Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace u pacientů s esenciálním třesem

14. května 2022 aktualizováno: Ahmed Fathy Mohammed Mohammed, Al-Azhar University

Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace na esenciální třes

Cílem studie je prozkoumat vliv opakované transkraniální magnetické stimulace na esenciální třes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před začátkem rTMS sezení bude u účastníků v obou skupinách použito klinické hodnocení a škálování třesů pomocí ET ratingové škály (Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale).

Frekvence rTMS 1Hz bude doručena každému z účastníků v obou skupinách. Každé sezení bude probíhat jednou denně po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů. 1200 pulzů (30 pulzů na vlak s celkem 40 vlaky se zpožděním mezi vlaky 3 sekundy) na relaci bude poskytnuto s cívkou umístěnou na obou mozečkových hemisférách. Frekvence rTMS 1 Hz byla na základě předchozích studií udržována konstantní.

Relace rTMS budou vedeny vyškolenými odborníky, kteří byli slepí vůči výzkumným protokolům použitým ve studii. Po dokončení terapeutických programů (po 4 týdnech) budou účastníci požádáni, aby podstoupili následné hodnocení Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale na konci posledního sezení rTMS, 1 měsíc, 3 měsíce později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s diagnózou Esenciální třes nebo Esenciální třes plus na základě kritérií konsenzu pohybových poruch (příloha 1)
  2. Pacient by měl mít významné reziduální třesy navzdory použití vhodné lékařské léčby.
  3. Věk: Pacient by měl být starší 18 let.
  4. Pohlaví: muži a ženy.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou záchvatů.

  2. Pacient užívající léky působící proti třesu, včetně:

    • Centrální cholinergní léky (acetylcholinchlorid, muskarinové a nikotinové agonisty, anticholinesterázy a aminopropranololy)
    • Centrální monoaminergní léky (neuroleptika, fenylethylaminy a indoly)
    • Periferní adrenergní léky (uhličitan lithný, amfetamin sulfát, adrenokortikosteroidy a doplňky hormonů štítné žlázy)
    • Antikonvulziva (kyselina valproová), bronchodilatátory (teofylin a terbutalin sulfát)
    • Antidepresiva (amitriptylin hydrochlorid).

  3. pacienti, kteří mají v těle implantované kovové nebo elektronické zařízení, jako jsou:

    • tvůrce srdečního klidu
    • Klipy nebo cívky aneuryzmatu
    • Stenty v krku nebo mozku
    • Hluboké mozkové stimulátory
    • Stimulátory míchy
    • Elektrody pro sledování mozkové aktivity
    • Kovové implantáty v uších a očích
    • Úlomky střely v hlavě nebo v její blízkosti
    • Baclofenové pumpy
    • Jiná kovová zařízení nebo předměty implantované do hlavy nebo do její blízkosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Pacienti v této skupině budou dostávat aktivní opakované transkraniální magnetické stimulace po dobu 4 týdnů.
Přístroj: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
Zařízení TMS bude dodávat opakující se sledy magnetických pulsů pomocí Magstim Rapid 2 s úhlovou cívkou ve tvaru osmičky. Zařízení obsahovalo dvoukanálový digitální systém Neuro-EMG-MS pro stanovení motorického prahu pacientů, který bude použit pro stanovení prahové intenzity pro stimulaci. Postava cívky ve tvaru osmičky generovala magnetické pole o síle až 4 Tesla, které proniká lebkou, vstupuje do měkké tkáně mozku a dále stimuluje motorické neurony.
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Pacienti v této skupině budou dostávat simulovaná opakovaná transkraniální magnetická stimulace po dobu 4 týdnů.
Přístroj: Falešná opakující se transkraniální magnetická stimulace
Falešná opakující se transkraniální magnetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna závažnosti esenciálních třesů
Časové okno: 1 den, 1 měsíc a 3 měsíce po ukončení léčby.
Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale
1 den, 1 měsíc a 3 měsíce po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed Al-Bahay M. Reda, professor, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální třes

Klinické studie na Opakující se transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit