Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling for fedme hos barn designet for lavinntekts- og latinamerikanske familier

9. juni 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Familieinkluderende behandling for fedme hos barn designet for lavinntektsfamilier og latinamerikanske familier

Denne studien er en type 1 hybrid effektivitet-implementering RCT som sammenligner et nytt familie-inkluderende behandlingsprogram for fedme hos barn, "Healthy Living Program" (HeLP), med en protokoll som forbedrer vanlig primæromsorg for å levere anbefalt behandling av fedme i primærhelsetjenesten (RTOPP). Barn med fedme og deres familier vil bli henvist til studien av primærhelsepersonell og randomisert til HeLP eller RTOP. Den kliniske settingen er et praksisbasert forskningsnettverk som betjener flertallet av latinamerikanske og Medicaid-forsikrede populasjoner. Den intensive fasen og boosterøktene til HeLP vil finne sted på rekreasjonssentre som ligger i nærheten av klinikkene og vil bli ledet av helselærere ansatt ved klinikkene. Besøk hos primære omsorgsleverandører (PCP) for HeLP-vedlikehold eller RTOP vil forekomme på klinikkene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) for å lære om hvor godt et vektkontrollprogram for familier i barndommen fungerer sammenlignet med rådgivning om sunn livsstil fra leverandører ved deltakende klinikker. Målet er å sammenligne vektendring hos barn med fedme fra lavinntekt hovedsakelig latinamerikanske/latinofamilier som vil delta i programmet, Healthy Living Program (HeLP) vs. Recommended Treatment of Obesity in Primary Care (RTOP). Lavinntektsbarn med fedme fra hovedsakelig latinamerikanske kliniske populasjoner vil bli henvist til prosjektet av sine primærleger og vil bli registrert i enten HeLP eller RTOP. Familier (inkludert søsken og omsorgspersoner) som er i Hjelp vil bli tilbudt 12 økter på lokale rekreasjonssentre der helselærere og treningstrenere vil lære dem om foreldreferdigheter, ernæring, fitness og oppmerksomhet. Familier som er i RTOP vil få en forbedret versjon av omsorgen som vanligvis gis ved deres primærklinikker. Leverandører vil bli opplært i en ferdighet kalt Motiverende intervju og bruke et elektronisk verktøy kalt "HeartSmartKids" for å hjelpe familier med å gjøre sunne livsstilsendringer. Familier som er i RTOP vil gå til oppfølgingsbesøk hver 3. måned og skal til Hjelp etter 18 måneder.

Mål 1 (Behandling): Å sammenligne BMI-endringen i forhold til 95. persentilen for alder og kjønn hos barn med fedme i 3 forskjellige aldersgrupper (2-6, 7-12 og 13-16 år) 18 måneder etter å ha vært i enten Hjelp eller RTOP.

Mål 2 (Forebygging): Å sammenligne vektendringen hos friske og usunne vektige 2-6 år gamle barn som har søsken med overvekt og er i enten Hjelp eller RTOP.

Mål 3 (Implementering): Å beskrive implementeringsprosesser av HeLP og RTOP ved å bruke et rammeverk kalt RE-AIM: R-Reach: Når prosjektet de menneskene det trenger å nå? E-effektivitet: Er programmet effektivt? A-adopsjon: promoterer og gjennomfører helselærere, leverandører og klinikker programmet? I-Implementering: Leverer helselærere, tilbydere og klinikker intervensjonen etter hensikten? M-vedlikehold: Virker intervensjonen for å hjelpe barn med vekt og sunn livsstilsendringer? Kostnadene ved å levere programmet vil også bli studert for å informere om potensiell bærekraft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

658

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
        • Rekruttering
        • Colorado State University-College of Health and Human Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren Shomaker, BA, MA, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2-16 år

    • Med overvekt eller fedme (BMI >85. persentil)
    • Referert av PCP
  • Primær voksen omsorgsperson
  • Opptil to søsken med en hvilken som helst BMI-status (hvis flere søsken er tilgjengelig, vil registreringsmål stratifisert etter alder og BMI bli brukt til å velge søsken for påmelding.)

