- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05073978
B-비타민 수치 및 불리한 임신 결과
2023년 5월 30일 업데이트: Westlake University
니아신 결핍과 선천적 결손 사이의 연관성: 사례 통제 연구
이 전향적 환자-대조군 연구는 임신 초기 임산부의 혈중 비타민 B 수치가 임신 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
엽산 결핍은 신경관 결손과 같은 심각한 불리한 임신 결과를 초래할 수 있습니다.
효과적인 엽산 기능을 위해서는 비타민 B2, 비타민 B3, 비타민 B6 및 비타민 B12를 포함한 다른 비타민 B와의 필수 대사 상호작용이 필요하며, 이는 임신 결과에 독립적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
예를 들어, 동물 및 가족 연구에서는 니아신(B3) 결핍이 선천성 기형을 유발할 수 있음을 확인했습니다.
그러나 낙태, 선천적 결함, 임신 합병증 등 다양한 임신 결과에 영향을 미치면서 엽산 및 관련 비타민 B 수치가 서로 어떻게 상호 작용하는지 불분명합니다.
또한, 기존 연구에서 엽산 수치는 장기간의 상태를 반영할 수 있는 적혈구 엽산 대신 식이 요인의 영향을 받기 쉬운 혈장에서 주로 측정되었습니다.
더욱이, 산모의 적혈구 엽산 농도 범위에 따른 신경관 결손 위험의 차이는 대체로 무시되었습니다.
2020년 12월부터 2021년 12월까지 Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital에서 모집된 임산부의 데이터를 사용하여 이 케이스 컨트롤 연구는 임신 초기 혈액 샘플(혈장 및 적혈구)에서 엽산과 관련 비타민 B 수치의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 임신 결과, 특히 니아신 결핍과 선천적 결함 사이의 연관성.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020.12~2021.12 사이에 베이징 산부인과 병원 출생 코호트에 모집된 모든 임산부
설명
포함 기준:
- 임신 주수가 6-13(+6일)인 임산부
- 작년에 베이징에 거주
- 북경산부인과병원에서 산전검진 및 출산을 하려는 임산부
- 정보에 입각한 동의를 얻어 본 연구에 참여할 의향이 있는 임산부
제외 기준:
- B형 간염, 매독, HIV/AIDS 및 기타 전염병이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
사례군
유산, 사산, 조산, 선천적 결함, 임신성 고혈압, 임신성 당뇨병 등 특정 임신 결과가 있는 사례군
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이것은 어떠한 개입도 없는 관찰 연구입니다.
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대조군
유산, 사산, 조산, 선천적 결함, 임신성 고혈압, 임신성 당뇨병 등 특정 임신 결과가 없는 대조군
|
이것은 어떠한 개입도 없는 관찰 연구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 결과
기간: 배송 중
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자궁 내 성장 지연, 낙태, 사산, 조산, 정상 출산 포함
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배송 중
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태아 결과
기간: 배송 후 42일
|
선천적 결함 포함
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배송 후 42일
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모성 결과
기간: 배송 중
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임신성 고혈압, 자간전증, 임신성 당뇨병, 갑상선 기능 저하증을 포함
|
배송 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hongjun Shi, PhD, Westlake University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20210119SHJ001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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