- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05053191
Pokrok v ošetřovatelské praxi v nemocniční onkologické péči
Pokrok v ošetřovatelské praxi zaměřené na rodinu v lůžkové onkologické péči
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
zdravotní sestry:
- Sestry MSKCC na denní směny (klinická sestra I až IV) přidělené na GI lůžkovou jednotku (M16) v době studie, z nichž všechny poskytují počáteční a průběžné hodnocení fyzických, psychosociálních, kulturních a informačních potřeb pacientů
- Sestra pohodlně mluví a čte anglicky podle vlastního hlášení
Rodinní pečovatelé (FC) – Fáze 1b, 2, 4:
Dospělý (≥18 let) rodinný pečovatel (rodinný pečovatel je zde definován jako jakýkoli neformální pečovatel, který je příbuzným, přítelem nebo zákonným zástupcem), který se sám identifikuje a/nebo je ošetřujícím personálem identifikován jako zapojený do péče o rakovinu MSK pacient, který buď:
- je aktuálně přijat do jednoty M16 na minimálně 12 hodin NEBO
- byl vypuštěn z jednotky M16 během posledních 2 týdnů
- Anglicky mluvící podle vlastního hlášení
- K účasti bude pozván pouze jeden FC na případ pacienta.
Pacienti M16 (pouze přehled v tabulce):
- Dospělý (≥18 let) pacient s rakovinou, který je v současné době přijat na jednotku M16 v nemocnici Memorial Hospital po dobu nejméně 12 hodin o anglicky mluvící podle vlastní zprávy
Kritéria vyloučení:
zdravotní sestry:
- Sestra plánuje opustit MSK nebo GI jednotku do 3 měsíců podle vlastního hlášení
- [Fáze 2-4] Sestra odmítá pozorování konzultací podle vlastní zprávy
Rodinní pečovatelé (FC) – Fáze 1b, 2, 4:
- FC se účastnil dřívější fáze studie
- Pacient FC zemřel v době souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravotní sestry
Sestry MSKCC na denní směny (klinická sestra I až IV) přidělené na GI lůžkovou jednotku (MH16) v době studie, z nichž všechny poskytují počáteční a průběžné hodnocení fyzických, psychosociálních, kulturních a informačních potřeb pacientů
|
Partnerství, hodnocení, péče a přechod k psychosociálním zdrojům.
Sestry, které se účastní PACT, získají 8 hodin školení v rámci jediného celodenního workshopu.
Budeme školit sestry ve skupinách 10-12 sester najednou, což umožní vzájemné pokrytí s minimálním narušením pracovního toku a poskytne intimnější prostředí pro učení v malých skupinách.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost využívání postupů péče zaměřené na rodinu sester
Časové okno: 30 dní
|
Frekvence využívání postupů péče zaměřené na rodinu sester, jak bylo pozorováno během hospitalizačních konzultací s rodinnými pečovateli
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-448
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální rakovina
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika