- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05250453
Qualità della Rianimazione Cardiopolmonare
Rianimazione cardiopolmonare; Epidemiologia, qualità, sopravvivenza e lesioni.
I pazienti con arresto cardiaco improvviso hanno una prognosi molto sfavorevole. È devastante per il paziente e la famiglia. Ma anche molto costoso per l'economia delle nazioni quando le persone in età lavorativa muoiono o si inabilitano a causa di un arresto cardiaco. Studi recenti hanno dimostrato che l'alta qualità della rianimazione cardiopolmonare (RCP) e i ritardi ridotti al minimo aumentano la sopravvivenza dopo l'arresto cardiaco. In questo studio prospettico oggettivo utilizzeremo il defibrillatore X Series di Zoll su ogni unità dei sistemi di medicina di emergenza (EMS) nell'area di Pirkanmaa, in Finlandia, per raccogliere informazioni sulla qualità della RCP. Real CPR Help® raccoglierà le informazioni su profondità, frequenza e pause durante la RCP. Faremo un'analisi Utstein sull'OHCA per un periodo di un anno e confronteremo i risultati dell'analisi Utstein fatta nella stessa area nel 2013-2014. Analizzeremo la qualità della RCP e la confronteremo con l'esito dell'OHCA e l'esito neurologico 3 mesi dopo la rianimazione. Inoltre analizzeremo le lesioni correlate alla RCP e le confronteremo con la profondità delle compressioni e il numero di persone che eseguono la RCP.
In una parte dello studio valuteremo l'incidenza di OHCA in diverse aree a rischio di Pirkanmaa e analizzeremo l'influenza del ritardo temporale e della posizione sull'esito fuori dall'ospedale e sull'esito neurologico 3 mesi dopo la rianimazione. Analizzeremo anche se il tempo delle cure post-rianimazione prima di arrivare in ospedale o la stenosi dell'arteria carotidea influenzano l'esito dell'OHCA e l'esito neurologico 3 mesi dopo la rianimazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sanna Hoppu, PhD
- Numero di telefono: +3583311611
- Email: sanna.hoppu@pshp.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Paula Mäki, MD
- Numero di telefono: +3583311611
- Email: paula.maki@pshp.fi
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Reclutamento
- Tampere University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arresto cardiaco
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- < 18 anni di età
- prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Arresto cardiaco
Tutti i pazienti che hanno avuto un arresto cardiaco improvviso fuori dall'ospedale a Pirkanmaa, in Finlandia
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ResusInj
Sopravvissuti a OHCA con lesioni correlate alla RCP o stenosi carotidea analizzate mediante TC
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ResusCPC
Esito neurologico dei sopravvissuti all'OHCA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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QualitàCPR
Lasso di tempo: 1 anno
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Il tasso di successo delle attuali linee guida (profondità e frequenza delle compressioni toraciche, epidemiologia)
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1 anno
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Sopravvivenza neurologica dopo CA
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'OHCA
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Sopravvivenza neurologica dopo CA
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3 mesi dopo l'OHCA
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lesioni correlate alla RCP
Lasso di tempo: 1 anno
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Lesioni rilevate alla TAC o all'autopsia
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1 anno
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Stenosi dell'arteria carotide
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'OHCA
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Effetto della stenosi dell'arteria carotidea sulla sopravvivenza neurologica.
I sopravvissuti che hanno CPC 1-2 prima dell'arresto cardiaco e vengono portati in terapia intensiva vengono scansionati con CTA carotideo dopo il consenso informato.
Il grado di stenosi sarà confrontato con il livello CPC 3 mesi spesso OHCA.
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3 mesi dopo l'OHCA
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le chiamate di spedizione relative all'OHCA
Lasso di tempo: 1 anno
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Analizza le parole chiave e invia la RCP assistita attraverso la chiamata di emergenza. Tutte le chiamate di emergenza relative ai pazienti OHCA saranno ascoltate. Analizzeremo le parole chiave utilizzate dai non addetti ai lavori per descrivere il paziente in arresto cardiaco. Analizzeremo anche la quantità di RCP assistita con spedizione fornita e confronteremo la quantità con il ritmo primario. |
1 anno
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la qualità delle cure post-rianimazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'OHCA
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La correlazione tra la durata e la qualità dell'assistenza post-rianimazione prima del ricovero in ospedale e l'esito dell'OHCA
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3 mesi dopo l'OHCA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Piritta Setälä, PhD, Tampere University Hospital
- Direttore dello studio: Sanna Hoppu, PhD, Tampere University Hospital
- Investigatore principale: Jyrki Ollikainen, MD, Tampere University Hospital
- Direttore dello studio: Kati Järvelä, PhD, Tampere University Hospital
- Investigatore principale: Valtteri Järvenpää, MB, Tampere University Hospital
- Direttore dello studio: Ville Jalkanen, PhD, Tampere University Hospital
- Direttore dello studio: Joonas Tirkkonen, PhD, Tampere University Hospital
- Direttore dello studio: Heini Huhtala, PhD, Tampere University
- Direttore dello studio: Mika Martiskainen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Direttore dello studio: Riikka Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R18100
- R18163 (REGISTRO: ResusciCPC)
- R21124 (REGISTRO: ResusciCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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