- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05250453
Calidad de la Reanimación Cardiopulmonar
Reanimación cardiopulmonar; Epidemiología, Calidad, Supervivencia y Lesiones.
Los pacientes que tienen un paro cardíaco repentino tienen un pronóstico muy pobre. Es devastador para el paciente y la familia. Pero también muy costoso para la economía de las naciones cuando las personas en edad laboral mueren o quedan discapacitadas debido a un paro cardíaco. Estudios recientes han demostrado que la reanimación cardiopulmonar (RCP) de alta calidad y los retrasos minimizados aumentan la supervivencia después de un paro cardíaco. En este estudio prospectivo objetivo, utilizaremos el desfibrilador de la serie X de Zoll en cada unidad de sistemas de medicina de emergencia (EMS) en el área de Pirkanmaa, Finlandia, para recopilar información sobre la calidad de la RCP. Real CPR Help® recopilará la información sobre profundidad, frecuencia y pausas durante la RCP. Haremos un análisis de Utstein en OHCA durante un período de un año y compararemos los resultados del análisis de Utstein realizado en la misma área en 2013-2014. Analizaremos la calidad de la RCP y la compararemos con el resultado de OHCA y el resultado neurológico 3 meses después de la reanimación. Además, analizaremos las lesiones relacionadas con la RCP y las compararemos con la profundidad de la compresión y el número de personas que realizan la RCP.
En una parte del estudio, evaluaremos la incidencia de OHCA en diferentes áreas de riesgo de Pirkanmaa y analizaremos la influencia del tiempo de demora y la ubicación en el resultado extrahospitalario y el resultado neurológico 3 meses después de la reanimación. También analizaremos si el tiempo de atención posterior a la reanimación antes de llegar al hospital o la estenosis en la arteria carótida afecta el resultado de OHCA y el resultado neurológico 3 meses después de la reanimación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sanna Hoppu, PhD
- Número de teléfono: +3583311611
- Correo electrónico: sanna.hoppu@pshp.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paula Mäki, MD
- Número de teléfono: +3583311611
- Correo electrónico: paula.maki@pshp.fi
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Reclutamiento
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paro cardiaco
- > 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paro cardiaco
Todos los pacientes que tuvieron un paro cardíaco repentino fuera del hospital en Pirkanmaa, Finlandia
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ResusInj
Sobrevivientes de OHCA que tienen lesiones relacionadas con RCP o estenosis carotídea analizadas por TC
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ResusCPC
Resultado neurológico de los sobrevivientes de OHCA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CalidadCPR
Periodo de tiempo: 1 año
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La tasa de éxito de las guías actuales (profundidad y frecuencia de las compresiones torácicas, epidemiología)
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1 año
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Supervivencia neurológica después de la CA
Periodo de tiempo: 3 meses después de OHCA
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Supervivencia neurológica después de la CA
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3 meses después de OHCA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesiones relacionadas con RCP
Periodo de tiempo: 1 año
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Lesiones detectadas en la tomografía computarizada o en la autopsia
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1 año
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Estenosis de la arteria carótida
Periodo de tiempo: 3 meses después de OHCA
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Efecto de la estenosis de la arteria carótida en la supervivencia neurológica.
Los sobrevivientes que tienen CPC 1-2 antes del paro cardíaco y son llevados a la UCI son escaneados con ATC de carótida después del consentimiento informado.
El grado de estenosis se comparará con el nivel de CPC 3 meses después de OHCA.
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3 meses después de OHCA
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las llamadas de despacho relativas a OHCA
Periodo de tiempo: 1 año
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Analice las palabras clave y envíe RCP asistida a través de la llamada de emergencia. Se escucharán todas las llamadas de emergencia relacionadas con los pacientes de OHCA. Analizaremos las palabras clave que utilizan los legos para describir al paciente que sufre un paro cardíaco. También analizaremos la cantidad de RCP asistida por envío dada y compararemos la cantidad con el ritmo primario. |
1 año
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la calidad de la atención posterior a la reanimación
Periodo de tiempo: 3 meses después de OHCA
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La correlación de la duración y la calidad de la atención posterior a la reanimación antes de ingresar al hospital y el resultado de OHCA
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3 meses después de OHCA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Piritta Setälä, PhD, Tampere University Hospital
- Director de estudio: Sanna Hoppu, PhD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Jyrki Ollikainen, MD, Tampere University Hospital
- Director de estudio: Kati Järvelä, PhD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Valtteri Järvenpää, MB, Tampere University Hospital
- Director de estudio: Ville Jalkanen, PhD, Tampere University Hospital
- Director de estudio: Joonas Tirkkonen, PhD, Tampere University Hospital
- Director de estudio: Heini Huhtala, PhD, Tampere University
- Director de estudio: Mika Martiskainen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Director de estudio: Riikka Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R18100
- R18163 (REGISTRO: ResusciCPC)
- R21124 (REGISTRO: ResusciCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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