Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-rokotteen vaikutus IVF-potilailla (Covid-19)

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: chen zhi qin, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Vaikuttaako in vitro -hedelmöityksen saaneiden potilaiden Covid-19-rokotus heidän ensimmäisen alkionsiirtosyklin elävään syntyvuuteen: tuleva kohorttitutkimus

Vuoden 2019 viimeisten kuukausien ilmaantumisen jälkeen yli 127 000 000 henkilöä on kärsinyt vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektiosta, ja vuoden 2019 koronavirustautiin (COVID-19) liittyvä dokumentoitu kuolleisuus oli saavuttanut 2788639 henkilöä maailmanlaajuisesti. maaliskuun 2021 loppuun mennessä (CDC, 2021). Laajalle levinneen rokotuksen toivotaan edelleen rajoittavan viruksen leviämistä ja lyhentävän pandemian kestoa ja sen vaikutusta sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Uutta koronavirusta vastaan ​​on tällä hetkellä kaksi rokotetta: inaktivoidut rokotteet ja mRNA-rokotteet. Valtakunnallinen anti-COVID-19-rokotus aloitettiin Kiinassa maaliskuussa 2020 inaktivoidulla rokotteella. Syyskuun 2021 loppuun mennessä 2206 054 miljoonaa rokotusannosta (mukaan lukien rokotteen ensimmäinen ja toinen annos) on täytetty. Tosimaailmasta puuttuu edelleen tietoja, jotka auttaisivat kliinikoita neuvomaan IVF-potilaansa mahdollisista vaikutuksista. äskettäin toipumisesta COVID-infektiosta tai rokotuksesta sitä vastaan, ART:n onnistumisen mahdollisuudesta. Pyrimme selvittämään vahvistetun COVID-19-rokotteen vaikutusta IVF-tuloksiin vertaamalla ensimmäisen siirtosyklin elävänä syntyvyyttä potilailla, joille tehdään IVF COVID-19-rokotteen kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoden 2019 viimeisten kuukausien ilmaantumisen jälkeen yli 127 000 000 henkilöä on kärsinyt vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektiosta, ja vuoden 2019 koronavirustaudin (COVID-19) dokumentoitu kuolleisuus oli saavuttanut 2788639 henkilöä maailmanlaajuisesti. maaliskuun 2021 loppuun mennessä (CDC, 2021). Vaikka epidemian torjunnassa on saavutettu suuri voitto sen jälkeen, kun ensimmäinen tapaus ilmoitettiin Wuhanin kaupungissa, kumulatiivinen kuolemantapaus on syyskuun loppuun mennessä Kiinassa 5 691. Tällä hetkellä pandemian hallintaan tähtäävät lieventämisstrategiat perustuvat edelleen vahvasti yleiseen naamiointiin, fyysiseen etäisyyteen, rajoittavaan sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja toistuviin desinfiointitoimenpiteisiin. Laajan rokottamisen toivotaan rajoittavan entisestään viruksen leviämistä ja lyhentävän pandemian kestoa ja sen vaikutusta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Uutta koronavirusta vastaan ​​on tällä hetkellä kaksi rokotetta: inaktivoidut rokotteet ja mRNA-rokotteet. Toisin kuin inaktivoidut rokotteet, mRNA-rokote ei käytä luonnollisia taudinaiheuttajia, vaan syntetisoi keinotekoisesti tiettyä antigeeniproteiinia koodaavan geenisekvenssin ja ruiskuttaa sitten suoraan antigeeniproteiinia koodaavan mRNA:n ihmiskehoon saadakseen immuunijärjestelmän tuottamaan vasta-aineita uutta vastaan. koronavirus. Vaikka jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että mRNA-rokotteet eivät lisää keskenmenon riskiä naisilla, johtopäätös on rajallinen, koska ei-raskaana olevia naisia ​​ei ole kontrolliryhmässä. Samaan aikaan inaktivoitujen rokotteiden vaikutus naisen raskauteen on edelleen tyhjä. Valtakunnallinen anti-COVID-19-rokotus aloitettiin Kiinassa maaliskuussa 2020 käyttäen inaktivoitua rokoterokotetta. Syyskuun 2021 loppuun mennessä rokotteita on täytetty 2206 054 miljoonaa annosta (mukaan lukien ensimmäinen ja toinen rokoteannos). Pyrimme selvittämään vahvistetun COVID-19-rokotteen vaikutusta IVF-tuloksiin vertaamalla ensimmäisen siirtosyklin elävänä syntyvyyttä potilailla, joille tehdään IVF COVID-19-rokotteen kanssa ja ilman.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

712

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään IVF COVID-19-rokotteen kanssa tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naisten ikä alle 43 vuotta munasarjojen stimulaation aikana IVF:ää varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. epänormaali kohtuontelo, joka näkyy hysterosalpingogrammissa tai hysteroskoopissa,
  2. kohtalainen tai vaikea endometrioosi,
  3. Munasoluluovutuksen saaja ja
  4. Käynnissä preimplantaatiogeenitesteissä
  5. Hydrosalpinx tai endometriumin polyyppi, jota ei hoideta kirurgisesti
  6. potilaat, joilla on huono munasarjavaste (alle 3 kypsää munarakkulaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elävä syntyvyys siirtoa kohti
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Elävinä 22 raskausviikon jälkeen syntynyt vauva luokiteltiin elävänä syntymäksi
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
kohdunsisäisen raskauspussin esiintyminen ultraäänessä
4 viikkoa
biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
positiivinen virtsan raskaustesti
2 viikkoa
alkion implantaationopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
raskauspussien lukumäärä siirrettyä alkiota kohti
2 kuukautta
siirrettävien alkioiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Poistettujen munasolujen ja pakastettaviksi ja siirrettäviksi soveltuvien alkioiden/blastokystien lukumäärä
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (NavyGHB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19 rokotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa