Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetmabehandling hos barn utformad för låginkomsttagare och latinamerikanska familjer

9 juni 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Family Inclusive Barndomsfetmabehandling utformad för låginkomsttagare och latinamerikanska familjer

Den här studien är en typ 1 hybrid effektivitetsimplementering RCT som jämför ett nytt familjeinkluderande behandlingsprogram för fetma hos barn, "Healthy Living Program" (HeLP), med ett protokoll som förbättrar vanlig primärvård för att leverera Rekommenderad behandling av fetma i primärvården (RTOP). Barn med fetma och deras familjer kommer att hänvisas till studien av primärvårdspersonal och randomiseras till HeLP eller RTOP. Den kliniska miljön är ett praxisbaserat forskningsnätverk som betjänar majoriteten av latinamerikanska och Medicaid-försäkrade populationer. De intensiva fas- och boostersessionerna för HeLP kommer att äga rum på rekreationscenter som ligger nära klinikerna och kommer att ledas av hälsopedagoger anställda av klinikerna. Besök hos primärvårdsgivare (PCP) för underhåll av hjälp eller RTOP kommer att ske på klinikerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är ett randomiserat kontrollerat försök (RCT) för att lära sig om hur väl ett viktkontrollprogram för familjebarn fungerar jämfört med hälsosam livsstilsrådgivning av leverantörer på deltagande kliniker. Målet är att jämföra viktförändringar hos barn med fetma från låginkomstfamiljer övervägande latinamerikanska/latinofamiljer som kommer att delta i programmet, Healthy Living Program (HeLP) vs. Recommended Treatment of Obesity in Primary Care (RTOP). Låginkomstbarn med fetma från mestadels latinamerikanska kliniska populationer kommer att hänvisas till projektet av sina primära läkare och kommer att registreras i antingen HeLP eller RTOP. Familjer (inklusive syskon och vårdgivare) som är i HeLP kommer att erbjudas 12 sessioner på lokala rekreationscenter där hälsopedagoger och träningsutbildare kommer att lära dem om föräldraskap, kost, fitness och mindfulness. Familjer som är i RTOP kommer att få en förbättrad version av den vård som vanligtvis ges på deras primärvårdsmottagningar. Leverantörer kommer att utbildas i en färdighet som kallas Motiverande intervjuer och använder ett elektroniskt verktyg som heter "HeartSmartKids" för att hjälpa familjer att göra hälsosamma livsstilsförändringar. Familjer som är i RTOP kommer att gå på uppföljningsbesök var tredje månad och kommer att gå till HeLP efter 18 månader.

Syfte 1 (Behandling): Att jämföra BMI-förändringen i förhållande till 95:e percentilen för ålder och kön hos barn med fetma i 3 olika åldersgrupper (2-6, 7-12 och 13-16 år) 18 månader efter att ha varit i antingen HJÄLP eller RTOP.

Syfte 2 (Förebyggande): Att jämföra viktförändringen hos friska och ohälsosamma vikt 2-6-åriga barn som har syskon med fetma och är i antingen HeLP eller RTOP.

Syfte 3 (Implementering): Att beskriva implementeringsprocesser för HeLP och RTOP med hjälp av ett ramverk som kallas RE-AIM: R-Reach: När projektet de människor som det behöver nå? E-effektivitet: Är programmet effektivt? A-Adoption: är hälsolärare, leverantörer och kliniker som främjar och genomför programmet? I-Implementation: Levererar hälsopedagogerna, leverantörerna och klinikerna interventionen som avsett? M-Maintenance: Fungerar interventionen för att hjälpa barn med deras vikt och hälsosamma livsstilsförändringar? Kostnaden för att genomföra programmet kommer också att studeras för att informera om potentiell hållbarhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

658

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
        • Rekrytering
        • Colorado State University-College of Health and Human Sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lauren Shomaker, BA, MA, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 2-16 år

    • Med övervikt eller fetma (BMI >85:e percentilen)
    • Refererad av PCP
  • Primär vuxenvårdare
  • Upp till två syskon med valfri BMI-status (om flera syskon är tillgängliga, kommer registreringsmål stratifierade efter ålder och BMI att användas för att välja syskon för registrering.)

Exklusions kriterier:

  • Förälder utan flytande vare sig spanska eller engelska
  • Nuvarande deltagande i ett kliniskt refererat behandlingsprogram för fetma
  • Barn som inte är ambulerande, icke-verbalt eller diagnostiserat med ett genetiskt syndrom associerat med fetma.
  • Barn med svår depression vid initial screening (CES-D >/=40 eller självmordstankar) kommer att exkluderas och remitteras till psykiatrisk behandling och terapi.

  • Barn som har diagnostiserats av PCP vid tidpunkten för initial screening med allvarliga komorbiditeter av fetma, inklusive:

    • Diabetes typ 2
    • Steg 2 hypertoni
    • Svår hyperlipidemi
    • Svår obstruktiv sömnapné kommer att uteslutas från studien och riktas till det enda Tertiary Care Childhood Obesity Treatment-programmet i delstaten Colorado: Lifestyle Medicine at Children's Hospital Colorado.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gemenskapsbaserad barnfetmaintervention
Ett nytt familjeinkluderande behandlingsprogram för barndomsfetma som består av 12 familjegruppssessioner levererade på engelska och spanska av hälsoutbildare på kommunala fritidscenter, följt av tre gruppboostersessioner var sjätte månad.
Beteende: Healthy Living-programmet/La Vida Saludable
En helfamiljegruppsintervention med fetma hos barn som levereras på kommunala fritidscenter
Andra namn:
  • Hjälp
Aktiv komparator: Primärvårdsbaserad barnfetmaintervention
En hälsosam livsstilsrådgivningsintervention levererad av utbildade primärvårdspersonal och hälsopedagoger vid besök var tredje månad.
Beteende: Rekommenderad behandling av fetma i primärvården
Ett rådgivningsprotokoll för hälsosam livsstil som förbättrar den vanliga primärvården
Andra namn:
  • RTOP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Mass Index (BMI) %95 hos barn med fetma (behandling)
Tidsram: Från baslinje till månad 18
Förändring i BMI%95 mätt hos 2-16 år gamla barn med fetma BMI%95 är den procentandel ett barns BMI representerar av BMI-värdet vid 95:e percentilen för ålder och kön beräknat med hjälp av programmet Centers for Disease Control (CDC) för Statistiskt analyssystem (SAS).
Från baslinje till månad 18
Förändring i Body Mass Index (BMI) %95 hos friska och överviktiga barn (förebyggande)
Tidsram: Från baslinje till månad 18
Förändring i BMI%95 mätt i friska och överviktiga 2-11 år gamla syskon till barn med fetma. BMI%95 är den procentandel ett barns BMI representerar av BMI-värdet vid 95:e percentilen för ålder och kön beräknat med CDC-programmet för SAS.
Från baslinje till månad 18

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Mass Index (BMI) %95 hos barn med fetma (behandling)
Tidsram: Från baslinje till månad 12
Förändring i BMI%95 mätt hos 2-16 år gamla barn med fetma BMI%95 är den procentandel ett barns BMI representerar av BMI-värdet vid 95:e percentilen för ålder och kön beräknat med CDC-programmet för SAS.
Från baslinje till månad 12
Förändring i Body Mass Index (BMI) %95 hos friska och överviktiga barn (förebyggande)
Tidsram: Från baslinje till månad 12
Förändring i BMI%95 mätt i friska och överviktiga 2-11 år gamla syskon till barn med fetma. BMI%95 är den procentandel ett barns BMI representerar av BMI-värdet vid 95:e percentilen för ålder och kön beräknat med CDC-programmet för SAS.
Från baslinje till månad 12
Förändring i näringsaspekter i hemmiljön mätt av den omfattande hemmiljöundersökningen (CHES)
Tidsram: Baslinje, månad 18
CHES är ett validerat föräldrarapportinstrument som mäter aspekter av hemmiljön som påverkar barnets kost och fysisk aktivitet. Möjliga poäng på näringsskalan sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar en bättre hemmiljö för näring.
Baslinje, månad 18
Förändring i fysisk aktivitet och mediaaspekter av hemmiljön mätt av den omfattande hemmiljöundersökningen (CHES)
Tidsram: Baslinje, månad 18
CHES är ett validerat föräldrarapportinstrument som mäter aspekter av hemmiljön som påverkar fysisk aktivitet och media. Möjliga poäng är på en skala från 0 till 8 med högre poäng som indikerar en bättre hemmiljö för fysisk aktivitet och media.
Baslinje, månad 18
Förändring från Baseline i matosäkerhet vid 18 månader mätt av US Department of Agriculture (USDA) Household Food Security Survey-resultat
Tidsram: Baslinje, månad 18
USDA Household Food Security Survey är en validerad skala som mäter mat osäkerhet. Möjliga poäng varierar från 0 till 18, med högre poäng som indikerar lägre livsmedelssäkerhet.
Baslinje, månad 18
Förändring från baslinjen i Hunger vid 18 månader mätt med Three-Factory Eating Questionnaire for Children and Adolescents
Tidsram: Baslinje, månad 18
Trefaktorsätningsfrågeformulär för barn och ungdomar är en validerad skala som mäter ätattityder och -beteenden inom tre områden: 'Kognitiv begränsning av ätandet', 'Disinhibition' och 'Hunger'. Möjliga poäng varierar från 0-14 för "Hunger" med högre poäng som indikerar sämre attityder och beteenden att äta.
Baslinje, månad 18
Förändring från baslinjen i kognitiv matbegränsning vid 18 månader mätt med trefaktorsätningsenkäten för barn och ungdomar
Tidsram: Baslinje, månad 18
Trefaktorsätningsfrågeformulär för barn och ungdomar är en validerad skala som mäter ätattityder och -beteenden inom tre områden: 'Kognitiv begränsning av ätandet', 'Disinhibition' och 'Hunger'. Möjliga poäng sträcker sig från 0-21 för 'Kognitiv återhållsamhet i ätandet' med högre poäng som indikerar sämre ätattityder och ätbeteenden.
Baslinje, månad 18
Förändring från baslinjen i Disinhibition vid 18 månader mätt med Three-Factory Eating Questionnaire för barn och ungdomar
Tidsram: Baslinje, månad 18
Trefaktorsätningsfrågeformulär för barn och ungdomar är en validerad skala som mäter ätattityder och -beteenden inom tre områden: 'Kognitiv begränsning av ätandet', 'Disinhibition' och 'Hunger'. Möjliga poäng varierar från 0-16 för "Disinhibition" med högre poäng som indikerar sämre ätattityder och -beteenden.
Baslinje, månad 18
Förändring från baslinjen i fysisk kondition vid 6 månader mätt med PACER-poängen (Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run)
Tidsram: Baslinje, månad 6
Testet Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) mäter fysisk kondition genom att uppskatta VO2peak. Poängen baseras på en skyttelkörning med 20 meters intervall. Ju högre antal genomförda intervaller under den tilldelade tiden, vilket indikerar ett bättre resultat.
Baslinje, månad 6
Förändring från baslinjen i fysisk kondition vid 18 månader mätt med PACER-poängen (Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run)
Tidsram: Baslinje, månad 18
Testet Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) mäter fysisk kondition genom att uppskatta VO2peak. Poängen baseras på en skyttelkörning med 20 meters intervall. Ju högre antal genomförda intervaller under den tilldelade tiden, vilket indikerar ett bättre resultat.
Baslinje, månad 18
Förändring från baslinjen i hemoglobin A1c (HbA1c) blodsockertest vid 18 månader
Tidsram: Baslinje upp till månad 18
HbA1c-blodsockertest, som rutinmässigt mäts som en del av pediatrisk brunnsvård för barn 10 år och äldre med fetma, mäter den genomsnittliga nivån av glukos i blodet med normalintervallet 4,2 % till 5,6 %, prediabetes intervallet 5,7 % till 6,4 %, och ≥ 6,5 % tyder på diabetes. Högre numeriska värden över 5,7 indikerar sämre blodsockerkontroll. Utredarna kommer att jämföra medelvärdet för A1c mellan de två grupperna.
Baslinje upp till månad 18
Förändring från baslinjen i Alanine Transaminas (ALT) leverenzymnivåer efter 18 månader
Tidsram: Baslinje upp till månad 18
ALAT-nivåer i blodet, som rutinmässigt mäts som en del av pediatrisk brunnsvård för barn 10 år och äldre med fetma, mäts i milligram per deciliter (mg/dl) med ALT>22mg/dl hos kvinnor under 18 år och ALAT >26 mg/dL hos män under 18 år, vilket indikerar möjlig icke-alkoholisk fettleversjukdom. Högre nivåer av ALAT över dessa normala gränsvärden kan representera en förvärrad leversjukdom. Utredarna kommer att jämföra medelvärdet för ALT mellan de två grupperna.
Baslinje upp till månad 18
Ändring från baslinjen i Low Density Lipoprotein (LDL) kolesteroltester eller fastande lipidtest vid 18 månader
Tidsram: Baslinje upp till månad 18
LDL-blodprovet, som rutinmässigt mäts som en del av pediatrisk brunnsvård för barn 10 år och äldre med fetma, mäter kolesterol med en LDL>110 mg/dL hos barn, vilket indikerar ett sämre resultat såsom ökad långsiktig risk för hjärtsjukdom. Högre nivåer av LDL över dessa normala gränsvärden kan representera högre risk för hjärtsjukdom. Utredarna kommer att jämföra medelvärdet för LDL mellan de två grupperna.
Baslinje upp till månad 18
Ändring från baslinjen i Caregiver Waist Circumference (WC) vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, månad 12
Midjeomkrets mäts för att klassificera vuxna 20 år eller äldre i 3 hälsoriskkategorier, låg hälsorisk, ökad hälsorisk och hög hälsorisk. En högre midjemått indikerar ett sämre resultat.
Baslinje, månad 12
Ändring från baslinjen i Caregiver Waist Circumference (WC) vid 18 månader
Tidsram: Baslinje, månad 18
Midjeomkrets mäts för att klassificera vuxna 20 år eller äldre i 3 hälsoriskkategorier, låg hälsorisk, ökad hälsorisk och hög hälsorisk. En högre midjemått indikerar ett sämre resultat.
Baslinje, månad 18
Ändring från baslinjen i Adult Caregiver Body Mass Index (BMI) vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, månad 12
Body Mass Index (BMI) är en persons vikt i kilogram dividerat med kvadraten på deras längd i meter. Poäng mellan 18,5 och 24,9 indikerar en hälsosam vikt. Ett högre BMI indikerar ett sämre resultat.
Baslinje, månad 12
Ändring från baslinjen i Adult Caregiver Body Mass Index (BMI) vid 18 månader
Tidsram: Baslinje, månad 18
Body Mass Index (BMI) är en persons vikt i kilogram dividerat med kvadraten på deras längd i meter. Poäng mellan 18,5 och 24,9 indikerar en hälsosam vikt. Ett högre BMI indikerar ett sämre resultat.
Baslinje, månad 18
Ändring från baslinje till 6 månader i nivåer av familjism mätt med pan-spansktalande familismskala
Tidsram: Baslinje, månad 6
Pan-Hispanic Familism Scale är en validerad skala som mäter familism, ett värdesystem som finns inom många latinamerikanska/latino-samhällen som betonar familjär heder, respekt och ömsesidigt samarbete. Deltagarna svarar på en 5-gradig Likert-skala från 1=Instämmer inte alls till 5=Instämmer helt. Högre poäng indikerar en högre grad av anslutning till familism.
Baslinje, månad 6
Förändring från baslinjen på 18 månader i nivåer av familism mätt med Pan-Hispanic Familism Scale
Tidsram: Baslinje, månad 18
Pan-Hispanic Familism Scale är en validerad skala som mäter familism, ett värdesystem som finns inom många latinamerikanska/latino-samhällen som betonar familjär heder, respekt och ömsesidigt samarbete. Deltagarna svarar på en 5-gradig Likert-skala från 1=Instämmer inte alls till 5=Instämmer helt. Högre poäng indikerar en högre grad av anslutning till familism.
Baslinje, månad 18
Förändring från Baseline i viktrelaterad livskvalitet vid 6 månader mätt med Sizing Me Up-barnrapporten
Tidsram: Baslinje, månad 6
Sizing Me Up är ett validerat viktrelaterat livskvalitetsformulär för barn från 10 år och äldre. Möjliga poäng varierar från 0 till 100 med högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
Baslinje, månad 6
Förändring från baslinjen i viktrelaterad livskvalitet vid 18 månader mätt med Sizing Me Up-barnrapporten
Tidsram: Baslinje, månad 18
Sizing Me Up är ett validerat viktrelaterat livskvalitetsformulär för barn från 10 år och äldre. Möjliga poäng varierar från 0 till 100 med högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
Baslinje, månad 18
Förändring från Baseline i viktrelaterad livskvalitet vid 6 månader mätt med Sizing Them Up Parent-rapporten
Tidsram: Baslinje, månad 6
Sizing Them Up är ett validerat viktrelaterat frågeformulär för livskvalitet för föräldrar/primärvårdare till barn 6 till 10 år. Möjliga poäng varierar från 0 till 100 med högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
Baslinje, månad 6
Förändring från Baseline i viktrelaterad livskvalitet vid 18 månader mätt med Sizing Them Up Parent-rapporten
Tidsram: Baslinje, månad 18
Sizing Them Up är ett validerat viktrelaterat frågeformulär för livskvalitet för föräldrar/primärvårdare till barn 6 till 10 år. Möjliga poäng varierar från 0 till 100 med högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
Baslinje, månad 18
Förändring från Baseline i depressiva symtom hos föräldrar vid 6 månader mätt av Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Baslinje, månad 6
Center of Epidemiological Studies Depression Scale är ett validerat frågeformulär som bedömer depressiva symtom hos föräldrar. Möjliga poäng varierar från 0-60 med högre poäng som indikerar värre depressiva symtom.
Baslinje, månad 6
Förändring från Baseline i depressiva symtom hos föräldrar vid 18 månader mätt av Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Baslinje, månad 18
Center of Epidemiological Studies Depression Scale är ett validerat frågeformulär som bedömer depressiva symtom hos föräldrar. Möjliga poäng varierar från 0-60 med högre poäng som indikerar värre depressiva symtom.
Baslinje, månad 18
Förändring från Baseline i depressiva symtom hos ungdomar 12-18 år vid 6 månader mätt av Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Baslinje, månad 6
Center of Epidemiological Studies Depression Scale är ett validerat frågeformulär som bedömer depressiva symtom hos ungdomar 12-18 år. Möjliga poäng varierar från 0-60 med högre poäng som indikerar värre depressiva symtom.
Baslinje, månad 6
Förändring från Baseline i depressiva symtom hos ungdomar 12-18 år vid 18 månader mätt av Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Baslinje, månad 18
Center of Epidemiological Studies Depression Scale är ett validerat frågeformulär som bedömer depressiva symtom hos ungdomar 12-18 år. Möjliga poäng varierar från 0-60 med högre poäng som indikerar värre depressiva symtom.
Baslinje, månad 18
Förändring från Baseline i depressiva symtom hos barn vid 6 månader mätt av Center of Epidemiological Studies Depression Scale for Children 6-12 years (CES-DC)
Tidsram: Baslinje, månad 6
Center of Epidemiological Studies Depression Scale for Children är ett validerat frågeformulär som mäter depressiva symtom hos 6-12 år gamla barn. Möjliga poäng varierar från 0-60 med högre poäng som indikerar värre depressiva symtom.
Baslinje, månad 6
Förändring från Baseline i depressiva symtom hos barn vid 18 månader mätt av Center of Epidemiological Studies Depression Scale for Children 6-12 years (CES-DC)
Tidsram: Baslinje, månad 18
Center of Epidemiological Studies Depression Scale for Children är ett validerat frågeformulär som mäter depressiva symtom hos 6-12 år gamla barn. Möjliga poäng varierar från 0-60 med högre poäng som indikerar värre depressiva symtom.
Baslinje, månad 18
Räckvidd mätt med andelen berättigade barn som ses för välvårdande barn som är randomiserade.
Tidsram: upp till månad 18
Räckvidd mätt med andelen barn som ses för en välmående kontroll på varje klinik som är randomiserade under studien.
upp till månad 18
Adoption mätt som andelen utbildningstillfällen som läkarvårdare deltar i
Tidsram: upp till månad 48
Antal utbildningstillfällen som primärvårdsgivare deltar i. Närvaro kommer att tas vid alla PCP-utbildningar. Det kommer att finnas 4 träningspass under de första 12 månaderna och 2 repetitionspass mellan 36-48 månader. Totalt 6 möjliga sessioner deltog, med högre närvarofrekvens som indikerar ett bättre resultat.
upp till månad 48
Primärvårdsbesöksfrekvens i mätt som antal klinikbesök för varje barn
Tidsram: upp till månad 36
Primärvårdsbesöksfrekvens, mätt som antalet klinikbesök för uppföljning av barnvikt som rapporterats i Clinic Electronic Medical Records (EMR:s).
upp till månad 36
Förändring i historia av diagnosstatus för Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) hos en förälderdeltagare
Tidsram: Baslinje, upp till månad 18
Svar på frågeformulär som administreras var sjätte månad under studieperioden till deltagande föräldrar som frågade om de eller något av deras deltagande barn har testat positivt för covid-19 med hjälp av en laboratorieanalys. Deltagare utan historia av covid-19-diagnos vid baslinjen och som senare rapporterar positiv diagnos kommer att definieras som ny diagnos av covid-19 under studieperioden.
Baslinje, upp till månad 18
Förändring i historia av covid-19-diagnosstatus hos en barndeltagare
Tidsram: Baslinje, upp till månad 18
Svar på frågeformulär som administreras var sjätte månad under studieperioden till deltagande föräldrar som frågade om något av deras deltagande barn har testat positivt för covid-19 med hjälp av en laboratorieanalys. Barndeltagare utan historia av covid-19-diagnos vid baslinjen vars föräldrar senare rapporterar positiv diagnos för det barnet kommer att definieras som ny diagnos av covid-19 under studieperioden.
Baslinje, upp till månad 18

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Colorado State University

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew A Haemer, MD MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-3721
  • 1R01DK130176-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Healthy Living-programmet/La Vida Saludable

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera