu tělesné hmotnosti dospělého pečovatele (BMI) po 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 18. měsíc
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou její výšky v metrech. Skóre mezi 18,5 a 24,9 ukazuje na zdravou váhu. Vyšší BMI znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 18. měsíc
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců v úrovních familismu, měřeno panhispánskou škálou familismu
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Pan-hispánská škála familismu je ověřená škála, která měří familismus, hodnotový systém nalezený v mnoha hispánských/latinských komunitách, který klade důraz na rodinnou čest, respekt a vzájemnou spolupráci. Účastníci odpovídají na 5bodové Likertově škále od 1=Rozhodně nesouhlasím do 5=Zcela souhlasím. Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň přilnavosti k familismu.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna od výchozího stavu za 18 měsíců v úrovních familismu měřených pan-hispánskou familistickou škálou
Časové okno: Výchozí stav, 18. měsíc
Pan-hispánská škála familismu je ověřená škála, která měří familismus, hodnotový systém nalezený v mnoha hispánských/latinských komunitách, který klade důraz na rodinnou čest, respekt a vzájemnou spolupráci. Účastníci odpovídají na 5bodové Likertově škále od 1=Rozhodně nesouhlasím do 5=Zcela souhlasím. Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň přilnavosti k familismu.
Výchozí stav, 18. měsíc
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související s hmotností po 6 měsících měřené zprávou Sizing Me Up pro dítě
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Sizing Me Up je validovaný dotazník kvality života související s váhou pro děti ve věku 10 let a starší. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související s hmotností po 18 měsících, měřeno zprávou Sizing Me Up pro dítě
Časové okno: Výchozí stav, 18. měsíc
Sizing Me Up je validovaný dotazník kvality života související s váhou pro děti ve věku 10 let a starší. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Výchozí stav, 18. měsíc
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související s hmotností po 6 měsících měřené zprávou Sizing Them Up Parent
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Sizing Them Up je validovaný dotazník kvality života související s hmotností pro rodiče/primární pečovatele dětí ve věku 6 až 10 let. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související s hmotností po 18 měsících měřená zprávou Sizing Them Up Parent
Časové okno: Výchozí stav, 18. měsíc
Sizing Them Up je validovaný dotazník kvality života související s hmotností pro rodiče/primární pečovatele dětí ve věku 6 až 10 let. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Výchozí stav, 18. měsíc
Změna depresivních příznaků u rodičů po 6 měsících od výchozího stavu, měřená škálou deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Centrum epidemiologických studií Depression Scale je validovaný dotazník, který hodnotí depresivní symptomy u rodičů. Možná skóre se pohybují od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy deprese.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna depresivních symptomů u rodičů ve věku 18 měsíců od výchozího stavu, jak byla měřena škálou deprese Center of Epidemiological Studies (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav, 18. měsíc
Centrum epidemiologických studií Depression Scale je validovaný dotazník, který hodnotí depresivní symptomy u rodičů. Možná skóre se pohybují od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy deprese.
Výchozí stav, 18. měsíc
Změna od výchozí hodnoty u symptomů deprese u dospívajících ve věku 12–18 let po 6 měsících, jak byla měřena škálou deprese Center of Epidemiological Studies (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Centrum epidemiologických studií Depression Scale je validovaný dotazník, který hodnotí symptomy deprese u dospívajících ve věku 12-18 let. Možná skóre se pohybují od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy deprese.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna od výchozí hodnoty u symptomů deprese u dospívajících ve věku 12–18 let po 18 měsících, jak byla měřena škálou deprese Center of Epidemiological Studies (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav, 18. měsíc
Centrum epidemiologických studií Depression Scale je validovaný dotazník, který hodnotí symptomy deprese u dospívajících ve věku 12-18 let. Možná skóre se pohybují od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy deprese.
Výchozí stav, 18. měsíc
Změna depresivních symptomů u dětí ve věku 6 měsíců od výchozí hodnoty, jak byla měřena škálou deprese pro děti 6-12 let Centra epidemiologických studií (CES-DC)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Centrum epidemiologických studií Depression Scale for Children je validovaný dotazník, který měří příznaky deprese u dětí ve věku 6-12 let. Možná skóre se pohybují od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy deprese.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna depresivních příznaků u dětí ve věku 18 měsíců od výchozí hodnoty, jak byla měřena škálou deprese pro děti 6-12 let Centra epidemiologických studií (CES-DC)
Časové okno: Výchozí stav, 18. měsíc
Centrum epidemiologických studií Depression Scale for Children je validovaný dotazník, který měří příznaky deprese u dětí ve věku 6-12 let. Možná skóre se pohybují od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy deprese.
Výchozí stav, 18. měsíc
Dosah měřený podílem způsobilých dětí, které byly náhodně vybrány pro kvalitní péči o děti.
Časové okno: do 18. měsíce
Dosažení měřeno podílem dětí, které byly v průběhu studie náhodně vybrány pro kontrolu dobrého dítěte na každé klinice.
do 18. měsíce
Adopce měřená podílem školení navštěvovaných poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: do 48. měsíce
Počet školení, kterých se poskytovatelé primární péče účastní. Účast na všech školeních PCP bude brána v úvahu. Během prvních 12 měsíců proběhnou 4 školení a mezi 36-48 měsíci 2 opakovací školení. Zúčastnilo se celkem 6 možných sezení, přičemž vyšší míra účasti znamenala lepší výsledek.
do 48. měsíce
Frekvence návštěv primární péče v roce měřená počtem návštěv kliniky u každého dítěte
Časové okno: do 36. měsíce
Frekvence návštěv primární péče, měřená počtem návštěv kliniky pro sledování hmotnosti dítěte hlášených v elektronických lékařských záznamech klinik (EMR's).
do 36. měsíce
Změna v historii stavu diagnózy Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) u rodičovského účastníka
Časové okno: Výchozí stav, do 18. měsíce
Odpověď na dotazník podávaný každých 6 měsíců po celou dobu studie zúčastněným rodičům s dotazem, zda oni nebo některé z jejich zúčastněných dětí byly pomocí laboratorního testu pozitivně testovány na COVID-19. Účastníci bez anamnézy diagnózy COVID-19 na začátku, kteří později nahlásí pozitivní diagnózu, budou během období studie definováni jako nová diagnóza COVID-19.
Výchozí stav, do 18. měsíce
Změna v historii stavu diagnózy COVID-19 u dětského účastníka
Časové okno: Výchozí stav, do 18. měsíce
Odpověď na dotazník podávaný každých 6 měsíců po celou dobu studie zúčastněným rodičům s dotazem, zda některé z jejich zúčastněných dětí bylo pomocí laboratorního testu pozitivně testováno na COVID-19. Dětští účastníci bez anamnézy diagnózy COVID-19 na začátku studie, jejichž rodiče později nahlásí pozitivní diagnózu pro toto dítě, budou během období studie definováni jako nová diagnóza COVID-19.
Výchozí stav, do 18. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Colorado State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew A Haemer, MD MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-3721
  • 1R01DK130176-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program zdravého života/La Vida je chvályhodný

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Nábor
    Outreach Core Activities
    Vzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakovině
    Spojené státy, Portoriko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit