Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

B-vitaminnivåer och negativa graviditetsresultat

30 maj 2023 uppdaterad av: Westlake University

Sambandet mellan niacinbrist och fosterskador: en fallkontrollstudie

Denna prospektiva fallkontrollstudie syftar till att undersöka effekterna av blodvitamin B-nivåer hos gravida kvinnor i första trimestern på graviditetsresultaten

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Folatbrist kan orsaka allvarliga negativa graviditetsresultat, såsom neuralrörsdefekter. Effektiv folatfunktion kräver väsentliga metaboliska interaktioner med andra B-vitaminer inklusive vitamin B2, vitamin B3, vitamin B6 och vitamin B12, vilket också kan påverka graviditetsresultaten oberoende. Till exempel har djur- och familjestudier identifierat att niacin (B3)-brist kan leda till medfödda missbildningar. Hur folat och relaterade B-vitaminnivåer interagerar med varandra samtidigt som de påverkar olika graviditetsutfall inklusive abort, fosterskador, graviditetskomplikationer etc. är dock oklart. Dessutom mättes folatnivåer i tidigare studier mestadels i plasma som lätt påverkas av kostfaktorer, istället för folat i röda blodkroppar som kan spegla den långsiktiga statusen. Dessutom har skillnaden i risken för neuralrörsdefekter över en rad folatkoncentrationer av röda blodkroppar hos modern till stor del ignorerats. Med hjälp av data från gravida kvinnor som rekryterats vid Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital från december 2020 till december 2021, syftar denna fallkontrollstudie till att undersöka sambandet mellan folat och relaterade B-vitaminnivåer i blodprover under första trimestern (plasma och röda blodkroppar) med graviditetsutfall, särskilt sambandet mellan niacinbrist och fosterskador.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla gravida kvinnor rekryterade i födelsekohorten vid Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital mellan 2020.12 till 2021.12

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor med 6-13(+6 dagar) graviditetsveckor
  • Har bott i Peking det senaste året
  • Gravida kvinnor som har för avsikt att genomgå förlossningsundersökningar och förlossning på Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
  • Gravida kvinnor som är villiga att delta i denna studie med informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med hepatit B, syfilis, HIV/AIDS och andra infektionssjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallgrupp
Fallgrupp med visst graviditetsutfall, t.ex. missfall, dödfödsel, för tidig födsel och missbildningar, graviditetshypertoni, graviditetsdiabetes, etc.
Övrig: Inget ingripande
Detta är en observationsstudie utan någon intervention
Kontrollgrupp
Kontrollgrupp utan visst graviditetsutfall, t.ex. missfall, dödfödsel, för tidig födsel och missbildningar, graviditetshypertoni, graviditetsdiabetes, etc.
Övrig: Inget ingripande
Detta är en observationsstudie utan någon intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fostrets resultat
Tidsram: vid leverans
Inklusive intrauterin tillväxthämning, abort, dödfödsel, för tidig födsel, levande födsel
vid leverans
fostrets resultat
Tidsram: 42 dagar efter leverans
Inklusive fosterskador
42 dagar efter leverans
moderns resultat
Tidsram: vid leverans
Inklusive graviditetshypertoni, havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes mellitus, hypotyreos
vid leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Westlake University

Samarbetspartners

Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hongjun Shi, PhD, Westlake University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20210119SHJ001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetskomplikationer

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera