Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení systému negativní tlakové terapie ran PICO 14 při léčbě akutních a chronických ran (PICO14)

20. května 2025 aktualizováno: Smith & Nephew, Inc.

Prospektivní studie k vyhodnocení bezpečnosti a výkonu PICO 14 při léčbě akutních a chronických ran

Toto je prospektivní, multicentrická, otevřená studie hodnotící účinnost PICO14 NPWT při léčbě chronických otevřených ran (dekubity, bércové vředy, vředy na nohou související s diabetem), dehisovaných chirurgických ran a uzavřených chirurgických řezů. Studie zahrnuje Postmarket Clinical Follow-up (PMCF) pro novou variantu zavedeného produktu. PICO 14 je založen na jiném obvazu s názvem PICO.

Primárním cílem je vyhodnotit funkční výkonnost PICO 14 prostřednictvím ověření dodání podtlaku a řízení exsudátu z rány.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Stuttgart, Německo, D-70374
        • Klinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR
  • Spojené království
      • Margate, Spojené království
        • Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
      • Newcastle, Spojené království
        • Northumbria Healthcare NHS Trust
      • Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham Breast Institute
      • Oswestry, Spojené království, SY10 7AG
        • Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic hospital
      • Preston, Spojené království, PR2 8DW
        • The Lantern Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sedmdesát pacientů s chronickými otevřenými ranami (tlakové vředy, žilní vředy nohou, vředy na nohou související s cukrovkou, dehissované chirurgické rány) a uzavřené chirurgické řezy budou přijato do studie a dostane terapii s PICO 14. K dispozici bude minimálně 10 z následujícího typu rány; žilní vředy nohou, vředy nohou související s cukrovkou, tlakové vředy, dehiscované chirurgické rány a pooperační řezy. Pacienti budou přijati až ze 7 míst ve Velké Británii, EU a USA, Kanadě. Weby, které se nezaregistrovaly, mohou být nahrazeny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Subjekty ve věku osmnáct (18) let nebo starší.
  • Ochota a schopnost uskutečnit všechny požadované studijní pobyty.
  • Umět se řídit pokyny.
  • Subjekt je podle názoru řešitele vhodný k účasti ve studii.

POUZE uzavřené řezy:

  • Subjekt má vhodnou uzavřenou chirurgickou incizi, kterou klinik považuje za vhodnou pro PICO terapii, kde se předpokládá aplikace terapie až 14 dní.
  • Jakýkoli uzavřený chirurgický řez u pacienta, u kterého je pacient podle názoru zkoušejícího považován za vysoce rizikové pro rozvoj SSI.

POUZE chronické rány:

  • Pacienti s jakoukoli chronickou ránou*, kterou ošetřující lékař považuje za vhodnou pro léčbu pomocí jednorázového NPWT na jedno použití, kde se očekává, že léčba bude trvat až 28 dní.

    • *Chronická rána v této studii je definována jako jakákoli rána trvající méně než tři měsíce, která se nehojí ani po 4 týdnech standardní péče a která řeší základní příčinu.

POUZE rozřezané chirurgické rány:

  • Pacienti s rozříznutými ranami, u kterých se klinik domnívá, že jsou vhodné pro terapii PICO, kde se očekává aplikace po dobu až 28 dnů.

    • *Dehiscence rány je chirurgická komplikace, při které se dvě strany chirurgického řezu oddělí a prasknou podél řezu, dehiscence je typicky diagnostikována po 2-3 dnech po operaci a až měsíc u složitějších operací

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace (podle návodu PICO 14) nebo přecitlivělost na použití hodnoceného přípravku nebo jeho složek (např. silikonová lepidla a polyuretanové fólie [přímý kontakt s incizí], akrylová lepidla [přímý kontakt s kůží], polyethylenové tkaniny a superabsorpční prášky [polyakryláty]) v obvazu).

  • Subjekty, které vyžadují použití ochranných ubrousků SECURA proti štípání a mají přecitlivělost na složky v ubrouscích.
  • Účast na léčebném období jiného klinického hodnocení do třiceti (30) dnů po operační návštěvě nebo během studie.
  • Subjekty s rysy kůže (např. tetování, barva kůže, již existující jizvy), které podle názoru výzkumníka budou narušovat hodnocení studie.
  • Pacienti podstupující výkon v rámci paliativní péče (bude potvrzeno během operace).
  • Subjekty, které se již dříve zúčastnily tohoto klinického hodnocení
  • Subjekty s anamnézou špatné kompliance s lékařskou léčbou.
  • Maligní rány, otevřené břicho, rány, které byly dříve léčeny NPWT v předchozích čtyřech týdnech.
  • Pacienti s poruchami krvácení nebo současným užíváním antikoagulancií.
  • Těhotenství.
  • Subjekty se zdravotním nebo fyzickým stavem, který by podle názoru zkoušejícího znemožňoval bezpečnou účast subjektu ve studii.
  • Přítomnost infekce podle klinických příznaků (mezinárodní infekce rány).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pico 14 uzavřené řezy
Jakýkoli uzavřený řez ošetřený PICO 14, pro uzavřené chirurgické řezy to bude po dobu 14 dnů po chirurgii as 30denní sledování.
Přístroj: Jednorázový systém negativní tlakové terapie ran PICO 14
Zařízení PICO14 dodává podtlak přes spodinu rány nebo uzavřenou incizi a okolní oblast a exsudát je řízen obvazem kombinací absorpce a odpařování vlhkosti přes vnější film.
Pico 14 chronických/dehiscovaných chirurgických ran
Jakákoli chronická/dehisovaná chirurgická rána ošetřená PICO 14, pro chronické a dehiscované rány, bude to až po 28denní terapii a žádné sledování.
Přístroj: Jednorázový systém negativní tlakové terapie ran PICO 14
Zařízení PICO14 dodává podtlak přes spodinu rány nebo uzavřenou incizi a okolní oblast a exsudát je řízen obvazem kombinací absorpce a odpařování vlhkosti přes vnější film.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodávka nominálního -80 mmhg negativního tlaku
Časové okno: 30. den
Dodávka nominálního -80 mmhg negativního tlaku v období léčby byla měřena stažením vestavěného datového čipu ze zařízení PICO 14 za účelem shromažďování stavu doručení NPWT. Tato data byla shrnuta, aby se celkově poskytlo průměrné dodávání negativního tlaku a pro uzavřené řezy i chronické/dehissované chirurgické rány.
30. den
Správa exsudátů: Výskyt úniku bez exsudátu
Časové okno: Až 30 dní
Řízení exsudátů bylo měřeno počtem účastníků bez úniku exsudátu identifikovaných lékařem v kterémkoli bodě v období léčby, až 30 dní.
Až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita jizvy měřená měřítkem pro hodnocení jizvy pacienta a pozorovatele (POSAS): Pouze uzavřený řez
Časové okno: Den 14 a 30. den

Měřítko hodnocení jizvy pacientů a pozorovatele (POSAS) je komplexní stupnice, která je určena pro hodnocení všech typů jizev profesionály a pacienty. Posas se skládá ze dvou částí: měřítka pacienta a měřítka pozorovatele. Obě stupnice obsahují šest položek, které jsou hodnoceny numericky a tvoří „celkové skóre“ stupnice pacienta a pozorovatele.

Každá položka obou stupnic má 10-bodové skóre, přičemž 10 označuje nejhorší představitelnou jizvu nebo senzaci. Nejnižší skóre je „1“ a odpovídá situaci normální kůže (normální pigmentace, bez svědění atd.) A jde nahoru k nejhoršímu představitelnému. Celkové skóre je poskytováno jak pro stupnici pacienta, tak pro měřítko pozorovatele ve dne 14 a 30. den. Celkové skóre pro obě měřítka bylo vypočteno shrnutím skóre každé ze šesti položek. Celkové skóre se pohybovalo od 6 do 60 s nižším skóre, což naznačuje lepší výsledek.
Den 14 a 30. den
Počet účastníků s infekcemi chirurgického místa (SSC): Pouze uzavřené řezy
Časové okno: Den 7, 14. den a 30. den
Incidence infekcí chirurgického místa (SSI), jak je definována kritérii Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), pro jakékoli řez, který se nehojil daným posouzením v den 7, 14. den a 30. den. Počet účastníků s incizí, který je klinicky infikován, byl kategorizován jako „ano“ nebo „ne“ (např. Je incize klinicky infikován: ano nebo ne).
Den 7, 14. den a 30. den
Počet účastníků s komplikací chirurgického webu (SSC): Pouze uzavřené řezy
Časové okno: Den 7, 14. den a 30. den
Výskyt komplikací chirurgického místa (SSC) pro jakýkoli řez, který se nehojil daným posouzením v den 7, 14. den a 30. den. Počet účastníků, kde došlo k dehiscenci řezu, byl kategorizován jako „ano“ nebo „ne“ (např. Incision dehiscovaný: ano nebo ne).
Den 7, 14. den a 30. den
Podmínka peri-viděné kůže hodnocené vizuální inspekcí po 7, 14 a 30 dnech: pouze uzavřené řezy
Časové okno: Den 7, 14. den a 30. den

Lékař posoudil stav okolní kůže uzavřených řezů v den 7, 14. den a 30. den. Podmínka kůže byla kategorizována jako počet účastníků, kde platí některá z následujících charakteristik:

  • Zdravý
  • Křehký
  • Zanícené
  • Erythematózní
  • Oedematózní
  • Ekzematózní
  • Macerovaný
  • Modřiny
  • Suché a šupinaté
  • Ostatní
Den 7, 14. den a 30. den
Úroveň bolesti - vizuální analogové skóre (VAS): Pouze uzavřené řezy
Časové okno: Až 14 dní
Úroveň bolesti při aplikaci obvazu, během opotřebení a při odstraňování obvazu hodnocená stupnicí vizuální analogové skóre (VAS) v průběhu 14denního ošetřovacího období. Měřítko VAS se pohybuje od 0-10, přičemž 0 není žádná bolest a 10 je extrémní bolest.
Až 14 dní
Spokojenost pacientů během opotřebení - výkon: Pouze uzavřené řezy
Časové okno: Den 7, 14. den a 30. den

Spokojenost pacienta ve výkonu 7., 14. den a 30. den (sledování) měřené odezvou „ano“ nebo „ne“ na následující:

  • Celkový výkon
  • Pohodlí během opotřebení
  • Úroveň hluku
  • Nepříjemnost
  • Přenosnost
Den 7, 14. den a 30. den
Spokojenost pacienta během opotřebení - interference s každodenním životem: pouze uzavřené řezy
Časové okno: Den 7, 14. den a 30. den

Spokojenost pacienta během opotřebení v rušení každodenního života v den 7, 14. den a 30. dne (sledování) měřené odpovědí „ano“ nebo „ne“ na následující:

  • Sprchování
  • Spací
  • Socializace
  • Pracovní
Den 7, 14. den a 30. den
Snadnost aplikace a odstranění: Pouze uzavřené řezy
Časové okno: Až 14 dní
Snadnost aplikace a odstranění obvazu Pico 14 pro uzavřené řezy určené celkovým počtem obvazů aplikovaných/odstraněných na základě odpovědí na otázky „bylo snadné aplikovat obvaz“ a „bylo snadné odstranit obvaz“ jako buď ' Ano 'nebo' ne '.
Až 14 dní
Doba opotřebení oblékání: Pouze uzavřené řezy
Časové okno: Až 14 dní
Celková doba nošení obvazu ve dnech pouze pro uzavřené řezy.
Až 14 dní
Konformovatelnost oblékání: Pouze uzavřené řezy
Časové okno: Až 14 dní
Obvazatelnost konformovatelnosti uzavřené rány řezu měřená počtem odpovědí na otázku „bylo oblékání přizpůsobitelné na řezu/ráně?“ jako „ano“ nebo „ne“.
Až 14 dní
Počet použitých obvazů: Pouze uzavřené řezy
Časové okno: Až 14 dní
Frekvence změny obvazu shrnuta jako počet obvazů použitých pro účastníky pro uzavřené řezy.
Až 14 dní
Důvod změny oblékání: Pouze uzavřené řezy
Časové okno: Až 14 dní

Důvod pro změnu oblékání pouze pro uzavřené řezy. Počet výskytů oblékání byl kategorizován jako „ano“ nebo „ne“:

  • Rutinní změna obvazu
  • Nedostatečné řízení exsudátů
  • Bolest/nepohodlí
  • Očinka poškozené
  • Oblékání spadlo
  • Odstraněný pacient
  • Nežádoucí událost
  • Chirurgický zákrok
  • Bezpečnostní alarm
  • Oblékací komponenty nejsou na místě
  • Žádné vakuum
  • ostatní
Až 14 dní
Přijatelnost kliniky PICO 14 při přerušení terapie: Pouze uzavřený řez
Časové okno: 14. den
Přijatelnost zařízení stanovená z reakce klinického lékaře (ano/ne) při přerušení terapie účastníkem (tj. Den 14) k otázce: Celkově jste spokojeni s výkonem systému PICO 14 (čerpadlo a pico 14 dresink)?
14. den
Počet účastníků s klinickou infekcí: Pouze chronické a dehisované chirurgické rány
Časové okno: Den 0, den 7, den, 14. den, 21. den a 28. den
Počet účastníků s přítomností infekce, jak je stanoveno klinickými příznaky a příznaky v den 0, 7., den, 14. den, 21. den, 21. den a 28. den pro chronické a znehodnocené chirurgické rány (tj. Klinicky infikované: „ano“ nebo „ne“ ).
Den 0, den 7, den, 14. den, 21. den a 28. den
Vzhled rány podle velikosti: Chronické a dehisced chirurgické rány pouze
Časové okno: Screening a 28. den
Vzhled rány podle velikosti měřeného délkou a šířkou v centimetrech při screeningu a 28. den pouze pro chronické a dehiscované chirurgické rány.
Screening a 28. den
Vzhled rány podle hloubky: Chronické a dehisced chirurgické rány pouze
Časové okno: Screening a 28. den
Vzhled rány podle hloubky měřené v milimetrech při screeningu a 28. den pouze pro chronické a dehiscované chirurgické rány.
Screening a 28. den
Vzhled rány přítomností nekrotické tkáně: pouze chronické a dehisované chirurgické rány
Časové okno: Screening a 28. den
Vzhled rány počtem účastníků s přítomností nekrotické tkáně (ano/ne) při screeningu a 28. den pro chronické a znehodnocené chirurgické rány.
Screening a 28. den
Vzhled rány nekrotickou tkáni: pouze chronické a dehiscované chirurgické rány
Časové okno: Screening a 28. den

Vzhled rány množstvím nekrotické tkáně při screeningu a 28. den pro chronické a dehiscované chirurgické rány kategorizované jako počet účastníků s:

  • <25% pokrytého postele
  • 25% až 50% pokryté rány
  • 50% až <75% pokryté rány
  • 75% až 100% pokryté rány
Screening a 28. den
Vzhled rány podle typu nekrotické tkáně: pouze chronické a dehisované chirurgické rány
Časové okno: Screening a 28. den

Vzhled rány typem nekrotické tkáně při screeningu a 28. den pro chronické a dehiscované chirurgické rány kategorizované jako počet účastníků s:

  • Bílá/šedá nečinná tkáň
  • Neadherentní, žlutá Slough
  • Volně adherentní, žlutá Slough
  • Adherentní, měkký, černý eschar
  • Pevně ​​adherentní, tvrdý/černý eschar
Screening a 28. den
Vzhled rány granulační tkáň: pouze chronické a dehisované chirurgické rány
Časové okno: Screening a 28. den

Vzhled rány granulační tkáni při screeningu a 28. den pro chronické a dehiscované chirurgické rány kategorizované jako počet účastníků s:

  • Nerušená kůže nebo rána částečná tloušťka
  • Světlá, hovězí červená; 75% až 100% naplněného a/nebo tkáňového přerůstání
  • Světlá, hovězí červená; <75% &> 25% vyplněného rány
  • Růžová a/nebo nudná, zaprášená červená a/nebo výplně <25% rány
  • Žádná přítomná granulační tkáň
Screening a 28. den
Vzhled rány epitelializací: pouze chronické a dehiscované chirurgické rány
Časové okno: Screening a 28. den

Vzhled rány epitelializací při screeningu a 28. den pro chronické a dehiscované chirurgické rány kategorizované jako počet účastníků s:

  • 100% zakrytá rána, povrch neporušený
  • 75% až <100% zakrytá rána &/nebo epiteliální tkáň se rozprostírá na> 0,5 cm do rány
  • 50% až <75% zakryté rány &/nebo epiteliální tkáň se rozprostírá na <0,5 cm do rány
  • 25% až <50% zakryté rány
  • <25% zakryté rány
Screening a 28. den
Vzhled rány přítomností exsudátu: pouze chronické a dehisované chirurgické rány
Časové okno: Screening a 28. den
Vzhled rány počtem účastníků s přítomností exsudátu (ano/ne) při screeningu a 28. den pro chronické a znehodnocené chirurgické rány.
Screening a 28. den
Vzhled rány na úrovni exsudátu: pouze chronické a dehisované chirurgické rány
Časové okno: Screening a 28. den

Vzhled rány podle počtu účastníků na úrovni exsudátu při screeningu a 28. den pro chronické a dehisované chirurgické rány kategorizované jako:

  • Světlo
  • Mírný
  • Těžký
Screening a 28. den
Podmínka peri-viděné kůže hodnocené vizuální inspekcí v den 0, den 7, den 14, den, 21. den a 28 dní: Chronické a dehisované chirurgické rány pouze
Časové okno: Den 0, den 7, den, 14. den, 21. den a 28. den

Lékař posoudil stav okolní kůže chronických a dehissovaných chirurgických ran v den 0, den 7, den 14, 21. den a 28. den. Podmínka kůže byla kategorizována jako počet účastníků, kde platí některá z následujících charakteristik:

  • Normální
  • Erythematózní
  • Oedematózní
  • Ekzematózní
  • Vyloučené
  • Macerovaný
  • Indurován
  • Ostatní
Den 0, den 7, den, 14. den, 21. den a 28. den
Procento změny v oblasti rány: Chronické a dehissované chirurgické rány pouze
Časové okno: Den 7, den 14, den, 21. den a 28. den
Referenční oblast rány zachycená při každé návštěvě studie. Procento změny v oblasti vypočítané a shrnuté pomocí testu Wilcoxon podepsaného pořadí od základní linie na všechny návštěvy studie po zasažení v den 7, 14. den, 21. den a 28. den.
Den 7, den 14, den, 21. den a 28. den
Procentní změna objemu rány: Chronické a dehissované chirurgické rány pouze
Časové okno: Den 7, den 14, den, 21. den a 28. den
Referenční objem rány zachycený při každé návštěvě studie. Procento změny objemu vypočítané a shrnutí pomocí Wilcoxon podepsaného testu na pořadí od základní linie na všechny návštěvy studie po baselině v den 7, 14. den, 21. den a 28. den.
Den 7, den 14, den, 21. den a 28. den
Úroveň bolesti - vizuální analogové skóre (VAS): Pouze chronické a dehiscované chirurgické rány
Časové okno: Až 28 dní
Úroveň bolesti na aplikaci, během opotřebení a při odstraňování obvazu hodnocená stupnicí vizuálního analogového skóre (VAS) v průběhu 28denního ošetřovacího období. Měřítko VAS se pohybuje od 0-10, přičemž 0 není žádná bolest a 10 je extrémní bolest.
Až 28 dní
Spokojenost pacienta během opotřebení - výkon: Chronické a dehissované chirurgické rány pouze
Časové okno: Den 14 a 28. den

Spokojenost pacienta ve výkonu ve 14. den a 28. den měřeno odezvou „ano“ nebo „ne“ na následující:

  • Celkový výkon
  • Pohodlí během opotřebení
  • Úroveň hluku
  • Nepříjemnost
  • Přenosnost
Den 14 a 28. den
Spokojenost pacienta během opotřebení - interference s každodenním životem: pouze chronické a dehisované chirurgické rány
Časové okno: Den 14 a 28. den

Spokojenost pacienta během opotřebení v rušení každodenního života ve 14. den a 28. den měřeno odezvou „ano“ nebo „ne“ na následující:

  • Sprchování
  • Spací
  • Socializace
  • Pracovní
Den 14 a 28. den
Snadnost aplikace a odstranění: Chronické a dehissované chirurgické rány pouze
Časové okno: Až 28 dní
Snadno aplikace a odstranění obvazu Pico 14 pro chronické a dehiscované chirurgické rány určené celkovým počtem obvazů aplikovaných/odstraněných na základě odpovědí na otázky „bylo snadné aplikovat obvaz“ a „bylo snadné odstranit obvaz“ jako „ano“ nebo „ne“.
Až 28 dní
Doba opotřebení oblékání: Chronické a dehissované chirurgické rány pouze
Časové okno: Až 28 dní
Doba opotřebení obvazu ve dnech shrnuto pro chronické a dehissované chirurgické rány po dobu léčby až 28 dní.
Až 28 dní
Konformovatelnost oblékání: Chronická a dehisovaná chirurgická rána
Časové okno: Až 28 dní
Obvazatelnost rány měřená počtem odpovědí na otázku „bylo obvaz odpovídatelné na řezu/ráně?“ jako „ano“ nebo „ne“.
Až 28 dní
Počet použitých obvazů: Chronické a dehissované chirurgické rány pouze
Časové okno: Až 28 dní
Frekvence změny oblékání shrnuta jako počet obvazů použitých pro účastníka pro chronické a dehiscované chirurgické rány
Až 28 dní
Důvod změny oblékání: Chronické a dehissované chirurgické rány pouze
Časové okno: Až 28 dní

Důvod změny oblékání pouze pro chronické a dehissované chirurgické rány. Počet výskytů oblékání byl kategorizován jako „ano“ nebo „ne“:

  • Rutinní změna obvazu
  • Nedostatečné řízení exsudátů
  • Bolest/nepohodlí
  • Očinka poškozené
  • Oblékání spadlo
  • Odstraněný pacient
  • Nežádoucí událost
  • Chirurgický zákrok
  • Bezpečnostní alarm
  • Oblékací komponenty nejsou na místě
  • Žádné vakuum
  • ostatní
Až 28 dní
Přijatelnost kliniky PICO 14 Při přerušení terapie: Chronické a dehiscované chirurgické rány pouze
Časové okno: Den 28
Přijatelnost zařízení stanovená z reakce klinického lékaře (ano/ne) při přerušení terapie účastníkem (tj. Den 28) k otázce: Celkově jste spokojeni s výkonem systému PICO 14 (čerpadlo a pico 14 obvaz)?
Den 28

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení PICO14 z hlediska celkové přijatelnosti zařízení z pohledu lékaře
Časové okno: 28 dní
Celková přijatelnost zařízení bude určena odpovědí lékaře na otázku: Jste celkově spokojeni s výkonem systému PICO 14 (pumpa a převaz PICO 14)? (Možnosti odpovědi Ano/Ne).
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Smith & Nephew, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rachel Jahnke, Smith & Nephew, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PICO14.WND.PRO.2019.03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit