Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedmebehandling hos børn designet til familier med lav indkomst og latinamerikanske familier

9. juni 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver

Familieinklusiv fedmebehandling hos børn designet til familier med lav indkomst og latinamerikanske familier

Denne undersøgelse er en type 1 hybrid effektivitet-implementering RCT, der sammenligner et nyt familie-inkluderet behandlingsprogram for fedme blandt børn, "Healthy Living Program" (HeLP), med en protokol, der forbedrer sædvanlig primær pleje til at levere anbefalet behandling af fedme i primærpleje (RTOP). Børn med fedme og deres familier vil blive henvist til undersøgelsen af ​​primære udbydere og randomiseret til HeLP eller RTOP. De kliniske rammer er et praksisbaseret forskningsnetværk, der betjener de fleste latinamerikanske og Medicaid-forsikrede befolkninger. De intensive fase- og booster-sessioner af HeLP vil finde sted på rekreative centre i nærheden af ​​klinikkerne og vil blive ledet af sundhedspædagoger ansat af klinikkerne. Besøg hos primære udbydere (PCP'er) til HeLP-vedligeholdelse eller RTOP vil finde sted på klinikkerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at lære om, hvor godt et familieprogram til vægttab i barndommen fungerer sammenlignet med sund livsstilsrådgivning fra udbydere på deltagende klinikker. Målet er at sammenligne vægtændringer hos børn med fedme fra lavindkomst- overvejende latinamerikanske/latino-familier, som vil deltage i programmet, Healthy Living Program (HeLP) vs. Recommended Treatment of Obesity in Primary Care (RTOP). Børn med lav indkomst med fedme fra for det meste latinamerikanske kliniske populationer vil blive henvist til projektet af deres primære læger og vil blive tilmeldt enten HeLP eller RTOP. Familier (inklusive søskende og omsorgspersoner), der er i Hjælp, vil blive tilbudt 12 sessioner på lokale rekreationscentre, hvor sundhedsundervisere og fitnesstrænere vil lære dem om forældrefærdigheder, ernæring, fitness og mindfulness. Familier, der er i RTOP, vil modtage en forbedret version af den pleje, der normalt ydes på deres primære klinikker. Udbydere vil blive trænet i en færdighed kaldet Motiverende samtale og bruge et elektronisk værktøj kaldet "HeartSmartKids" til at hjælpe familier med at foretage sunde livsstilsændringer. Familier, der er i RTOP, vil gå til opfølgningsbesøg hver 3. måned og vil gå til Hjælp efter 18 måneder.

Mål 1 (Behandling): At sammenligne BMI-ændringen i forhold til 95. percentilen for alder og køn hos børn med fedme i 3 forskellige aldersgrupper (2-6, 7-12 og 13-16 år) 18 måneder efter at have været i enten HeLP eller RTOP.

Mål 2 (Forebyggelse): At sammenligne vægtændringen hos raske og usunde vægtige 2-6-årige børn, der har søskende med overvægt og er i enten HeLP eller RTOP.

Mål 3 (Implementering): At beskrive implementeringsprocesser af HeLP og RTOP ved hjælp af en ramme kaldet RE-AIM: R-Reach: Når projektet ud til de mennesker, det skal nå? E-effektivitet: Er programmet effektivt? A-adoption: er sundhedsundervisere, udbydere og klinikker, der fremmer og udfører programmet? I-Implementering: Leverer sundhedspædagogerne, udbyderne og klinikkerne interventionen efter hensigten? M-Maintenance: Virker interventionen for at hjælpe børn med deres vægt og sunde livsstilsændringer? Omkostningerne ved at levere programmet vil også blive undersøgt for at informere om potentiel bæredygtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

658

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Rekruttering
        • Colorado State University-College of Health and Human Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren Shomaker, BA, MA, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn i alderen 2-16 år

    • Med overvægt eller fedme (BMI >85. percentil)
    • Refereret af PCP
  • Primær voksenplejer
  • Op til to søskende med en hvilken som helst BMI-status (hvis flere søskende er tilgængelige, vil tilmeldingsmål stratificeret efter alder og BMI blive brugt til at vælge søskende til tilmelding).

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder uden flydende sprog i hverken spansk eller engelsk
  • Aktuel deltagelse i et klinisk refereret fedmebehandlingsprogram
  • Barn ikke-ambulerende, non-verbal eller diagnosticeret med et genetisk syndrom forbundet med fedme.
  • Børn med svær depression ved indledende screening (CES-D >/=40 eller selvmordstanker) vil blive udelukket og henvist til psykiatrisk behandling og terapi.
  • Børn, der er blevet diagnosticeret med PCP på tidspunktet for den første screening med alvorlige følgesygdomme af fedme, herunder:

    • Type 2 diabetes
    • Trin 2 hypertension
    • Alvorlig hyperlipidæmi
    • Svær obstruktiv søvnapnø vil blive udelukket fra undersøgelsen og rettet til det eneste Tertiary Care Childhood Obesity Treatment-program i staten Colorado: Lifestyle Medicine på Children's Hospital Colorado.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fællesskabsbaseret børnefedmeintervention
Et nyt familie-inkluderende behandlingsprogram for fedme blandt børn, der består af 12 familiegruppesessioner leveret på engelsk og spansk af sundhedspædagoger på lokale rekreationscentre, efterfulgt af tre gruppe booster-sessioner hver 6. måned.
En fedmeintervention i hele familien i børnefamilier leveret på lokale rekreationscentre
Andre navne:
  • Hjælp
Aktiv komparator: Primærplejebaseret fedmeintervention hos børn
En sund livsstilsrådgivningsintervention leveret af uddannede primære udbydere og sundhedspædagoger ved besøg hver 3. måned.
En sund livsstilsrådgivningsprotokol, der forbedrer sædvanlig primær pleje
Andre navne:
  • RTOP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index (BMI) %95 hos børn med fedme (behandling)
Tidsramme: Fra baseline til måned 18
Ændring i BMI%95 målt hos 2-16 årige børn med fedme BMI%95 er den procentdel, et barns BMI repræsenterer af BMI-værdien ved 95. percentilen for alder og køn, beregnet ved hjælp af Centers for Disease Control (CDC) programmet for Statistisk analysesystem (SAS).
Fra baseline til måned 18
Ændring i Body Mass Index (BMI) %95 hos raske og overvægtige børn (forebyggelse)
Tidsramme: Fra baseline til måned 18
Ændring i BMI%95 målt i raske og overvægtige 2-11 årige søskende til børn med fedme. BMI%95 er den procentdel, et barns BMI repræsenterer af BMI-værdien ved 95. percentilen for alder og køn, beregnet ved hjælp af CDC-programmet for SAS.
Fra baseline til måned 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index (BMI) %95 hos børn med fedme (behandling)
Tidsramme: Fra baseline til måned 12
Ændring i BMI%95 målt hos 2-16-årige børn med fedme BMI%95 er den procentdel, et barns BMI repræsenterer af BMI-værdien ved 95. percentilen for alder og køn beregnet ved hjælp af CDC-programmet for SAS.
Fra baseline til måned 12
Ændring i Body Mass Index (BMI) %95 hos raske og overvægtige børn (forebyggelse)
Tidsramme: Fra baseline til måned 12
Ændring i BMI%95 målt i raske og overvægtige 2-11 årige søskende til børn med fedme. BMI%95 er den procentdel, et barns BMI repræsenterer af BMI-værdien ved 95. percentilen for alder og køn, beregnet ved hjælp af CDC-programmet for SAS.
Fra baseline til måned 12
Ændringer i ernæringsaspekter af hjemmemiljøet som målt af den omfattende hjemmemiljøundersøgelse (CHES)
Tidsramme: Baseline, måned 18
CHES er et valideret forældrerapportinstrument, der måler aspekter af hjemmemiljøet, der påvirker børns kost og fysisk aktivitet. Mulige score på ernæringsskalaen spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer et bedre hjemmemiljø for ernæring.
Baseline, måned 18
Ændring i fysisk aktivitet og medieaspekter af hjemmemiljøet som målt af den omfattende hjemmemiljøundersøgelse (CHES)
Tidsramme: Baseline, måned 18
CHES er et valideret forældrerapportinstrument, der måler aspekter af hjemmemiljøet, der påvirker fysisk aktivitet og medier. Mulige scores er på en skala fra 0 til 8 med højere score, der indikerer et bedre hjemmemiljø for fysisk aktivitet og medier.
Baseline, måned 18
Ændring fra baseline i fødevareusikkerhed efter 18 måneder som målt af resultaterne fra US Department of Agriculture (USDA) Household Food Security Survey
Tidsramme: Baseline, måned 18
USDA Household Food Security Survey er en valideret skala, der måler fødevareusikkerhed. Mulige scores varierer fra 0 til 18, hvor højere score indikerer lavere fødevaresikkerhed.
Baseline, måned 18
Ændring fra baseline i Sult ved 18 måneder målt ved tre-faktor spise spørgeskemaet for børn og unge
Tidsramme: Baseline, måned 18
Tre-faktor spisespørgeskema for børn og unge er en valideret skala, der måler spiseholdninger og -adfærd inden for 3 domæner: 'Kognitiv tilbageholdenhed i at spise', 'Disinhibition' og 'Sult'. Mulige score spænder fra 0-14 for 'Sult' med højere score, der indikerer dårligere spiseholdninger og -adfærd.
Baseline, måned 18
Ændring fra baseline i kognitiv spisning efter 18 måneder målt ved tre-faktor spisespørgeskemaet for børn og unge
Tidsramme: Baseline, måned 18
Tre-faktor spisespørgeskema for børn og unge er en valideret skala, der måler spiseholdninger og -adfærd inden for 3 domæner: 'Kognitiv tilbageholdenhed i at spise', 'Disinhibition' og 'Sult'. Mulige score spænder fra 0-21 for 'Kognitiv tilbageholdenhed i at spise' med højere score, der indikerer dårligere spiseholdninger og -adfærd.
Baseline, måned 18
Ændring fra baseline i disinhibition efter 18 måneder målt ved tre-faktor spise spørgeskemaet for børn og unge
Tidsramme: Baseline, måned 18
Tre-faktor spisespørgeskema for børn og unge er en valideret skala, der måler spiseholdninger og -adfærd inden for 3 domæner: 'Kognitiv tilbageholdenhed i at spise', 'Disinhibition' og 'Sult'. Mulige score spænder fra 0-16 for 'Disinhibition' med højere score, der indikerer dårligere spiseholdninger og -adfærd.
Baseline, måned 18
Ændring fra baseline i fysisk kondition efter 6 måneder målt ved de progressive aerobiske kardiovaskulære udholdenhedsløb (PACER)-scores
Tidsramme: Baseline, måned 6
Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) testen måler fysisk kondition ved at estimere VO2peak. Resultaterne er baseret på en pendulkørsel med 20 meters intervaller. Jo højere antallet af gennemførte intervaller i den tildelte tid, hvilket indikerer et bedre resultat.
Baseline, måned 6
Ændring fra baseline i fysisk kondition efter 18 måneder målt ved de progressive aerobiske kardiovaskulære udholdenhedsløb (PACER)-scores
Tidsramme: Baseline, måned 18
Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) testen måler fysisk kondition ved at estimere VO2peak. Resultaterne er baseret på en pendulkørsel med 20 meters intervaller. Jo højere antallet af gennemførte intervaller i den tildelte tid, hvilket indikerer et bedre resultat.
Baseline, måned 18
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c (HbA1c) blodsukkertest efter 18 måneder
Tidsramme: Baseline op til måned 18
HbA1c-blodsukkertest, rutinemæssigt målt som en del af pædiatrisk børnepasning for børn 10 år og ældre med fedme, måler det gennemsnitlige niveau af glukose i blodet med normalområdet 4,2 % til 5,6 %, prædiabetes intervallet 5,7 % til 6,4 %, og ≥ 6,5 % indikerer diabetes. Højere numeriske værdier over 5,7 indikerer dårligere blodsukkerkontrol. Efterforskere vil sammenligne den gennemsnitlige A1c mellem de to grupper.
Baseline op til måned 18
Ændring fra baseline i Alanine Transaminase (ALT) leverenzymniveauer efter 18 måneder
Tidsramme: Baseline op til måned 18
ALAT-niveauer i blodet, rutinemæssigt målt som en del af pædiatrisk børnepasning for børn på 10 år og ældre med fedme, måles i milligram pr. deciliter (mg/dl) med ALT>22mg/dl hos kvinder under 18 år og ALAT >26 mg/dL hos mænd under 18 år, hvilket indikerer mulig ikke-alkoholisk fedtleversygdom. Højere niveauer af ALAT over disse normale grænseværdier kan repræsentere forværret leversygdom. Efterforskere vil sammenligne den gennemsnitlige ALT mellem de to grupper.
Baseline op til måned 18
Ændring fra baseline i Low Density Lipoprotein (LDL) kolesteroltest eller fastende lipidtest efter 18 måneder
Tidsramme: Baseline op til måned 18
LDL-blodprøven, der rutinemæssigt måles som en del af pædiatrisk børnepasning for børn på 10 år og ældre med fedme, måler kolesterol med en LDL>110 mg/dL hos børn, hvilket indikerer et værre resultat såsom øget langsigtet risiko for hjertesygdomme. Højere niveauer af LDL over disse normale grænseværdier kan repræsentere højere risiko for hjertesygdom. Efterforskere vil sammenligne den gennemsnitlige LDL mellem de to grupper.
Baseline op til måned 18
Ændring fra baseline i Caregiver Waist Circumference (WC) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 12
Taljeomkreds måles for at klassificere voksne på 20 år eller ældre i 3 sundhedsrisikokategorier, lav sundhedsrisiko, øget sundhedsrisiko og høj sundhedsrisiko. En højere taljeomkreds indikerer et dårligere resultat.
Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i Caregiver Waist Circumference (WC) ved 18 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 18
Taljeomkreds måles for at klassificere voksne på 20 år eller ældre i 3 sundhedsrisikokategorier, lav sundhedsrisiko, øget sundhedsrisiko og høj sundhedsrisiko. En højere taljeomkreds indikerer et dårligere resultat.
Baseline, måned 18
Ændring fra baseline i Adult Caregiver Body Mass Index (BMI) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 12
Body Mass Index (BMI) er en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af deres højde i meter. Score mellem 18,5 og 24,9 indikerer en sund vægt. Et højere BMI indikerer et dårligere resultat.
Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i Adult Caregiver Body Mass Index (BMI) efter 18 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 18
Body Mass Index (BMI) er en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af deres højde i meter. Score mellem 18,5 og 24,9 indikerer en sund vægt. Et højere BMI indikerer et dårligere resultat.
Baseline, måned 18
Ændring fra baseline til 6 måneder i niveauer af familisme målt ved Pan-Hispanic Familism Scale
Tidsramme: Baseline, måned 6
Pan-Hispanic Familism Scale er en valideret skala, der måler familisme, et værdisystem, der findes i mange latinamerikanske/latino-samfund, der lægger vægt på familiær ære, respekt og gensidigt samarbejde. Deltagerne svarer på en 5-punkts Likert-skala fra 1=Meget uenig til 5=Helt enig. Højere score indikerer en højere grad af overholdelse af familisme.
Baseline, måned 6
Ændring fra baseline på 18 måneder i niveauer af familisme målt ved Pan-Hispanic Familism Scale
Tidsramme: Baseline, måned 18
Pan-Hispanic Familism Scale er en valideret skala, der måler familisme, et værdisystem, der findes i mange latinamerikanske/latino-samfund, der lægger vægt på familiær ære, respekt og gensidigt samarbejde. Deltagerne svarer på en 5-punkts Likert-skala fra 1=Meget uenig til 5=Helt enig. Højere score indikerer en højere grad af overholdelse af familisme.
Baseline, måned 18
Ændring fra baseline i vægtrelateret livskvalitet ved 6 måneder målt ved Sizing Me Up-barnerapporten
Tidsramme: Baseline, måned 6
Sizing Me Up er et valideret vægtrelateret livskvalitetsspørgeskema til børn i alderen 10 år og ældre. Mulige scores varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline, måned 6
Ændring fra baseline i vægtrelateret livskvalitet ved 18 måneder målt ved Sizing Me Up-barnerapporten
Tidsramme: Baseline, måned 18
Sizing Me Up er et valideret vægtrelateret livskvalitetsspørgeskema til børn i alderen 10 år og ældre. Mulige scores varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline, måned 18
Ændring fra baseline i vægtrelateret livskvalitet efter 6 måneder målt i Sizing Them Up Parent-rapporten
Tidsramme: Baseline, måned 6
Sizing Them Up er et valideret vægtrelateret livskvalitetsspørgeskema til forældre/primære omsorgspersoner til børn i alderen 6 til 10 år. Mulige scores varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline, måned 6
Ændring fra baseline i vægtrelateret livskvalitet ved 18 måneder målt i Sizing Them Up Parent-rapporten
Tidsramme: Baseline, måned 18
Sizing Them Up er et valideret vægtrelateret livskvalitetsspørgeskema til forældre/primære omsorgspersoner til børn i alderen 6 til 10 år. Mulige scores varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline, måned 18
Ændring fra baseline i depressive symptomer hos forældre efter 6 måneder som målt af Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, måned 6
Center of Epidemiological Studies Depression Scale er et valideret spørgeskema, der vurderer depressive symptomer hos forældre. Mulige score spænder fra 0-60 med højere score, der indikerer værre depressive symptomer.
Baseline, måned 6
Ændring fra baseline i depressive symptomer hos forældre efter 18 måneder som målt af Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, måned 18
Center of Epidemiological Studies Depression Scale er et valideret spørgeskema, der vurderer depressive symptomer hos forældre. Mulige score spænder fra 0-60 med højere score, der indikerer værre depressive symptomer.
Baseline, måned 18
Ændring fra baseline i depressive symptomer hos unge 12-18 år efter 6 måneder målt af Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, måned 6
Center of Epidemiological Studies Depression Scale er et valideret spørgeskema, der vurderer depressive symptomer hos unge 12-18 år. Mulige score spænder fra 0-60 med højere score, der indikerer værre depressive symptomer.
Baseline, måned 6
Ændring fra baseline i depressive symptomer hos unge 12-18 år efter 18 måneder målt af Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, måned 18
Center of Epidemiological Studies Depression Scale er et valideret spørgeskema, der vurderer depressive symptomer hos unge 12-18 år. Mulige score spænder fra 0-60 med højere score, der indikerer værre depressive symptomer.
Baseline, måned 18
Ændring fra baseline i depressive symptomer hos børn efter 6 måneder som målt af Center of Epidemiological Studies Depression Scale for Children 6-12 år (CES-DC)
Tidsramme: Baseline, måned 6
Center of Epidemiological Studies Depression Scale for Children er et valideret spørgeskema, der måler depressive symptomer hos 6-12-årige børn. Mulige score spænder fra 0-60 med højere score, der indikerer værre depressive symptomer.
Baseline, måned 6
Ændring fra baseline i depressive symptomer hos børn efter 18 måneder som målt af Center of Epidemiological Studies Depression Scale for Children 6-12 år (CES-DC)
Tidsramme: Baseline, måned 18
Center of Epidemiological Studies Depression Scale for Children er et valideret spørgeskema, der måler depressive symptomer hos 6-12-årige børn. Mulige score spænder fra 0-60 med højere score, der indikerer værre depressive symptomer.
Baseline, måned 18
Rækkevidde målt ved andelen af ​​berettigede børn, der ses til velplejet børnepasning, som er randomiseret.
Tidsramme: op til måned 18
Rækkevidde målt ved andelen af ​​børn, der er set til et godt-barn-tjek på hver klinik, som er randomiseret under undersøgelsen.
op til måned 18
Adoption målt ved andelen af ​​træningssessioner, som læger deltager i
Tidsramme: op til måned 48
Antal træningssessioner, som primærplejeudbydere deltager i. Der vil blive deltaget i alle PCP-træninger. Der vil være 4 træningssessioner inden for de første 12 måneder og 2 genopfriskningssessioner mellem 36-48 måneder. I alt 6 mulige sessioner deltog, med højere tilstedeværelsesrater, hvilket indikerer et bedre resultat.
op til måned 48
Primærplejebesøgsfrekvens i målt ved antal klinikbesøg for hvert barn
Tidsramme: op til måned 36
Primærplejebesøgshyppighed, målt ved antallet af klinikbesøg til opfølgning af børnevægt rapporteret i klinikkens elektroniske lægejournaler (EMR'er).
op til måned 36
Ændring i historikken for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) diagnosestatus hos en forældredeltager
Tidsramme: Baseline, op til måned 18
Svar på spørgeskema administreret hver 6. måned i hele undersøgelsesperioden til deltagende forældre, der spørger, om de eller nogen af ​​deres deltagende børn er testet positive for COVID-19 ved hjælp af et laboratorieassay. Deltagere uden en historie med COVID-19-diagnose ved baseline, som senere rapporterer positiv diagnose, vil blive defineret som ny diagnose af COVID-19 i undersøgelsesperioden.
Baseline, op til måned 18
Ændring i historien om COVID-19-diagnosestatus hos en børnedeltager
Tidsramme: Baseline, op til måned 18
Svar på spørgeskema administreret hver 6. måned i hele undersøgelsesperioden til deltagende forældre, der spørger, om nogen af ​​deres deltagende børn er testet positive for COVID-19 ved hjælp af en laboratorieanalyse. Børnedeltagere uden en historie med COVID-19-diagnose ved baseline, hvis forældre senere rapporterer positiv diagnose for det pågældende barn, vil blive defineret som ny diagnose af COVID-19 i undersøgelsesperioden.
Baseline, op til måned 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew A Haemer, MD MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med The Healthy Living Program/La Vida Saludable

3
Abonner