- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05250453
Kvalita kardiopulmonální resuscitace
Kardiopulmonální resuscitace; Epidemiologie, kvalita, přežití a zranění.
Pacienti s náhlou srdeční zástavou mají velmi špatnou prognózu. Je to zničující pro pacienta a rodinu. Ale také velmi drahé pro ekonomiku národů, když lidé v produktivním věku umírají nebo jsou invalidní kvůli zástavě srdce. Nedávné studie ukázaly, že vysoká kvalita kardiopulmonální resuscitace (KPR) a minimalizace zpoždění zvyšuje přežití po srdeční zástavě. V této objektivní prospektivní studii použijeme defibrilátor Zoll řady X na každé jednotce systémů urgentní medicíny (EMS) v oblasti Pirkanmaa ve Finsku, abychom shromáždili informace o kvalitě KPR. Real CPR Help® bude shromažďovat informace o hloubce, frekvenci a pauzách během KPR. Během jednoho roku provedeme Utsteinovu analýzu OHCA a porovnáme výsledky Utsteinovy analýzy provedené ve stejné oblasti v letech 2013-2014. Budeme analyzovat kvalitu KPR a porovnáme ji s výsledkem OHCA a neurologickým výsledkem 3 měsíce po resuscitaci. Kromě toho budeme analyzovat zranění související s KPR a porovnáme je s hloubkou komprese a počtem osob provádějících KPR.
V jedné části studie zhodnotíme výskyt OHCA v různých rizikových oblastech Pirkanmaa a analyzujeme vliv časového zpoždění a lokalizace na výsledek mimo nemocnici a neurologický výsledek 3 měsíce po resuscitaci. Budeme také analyzovat, zda doba poresuscitační péče před nástupem do nemocnice nebo stenóza karotidy ovlivňuje výsledek OHCA a neurologický výsledek 3 měsíce po resuscitaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sanna Hoppu, PhD
- Telefonní číslo: +3583311611
- E-mail: sanna.hoppu@pshp.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Paula Mäki, MD
- Telefonní číslo: +3583311611
- E-mail: paula.maki@pshp.fi
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33521
- Nábor
- Tampere University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- srdeční zástava
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Srdeční zástava
Všichni pacienti s náhlou srdeční zástavou mimo nemocnici v Pirkanmaa, Finsko
|
|
ResusInj
Přeživší OHCA s poraněním souvisejícím s KPR nebo stenózou karotidy analyzovanou pomocí CT
|
|
ResusCPC
Neurologický výsledek přeživších OHCA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QualityCPR
Časové okno: 1 rok
|
Úspěšnost současných doporučení (hloubka a frekvence komprese hrudníku, epidemiologie)
|
1 rok
|
|
Neurologické přežití po CA
Časové okno: 3 měsíce po OHCA
|
Neurologické přežití po CA
|
3 měsíce po OHCA
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poranění související s KPR
Časové okno: 1 rok
|
Zranění zjištěná při CT vyšetření nebo při pitvě
|
1 rok
|
|
Stenóza krční tepny
Časové okno: 3 měsíce po OHCA
|
Vliv stenózy karotické tepny na neurologické přežití.
Přeživší, kteří mají CPC 1-2 před srdeční zástavou a jsou převezeni na JIP, jsou po informovaném souhlasu skenováni karotidovou CTA.
Stupeň stenózy bude porovnán s úrovní CPC 3 měsíce po OHCA.
|
3 měsíce po OHCA
|
|
dispečerské výzvy týkající se OHCA
Časové okno: 1 rok
|
Analyzujte klíčová slova a odešlete asistovanou KPR prostřednictvím nouzového volání. Všechna tísňová volání týkající se pacientů OHCA budou vyslechnuta. Budeme analyzovat klíčová slova, která laici používají k popisu pacienta se srdeční zástavou. Analyzujeme také množství dané dispečerské asistované KPR a porovnáme množství s primárním rytmem. |
1 rok
|
|
kvalitu poresuscitační péče
Časové okno: 3 měsíce po OHCA
|
Korelace délky a kvality poresuscitační péče před nástupem do nemocnice a výsledkem OHCA
|
3 měsíce po OHCA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Piritta Setälä, PhD, Tampere University Hospital
- Ředitel studie: Sanna Hoppu, PhD, Tampere University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jyrki Ollikainen, MD, Tampere University Hospital
- Ředitel studie: Kati Järvelä, PhD, Tampere University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Valtteri Järvenpää, MB, Tampere University Hospital
- Ředitel studie: Ville Jalkanen, PhD, Tampere University Hospital
- Ředitel studie: Joonas Tirkkonen, PhD, Tampere University Hospital
- Ředitel studie: Heini Huhtala, PhD, Tampere University
- Ředitel studie: Mika Martiskainen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Ředitel studie: Riikka Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R18100
- R18163 (REGISTR: ResusciCPC)
- R21124 (REGISTR: ResusciCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .