Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-vitaminniveauer og uønskede graviditetsresultater

30. maj 2023 opdateret af: Westlake University

Sammenhængen mellem niacinmangel og fødselsdefekter: en case-kontrol undersøgelse

Denne prospektive case-kontrol undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af blodvitamin B-niveauer hos gravide kvinder i første trimester på graviditetsresultaterne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Folatmangel kan forårsage alvorlige uønskede graviditetsresultater, såsom neuralrørsdefekter. Effektiv folatfunktion kræver essentielle metaboliske interaktioner med andre B-vitaminer, herunder vitamin B2, vitamin B3, vitamin B6 og vitamin B12, som også kan påvirke graviditetsresultater uafhængigt. For eksempel har dyre- og familieundersøgelser identificeret, at niacin (B3) mangel kan føre til medfødte misdannelser. Men hvordan folat og relaterede B-vitaminniveauer interagerer med hinanden, mens de påvirker forskellige graviditetsudfald, herunder abort, fødselsdefekter, graviditetskomplikationer osv. er uklart. Desuden blev folatniveauer i tidligere undersøgelser for det meste målt i plasma, som let påvirkes af kostfaktorer, i stedet for folat i røde blodlegemer, som kan afspejle den langsigtede status. Desuden er forskellen i risikoen for neuralrørsdefekter på tværs af en række folatkoncentrationer af røde blodlegemer hos moderen stort set blevet ignoreret. Ved at bruge data fra gravide kvinder rekrutteret på Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital fra december 2020 til december 2021, sigter denne case-kontrol undersøgelse på at undersøge sammenhængen mellem folat og relaterede B-vitaminniveauer i første trimester blodprøver (plasma og røde blodlegemer) med graviditetsudfald, især sammenhængen mellem niacinmangel og fødselsdefekter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing obstetrics and gynecology hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle gravide kvinder rekrutteret i fødselskohorten på Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital mellem 2020.12 til 2021.12

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med 6-13(+6 dage) svangerskabsuger
  • Har boet i Beijing det seneste år
  • Gravide kvinder, der har til hensigt at have fødselsundersøgelser og fødsel på Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
  • Gravide kvinder, der er villige til at deltage i denne undersøgelse med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med hepatitis B, syfilis, HIV/AIDS og andre infektionssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Casegruppe med bestemt graviditetsudfald, f.eks. abort, dødfødsel, for tidlig fødsel og fødselsdefekter, svangerskabsforhøjet blodtryk, svangerskabsdiabetes mv.
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie uden nogen intervention
Kontrolgruppe
Kontrolgruppe uden sikkert graviditetsudfald, f.eks. abort, dødfødsel, for tidlig fødsel og fødselsdefekter, svangerskabsforhøjet blodtryk, svangerskabsdiabetes mv.
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie uden nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fosterets udfald
Tidsramme: ved levering
Inklusive intrauterin væksthæmning, abort, dødfødsel, for tidlig fødsel, levende fødsel
ved levering
fosterets udfald
Tidsramme: 42 dage efter levering
Herunder fødselsdefekter
42 dage efter levering
moderens resultater
Tidsramme: ved levering
Herunder svangerskabshypertension, præeklampsi, svangerskabsdiabetes mellitus, hypothyroidisme
ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Westlake University

Samarbejdspartnere

Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongjun Shi, PhD, Westlake University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210119SHJ001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner