Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv očkování proti Covid-19 u pacientů podstupujících IVF (Covid-19)

30. září 2021 aktualizováno: chen zhi qin, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Ovlivňuje očkování proti COVID-19 u pacientek podstupujících oplodnění in vitro porodnost jejich prvního cyklu přenosu embryí: Prospektivní kohortová studie

Od objevení se v posledních měsících roku 2019 prodělalo přes 127 000 000 jedinců závažný akutní respirační syndrom Infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) a zdokumentovaný počet úmrtí na onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19) dosáhl celosvětově 2788 639 jedinců. do konce března 2021 (CDC, 2021). Očekává se, že plošné očkování dále omezí šíření viru a zkrátí délku pandemie a její dopad na nemocnost a úmrtnost. V současnosti existují dvě vakcíny proti novému koronaviru: inaktivované vakcíny a mRNA vakcíny. Celostátní očkování proti COVID-19 začalo v Číně v březnu 2020 pomocí inaktivované vakcíny. Do konce září 2021 bylo naplněno 2 206,054 milionů dávek (včetně první a druhé dávky vakcíny) vakcín. Stále existuje nedostatek reálných dat, která by lékařům pomohla poradit jejich pacientkám IVF ohledně možného dopadu. nedávného zotavení z infekce COVID nebo očkování proti ní, o potenciálu úspěchu ART. Zaměřili jsme se na určení dopadu potvrzené imunizace COVID-19 na výsledky IVF porovnáním porodnosti v prvním cyklu přenosu u pacientů podstupujících IVF s a bez očkování proti COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Od objevení se v posledních měsících roku 2019 prodělalo přes 127 000 000 jedinců závažný akutní respirační syndrom Infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) a zdokumentovaný počet úmrtí na onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19) dosáhl celosvětově 2788 639 jedinců. do konce března 2021 (CDC, 2021). Přestože bylo dosaženo velkého vítězství v boji proti epidemii od doby, kdy byl první případ hlášen ve městě Wu-chan, kumulativní počet obětí je do konce září v Číně 5 691. V současné době zmírňující strategie pro kontrolu pandemie nadále silně spoléhají na univerzální maskování, fyzické distancování, omezení sociálních interakcí a častá dezinfekční opatření. Očekává se, že plošné očkování dále omezí šíření viru a zkrátí délku pandemie a její dopad na nemocnost a mortalitu.

V současnosti existují dvě vakcíny proti novému koronaviru: inaktivované vakcíny a mRNA vakcíny. Na rozdíl od inaktivovaných vakcín mRNA vakcína nepoužívá přirozené patogeny, ale uměle syntetizuje genovou sekvenci kódující specifický antigenový protein a poté přímo vstřikuje mRNA kódující antigenní protein do lidského těla, aby přiměla imunitní systém k produkci protilátek proti novému koronavirus. Ačkoli některé studie prokázaly, že mRNA vakcíny nezvyšují riziko potratu u žen, závěr je omezený kvůli nedostatku netěhotných žen jako kontrolní skupiny. Vliv inaktivovaných vakcín na březost žen je přitom stále prázdný. Celostátní očkování proti COVID-19 začalo v Číně v březnu 2020 pomocí inaktivované vakcíny. Do konce září 2021 bylo naplněno 2206,054 milionů dávek (včetně první a druhé dávky vakcíny) vakcín. Zaměřili jsme se na určení dopadu potvrzené imunizace COVID-19 na výsledky IVF porovnáním porodnosti v prvním cyklu přenosu u pacientů podstupujících IVF s a bez očkování proti COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

712

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující IVF s očkováním proti COVID-19 i bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk žen <43 let v době ovariální stimulace pro IVF

Kritéria vyloučení:

  1. abnormální děložní dutina zobrazená na hysterosalpingogramu nebo hysteroskopii,
  2. středně těžká nebo těžká endometrióza,
  3. Příjemce dárcovství oocytů a
  4. Prochází preimplantačním genetickým vyšetřením
  5. Přítomnost hydrosalpinxu nebo endometriálního polypu, který není chirurgicky léčen
  6. pacientky se špatnou odpovědí vaječníků (méně než 3 zralé folikuly)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
živá porodnost na převod
Časové okno: 10 měsíců
Dítě narozené živé po 22. týdnu těhotenství bylo klasifikováno jako živě narozené
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra klinického těhotenství
Časové okno: 4 týdny
přítomnost intrauterinního gestačního vaku na ultrazvuku
4 týdny
biochemická míra těhotenství
Časové okno: 2 týdny
pozitivní těhotenský test z moči
2 týdny
rychlost implantace embrya
Časové okno: 2 měsíce
počet gestačních váčků na přenesené embryo
2 měsíce
počet přenosných embryí
Časové okno: 2 týdny
Počet získaných oocytů a embryí/blastocyst vhodných pro zmrazení a přenos
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (NavyGHB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Očkování proti Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit