- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05250453
Kvaliteten af hjerte-lunge-redning
Hjerte-lunge-redning; Epidemiologi, kvalitet, overlevelse og skader.
Patienter med pludseligt hjertestop har meget dårlig prognose. Det er ødelæggende for patient og familie. Men også meget dyrt for nationernes økonomi, når mennesker i den arbejdsdygtige alder dør eller invaliderer på grund af hjertestop. Nylige undersøgelser har vist, at høj kvalitet af hjerte-lunge-redning (CPR) og minimerede forsinkelser øger overlevelsen efter hjertestop. I denne objektive prospektive undersøgelse vil vi bruge Zolls X-serie defibrillator på alle akutmedicinske systemer (EMS's) enheder i Pirkanmaa-området, Finland, til at indsamle oplysninger om CPR-kvalitet. Real CPR Help® vil indsamle oplysninger om dybde, frekvens og pauser under CPR. Vi vil lave en Utstein-analyse på OHCA i løbet af en periode på et år og sammenligne resultaterne på Utstein-analysen lavet i samme område i 2013-2014. Vi vil analysere kvaliteten af CPR og sammenligne den med resultatet fra OHCA og neurologisk resultat 3 måneder efter genoplivning. Derudover vil vi analysere de CPR-relaterede skader og sammenligne disse med kompressionsdybden og antallet af personer, der udfører CPR.
I den ene del af undersøgelsen vil vi evaluere forekomsten af OHCA i forskellige risikoområder i Pirkanmaa og analysere indflydelsen af tidsforsinkelse og lokalisering på resultatet ude af hospitalet og neurologiske udfald 3 måneder efter genoplivning. Vi vil også analysere, om tidspunktet for pleje efter genoplivning før ankomst til hospitalet eller stenose i halspulsåren påvirker resultatet fra OHCA og neurologisk udfald 3 måneder efter genoplivning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sanna Hoppu, PhD
- Telefonnummer: +3583311611
- E-mail: sanna.hoppu@pshp.fi
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Paula Mäki, MD
- Telefonnummer: +3583311611
- E-mail: paula.maki@pshp.fi
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Rekruttering
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjertestop
- > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hjertestop
Alle patienter med pludseligt hjertestop uden for hospitalet i Pirkanmaa, Finland
|
|
ResusInj
OHCA-overlevere med CPR-relaterede skader eller carotisstenose analyseret ved CT
|
|
ResusCPC
OHCA overlevende neurologisk udfald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitets-CPR
Tidsramme: 1 år
|
Succesraten for nuværende retningslinjer (dybde og hyppighed af brystkompression, epidemiologi)
|
1 år
|
|
Neurologisk overlevelse efter CA
Tidsramme: 3 måneder efter OHCA
|
Neurologisk overlevelse efter CA
|
3 måneder efter OHCA
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HLR-relaterede skader
Tidsramme: 1 år
|
Skader opdaget ved CT-scanning eller ved obduktion
|
1 år
|
|
Stenose af halspulsåren
Tidsramme: 3 måneder efter OHCA
|
Virkning af halspulsåren stenose på den neurologiske overlevelse.
Overlevelser, der har CPC 1-2 før hjertestoppet og bliver bragt til ICU, scannes med carotis CTA efter informeret samtykke.
Graden af stenose vil blive sammenlignet med CPC-niveau 3 måneder aften OHCA.
|
3 måneder efter OHCA
|
|
afsendelsesopkaldene vedrørende OHCA
Tidsramme: 1 år
|
Analyser nøgleordene og afsend assisteret HLR gennem nødopkaldet. Alle nødopkald vedrørende OHCA-patienter vil blive lyttet. Vi vil analysere de nøgleord, som bruges af lægmand til at beskrive patient med hjertestop. Vi vil også analysere mængden af givet ekspeditionsassisteret CPR og sammenligne mængden med den primære rytme. |
1 år
|
|
kvaliteten af postresuscitationsbehandlingen
Tidsramme: 3 måneder efter OHCA
|
Korrelationen mellem varigheden og kvaliteten af postresuscitationsbehandlingen før indlæggelse på hospitalet og resultatet fra OHCA
|
3 måneder efter OHCA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Piritta Setälä, PhD, Tampere University Hospital
- Studieleder: Sanna Hoppu, PhD, Tampere University Hospital
- Ledende efterforsker: Jyrki Ollikainen, MD, Tampere University Hospital
- Studieleder: Kati Järvelä, PhD, Tampere University Hospital
- Ledende efterforsker: Valtteri Järvenpää, MB, Tampere University Hospital
- Studieleder: Ville Jalkanen, PhD, Tampere University Hospital
- Studieleder: Joonas Tirkkonen, PhD, Tampere University Hospital
- Studieleder: Heini Huhtala, PhD, Tampere University
- Studieleder: Mika Martiskainen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Studieleder: Riikka Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R18100
- R18163 (REGISTRERING: ResusciCPC)
- R21124 (REGISTRERING: ResusciCT)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig