Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

B-vitaminnivåer og uønskede graviditetsutfall

30. mai 2023 oppdatert av: Westlake University

Sammenhengen mellom niacinmangel og fødselsskader: en sakskontrollstudie

Denne prospektive case-kontrollstudien tar sikte på å undersøke effekten av blodvitamin B-nivåer hos gravide kvinner i første trimester på graviditetsutfallene

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Folatmangel kan forårsake alvorlige uønskede graviditetsutfall, for eksempel nevralrørsdefekter. Effektiv folatfunksjon krever essensielle metabolske interaksjoner med andre B-vitaminer, inkludert vitamin B2, vitamin B3, vitamin B6 og vitamin B12, som også kan påvirke graviditetsutfall uavhengig. For eksempel har dyre- og familiestudier identifisert at niacin (B3) mangel kan føre til medfødte misdannelser. Men hvordan folat og relaterte B-vitaminnivåer interagerer med hverandre mens de påvirker ulike graviditetsutfall inkludert abort, fødselsskader, graviditetskomplikasjoner osv. er uklart. Dessuten ble folatnivåer i tidligere studier stort sett målt i plasma som lett påvirkes av kostholdsfaktorer, i stedet for folat i røde blodlegemer som kan reflektere langtidsstatusen. Dessuten har forskjellen i risikoen for nevralrørsdefekter over en rekke konsentrasjoner av folat av røde blodlegemer hos mor i stor grad blitt ignorert. Ved å bruke data fra gravide kvinner rekruttert ved Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital fra desember 2020 til desember 2021, har denne case-kontrollstudien som mål å undersøke sammenhengen mellom folat og relaterte B-vitaminnivåer i blodprøver fra første trimester (plasma og røde blodlegemer) med graviditetsutfall, spesielt sammenhengen mellom niacinmangel og fødselsskader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle gravide kvinner rekruttert i fødselskohorten til Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital mellom 2020.12 til 2021.12

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner med 6-13(+6 dager) svangerskapsuker
  • Bodde i Beijing det siste året
  • Gravide kvinner som har tenkt å ha svangerskapsundersøkelser og fødsel ved Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
  • Gravide kvinner som er villige til å delta i denne studien med informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med hepatitt B, syfilis, HIV/AIDS og andre infeksjonssykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saksgruppe
Kasusgruppe med visse graviditetsutfall, f.eks. spontanabort, dødfødsel, prematur fødsel og fødselsdefekter, svangerskapshypertensjon, svangerskapsdiabetes, etc.
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe uten sikkert graviditetsutfall, for eksempel spontanabort, dødfødsel, prematur fødsel og fødselsdefekter, svangerskapshypertensjon, svangerskapsdiabetes, etc.
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fosterutfall
Tidsramme: ved levering
Inkludert intrauterin vekstretardasjon, abort, dødfødsel, prematur fødsel, levende fødsel
ved levering
fosterutfall
Tidsramme: 42 dager etter levering
Inkludert fødselsskader
42 dager etter levering
mors utfall
Tidsramme: ved levering
Inkludert svangerskapshypertensjon, preeklampsi, svangerskapsdiabetes mellitus, hypotyreose
ved levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hongjun Shi, PhD, Westlake University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere