Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten liikalihavuuden hoito pienituloisille ja latinalaisamerikkalaisille perheille

perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Perheen kattava lasten liikalihavuushoito pienituloisille ja latinalaisamerikkalaisille perheille

Tämä tutkimus on tyypin 1 hybriditehokkuuden toteutuksen RCT, jossa verrataan uutta perhe-inklusiivista lasten liikalihavuuden hoito-ohjelmaa, "Healthy Living Program" (HeLP), protokollaan, joka tehostaa tavanomaista perushoitoa tarjotakseen suositeltua liikalihavuuden hoitoa perusterveydenhuollossa. (RTOP). Perusterveydenhuollon tarjoajat ohjaavat lihavia lapsia ja heidän perheitään tutkimukseen ja satunnaistetaan HeLP- tai RTOP-ryhmään. Kliininen ympäristö on käytäntöön perustuva tutkimusverkosto, joka palvelee suurinta osaa latinalaisamerikkalaisista ja Medicaid-vakuutetuista väestöistä. HeLP:n intensiivivaihe ja tehosterokotus toteutetaan klinikoiden läheisyydessä sijaitsevissa virkistyskeskuksissa ja niitä ohjaavat klinikoiden palveluksessa olevat terveyskasvattajat. Ensihoidon tarjoajien (PCP) luona käydään HeLP-huoltoa tai RTOP-hoitoa varten klinikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on Randomized Controlled Trial (RCT), jonka tarkoituksena on oppia kuinka hyvin perheen lapsuuden painonhallintaohjelma toimii verrattuna osallistuvien klinikoiden tarjoajien terveellisten elämäntapojen neuvontaan. Tavoitteena on verrata ohjelmaan osallistuvien vähätuloisten, pääasiassa latinalaisamerikkalaisten/latinalaisperheiden liikalihavien lasten painonmuutosta, Healthy Living Program (HeLP) vs. Recommended Treatment of Obesity in Primary Care (RTOP). Pienituloiset, liikalihavat lapset enimmäkseen latinalaisamerikkalaisista kliinisistä populaatioista ohjaavat hankkeeseen heidän peruslääkärinsä ja heidät otetaan mukaan joko HeLP:hen tai RTOP:iin. HeLP:ssä oleville perheille (mukaan lukien sisarukset ja omaishoitajat) tarjotaan 12 istuntoa paikallisissa virkistyskeskuksissa, joissa terveyskasvattajat ja kuntovalmentajat opettavat heille vanhemmuuden taitoja, ravintoa, kuntoa ja mindfulnessia. RTOP:ssa olevat perheet saavat parannetun version hoidosta, jota yleensä tarjotaan heidän perusterveydenhuollon klinikoilla. Palveluntarjoajia koulutetaan motivoivan haastattelun taitoon, ja he käyttävät sähköistä työkalua nimeltä "HeartSmartKids" auttaakseen perheitä tekemään terveellisiä elämäntapoja. RTOP:ssa olevat perheet käyvät seurantakäynneillä 3 kuukauden välein ja HeLP:n 18 kuukauden kuluttua.

Tavoite 1 (Hoito): Vertaa painoindeksin muutosta suhteessa iän ja sukupuolen 95. persentiiliin lihavilla lapsilla kolmessa eri ikäryhmässä (2-6, 7-12 ja 13-16-vuotiaat) 18 kuukautta hoidon jälkeen. joko Help tai RTOP.

Tavoite 2 (Ennaltaehkäisy): Vertaa terveiden ja epäterveellisten 2-6-vuotiaiden lasten painonmuutosta, joilla on lihavia sisaruksia ja jotka ovat joko HeLP:ssä tai RTOP:ssa.

Tavoite 3 (Toteutus): Kuvailla HeLP:n ja RTOP:n toteutusprosesseja RE-AIM: R-Reach: Tavoittaako projekti ihmiset, jotka sen tarvitsee tavoittaa? E-tehokkuus: Onko ohjelma tehokas? A-Adoptio: edistävätkö ja toteuttavatko terveyskasvattajat, palveluntarjoajat ja klinikat ohjelmaa? I-toteutus: Suorittavatko terveyskasvattajat, palveluntarjoajat ja klinikat toimenpiteen suunnitellulla tavalla? M-Maintenance: Toimiiko interventio auttaakseen lapsia painon ja terveiden elämäntapojen muutoksissa? Myös ohjelman toimituskustannuksia tutkitaan mahdollisen kestävyyden selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

658

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
        • Rekrytointi
        • Colorado State University-College of Health and Human Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lauren Shomaker, BA, MA, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi 2-16v

    • Ylipainoinen tai lihava (BMI > 85. prosenttipiste)
    • PCP:n viittaama
  • Ensisijainen aikuisten hoitaja
  • Enintään kaksi sisarusta mistä tahansa BMI-tilasta (jos saatavilla on useita sisaruksia, iän ja BMI:n mukaan ositettuja ilmoittautumistavoitteita käytetään sisarusten valitsemiseen ilmoittautumista varten.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi, joka ei osaa sujuvasti espanjaa tai englantia
  • Osallistuminen kliinisesti tarkoitettuun liikalihavuuden hoito-ohjelmaan
  • Lapsi ei-abulatorinen, ei-sanallinen tai jolla on diagnosoitu liikalihavuuteen liittyvä geneettinen oireyhtymä.
  • Lapset, joilla on alkuseulonnassa vaikea masennus (CES-D >/=40 tai itsemurha-ajatukset), suljetaan pois ja ohjataan psykiatriseen hoitoon.
  • Lapset, joilla on PCP-diagnoosit alkuperäisen seulonnan aikana ja joilla on vakavia liikalihavuuden sairauksia, mukaan lukien:

    • Tyypin 2 diabetes
    • Vaiheen 2 verenpainetauti
    • Vaikea hyperlipidemia
    • Vaikea obstruktiivinen uniapnea suljetaan pois tutkimuksesta ja ohjataan Coloradon osavaltion ainoaan tertiary Care Childhood Obesity Treatment -ohjelmaan: Lifestyle Medicine at Children's Hospital Colorado.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen lasten liikalihavuuden interventio
Uusi perhe-inklusiivinen lasten liikalihavuuden hoito-ohjelma, joka koostuu 12 perheryhmäistunnosta englannin ja espanjan kielellä paikallisten virkistyskeskusten terveyskasvattajien toimesta, ja sen jälkeen kolme ryhmätehosteistuntoa 6 kuukauden välein.
Koko perheen ryhmä lasten liikalihavuuden interventio, joka toimitetaan yhteisön virkistyskeskuksissa
Muut nimet:
  • Auta
Active Comparator: Ensihoitoon perustuva lasten liikalihavuuden interventio
Terveellisten elämäntapojen neuvontainterventio koulutettujen perusterveydenhuollon tarjoajien ja terveyskasvattajien 3 kuukauden välein tapahtuvilla vierailuilla.
Terveiden elämäntapojen neuvontaprotokolla, joka tehostaa tavallista perusterveydenhuoltoa
Muut nimet:
  • RTOP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) %95 lihavilla lapsilla (hoito)
Aikaikkuna: Perustasosta 18. kuukauteen
BMI %95:n muutos mitattuna 2–16-vuotiailla liikalihavilla lapsilla BMI %95 on prosenttiosuus lapsen BMI-arvosta 95. persentiilin kohdalla iän ja sukupuolen mukaan laskettuna Centers for Disease Control (CDC) -ohjelmalla. Tilastollinen analyysijärjestelmä (SAS).
Perustasosta 18. kuukauteen
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) %95 terveillä ja ylipainoisilla lapsilla (ehkäisy)
Aikaikkuna: Perustasosta 18. kuukauteen
Muutos BMI:ssä 95 mitattuna terveistä ja ylipainoisista 2-11-vuotiaista liikalihavien lasten sisaruksista. BMI%95 on prosenttiosuus lapsen BMI-arvosta BMI-arvosta 95. prosenttipisteessä iän ja sukupuolen mukaan laskettuna CDC-ohjelmalla SAS:lle.
Perustasosta 18. kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) %95 lihavilla lapsilla (hoito)
Aikaikkuna: Perustasosta 12. kuukauteen
BMI %95:n muutos mitattuna 2–16-vuotiailla liikalihavilla lapsilla BMI %95 on prosenttiosuus, joka lapsen BMI edustaa BMI-arvoa iän ja sukupuolen 95. persentiilin kohdalla laskettuna SAS:n CDC-ohjelmalla.
Perustasosta 12. kuukauteen
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) %95 terveillä ja ylipainoisilla lapsilla (ehkäisy)
Aikaikkuna: Perustasosta 12. kuukauteen
Muutos BMI:ssä 95 mitattuna terveistä ja ylipainoisista 2-11-vuotiaista liikalihavien lasten sisaruksista. BMI%95 on prosenttiosuus lapsen BMI-arvosta BMI-arvosta 95. prosenttipisteessä iän ja sukupuolen mukaan laskettuna CDC-ohjelmalla SAS:lle.
Perustasosta 12. kuukauteen
Kotiympäristön ravitsemusnäkökohtien muutos CHES-tutkimuksella (Comrehensive Home Environment Survey) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
CHES on validoitu vanhempien raportti, joka mittaa kotiympäristön näkökohtia, jotka vaikuttavat lapsen ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen. Mahdolliset pisteet ravitsemusasteikolla vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kotiympäristöä ravitsemukselle.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa ja kotiympäristön medianäkökohdissa mitattuna kattavalla kotiympäristötutkimuksella (CHES)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
CHES on validoitu vanhempien raportin väline, joka mittaa fyysiseen toimintaan ja mediaan vaikuttavia kotiympäristön näkökohtia. Mahdolliset pisteet ovat asteikolla 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kotiympäristöä fyysiselle aktiivisuudelle ja medialle.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos elintarviketurvan perustasosta 18 kuukauden kohdalla Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimuksen pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
USDA Household Food Security Survey on validoitu asteikko, joka mittaa elintarviketurvallisuutta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–18, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elintarviketurvaa.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos lähtötasosta nälkään 18 kuukauden kohdalla mitattuna kolmen tekijän syömiskyselyllä lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
Kolmen tekijän syömiskyselylomake lapsille ja nuorille on validoitu asteikko, joka mittaa syömisasenteita ja -käyttäytymistä kolmella alueella: "Syömisen kognitiivinen rajoitus", "esto" ja "nälkä". Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-14 "Nälkä" ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia syömisasenteita ja käyttäytymistä.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos lähtötasosta syömisen kognitiivisessa rajoituksessa 18 kuukauden iässä mitattuna kolmen tekijän syömiskyselyllä lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
Kolmen tekijän syömiskyselylomake lapsille ja nuorille on validoitu asteikko, joka mittaa syömisasenteita ja -käyttäytymistä kolmella alueella: "Syömisen kognitiivinen rajoitus", "esto" ja "nälkä". Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–21 syömisen kognitiivisesta rajoituksesta, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia syömisasenteita ja -käyttäytymistä.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos lähtötasosta disinhibitio-arvossa 18 kuukauden kohdalla mitattuna kolmen tekijän syömiskyselyllä lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
Kolmen tekijän syömiskyselylomake lapsille ja nuorille on validoitu asteikko, joka mittaa syömisasenteita ja -käyttäytymistä kolmella alueella: "Syömisen kognitiivinen rajoitus", "esto" ja "nälkä". Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–16 'Disinhibition':lle, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia syömisasenteita ja -käyttäytymistä.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos fyysisen kunnon lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla mitattuna progressiivisen aerobisen kardiovaskulaarisen kestävyysjuoksun (PACER) pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) -testi mittaa fyysistä kuntoa arvioimalla VO2-huippua. Pisteet perustuvat 20 metrin sukkulalenkille. Mitä suurempi määrä intervalleja on suoritettu varattuna aikana, se osoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos fyysisen kunnon lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla mitattuna progressiivisen aerobisen kardiovaskulaarisen kestävyysjuoksun (PACER) pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) -testi mittaa fyysistä kuntoa arvioimalla VO2-huippua. Pisteet perustuvat 20 metrin sukkulalenkille. Mitä suurempi määrä intervalleja on suoritettu varattuna aikana, se osoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos lähtötasosta hemoglobiini A1c (HbA1c) -verensokeritestissä 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen asti
HbA1c-verensokeritesti, joka mitataan rutiininomaisesti osana lasten hyvinvointia yli 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille liikalihaville lapsille, mittaa veren keskimääräistä glukoosipitoisuutta normaalialueella 4,2–5,6 %, esidiabeteksen välillä 5,7–6,4 % ja ≥ 6,5 % viittaa diabetekseen. Korkeammat numeeriset arvot yli 5,7 osoittavat huonompaa verensokeritasapainoa. Tutkijat vertaavat keskiarvoa A1c kahden ryhmän välillä.
Perustaso 18 kuukauteen asti
Muutos lähtötasosta alaniinitransaminaasi (ALT) -maksaentsyymiarvoissa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen asti
Veren ALT-tasot, jotka mitataan rutiininomaisesti osana lasten hyvinvointia yli 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lihaville lapsille, mitataan milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) ja ALT-arvot >22mg/dl alle 18-vuotiailla naisilla. >26 mg/dl alle 18-vuotiailla miehillä, mikä viittaa mahdolliseen alkoholittomaan rasvamaksasairauteen. Korkeammat ALAT-tasot näiden normaalien raja-arvojen yläpuolella voivat merkitä maksasairauden pahenemista. Tutkijat vertaavat keskimääräistä ALT-arvoa kahden ryhmän välillä.
Perustaso 18 kuukauteen asti
Muutos lähtötasosta matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolitesteissä tai paastolipiditesteissä 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen asti
LDL-veritesti, joka mitataan rutiininomaisesti osana lasten hyvinvointia yli 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lihaville lapsille, mittaa kolesterolin LDL-arvolla >110 mg/dl lapsilla, mikä viittaa huonompaan lopputulokseen, kuten kohonneeseen pitkäaikaiseen sydänsairauksien riskiin. Korkeammat LDL-tasot näiden normaalien raja-arvojen yläpuolella voivat olla suurempi sydänsairauksien riski. Tutkijat vertaavat keskimääräistä LDL:ää näiden kahden ryhmän välillä.
Perustaso 18 kuukauteen asti
Muutos perustasosta hoitajan vyötärön ympärysmitan (WC) suhteen 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Vyötärön ympärysmitta mitataan 20-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten luokittelemiseksi kolmeen terveysriskiluokkaan: pieni terveysriski, lisääntynyt terveysriski ja suuri terveysriski. Korkeampi vyötärön ympärysmitta tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos perustasosta hoitajan vyötärön ympärysmitan (WC) suhteen 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
Vyötärön ympärysmitta mitataan 20-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten luokittelemiseksi kolmeen terveysriskiluokkaan: pieni terveysriski, lisääntynyt terveysriski ja suuri terveysriski. Korkeampi vyötärön ympärysmitta tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos lähtötasosta aikuisten omaishoitajan painoindeksissä (BMI) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Painoindeksi (BMI) on ihmisen paino kilogrammoina jaettuna hänen pituuden metreillä neliöllä. Pisteet 18,5 ja 24,9 välillä osoittavat terveen painon. Korkeampi BMI tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos lähtötasosta aikuisten hoitajan kehon massaindeksissä (BMI) 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
Painoindeksi (BMI) on ihmisen paino kilogrammoina jaettuna hänen pituuden metreillä neliöllä. Pisteet 18,5 ja 24,9 välillä osoittavat terveen painon. Korkeampi BMI tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos perustasosta 6 kuukauteen perheiden tasoissa, mitattuna pan-latinalaisamerikkalaisella familismiasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Pan-latinalaisamerikkalainen familismiasteikko on validoitu asteikko, joka mittaa perhettä, arvojärjestelmää, joka löytyy monista latinalaisamerikkalaisista/latinalaisista yhteisöistä ja joka korostaa perheen kunniaa, kunnioitusta ja keskinäistä yhteistyötä. Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista perheeseen.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos perustasosta 18 kuukaudessa perheiden tasoissa Pan-hispanic Familism Scale -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
Pan-latinalaisamerikkalainen familismiasteikko on validoitu asteikko, joka mittaa perhettä, arvojärjestelmää, joka löytyy monista latinalaisamerikkalaisista/latinalaisista yhteisöistä ja joka korostaa perheen kunniaa, kunnioitusta ja keskinäistä yhteistyötä. Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista perheeseen.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos lähtötasosta painoon liittyvässä elämänlaadussa 6 kuukauden kohdalla mitattuna Sizing Me Up -lapsiraportilla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Sizing Me Up on validoitu painoon liittyvä elämänlaatukysely 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos lähtötasosta painoon liittyvässä elämänlaadussa 18 kuukauden kohdalla mitattuna Sizing Me Up -lapsiraportilla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
Sizing Me Up on validoitu painoon liittyvä elämänlaatukysely 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos lähtötasosta painoon liittyvässä elämänlaadussa 6 kuukauden kohdalla mitattuna Sizing Them Up Parent -raportilla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Sizing Them Up on validoitu painoon liittyvä elämänlaatukysely 6–10-vuotiaiden lasten vanhemmille/ensisijaisille huoltajille. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos lähtötasosta painoon liittyvässä elämänlaadussa 18 kuukauden kohdalla mitattuna Sizing Them Up Parent -raportilla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
Sizing Them Up on validoitu painoon liittyvä elämänlaatukysely 6–10-vuotiaiden lasten vanhemmille/ensisijaisille huoltajille. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, kuukausi 18
Vanhempien masennusoireiden muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden kohdalla mitattuna Center of Epidemiological Studies -masennusasteikolla (CES-D)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Center of Epidemiological Studies Depression Scale on validoitu kyselylomake, joka arvioi vanhempien masennusoireita. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
Perustaso, kuukausi 6
Vanhempien masennusoireiden muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden iässä mitattuna Center of Epidemiological Studies Depression Scale -asteikolla (CES-D)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
Center of Epidemiological Studies Depression Scale on validoitu kyselylomake, joka arvioi vanhempien masennusoireita. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos lähtötilanteesta 12–18-vuotiaiden nuorten masennusoireissa 6 kuukauden kohdalla mitattuna Center of Epidemiological Studies -masennusasteikolla (CES-D)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko on validoitu kyselylomake, joka arvioi 12-18-vuotiaiden nuorten masennuksen oireita. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos masennusoireiden lähtötasosta 12–18-vuotiailla nuorilla 18 kuukauden kohdalla mitattuna Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko on validoitu kyselylomake, joka arvioi 12-18-vuotiaiden nuorten masennuksen oireita. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ikäisten lasten masennusoireissa mitattuna Epidemiologisten tutkimusten keskuksen 6–12-vuotiaiden lasten masennusasteikolla (CES-DC)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen lasten masennusasteikko on validoitu kyselylomake, joka mittaa 6–12-vuotiaiden lasten masennuksen oireita. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos lähtötasosta masennusoireissa lapsilla 18 kuukauden iässä mitattuna Center of Epidemiological Studies Depression Scale for Children 6-12 -vuotiaille (CES-DC) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen lasten masennusasteikko on validoitu kyselylomake, joka mittaa 6–12-vuotiaiden lasten masennuksen oireita. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
Perustaso, kuukausi 18
Tavoittavuus mitattuna satunnaistettujen, hyvin hoidettujen lasten osuudella.
Aikaikkuna: 18 kuukauteen asti
Tavoittavuus mitattuna niiden lasten osuudella, jotka on otettu lasten hyvinvointiin kullakin klinikalla ja jotka satunnaistetaan tutkimuksen aikana.
18 kuukauteen asti
Hyväksyminen mitattuna lääketieteen tarjoajien osallistumien koulutustilaisuuksien osuudella
Aikaikkuna: 48 kuukauteen asti
Koulutustilaisuuksien määrä, joihin perusterveydenhuollon tarjoajat osallistuvat. Kaikkiin PCP-koulutuksiin osallistutaan. Ensimmäisen 12 kuukauden aikana järjestetään 4 koulutusta ja 2 kertauskoulutusta 36-48 kuukauden välillä. Osallistujia oli yhteensä 6 mahdollista istuntoa, ja korkeampi osallistumisprosentti osoittaa parempaa lopputulosta.
48 kuukauteen asti
Perushoidon käyntitiheys mitattuna kunkin lapsen klinikkakäyntien lukumäärällä
Aikaikkuna: 36 kuukauteen asti
Perusterveydenhuollon käyntitiheys, mitattuna Clinic Electronic Medical Recordsissa (EMR:ssä) ilmoitettujen lasten painon seurantaan liittyvien klinikkakäyntien määränä.
36 kuukauteen asti
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -diagnoosin tilan muutos vanhemman osallistujan historiassa
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukauteen asti
Vastaus kyselyyn, joka lähetettiin 6 kuukauden välein koko tutkimusjakson ajan osallistuville vanhemmille, jotka tiedustelivat, ovatko he tai joku heidän osallistuvista lapsistaan ​​antanut positiivisen COVID-19-testin laboratoriotestin avulla. Osallistujat, joilla ei ole aiemmin ollut COVID-19-diagnoosia ja jotka raportoivat myöhemmin positiivisen diagnoosin, määritellään uudeksi COVID-19-diagnoosiksi tutkimusjakson aikana.
Perustaso, 18 kuukauteen asti
Muutos lapsen osallistujan COVID-19-diagnoositilan historiassa
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukauteen asti
Vastaus kyselyyn, joka lähetettiin 6 kuukauden välein koko tutkimusjakson ajan osallistuville vanhemmille, jotka tiedustelivat, onko heidän osallistuneista lapsistaan ​​ollut positiivinen COVID-19-testi laboratoriotestin avulla. Lapsiosallistujat, joilla ei ole alkuvaiheessa ollut COVID-19-diagnoosia ja joiden vanhemmat ilmoittavat myöhemmin positiivisen diagnoosin kyseiselle lapselle, määritellään uudeksi COVID-19-diagnoosiksi tutkimusjakson aikana.
Perustaso, 18 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew A Haemer, MD MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

3
Tilaa