Undersøgelse for at evaluere PICO 14 Negative Pressure Wound Therapy System til behandling af akutte og kroniske sår (PICO14)
20. maj 2025 opdateret af: Smith & Nephew, Inc.
En prospektiv undersøgelse for at evaluere sikkerheden og ydeevnen af PICO 14 i behandlingen af akutte og kroniske sår
Dette er en prospektiv, multicenter, åben-label undersøgelse, der evaluerer ydeevnen af PICO14 NPWT i behandlingen af kroniske åbne sår (tryksår, venøse bensår, diabetesrelaterede fodsår), operationssår og lukkede kirurgiske snit. Undersøgelsen omfatter Post Market Clinical Follow-up (PMCF) for en ny variant af et etableret produkt. PICO 14 er baseret på en anden bandage kaldet PICO.
Det primære mål er at evaluere den funktionelle ydeevne af PICO 14 gennem verifikation af levering af undertryk og såreksudathåndtering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Margate, Det Forenede Kongerige
- Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
-
Newcastle, Det Forenede Kongerige
- Northumbria Healthcare NHS Trust
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
- Nottingham Breast Institute
-
Oswestry, Det Forenede Kongerige, SY10 7AG
- Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic hospital
-
Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 8DW
- The Lantern Centre
-
-
-
-
-
Stuttgart, Tyskland, D-70374
- Klinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Halvfjerds patienter med kroniske åbne sår (tryksår, venøse bensår, diabetesrelaterede fodsår, dehiscerede kirurgiske sår) og lukkede kirurgiske snit, rekrutteres til undersøgelsen og vil modtage terapi med Pico 14.
Der vil være mindst 10 af hver af følgende sårtype; Venøse bensår, diabetesrelaterede fodsår, tryksår, dehiscerede kirurgiske sår og postoperative snit.
Patienterne rekrutteres fra op til 7 steder i Storbritannien, EU og USA, Canada.
Websteder, der ikke kan tilmelde sig, kan udskiftes.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal give skriftligt informeret samtykke.
- Forsøgspersoner atten (18) år eller ældre.
- Villig og i stand til at aflægge alle nødvendige studiebesøg.
- Kan følge instruktionerne.
- Forsøgspersonen er egnet til at deltage i undersøgelsen efter investigators mening.
KUN lukkede snit:
- Forsøgspersonen har et passende, lukket kirurgisk snit, som klinikeren vurderer er egnet til PICO-behandling, hvor det forventes, at behandlingen vil blive anvendt i op til 14 dage.
- Ethvert lukket kirurgisk snit i en patient, hvor patienten anses for høj risiko for at udvikle SSI efter investigators mening.
KUN kroniske sår:
Patienter med ethvert kronisk sår*, som den behandlende kliniker vurderer er egnet til behandling med engangs-NPWT til engangsbrug, hvor det forventes, at behandlingen vil gælde i op til 28 dage.
- *Kroniske sår i denne undersøgelse er defineret som ethvert sår af mindre end tre måneders varighed, der ikke heler efter 4 ugers standardpleje og har behandlet den underliggende årsag.
KUN afhuggede operationssår:
Patienter med afskårne sår, hvor klinikeren mener er egnet til PICO-behandling, hvor terapi forventes at blive anvendt i op til 28 dage.
- *Sårdehicens er en kirurgisk komplikation, hvor to sider af et kirurgisk snit adskilles og brister langs snittet, dehiscens diagnosticeres typisk efter 2-3 dage efter operationen og op til en måned med mere komplicerede operationer
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikationer (i henhold til PICO 14 IFU) eller overfølsomhed over for brugen af forsøgsproduktet eller deres komponenter (f.eks. silikoneklæbestoffer og polyurethanfilm [direkte kontakt med snit], akrylklæbestoffer [direkte hudkontakt], polyethylenstoffer og superabsorberende pulvere [polyacrylater]) i forbindingen).
- Personer, som har brug for SECURA ikke-svidende barriereservietter og har overfølsomhed over for ingredienserne i serviettene.
- Deltagelse i behandlingsperioden for et andet klinisk forsøg inden for tredive (30) dage efter operationsbesøg eller under undersøgelsen.
- Emner med hudtræk (f.eks. tatoveringer, hudfarve, allerede eksisterende ardannelse), som efter efterforskerens opfattelse vil forstyrre undersøgelsens vurderinger.
- Patienter, der gennemgår en procedure som led i palliativ behandling (bekræftes under operationen).
- Forsøgspersoner, der tidligere har deltaget i dette kliniske forsøg
- Personer med en historie med dårlig overholdelse af medicinsk behandling.
- Ondartede sår, åben mave, sår som tidligere er blevet behandlet med NPWT i de foregående fire uger.
- Patienter med blødningsforstyrrelser eller samtidig brug af antikoagulantia.
- Graviditet.
- Forsøgspersoner med en medicinsk eller fysisk tilstand, der efter investigatorens mening ville udelukke sikker forsøgspersons deltagelse i undersøgelsen.
- Tilstedeværelse af infektion som bestemt af de kliniske tegn og symptomer (international sårinfektion).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pico 14 lukkede snit
Ethvert lukket snit behandlet med Pico 14, for lukkede kirurgiske snit, vil dette være i 14 dage efter operationen og med en 30 dages opfølgning.
|
PICO14-enheden afgiver negativt tryk hen over sårbunden eller det lukkede snit og det omkringliggende område, og ekssudatet styres af bandagen gennem en kombination af absorption og fordampning af fugt gennem den ydre film.
|
|
Pico 14 Kroniske/dehiscerede kirurgiske sår
Ethvert kronisk/dehisceret kirurgisk sår behandlet med Pico 14, for kroniske og dehiscerede sår, vil dette være i op til 28 dages terapi og ingen opfølgning.
|
PICO14-enheden afgiver negativt tryk hen over sårbunden eller det lukkede snit og det omkringliggende område, og ekssudatet styres af bandagen gennem en kombination af absorption og fordampning af fugt gennem den ydre film.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levering af nominel -80 mmhg negativt tryk
Tidsramme: Dag 30
|
Levering af nominel -80 mmhg negativt tryk i forhold til behandlingsperioden blev målt ved download af den indbyggede datapip fra Pico 14 -enhederne for at indsamle NPWT -leveringsstatus.
Disse data blev sammenfattet for at tilvejebringe den gennemsnitlige levering af negativt tryk generelt og for både lukkede snit og kroniske/dehiscerede kirurgiske sår.
|
Dag 30
|
|
Eksudatstyring: Forekomst af ingen ekssudatlækager
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Eksudatstyring blev målt ved antallet af deltagere uden ekssudatlækager identificeret af klinikeren på noget tidspunkt over behandlingsperioden, op til 30 dage.
|
Op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arkvalitet målt af patienten og observatør Scar Assessment Scale (POSAS): Kun lukket snit
Tidsramme: Dag 14 og dag 30
|
Patienten og observatøren Scar Assessment Scale (POSAS) er en omfattende skala, der er designet til evaluering af alle typer ar af fagfolk og patienter. POSA'erne består af to dele: en patientskala og en observatørskala. Begge skalaer indeholder seks poster, der scores numerisk og udgør en 'total score' af patienten og observatørskalaen. Hver vare i begge skalaer har en 10-punkts score, hvor 10 angiver det værste tænkelige ar eller sensation. Den laveste score er '1' og svarer til situationen for normal hud (normal pigmentering, ingen kløe osv.) Og går op til det værste tænkelige. Den samlede score leveres til både patientskalaen og observatørskalaen på dag 14 og dag 30. Den samlede score for begge skalaer blev beregnet ved at opsummere scoringerne for hver af de seks poster. Den samlede score varierede fra 6 til 60 med en lavere score, der indikerer et bedre resultat. |
Dag 14 og dag 30
|
|
Antal deltagere med kirurgiske stedinfektioner (SSC): Kun lukkede snit
Tidsramme: Dag 7, dag 14 og dag 30
|
Forekomst af kirurgiske stedinfektioner (SSI) som defineret af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kriterier for ethvert snit, der ikke var helet ved den givne vurdering på dag 7, dag 14 og dag 30.
Antallet af deltagere med et snit, der er klinisk inficeret, blev kategoriseret som enten 'ja' eller 'nej' (f.eks. Er snit klinisk inficeret: ja eller nej).
|
Dag 7, dag 14 og dag 30
|
|
Antal deltagere med Surgical Site Complikation (SSC): Kun lukkede snit
Tidsramme: Dag 7, dag 14 og dag 30
|
Forekomst af kirurgisk komplikation (SSC) til ethvert snit, der ikke var helet ved den givne vurdering på dag 7, dag 14 og dag 30.
Antallet af deltagere, hvor dehiscens af snit forekom, blev kategoriseret som enten 'ja' eller 'nej' (f.eks. Indsnit dehisced: ja eller nej).
|
Dag 7, dag 14 og dag 30
|
|
Betingelse af peri-såret hud vurderet gennem visuel inspektion efter 7, 14 og 30 dage: Kun lukkede snit
Tidsramme: Dag 7, dag 14 og dag 30
|
Klinikeren vurderede tilstanden for den omgivende hud af lukkede snit på dag 7, dag 14 og dag 30. Hudens tilstand blev kategoriseret som antallet af deltagere, hvor nogen af følgende egenskaber gælder:
|
Dag 7, dag 14 og dag 30
|
|
Niveau af smerte - visuel analog score (VAS): Kun lukkede snit
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Niveau af smerter ved påklædningsanvendelse, under slid og ved klædningsfjernelse vurderet ved visuel analog score (VAS) skala over den 14 dages behandlingsperiode.
VAS-skalaen varierer fra 0-10, hvor 0 ikke var smerter og 10 er ekstreme smerter.
|
Op til 14 dage
|
|
Patienttilfredshed under slid - ydelse: Kun lukkede snit
Tidsramme: Dag 7, dag 14 og dag 30
|
Patienttilfredshed med ydeevne på dag 7, dag 14 og dag 30 (opfølgning) målt ved respons af 'ja' eller 'nej' på følgende:
|
Dag 7, dag 14 og dag 30
|
|
Patienttilfredshed under slid - Interferens med daglig liv: Kun lukkede snit
Tidsramme: Dag 7, dag 14 og dag 30
|
Patienttilfredshed under slid i interferens med dagligdagen på dag 7, dag 14 og dag 30 (opfølgning) målt ved respons af 'ja' eller 'nej' på følgende:
|
Dag 7, dag 14 og dag 30
|
|
Brugervenlighed og fjernelse: Kun lukkede snit
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Brugervenlighed og fjernelse af Pico 14 -klædningen til lukkede snit bestemt ved det samlede antal påklædninger, der blev anvendt/fjernet baseret på svar på spørgsmålene "var det let at anvende forbindingen" og "var det let at fjerne forbindingen" som enten ' Ja 'eller' Nej '.
|
Op til 14 dage
|
|
Dressing Wear Time: Kun lukkede snit
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Generelt påklædningstid i dage kun for lukkede snit.
|
Op til 14 dage
|
|
Dressing Conformability: Kun lukkede snit
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Påklædning af konformbarhed til det lukkede snit sår målt ved antallet af svar på spørgsmålet "Var forbindelsen, der var konformbar om snit/såret?"
som enten 'ja' eller 'nej'.
|
Op til 14 dage
|
|
Antal anvendte forbindinger: Kun lukkede snit
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Frekvensændringsfrekvens opsummeret som antallet af brugte forbindinger pr. Deltagere til lukkede snit.
|
Op til 14 dage
|
|
Årsag til klædningsændring: Kun lukkede snit
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Årsag til at klæde ændring kun til lukkede snit. Tælling af forekomster ved påklædning blev kategoriseret som 'ja' eller 'nej':
|
Op til 14 dage
|
|
Kliniker acceptabilitet af Pico 14 ved ophør af terapi: Kun lukket snit
Tidsramme: Dag 14
|
Acceptabilitet af den enhed, der er bestemt fra klinikerens respons (ja/nej) ved ophør af terapi af deltageren (dvs. dag 14) til spørgsmålet: Generelt er du tilfreds med ydelsen af PICO 14 -systemet (Pump og Pico 14 Dressing)?
|
Dag 14
|
|
Antal deltagere med klinisk infektion: Kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 14, dag 21 og dag 28
|
Tælling af deltagere med tilstedeværelse af infektion som bestemt af de kliniske tegn og symptomer på dag 0, dag 7, dag 14, dag 21 og dag 28 for kroniske og dehiscerede kirurgiske sår (dvs. klinisk inficeret: 'Ja' eller 'Nej' ).
|
Dag 0, dag 7, dag 14, dag 21 og dag 28
|
|
Udseende af såret efter størrelse: Kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Screening og dag 28
|
Udseende af såret efter størrelse målt ved længde og bredde i centimeter ved screening og dag 28 for kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår.
|
Screening og dag 28
|
|
Udseende af såret med dybde: kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Screening og dag 28
|
Udseende af såret med dybde målt i millimeter ved screening og dag 28 for kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår.
|
Screening og dag 28
|
|
Udseende af såret ved tilstedeværelse af nekrotisk væv: kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Screening og dag 28
|
Udseende af såret efter antal deltagere med tilstedeværelsen af nekrotisk væv (ja/nej) ved screening og dag 28 for kroniske og dehiscerede kirurgiske sår.
|
Screening og dag 28
|
|
Udseende af såret med nekrotisk vævsmængde: kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Screening og dag 28
|
Udseende af såret med mængde nekrotisk væv ved screening og dag 28 for kroniske og dehiscerede kirurgiske sår kategoriseret som antal deltagere med:
|
Screening og dag 28
|
|
Udseende af såret efter type nekrotisk væv: kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Screening og dag 28
|
Udseende af såret efter type nekrotisk væv ved screening og dag 28 for kroniske og dehiscerede kirurgiske sår kategoriseret som antal deltagere med:
|
Screening og dag 28
|
|
Udseende af såret med granuleringsvæv: kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Screening og dag 28
|
Udseende af såret med granuleringsvæv ved screening og dag 28 for kroniske og dehiscerede kirurgiske sår kategoriseret som antal deltagere med:
|
Screening og dag 28
|
|
Udseende af såret ved epitelisering: kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Screening og dag 28
|
Udseende af såret ved epitelisering ved screening og dag 28 for kroniske og dehiscerede kirurgiske sår kategoriseret som antal deltagere med:
|
Screening og dag 28
|
|
Udseende af såret ved tilstedeværelse af ekssudat: kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Screening og dag 28
|
Udseende af såret efter antal deltagere med tilstedeværelse af ekssudat (ja/nej) ved screening og dag 28 for kroniske og dehiscerede kirurgiske sår.
|
Screening og dag 28
|
|
Udseende af såret efter eksudatniveau: kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Screening og dag 28
|
Udseende af såret med antallet af deltagers eksudatniveau ved screening og dag 28 for kroniske og dehiscerede kirurgiske sår kategoriseret som:
|
Screening og dag 28
|
|
Betingelse af tværhud vurderet gennem visuel inspektion på dag 0, dag 7, dag 14, dag 21 og dag 28 dage: kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 14, dag 21 og dag 28
|
Klinikeren vurderede tilstanden for den omgivende hud af kroniske og dehiscerede kirurgiske sår på dag 0, dag 7, dag 14, dag 21 og dag 28. Hudens tilstand blev kategoriseret som antallet af deltagere, hvor nogen af følgende egenskaber gælder:
|
Dag 0, dag 7, dag 14, dag 21 og dag 28
|
|
Procentdelændring i sårområdet: kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Dag 7, dag 14, dag 21 og dag 28
|
Referencen sårområdet fanget ved hvert undersøgelsesbesøg.
Procentdelændring i området beregnet og opsummeret ved hjælp af en Wilcoxon-underskrevet rangtest fra baseline til alle efter-baseline-studiebesøg på dag 7, dag 14, dag 21 og dag 28.
|
Dag 7, dag 14, dag 21 og dag 28
|
|
Procentdelændring i volumen af sår: kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Dag 7, dag 14, dag 21 og dag 28
|
Referencen sårvolumen fanget ved hvert undersøgelsesbesøg.
Procentdelændring i volumen beregnet og opsummeret ved hjælp af en Wilcoxon-underskrevet rangtest fra baseline til alle efter-baseline-studiebesøg på dag 7, dag 14, dag 21 og dag 28.
|
Dag 7, dag 14, dag 21 og dag 28
|
|
Niveau af smerte - visuel analog score (VAS): kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Op til 28 dage
|
Niveau af smerte ved påføring, under slid og ved klædningsfjernelse vurderet ved visuel analog score (VAS) skala over den 28 dages behandlingsperiode.
VAS-skalaen varierer fra 0-10, hvor 0 ikke var smerter og 10 er ekstreme smerter.
|
Op til 28 dage
|
|
Patienttilfredshed under slid - ydelse: kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Dag 14 og dag 28
|
Patienttilfredshed med ydeevne på dag 14 og dag 28 målt ved respons af 'ja' eller 'nej' på følgende:
|
Dag 14 og dag 28
|
|
Patienttilfredshed under slid - Interferens med daglig liv: Kronisk og dehisced kirurgiske sår
Tidsramme: Dag 14 og dag 28
|
Patienttilfredshed under slid i interferens med daglig liv på dag 14 og dag 28 målt ved respons af 'ja' eller 'nej' på følgende:
|
Dag 14 og dag 28
|
|
Brugervenlighed og fjernelse: Kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Op til 28 dage
|
Brugervenlighed og fjernelse af Pico 14 -dressing til kroniske og dehiscerede kirurgiske sår bestemt af det samlede antal påklædninger anvendt/fjernet baseret på svar på spørgsmålene "Var det let at anvende forbindelsen" og "var det let at fjerne forbinding" som enten 'ja' eller 'nej'.
|
Op til 28 dage
|
|
Dressing Wear Time: Kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Op til 28 dage
|
Påklædningstid i dage opsummeret for kroniske og dehiscerede kirurgiske sår over behandlingsperioden op til 28 dage.
|
Op til 28 dage
|
|
Dressing Conformability: Kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Op til 28 dage
|
Påklædning til overensstemmelse med såret målt ved antallet af svar på spørgsmålet "Var forbindingen, der var konformbar på snit/såret?"
som enten 'ja' eller 'nej'.
|
Op til 28 dage
|
|
Antal anvendte forbindinger: Kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Op til 28 dage
|
Frekvensændringsfrekvens opsummeret som antallet af dressninger, der blev brugt pr. Deltager til kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
|
Op til 28 dage
|
|
Årsag til klædningsændring: Kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Op til 28 dage
|
Årsag til klædningsændring til kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår. Tælling af forekomster ved påklædning blev kategoriseret som 'ja' eller 'nej':
|
Op til 28 dage
|
|
Kliniker acceptabilitet af Pico 14 ved ophør af terapi: Kun kroniske og dehiscerede kirurgiske sår
Tidsramme: Dag 28
|
Acceptabilitet af den enhed, der er bestemt fra klinikerens respons (ja/nej) ved ophør af terapi af deltageren (dvs. dag 28) til spørgsmålet: Generelt er du tilfreds med ydelsen af PICO 14 -systemet (Pump og Pico 14 Dressing)?
|
Dag 28
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af PICO14 i forhold til enhedens overordnede acceptabilitet fra klinikerens perspektiv
Tidsramme: 28 dage
|
Den overordnede accept af enheden afgøres af klinikerens svar på spørgsmålet: Er du generelt tilfreds med ydeevnen af PICO 14-systemet (pumpe og PICO 14-bandage)?
(Ja/Nej svarmuligheder).
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rachel Jahnke, Smith & Nephew, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
23. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2025
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PICO14.WND.PRO.2019.03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk snit
-
Integra LifeSciences CorporationMedtronic - MITGAfsluttetElektive kranieprocedurer med dural incisionForenede Stater
-
HyperBranch Medical Technology, IncAfsluttetElektive kranieprocedurer med dural incisionForenede Stater
-
Inonu UniversityAfsluttetIncisional brok | Incision infektionKalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...RekrutteringOrtopædisk lidelse | Incision infektionKina
-
Mansoura UniversityUkendtProstata hyperplasi | Transurethral incision af prostata | Ejakulatorisk dysfunktionEgypten
-
DyAnsys, Inc.AfsluttetPostoperative smerter | Midline Sternotomi IncisionIndien
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAcelityIkke rekrutterer endnuFedme | Fedme, sygelig | Kirurgi - Komplikationer | Kirurgisk sårinfektion | Infektion på det kirurgiske sted | Sårinfektion | Ar | Sårheling | Fedme, Abdominal | Sår | Sårforurening | Sårkomplikation | Ardannelse | Sårbrud | Indsnit | Sår; Mave | Udslæt på snitstedet | Blødning på snitstedet | Hævelse af snitstedet | Incisionssted hæmatom og andre forhold
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)