- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05117645
Computertomografis rolle i evaluering af forskellige årsager til tarmobstruktion korreleret med operative fund
Intestinal obstruktion er et almindeligt klinisk problem, der opstår sekundært til mekanisk eller funktionel obstruktion af tarmen, hvilket forhindrer normal transit af indholdet. Det er en hyppig årsag til hospitalsindlæggelse og repræsenterer 15-20 % af kirurgiske indlæggelser for akutte mavesmerter.
Den underliggende ætiologi af tyktarmsobstruktioner (LBO'er) er aldersafhængig, men i voksenalderen er den mest almindelige årsag tyktarmskræft (50-60%), typisk i sigmoideum. Den næsthyppigste årsag hos voksne er akut diverticulitis (involverer sigmoid colon). Tilsammen udgør obstruerende tumorer og akut diverticulitis 90 % af alle årsager til LBO.
Adhæsioner er den mest almindelige årsag til tyndtarmsobstruktion (SBO). Af praktiske årsager har de ikke tendens til at forårsage LBO. Andre årsager, der forårsager symptomer, der efterligner tarmobstruktion som i tarmiskæmi, der hovedsageligt forårsages af mesenteriske karokklusion (adynamisk obstruktion) ).
Computertomografi (CT) er blevet en grundpille i diagnosticering af tarmobstruktion. Dette skyldes, at håndteringen af obstruktion har ændret sig dramatisk med et fald i andelen af patienter, der skal opereres. Multi Detector Computed Tomography scannere giver en enorm gevinst i ydeevne, som kan bruges til at reducere scanningstiden, reducere sektionskollimation eller til at øge scanningen længde operation.
Diagnose af intestinal obstruktion er etableret af patientens historie, og kliniske fund omfatter abdominal udspilning, akutte mavesmerter, opkastning og manglende evne til at få afføring eller flatus.
CT's rolle i diagnosticering af tarmobstruktion er blevet udvidet ved at bestemme tilstedeværelse, grad, niveau og årsag (ydre læsioner, indre læsioner, intussusception, intraluminale læsioner) af obstruktion og ved at identificere enhver associeret strangulering, og den har også en vigtig rolle i diagnosticeringen obstruktion af mesenteriske kar ved tromber ved injektion af IV kontrastmiddel, som forårsager adynamisk tarmobstruktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alaa N Abd El ghafar, resident
- Telefonnummer: 01063550892
- E-mail: alaa011053@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Th Solyman, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver aldersgruppe og køn præsenteret ved manifestationer af akut intestinal obstruktion.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
patienter kommer til kirurgisk akutmodtagelse og klager over tarmobstruktion og CT Mave og bækken vil blive gjort for at opdage årsagen og derefter sammenlignes med operative fund.
|
Alle patienter vil blive undersøgt med multislice CT-scanner, lyshastighed 5X GE 8 detektorelementer scanner eller GE Revolution Evo 128 multidetektor element scanner (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) eller Toshibe Alexion 16 detektorelementer scanner (Aplio 500, Toshiba Medical Systems, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan).
Aksiale scanninger vil blive udført, begynder ved 1 cm over mellemgulvet og slutter ved mindre trochanter, hvorefter koronale og sagittale rekonstruktionsbilleder vil blive eksponeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremhævelse af MDCT's rolle i evalueringen af tarmobstruktion.
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienter, der klager over intestinal obstruktion, vil gennemgå oral forberedelse i henhold til deres tilstand, derefter vil gennemgå CT abdomen og bækkenet, nogle af dem vil gennemgå udforskning, andre vil blive observeret, derefter vil sammenligning med operative fund og observation blive foretaget.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van Steensel S, van den Hil LCL, Schreinemacher MHF, Ten Broek RPG, van Goor H, Bouvy ND. Adhesion awareness in 2016: An update of the national survey of surgeons. PLoS One. 2018 Aug 17;13(8):e0202418. doi: 10.1371/journal.pone.0202418. eCollection 2018.
- Jaffe T, Thompson WM. Large-Bowel Obstruction in the Adult: Classic Radiographic and CT Findings, Etiology, and Mimics. Radiology. 2015 Jun;275(3):651-63. doi: 10.1148/radiol.2015140916.
- De Monti M, Cestaro G, Alkayyali S, Galafassi J, Fasolini F. Gallstone ileus: A possible cause of bowel obstruction in the elderly population. Int J Surg Case Rep. 2018;43:18-20. doi: 10.1016/j.ijscr.2018.01.010. Epub 2018 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-21-11-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intestinal obstruktion
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Jinling Hospital, ChinaAfsluttetKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
MovetisAfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
Laval UniversityAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
a2 Milk Company Ltd.Afsluttet
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Afsluttet
-
Alfasigma S.p.A.AfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionBelgien, Italien, Spanien
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttetTransplantation af fækal mikrobiota | Intestinal Pseudo-obstruktionKina
Kliniske forsøg med Computertomografi
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
GE HealthcareFortreaRekrutteringKolorektal cancer | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Mavekræft | Kræft i æggestokkeneSverige, Forenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetSinonasale patologierFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsUkendtCochlear implantation | Cone-Beam computertomografiHolland