- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05250453
Kardio-keuhkoelvytyksen laatu
Elvytys; Epidemiologia, laatu, selviytyminen ja vammat.
Potilailla, joilla on äkillinen sydänpysähdys, on erittäin huono ennuste. Se on tuhoisaa potilaalle ja perheelle. Mutta myös erittäin kallista kansantaloudelle, kun työikäiset kuolevat tai vammautuvat sydänpysähdyksen vuoksi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että korkealaatuinen kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) ja minimoidut viiveet lisäävät eloonjäämistä sydämenpysähdyksen jälkeen. Tässä objektiivisessa prospektiivitutkimuksessa käytämme Zollin X-sarjan defibrillaattoria jokaisessa Pirkanmaan ensiapujärjestelmäyksikössä kerätäksemme tietoa elvytystoiminnan laadusta. Real CPR Help® kerää tiedot syvyydestä, taajuudesta ja tauoista elvytyksen aikana. Teemme Utstein-analyysin OHCA:sta vuoden aikana ja vertaamme samalla alueella vuosina 2013-2014 tehdyn Utstein-analyysin tuloksia. Analysoimme elvytystoiminnan laadun ja vertaamme sitä OHCA:n tuloksiin ja neurologisiin tuloksiin 3 kuukauden kuluttua elvytyksestä. Lisäksi analysoimme elvytykseen liittyvät vammat ja vertaamme niitä puristussyvyyteen ja elvytystyötä tekevien henkilöiden määrään.
Tutkimuksen yhdessä osassa arvioimme OHCA:n ilmaantuvuutta Pirkanmaan eri riskialueilla ja analysoimme viiveen ja sijainnin vaikutusta sairaalasta poistumiseen ja neurologiseen lopputulokseen 3 kuukauden kuluttua elvytyksestä. Analysoimme myös, vaikuttaako elvytyksen jälkeisen hoidon aika ennen sairaalaan saapumista tai kaulavaltimon ahtauma OHCA:n lopputulokseen ja neurologiseen lopputulokseen 3 kuukauden kuluttua elvytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanna Hoppu, PhD
- Puhelinnumero: +3583311611
- Sähköposti: sanna.hoppu@pshp.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paula Mäki, MD
- Puhelinnumero: +3583311611
- Sähköposti: paula.maki@pshp.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Rekrytointi
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydämenpysähdys
- > 18 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- vankeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Sydämenpysähdys
Kaikki äkillisen sydämenpysähdyksen saaneet potilaat sairaalan ulkopuolella Pirkanmaalla
|
ResusInj
OHCA:sta selviytyneet, joilla on elvytykseen liittyviä vammoja tai kaulavaltimon ahtauma analysoitu TT:llä
|
ResusCPC
OHCA:sta selviytyneiden neurologinen lopputulos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laatu CPR
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nykyisten ohjeiden onnistumisprosentti (rintapuristuksen syvyys ja tiheys, epidemiologia)
|
1 vuosi
|
Neurologinen eloonjääminen CA:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta OHCA:n jälkeen
|
Neurologinen eloonjääminen CA:n jälkeen
|
3 kuukautta OHCA:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elvytykseen liittyvät vammat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
TT-skannauksessa tai ruumiinavauksessa havaitut vammat
|
1 vuosi
|
Kaulavaltimon ahtauma
Aikaikkuna: 3 kuukautta OHCA:n jälkeen
|
Kaulavaltimon ahtauman vaikutus neurologiseen eloonjäämiseen.
Eloonjääneet, joilla on CPC 1-2 ennen sydämenpysähdystä ja jotka viedään teho-osastolle, skannataan kaulavaltimon CTA:lla tietoisen suostumuksen jälkeen.
Ahtauman astetta verrataan CPC-tasoon 3 kuukautta OHCA:n jälkeen.
|
3 kuukautta OHCA:n jälkeen
|
OHCA:ta koskevat lähetyskutsut
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Analysoi avainsanat ja lähetä avustettu elvytys hätäpuhelun kautta. Kaikki OHCA-potilaita koskevat hätäpuhelut kuunnellaan. Analysoimme avainsanoja, joita maallikot käyttävät kuvaamaan potilasta, jolla on sydänpysähdys. Analysoimme myös lähetysavusteisen elvytyksen määrän ja vertaamme määrää ensisijaiseen rytmiin. |
1 vuosi
|
elvytyksen jälkeisen hoidon laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta OHCA:n jälkeen
|
Elvytyksen jälkeisen hoidon keston ja laadun korrelaatio ennen sairaalaan joutumista ja OHCA:n lopputulos
|
3 kuukautta OHCA:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Piritta Setälä, PhD, Tampere University Hospital
- Opintojohtaja: Sanna Hoppu, PhD, Tampere University Hospital
- Päätutkija: Jyrki Ollikainen, MD, Tampere University Hospital
- Opintojohtaja: Kati Järvelä, PhD, Tampere University Hospital
- Päätutkija: Valtteri Järvenpää, MB, Tampere University Hospital
- Opintojohtaja: Ville Jalkanen, PhD, Tampere University Hospital
- Opintojohtaja: Joonas Tirkkonen, PhD, Tampere University Hospital
- Opintojohtaja: Heini Huhtala, PhD, Tampere University
- Opintojohtaja: Mika Martiskainen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Opintojohtaja: Riikka Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R18100
- R18163 (REKISTERÖINTI: ResusciCPC)
- R21124 (REKISTERÖINTI: ResusciCT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elvytys
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa