- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05250453
A cardio-pulmonalis újraélesztés minősége
Újraélesztés; Epidemiológia, minőség, túlélés és sérülések.
A hirtelen szívmegállásban szenvedő betegek prognózisa nagyon rossz. Ez pusztító a beteg és a család számára. De a nemzetgazdaság számára is nagyon költséges, amikor a munkaképes korú emberek szívleállás miatt meghalnak vagy rokkantak lesznek. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a jó minőségű kardiopulmonális újraélesztés (CPR) és a minimális késések növelik a szívmegállás utáni túlélést. Ebben az objektív prospektív tanulmányban a Zoll X sorozatú defibrillátorát fogjuk használni minden sürgősségi egészségügyi rendszer (EMS) egységen a finn Pirkanmaa körzetben, hogy információkat gyűjtsünk a CPR minőségéről. A Real CPR Help® információkat gyűjt a mélységről, gyakoriságról és a CPR alatti szünetekről. Utstein elemzést készítünk az OHCA-ról egy év alatt, és összehasonlítjuk az ugyanazon a területen 2013-2014-ben végzett Utstein elemzés eredményeit. Elemezzük a CPR minőségét, és összehasonlítjuk az OHCA és a neurológiai eredménnyel 3 hónappal az újraélesztés után. Ezenkívül elemezzük az újraélesztéssel kapcsolatos sérüléseket, és összehasonlítjuk azokat a kompressziós mélységgel és a CPR-t végző személyek számával.
A tanulmány egyik részében értékelni fogjuk az OHCA előfordulását Pirkanmaa különböző kockázati területein, és elemezzük az időkésleltetés és a hely befolyását a kórházból való kilépésre és a neurológiai kimenetelre 3 hónappal az újraélesztés után. Azt is elemezzük, hogy az újraélesztés utáni ellátás ideje a kórházba kerülés előtt vagy a nyaki verőér szűkülete befolyásolja-e az OHCA kimenetelét és az újraélesztés után 3 hónappal a neurológiai kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sanna Hoppu, PhD
- Telefonszám: +3583311611
- E-mail: sanna.hoppu@pshp.fi
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Paula Mäki, MD
- Telefonszám: +3583311611
- E-mail: paula.maki@pshp.fi
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33521
- Toborzás
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívroham
- > 18 éves kor
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves kor
- foglyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Szívroham
Minden olyan beteg, akinek hirtelen szívleállása a kórházon kívül történt Pirkanmaaban, Finnországban
|
ResusInj
OHCA túlélők, akiknek CPR-hez kapcsolódó sérülései vagy carotis szűkülete van, CT-vel elemezve
|
ResusCPC
OHCA túlélők neurológiai kimenetele
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minőségi CPR
Időkeret: 1 év
|
A jelenlegi irányelvek sikerességi aránya (a mellkaskompresszió mélysége és gyakorisága, epidemiológia)
|
1 év
|
Neurológiai túlélés a CA után
Időkeret: 3 hónappal az OHCA után
|
Neurológiai túlélés a CA után
|
3 hónappal az OHCA után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CPR-hez kapcsolódó sérülések
Időkeret: 1 év
|
CT-vizsgálattal vagy boncoláskor észlelt sérülések
|
1 év
|
A nyaki artéria szűkülete
Időkeret: 3 hónappal az OHCA után
|
A carotis stenosis hatása a neurológiai túlélésre.
A szívmegállás előtt CPC 1-2 értékkel rendelkező túlélőket, akiket az intenzív osztályra szállítanak, tájékozott beleegyezés után carotis CTA-val szkenneljük.
A szűkület mértékét az OHCA után 3 hónappal összehasonlítjuk a CPC-szinttel.
|
3 hónappal az OHCA után
|
az OHCA-val kapcsolatos felhívásokat
Időkeret: 1 év
|
Elemezze a kulcsszavakat, és küldje el a támogatott CPR-t a segélyhíváson keresztül. Minden OHCA-beteget érintő segélyhívást meghallgatnak. Elemezzük azokat a kulcsszavakat, amelyeket a laikusok használnak a szívmegállásban szenvedő betegek leírására. Ezenkívül elemezzük az adott kiszállítással segített CPR mennyiségét, és összehasonlítjuk az elsődleges ritmussal. |
1 év
|
az újraélesztés utáni ellátás minősége
Időkeret: 3 hónappal az OHCA után
|
A kórházba kerülés előtti posztresuscitációs ellátás időtartamának és minőségének és az OHCA kimenetelének összefüggése
|
3 hónappal az OHCA után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Piritta Setälä, PhD, Tampere University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Sanna Hoppu, PhD, Tampere University Hospital
- Kutatásvezető: Jyrki Ollikainen, MD, Tampere University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Kati Järvelä, PhD, Tampere University Hospital
- Kutatásvezető: Valtteri Järvenpää, MB, Tampere University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Ville Jalkanen, PhD, Tampere University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Joonas Tirkkonen, PhD, Tampere University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Heini Huhtala, PhD, Tampere University
- Tanulmányi igazgató: Mika Martiskainen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Tanulmányi igazgató: Riikka Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R18100
- R18163 (IKTATÓ HIVATAL: ResusciCPC)
- R21124 (IKTATÓ HIVATAL: ResusciCT)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Újraélesztés
-
Assiut UniversityToborzásÁpolási biztonság a Cardiopulmonary BypassonEgyiptom