Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny vitaminu B a nepříznivé důsledky těhotenství

30. května 2023 aktualizováno: Westlake University

Asociace mezi nedostatkem niacinu a vrozenými vadami: případová kontrolní studie

Tato prospektivní případová-kontrolní studie si klade za cíl zkoumat účinky hladin vitaminu B v krvi u těhotných žen v prvním trimestru na výsledky těhotenství

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatek kyseliny listové může způsobit vážné nepříznivé výsledky těhotenství, jako jsou defekty neurální trubice. Efektivní fungování folátu vyžaduje zásadní metabolické interakce s ostatními vitamíny B včetně vitamínu B2, vitamínu B3, vitamínu B6 a vitamínu B12, které mohou také nezávisle ovlivnit výsledky těhotenství. Například studie na zvířatech a rodinách zjistily, že nedostatek niacinu (B3) může vést k vrozeným malformacím. Není však jasné, jak se hladiny folátu a souvisejících vitamínů B vzájemně ovlivňují a ovlivňují různé výsledky těhotenství včetně potratů, vrozených vad, těhotenských komplikací atd. Kromě toho byly hladiny folátu v předchozích studiích většinou měřeny v plazmě, která je snadno ovlivnitelná dietními faktory, namísto folátu z červených krvinek, který může odrážet dlouhodobý stav. Navíc rozdíl v riziku defektů neurální trubice v celé řadě koncentrací folátu v červených krvinkách matky byl do značné míry ignorován. S využitím údajů o těhotných ženách přijatých do pekingské porodnické a gynekologické nemocnice od prosince 2020 do prosince 2021 je cílem této případové kontrolní studie prozkoumat souvislost mezi hladinami folátu a souvisejících B-vitamínů ve vzorcích krve v prvním trimestru (plazma a červené krvinky) s výsledky těhotenství, zejména souvislostí mezi nedostatkem niacinu a vrozenými vadami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • Beijing obstetrics and gynecology hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všechny těhotné ženy přijaté do kohorty porodů v Pekingské porodnické a gynekologické nemocnici mezi 2020.12 a 2021.12

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy s 6-13 (+6 dny) gestačními týdny
  • V minulém roce bydlel v Pekingu
  • Těhotné ženy, které mají v úmyslu podstoupit prenatální vyšetření a porod v Pekingské porodnické a gynekologické nemocnici
  • Těhotné ženy, které jsou ochotny se zúčastnit této studie s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s hepatitidou B, syfilis, HIV/AIDS a dalšími infekčními chorobami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina
Případová skupina s určitým výsledkem těhotenství, např. potrat, mrtvé narození, předčasný porod a vrozené vady, gestační hypertenze, gestační diabetes mellitus atd.
Jiný: Žádný zásah
Jedná se o pozorovací studii bez jakéhokoli zásahu
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bez určitého výsledku těhotenství, např. potrat, mrtvé narození, předčasný porod a vrozené vady, gestační hypertenze, gestační diabetes mellitus atd.
Jiný: Žádný zásah
Jedná se o pozorovací studii bez jakéhokoli zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fetální výsledky
Časové okno: při dodání
Včetně intrauterinní růstové retardace, potratu, mrtvě narozeného dítěte, předčasného porodu, živého porodu
při dodání
fetální výsledky
Časové okno: 42 dní po dodání
Včetně vrozených vad
42 dní po dodání
mateřské výsledky
Časové okno: při dodání
Včetně gestační hypertenze, preeklampsie, gestačního diabetes mellitus, hypotyreózy
při dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Westlake University

Spolupracovníci

Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongjun Shi, PhD, Westlake University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210119SHJ001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit