- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05250453
Qualité de la Réanimation Cardio-Respiratoire
Réanimation cardiopulmonaire; Épidémiologie, qualité, survie et blessures.
Les patients ayant un arrêt cardiaque soudain ont un très mauvais pronostic. C'est dévastateur pour le patient et sa famille. Mais aussi très coûteux pour l'économie des nations lorsque des personnes en âge de travailler meurent ou deviennent invalides en raison d'un arrêt cardiaque. Des études récentes ont montré qu'une réanimation cardiorespiratoire (RCP) de haute qualité et des délais minimisés augmentent la survie après un arrêt cardiaque. Dans cette étude prospective objective, nous utiliserons le défibrillateur de la série X de Zoll sur chaque unité de systèmes de médecine d'urgence (EMS) de la région de Pirkanmaa, en Finlande, pour collecter des informations sur la qualité de la RCP. Real CPR Help® collectera les informations sur la profondeur, la fréquence et les pauses pendant la RCP. Nous ferons une analyse d'Utstein sur l'OHCA pendant une période d'un an et comparerons les résultats de l'analyse d'Utstein effectuée dans la même zone en 2013-2014. Nous analyserons la qualité de la RCP et la comparerons aux résultats de l'OHCA et aux résultats neurologiques 3 mois après la réanimation. De plus, nous analyserons les blessures liées à la RCP et les comparerons à la profondeur de compression et au nombre de personnes pratiquant la RCP.
Dans une partie de l'étude, nous évaluerons l'incidence de l'OHCA dans différentes zones à risque de Pirkanmaa et analyserons l'influence du délai et de la localisation sur le résultat hors de l'hôpital et le résultat neurologique 3 mois après la réanimation. Nous analyserons également si le temps des soins post-réanimation avant d'arriver à l'hôpital ou la sténose de l'artère carotide affecte le résultat de l'OHCA et le résultat neurologique 3 mois après la réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sanna Hoppu, PhD
- Numéro de téléphone: +3583311611
- E-mail: sanna.hoppu@pshp.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Paula Mäki, MD
- Numéro de téléphone: +3583311611
- E-mail: paula.maki@pshp.fi
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33521
- Recrutement
- Tampere University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- arrêt cardiaque
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Arrêt cardiaque
Tous les patients ayant un arrêt cardiaque soudain hors de l'hôpital à Pirkanmaa, Finlande
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ResusInj
Survivants de l'OHCA ayant des blessures liées à la RCR ou une sténose carotidienne analysés par CT
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ResusCPC
Résultat neurologique des survivants de l'OHCA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RCP de qualité
Délai: 1 an
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Le taux de réussite des recommandations actuelles (profondeur et fréquence des compressions thoraciques, épidémiologie)
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1 an
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Survie neurologique après CA
Délai: 3 mois après OHCA
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Survie neurologique après CA
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3 mois après OHCA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blessures liées à la RCR
Délai: 1 an
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Blessures détectées au scanner ou à l'autopsie
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1 an
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Sténose de l'artère carotide
Délai: 3 mois après OHCA
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Effet de la sténose de l'artère carotide sur la survie neurologique.
Les survivants ayant un CPC 1-2 avant l'arrêt cardiaque et qui sont emmenés aux soins intensifs sont scannés avec un CTA carotidien après consentement éclairé.
Le degré de sténose sera comparé aux 3monts de niveau CPC après OHCA.
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3 mois après OHCA
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les appels de répartition concernant l'OHCA
Délai: 1 an
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Analysez les mots clés et répartissez la RCR assistée via l'appel d'urgence. Tous les appels d'urgence concernant les patients OHCA seront écoutés. Nous analyserons les mots-clés utilisés par les profanes pour décrire un patient en arrêt cardiaque. Nous analyserons également la quantité de RCR assistée par répartition donnée et comparerons la quantité au rythme primaire. |
1 an
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la qualité des soins post-réanimation
Délai: 3 mois après OHCA
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La corrélation de la durée et de la qualité des soins post-réanimation avant l'entrée à l'hôpital et le résultat de l'OHCA
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3 mois après OHCA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Piritta Setälä, PhD, Tampere University Hospital
- Directeur d'études: Sanna Hoppu, PhD, Tampere University Hospital
- Chercheur principal: Jyrki Ollikainen, MD, Tampere University Hospital
- Directeur d'études: Kati Järvelä, PhD, Tampere University Hospital
- Chercheur principal: Valtteri Järvenpää, MB, Tampere University Hospital
- Directeur d'études: Ville Jalkanen, PhD, Tampere University Hospital
- Directeur d'études: Joonas Tirkkonen, PhD, Tampere University Hospital
- Directeur d'études: Heini Huhtala, PhD, Tampere University
- Directeur d'études: Mika Martiskainen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Directeur d'études: Riikka Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R18100
- R18163 (ENREGISTREMENT: ResusciCPC)
- R21124 (ENREGISTREMENT: ResusciCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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