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre uten flytende verken spansk eller engelsk
  • Nåværende deltakelse i et klinisk referert fedmebehandlingsprogram
  • Barn ikke-ambulerende, ikke-verbal eller diagnostisert med et genetisk syndrom assosiert med fedme.
  • Barn med alvorlig depresjon ved initial screening (CES-D >/=40 eller selvmordstanker) vil bli ekskludert og henvist til psykiatrisk behandling og terapi.
  • Barn som har blitt diagnostisert av PCP på tidspunktet for første screening med alvorlige komorbiditeter av fedme, inkludert:

    • Type 2 diabetes
    • Stadium 2 hypertensjon
    • Alvorlig hyperlipidemi
    • Alvorlig obstruktiv søvnapné vil bli ekskludert fra studien og rettet til det eneste Tertiary Care Childhood Obesity Treatment-programmet i delstaten Colorado: Livsstilsmedisin ved Children's Hospital Colorado.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samfunnsbasert intervensjon med fedme hos barn
Et nytt familie-inkluderende behandlingsprogram for fedme hos barn som består av 12 familiegruppeøkter levert på engelsk og spansk av helselærere ved kommunale rekreasjonssentre, etterfulgt av tre gruppeforsterkere økter hver 6. måned.
En gruppeintervensjon for fedme hos barn i hele familien levert på kommunale rekreasjonssentre
Andre navn:
  • Hjelp
Aktiv komparator: Primæromsorgsbasert fedmeintervensjon hos barn
En veiledningsintervensjon for sunn livsstil levert av trente primærpleiere og helselærere ved besøk hver tredje måned.
En veiledningsprotokoll for sunn livsstil som forbedrer vanlig primærhelse
Andre navn:
  • RTOP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) %95 hos barn med fedme (behandling)
Tidsramme: Fra baseline til måned 18
Endring i BMI %95 målt hos 2–16 år gamle barn med fedme BMI %95 er prosentandelen et barns BMI representerer av BMI-verdien ved 95. persentilen for alder og kjønn beregnet ved hjelp av Centers for Disease Control (CDC)-programmet for Statistisk analysesystem (SAS).
Fra baseline til måned 18
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) %95 hos friske og overvektige barn (forebygging)
Tidsramme: Fra baseline til måned 18
Endring i BMI%95 målt i friske og overvektige 2-11 år gamle søsken til barna med fedme. BMI%95 er prosentandelen et barns BMI representerer av BMI-verdien ved 95. persentilen for alder og kjønn beregnet ved hjelp av CDC-programmet for SAS.
Fra baseline til måned 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) %95 hos barn med fedme (behandling)
Tidsramme: Fra baseline til måned 12
Endring i BMI%95 målt hos 2-16 år gamle barn med fedme BMI%95 er prosentandelen et barns BMI representerer av BMI-verdien ved 95. persentilen for alder og kjønn beregnet ved hjelp av CDC-programmet for SAS.
Fra baseline til måned 12
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) %95 hos friske og overvektige barn (forebygging)
Tidsramme: Fra baseline til måned 12
Endring i BMI%95 målt i friske og overvektige 2-11 år gamle søsken til barna med fedme. BMI%95 er prosentandelen et barns BMI representerer av BMI-verdien ved 95. persentilen for alder og kjønn beregnet ved hjelp av CDC-programmet for SAS.
Fra baseline til måned 12
Endring i ernæringsaspekter av hjemmemiljøet målt ved Comprehensive Home Environment Survey (CHES)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 18
CHES er et validert foreldrerapportinstrument som måler aspekter ved hjemmemiljøet som påvirker barnets kosthold og fysisk aktivitet. Mulige skårer på ernæringsskalaen varierer fra 0 til 10, med høyere skårer som indikerer et bedre hjemmemiljø for ernæring.
Grunnlinje, måned 18
Endring i fysisk aktivitet og medieaspekter av hjemmemiljøet målt ved Comprehensive Home Environment Survey (CHES)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 18
CHES er et validert foreldrerapportinstrument som måler aspekter ved hjemmemiljøet som påvirker fysisk aktivitet og media. Mulige skårer er på en skala fra 0 til 8 med høyere skårer som indikerer et bedre hjemmemiljø for fysisk aktivitet og media.
Grunnlinje, måned 18
Endring fra baseline i matusikkerhet ved 18 måneder målt av US Department of Agriculture (USDA) Household Food Security Survey-resultater
Tidsramme: Grunnlinje, måned 18
USDA Household Food Security Survey er en validert skala som måler matusikkerhet. Mulige skårer varierer fra 0 til 18, med høyere skårer som indikerer lavere matsikkerhet.
Grunnlinje, måned 18
Endring fra baseline i Sult ved 18 måneder målt ved Tre-faktor Eating Questionnaire for Children and Adolescents
Tidsramme: Grunnlinje, måned 18
Tre-faktor spisespørreskjema for barn og unge er en validert skala som måler spiseholdninger og -atferd i 3 domener: 'Kognitiv tilbakeholdenhet av å spise', 'Disinhibition' og 'Sult'. Mulige skårer varierer fra 0-14 for "Sult" med høyere skårer som indikerer dårligere spiseholdninger og -atferd.
Grunnlinje, måned 18
Endring fra baseline i kognitiv restraint of eating ved 18 måneder målt ved tre-faktor spise spørreskjema for barn og unge
Tidsramme: Grunnlinje, måned 18
Tre-faktor spisespørreskjema for barn og unge er en validert skala som måler spiseholdninger og -atferd i 3 domener: 'Kognitiv tilbakeholdenhet av å spise', 'Disinhibition' og 'Sult'. Mulige skårer varierer fra 0-21 for 'Kognitiv tilbakeholdenhet av å spise' med høyere skårer som indikerer dårligere spiseholdninger og -atferd.
Grunnlinje, måned 18
Endring fra baseline i Disinhibition ved 18 måneder målt ved Tre-faktor Eating Questionnaire for Children and Adolescents
Tidsramme: Grunnlinje, måned 18
Tre-faktor spisespørreskjema for barn og unge er en validert skala som måler spiseholdninger og -atferd i 3 domener: 'Kognitiv tilbakeholdenhet av å spise', 'Disinhibition' og 'Sult'. Mulige skårer varierer fra 0-16 for "Disinhibition" med høyere skårer som indikerer dårligere spiseholdninger og -atferd.
Grunnlinje, måned 18
Endring fra baseline i fysisk form ved 6 måneder målt ved progressive aerobiske kardiovaskulære utholdenhetsløp (PACER)-scores
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)-testen måler fysisk form ved å estimere VO2peak. Poeng er basert på en skyttelkjøring med 20 meters intervaller. Jo høyere antall fullførte intervaller i den tildelte tiden, noe som indikerer et bedre resultat.
Grunnlinje, måned 6
Endring fra baseline i fysisk form ved 18 måneder målt ved progressive aerobiske kardiovaskulære utholdenhetsløp (PACER)-scores
Tidsramme: Grunnlinje, måned 18
Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)-testen måler fysisk form ved å estimere VO2peak. Poeng er basert på en skyttelkjøring med 20 meters intervaller. Jo høyere antall fullførte intervaller i den tildelte tiden, noe som indikerer et bedre resultat.
Grunnlinje, måned 18
Endring fra baseline i hemoglobin A1c (HbA1c) blodsukkertester etter 18 måneder
Tidsramme: Baseline opp til måned 18
HbA1c-blodsukkertest, rutinemessig målt som en del av barnepass for barn 10 år og eldre med fedme, måler gjennomsnittlig nivå av glukose i blod med normalområde 4,2 % til 5,6 %, prediabetes intervall 5,7 % til 6,4 %, og ≥ 6,5 % indikerer diabetes. Høyere numeriske verdier over 5,7 indikerer dårligere blodsukkerkontroll. Etterforskerne vil sammenligne gjennomsnittlig A1c mellom de to gruppene.
Baseline opp til måned 18
Endring fra baseline i Alanine Transaminase (ALT) leverenzymtester etter 18 måneder
Tidsramme: Baseline opp til måned 18
ALAT-nivåer i blodet, rutinemessig målt som en del av barnepass for barn 10 år og eldre med fedme, måles i milligram per desiliter (mg/dl) med ALT>22mg/dl hos kvinner under 18 år, og ALAT >26 mg/dL hos menn under 18 år, noe som indikerer mulig ikke-alkoholisk fettleversykdom. Høyere nivåer av ALAT over disse normale grensene kan representere forverret leversykdom. Etterforskerne vil sammenligne gjennomsnittlig ALT mellom de to gruppene.
Baseline opp til måned 18
Endring fra baseline i Low Density Lipoprotein (LDL) kolesteroltester eller fastende lipidtester etter 18 måneder
Tidsramme: Baseline opp til måned 18
LDL-blodprøven, rutinemessig målt som en del av barnepass for barn 10 år og eldre med fedme, måler kolesterol med en LDL>110 mg/dL hos barn, noe som indikerer et dårligere resultat som økt langsiktig risiko for hjertesykdom. Høyere nivåer av LDL over disse normale grensene kan representere høyere risiko for hjertesykdom. Etterforskere vil sammenligne gjennomsnittlig LDL mellom de to gruppene.
Baseline opp til måned 18
Endring fra baseline i Caregiver Waist Circumference (WC) ved 12 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Midjeomkrets måles for å klassifisere voksne i alderen 20 år eller eldre i 3 helserisikokategorier, lav helserisiko, økt helserisiko og høy helserisiko. En høyere midjeomkrets indikerer et dårligere resultat.
Grunnlinje, måned 12
Endring fra baseline i Caregiver Waist Circumference (WC) ved 18 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 18
Midjeomkrets måles for å klassifisere voksne i alderen 20 år eller eldre i 3 helserisikokategorier, lav helserisiko, økt helserisiko og høy helserisiko. En høyere midjeomkrets indikerer et dårligere resultat.
Grunnlinje, måned 18
Endring fra baseline i Adult Caregiver Body Mass Index (BMI) ved 12 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Body Mass Index (BMI) er en persons vekt i kilo dividert med kvadratet på høyden i meter. Poeng mellom 18,5 og 24,9 indikerer en sunn vekt. En høyere BMI indikerer et dårligere resultat.
Grunnlinje, måned 12
Endring fra baseline i Adult Caregiver Body Mass Index (BMI) ved 18 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 18
Body Mass Index (BMI) er en persons vekt i kilo dividert med kvadratet på høyden i meter. Poeng mellom 18,5 og 24,9 indikerer en sunn vekt. En høyere BMI indikerer et dårligere resultat.
Grunnlinje, måned 18
Endring fra baseline til 6 måneder i nivåer av familisme målt ved Pan-Hispanic Familism Scale
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Pan-Hispanic Familism Scale er en validert skala som måler familisme, et verdisystem som finnes i mange latinamerikanske/latino-samfunn som legger vekt på familiær ære, respekt og gjensidig samarbeid. Deltakerne svarer på en 5-punkts Likert-skala fra 1=Helt uenig til 5=Helt enig. Høyere score indikerer en høyere grad av tilslutning til familiisme.
Grunnlinje, måned 6
Endring fra baseline på 18 måneder i nivåer av familisme målt ved pan-hispanic familism Scale
Tidsramme: Grunnlinje, måned 18
Pan-Hispanic Familism Scale er en validert skala som måler familisme, et verdisystem som finnes i mange latinamerikanske/latino-samfunn som legger vekt på familiær ære, respekt og gjensidig samarbeid. Deltakerne svarer på en 5-punkts Likert-skala fra 1=Helt uenig til 5=Helt enig. Høyere score indikerer en høyere grad av tilslutning til familiisme.
Grunnlinje, måned 18
Endring fra baseline i vektrelatert livskvalitet ved 6 måneder målt av Sizing Me Up-barnerapporten
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Sizing Me Up er et validert vektrelatert livskvalitetsspørreskjema for barn i alderen 10 år og eldre. Mulige skårer varierer fra 0 til 100 med høyere skårer som indikerer bedre livskvalitet.
Grunnlinje, måned 6
Endring fra baseline i vektrelatert livskvalitet ved 18 måneder målt av Sizing Me Up-barnerapporten
Tidsramme: Grunnlinje, måned 18
Sizing Me Up er et validert vektrelatert livskvalitetsspørreskjema for barn i alderen 10 år og eldre. Mulige skårer varierer fra 0 til 100 med høyere skårer som indikerer bedre livskvalitet.
Grunnlinje, måned 18
Endring fra baseline i vektrelatert livskvalitet ved 6 måneder målt av Sizing Them Up Parent-rapporten
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Sizing Them Up er et validert vektrelatert livskvalitetsspørreskjema for foreldre/primær omsorgspersoner for barn i alderen 6 til 10 år. Mulige skårer varierer fra 0 til 100 med høyere skårer som indikerer bedre livskvalitet.
Grunnlinje, måned 6
Endring fra baseline i vektrelatert livskvalitet ved 18 måneder målt av Sizing Them Up Parent-rapporten
Tidsramme: Grunnlinje, måned 18
Sizing Them Up er et validert vektrelatert livskvalitetsspørreskjema for foreldre/primær omsorgspersoner for barn i alderen 6 til 10 år. Mulige skårer varierer fra 0 til 100 med høyere skårer som indikerer bedre livskvalitet.
Grunnlinje, måned 18
Endring fra baseline i depressive symptomer hos foreldre ved 6 måneder målt ved Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Center of Epidemiological Studies Depression Scale er et validert spørreskjema som vurderer depressive symptomer hos foreldre. Mulige skårer varierer fra 0-60 med høyere skårer som indikerer verre depressive symptomer.
Grunnlinje, måned 6
Endring fra baseline i depressive symptomer hos foreldre ved 18 måneder målt av Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 18
Center of Epidemiological Studies Depression Scale er et validert spørreskjema som vurderer depressive symptomer hos foreldre. Mulige skårer varierer fra 0-60 med høyere skårer som indikerer verre depressive symptomer.
Grunnlinje, måned 18
Endring fra baseline i depressive symptomer hos ungdom 12-18 år ved 6 måneder målt av Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
The Center of Epidemiological Studies Depression Scale er et validert spørreskjema som vurderer depressive symptomer hos ungdom 12-18 år. Mulige skårer varierer fra 0-60 med høyere skårer som indikerer verre depressive symptomer.
Grunnlinje, måned 6
Endring fra baseline i depressive symptomer hos ungdom 12-18 år ved 18 måneder målt av Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 18
The Center of Epidemiological Studies Depression Scale er et validert spørreskjema som vurderer depressive symptomer hos ungdom 12-18 år. Mulige skårer varierer fra 0-60 med høyere skårer som indikerer verre depressive symptomer.
Grunnlinje, måned 18
Endring fra baseline i depressive symptomer hos barn ved 6 måneder målt av Center of Epidemiological Studies Depression Scale for Children 6-12 years (CES-DC)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Center of Epidemiological Studies Depression Scale for Children er et validert spørreskjema som måler depressive symptomer hos 6-12 år gamle barn. Mulige skårer varierer fra 0-60 med høyere skårer som indikerer verre depressive symptomer.
Grunnlinje, måned 6
Endring fra baseline i depressive symptomer hos barn ved 18 måneder målt av Center of Epidemiological Studies Depression Scale for Children 6-12 år (CES-DC)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 18
Center of Epidemiological Studies Depression Scale for Children er et validert spørreskjema som måler depressive symptomer hos 6-12 år gamle barn. Mulige skårer varierer fra 0-60 med høyere skårer som indikerer verre depressive symptomer.
Grunnlinje, måned 18
Rekkevidde målt ved andelen kvalifiserte barn som blir sett for godt barnepass som er randomisert.
Tidsramme: til måned 18
Rekkevidde målt ved andelen barn som ble sett for en sjekk av godt barn ved hver klinikk som er randomisert i løpet av studien.
til måned 18
Adopsjon målt ved andelen treningsøkter som medisinske tilbydere deltar på
Tidsramme: opp til måned 48
Antall treningsøkter som primærhelsepersonell deltar på. Oppmøte vil bli tatt på alle PCP-treninger. Det vil være 4 treningsøkter i løpet av de første 12 månedene og 2 repetisjonsøkter mellom 36-48 måneder. Totalt 6 mulige økter deltok, med høyere oppmøtefrekvens som indikerer et bedre resultat.
opp til måned 48
Besøksfrekvens i primærhelsetjenesten i målt ved antall klinikkbesøk for hvert barn
Tidsramme: opp til måned 36
Besøksfrekvens for primærhelsetjenesten, målt ved antall klinikkbesøk for oppfølging av barnevekt rapportert i elektroniske medisinske journaler (EMR).
opp til måned 36
Endring i historikk for diagnosestatusen for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) hos en forelderdeltaker
Tidsramme: Grunnlinje, opptil måned 18
Svar på spørreskjema administrert hver 6. måned gjennom hele studieperioden til deltakende foreldre som spør om de eller noen av deres deltakende barn har testet positivt for COVID-19 ved hjelp av en laboratorieanalyse. Deltakere uten historie med COVID-19-diagnose ved baseline som senere rapporterer positiv diagnose vil bli definert som ny diagnose av COVID-19 i løpet av studieperioden.
Grunnlinje, opptil måned 18
Endring i historien om COVID-19-diagnosestatus hos en barnedeltaker
Tidsramme: Grunnlinje, opptil måned 18
Svar på spørreskjema administrert hver 6. måned gjennom hele studieperioden til deltakende foreldre som spør om noen av deres deltakende barn har testet positivt for COVID-19 ved bruk av en laboratorieanalyse. Barnedeltakere uten historie med COVID-19-diagnose ved baseline hvis foreldre senere rapporterer positiv diagnose for det barnet, vil bli definert som ny diagnose av COVID-19 i løpet av studieperioden.
Grunnlinje, opptil måned 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew A Haemer, MD MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Healthy Living-programmet/La Vida Saludable

3
Abonnere