Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A B-vitamin szintje és a nemkívánatos terhességi eredmények

2023. május 30. frissítette: Westlake University

A niacinhiány és a születési rendellenességek közötti kapcsolat: eset-kontroll vizsgálat

Ennek a prospektív eset-kontroll vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a vér B-vitamin szintjének hatását az első trimeszterben lévő terhes nőknél a terhesség kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A folsavhiány súlyos káros terhességi kimeneteleket, például idegcső-hibákat okozhat. A folsav hatékony működéséhez alapvető metabolikus kölcsönhatások szükségesek más B-vitaminokkal, beleértve a B2-vitamint, a B3-vitamint, a B6-vitamint és a B12-vitamint, amelyek egymástól függetlenül is befolyásolhatják a terhesség kimenetelét. Például állatokon és családokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a niacin (B3) hiánya veleszületett rendellenességekhez vezethet. Nem világos azonban, hogy a folsav és a kapcsolódó B-vitamin szintje hogyan kölcsönhatásba lép egymással, miközben befolyásolja a különböző terhességi kimeneteleket, beleértve az abortuszt, a születési rendellenességeket, a terhességi szövődményeket stb. Emellett a korábbi vizsgálatokban a folát szintet többnyire a plazmában mérték, amelyet az étrendi tényezők könnyen befolyásolnak, a vörösvértestek folátja helyett, amely a hosszú távú állapotot tükrözheti. Ezen túlmenően, a neurális csőhibák kockázatának különbségét az anyai vörösvérsejtek folátkoncentrációinak tartományában nagyrészt figyelmen kívül hagyták. A Pekingi Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Kórházban 2020 decembere és 2021 decembere között toborzott terhes nők adatait felhasználva ez az eset-kontroll vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a folsav és a kapcsolódó B-vitamin-szintek összefüggését az első trimeszter vérmintáiban (plazma és vörösvértestek). a terhesség kimenetelével, különösen a niacinhiány és a születési rendellenességek közötti összefüggéssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100020
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden várandós nő, akit a Pekingi Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Kórház születési csoportjába vettek fel 2020.12. és 2021.12. között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők 6-13 (+6 napos) terhességi héttel
  • Az elmúlt évben Pekingben lakott
  • Terhes nők, akik várandós vizsgálatot és szülést terveznek a pekingi szülészeti és nőgyógyászati ​​kórházban
  • Terhes nők, akik hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban tájékozott beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

  • Hepatitis B-ben, szifiliszben, HIV/AIDS-ben és más fertőző betegségekben szenvedő nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetcsoport
Bizonyos terhességi kimenetelű esetcsoport, például vetélés, halvaszületés, koraszülés és születési rendellenességek, terhességi magas vérnyomás, terhességi diabetes mellitus stb.
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül
Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport bizonyos terhességi kimenetel nélkül, pl. vetélés, halvaszületés, koraszülés és születési rendellenességek, terhességi magas vérnyomás, terhességi diabetes mellitus stb.
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
magzati eredmények
Időkeret: szállításkor
Beleértve az intrauterin növekedési retardációt, az abortuszt, a halvaszületést, a koraszülést, az élve születést
szállításkor
magzati eredmények
Időkeret: 42 nappal a szállítás után
Beleértve a születési rendellenességeket
42 nappal a szállítás után
anyai eredmények
Időkeret: szállításkor
Beleértve a terhességi magas vérnyomást, preeclampsiát, terhességi cukorbetegséget, pajzsmirigy alulműködést
szállításkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hongjun Shi, PhD, Westlake University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel