- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05117645
Role počítačové tomografie při hodnocení různých příčin střevní obstrukce korelovaných s operačními nálezy
Střevní obstrukce je běžný klinický problém, který se vyskytuje sekundárně po mechanické nebo funkční obstrukci střeva a brání normálnímu průchodu jeho obsahu. Je častou příčinou hospitalizace a představuje 15–20 % chirurgických přijetí pro akutní bolesti břicha.
Základní etiologie obstrukcí tlustého střeva (LBO) je závislá na věku, ale v dospělosti je nejčastější příčinou rakovina tlustého střeva (50–60 %), typicky v sigmatu. Druhou nejčastější příčinou u dospělých je akutní divertikulitida (zahrnující sigmoidní tlusté střevo). Společně tvoří obstrukční nádory a akutní divertikulitida 90 % všech příčin LBO.
Adheze jsou nejčastější příčinou obstrukce tenkého střeva (SBO). Z praktických důvodů nemají tendenci způsobovat LBO. Jiné příčiny, které způsobují symptomy, které napodobují střevní obstrukci jako u ischemie střeva, která je způsobena především okluzí mezenterických cév (adynamická obstrukce ).
Počítačová tomografie (CT) se stala základem diagnostiky střevní obstrukce. Je to proto, že řešení obstrukce se dramaticky změnilo a snížil se podíl pacientů, kteří potřebují operaci Skenery počítačové tomografie s více detektory poskytují obrovský nárůst výkonu, který lze použít ke zkrácení doby skenování, snížení kolimace řezů nebo ke zvýšení skenování. délka operace.
Diagnóza střevní obstrukce je stanovena na základě anamnézy pacienta a klinické nálezy zahrnují abdominální distenzi, akutní bolest břicha, zvracení a neschopnost stolice nebo flatus.
Role CT v diagnostice střevní obstrukce se rozšiřuje stanovením přítomnosti, stupně, úrovně a příčiny (vnější léze, vnitřní léze, intususcepce, intraluminální léze) obstrukce a při identifikaci jakéhokoli souvisejícího uškrcení, a také má důležitou roli v diagnostice obstrukce mezenterických cév tromby injekcí IV kontrastní látky, která způsobuje adynamickou střevní obstrukci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa N Abd El ghafar, resident
- Telefonní číslo: 01063550892
- E-mail: alaa011053@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Th Solyman, Professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakákoli věková skupina a pohlaví projevující se projevy akutní střevní obstrukce.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
pacienti přicházejí na chirurgickou pohotovost a stěžují si na střevní neprůchodnost a provede se CT břicha a pánve, aby se zjistila příčina a následně se porovnaly s operačními nálezy.
|
Všichni pacienti budou vyšetřeni multislice CT skenerem, Light speed 5X GE 8 skenerem detektorových prvků nebo GE Revolution Evo 128 skenerem multidetektorových prvků (GE Healthcare, Chicago, Illinois, Spojené státy americké) nebo Toshibe Alexion 16 skenerem detektorových prvků (Aplio 500, Toshiba Medical Systems, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japonsko).
Axiální skeny budou prováděny počínaje 1 cm nad bránicí a končit v menších trochanterech, poté budou exponovány koronální a sagitální rekonstrukční snímky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdůraznění role MDCT při hodnocení střevní obstrukce.
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacienti, kteří si stěžují na střevní neprůchodnost, podstoupí orální přípravu dle jejich stavu, poté podstoupí CT břicha a pánve, někteří podstoupí explozi, jiní budou pozorováni, poté bude provedeno srovnání s operačním nálezem a pozorování.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Steensel S, van den Hil LCL, Schreinemacher MHF, Ten Broek RPG, van Goor H, Bouvy ND. Adhesion awareness in 2016: An update of the national survey of surgeons. PLoS One. 2018 Aug 17;13(8):e0202418. doi: 10.1371/journal.pone.0202418. eCollection 2018.
- Jaffe T, Thompson WM. Large-Bowel Obstruction in the Adult: Classic Radiographic and CT Findings, Etiology, and Mimics. Radiology. 2015 Jun;275(3):651-63. doi: 10.1148/radiol.2015140916.
- De Monti M, Cestaro G, Alkayyali S, Galafassi J, Fasolini F. Gallstone ileus: A possible cause of bowel obstruction in the elderly population. Int J Surg Case Rep. 2018;43:18-20. doi: 10.1016/j.ijscr.2018.01.010. Epub 2018 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-med-21-11-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střevní obstrukce
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
-
Chinese University of Hong KongAcademy tertiary center, IECED, Guayaquil, EcuadorNáborAchalázie | EGJ Outflow ObstructionHongkong, Ekvádor
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy