- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05250453
Kvaliteten på hjärt-lungräddningen
Hjärt-lungräddning; Epidemiologi, kvalitet, överlevnad och skador.
Patienter som får plötsligt hjärtstopp har mycket dålig prognos. Det är förödande för patienten och familjen. Men också mycket dyrt för nationernas ekonomi när människor i arbetsför ålder dör eller invalidiseras på grund av hjärtstopp. Nyligen genomförda studier har visat att hög kvalitet på hjärt-lungräddning (HLR) och minimerade förseningar ökar överlevnaden efter hjärtstopp. I denna objektiva prospektiva studie kommer vi att använda Zolls X-serie defibrillator på alla akutmedicinska system (EMS) enheter i Birkanmaa-området, Finland, för att samla in information om HLR-kvalitet. Real CPR Help® samlar in information om djup, frekvens och pauser under HLR. Vi kommer att göra en Utstein-analys på OHCA under en årsperiod och jämföra resultaten av Utstein-analyser gjorda i samma område 2013-2014. Vi kommer att analysera kvaliteten på HLR och jämföra den med resultatet från OHCA och neurologiskt utfall 3 månader efter återupplivning. Dessutom kommer vi att analysera de HLR-relaterade skadorna och jämföra dessa med kompressionsdjupet och antalet personer som utför HLR.
I en del av studien kommer vi att utvärdera förekomsten av OHCA i olika riskområden i Birkaland och analysera inverkan av tidsfördröjning och lokalisering till utfallet från sjukhus och neurologiskt utfall 3 månader efter återupplivning. Vi kommer också att analysera om tiden för vård efter återupplivning innan man kommer till sjukhus eller stenos i halspulsådern påverkar utfallet av OHCA och neurologiskt utfall 3 månader efter återupplivning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sanna Hoppu, PhD
- Telefonnummer: +3583311611
- E-post: sanna.hoppu@pshp.fi
Studera Kontakt Backup
- Namn: Paula Mäki, MD
- Telefonnummer: +3583311611
- E-post: paula.maki@pshp.fi
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Rekrytering
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärtstopp
- > 18 år
Exklusions kriterier:
- < 18 år
- fångar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hjärtstopp
Alla patienter som får plötsligt hjärtstopp utanför sjukhuset i Birkaland, Finland
|
|
ResusInj
OHCA-överlevande med HLR-relaterade skador eller karotisstenos analyserad med CT
|
|
ResusCPC
OHCA-överlevande neurologiskt utfall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitets-HLR
Tidsram: 1 år
|
Framgångsfrekvensen för nuvarande riktlinjer (djup och frekvens av bröstkompression, epidemiologi)
|
1 år
|
|
Neurologisk överlevnad efter CA
Tidsram: 3 månader efter OHCA
|
Neurologisk överlevnad efter CA
|
3 månader efter OHCA
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HLR-relaterade skador
Tidsram: 1 år
|
Skador som upptäckts vid CT-skanning eller vid obduktion
|
1 år
|
|
Stenos i halspulsådern
Tidsram: 3 månader efter OHCA
|
Effekt av halspulsåderstenos på den neurologiska överlevnaden.
Överlevande personer som har CPC 1-2 före hjärtstilleståndet och som förs till intensivvårdsavdelningen skannas med carotis CTA efter informerat samtycke.
Graden av stenos kommer att jämföras med CPC-nivå 3 månader efter OHCA.
|
3 månader efter OHCA
|
|
utskickningssamtalen rörande OHCA
Tidsram: 1 år
|
Analysera nyckelorden och skicka assisterad HLR genom nödsamtalet. Alla nödsamtal som gäller OHCA-patienter kommer att avlyssnas. Vi kommer att analysera de nyckelord som används av lekmän för att beskriva en patient som har hjärtstopp. Vi kommer också att analysera mängden given utsändningsassisterad HLR och jämföra mängden med den primära rytmen. |
1 år
|
|
kvaliteten på efterupplivningsvården
Tidsram: 3 månader efter OHCA
|
Korrelationen mellan varaktigheten och kvaliteten på postresuscitationsvården innan man kommer in på sjukhuset och resultatet från OHCA
|
3 månader efter OHCA
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Piritta Setälä, PhD, Tampere University Hospital
- Studierektor: Sanna Hoppu, PhD, Tampere University Hospital
- Huvudutredare: Jyrki Ollikainen, MD, Tampere University Hospital
- Studierektor: Kati Järvelä, PhD, Tampere University Hospital
- Huvudutredare: Valtteri Järvenpää, MB, Tampere University Hospital
- Studierektor: Ville Jalkanen, PhD, Tampere University Hospital
- Studierektor: Joonas Tirkkonen, PhD, Tampere University Hospital
- Studierektor: Heini Huhtala, PhD, Tampere University
- Studierektor: Mika Martiskainen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Studierektor: Riikka Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R18100
- R18163 (REGISTER: ResusciCPC)
- R21124 (REGISTER: ResusciCT)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärt-lungräddning
-
Assiut UniversityRekryteringOmvårdnadssäkerhet på Cardiopulmonary BypassEgypten
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
Gdansk University of Physical Education and SportHar inte rekryterat ännuDyslipidemi | Cardiopulmonary Fitness
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Samsung Medical CenterAvslutadHjärtrehabilitering | Förmaksflimmer, ihållande | Cardiopulmonary FitnessKorea, Republiken av
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringDödlighet i Sickle Cell | Sickle Cell Cardiopulmonary Complications | Sickle Cell Organ Skada | Sickle Cell Livslängd och riskfaktorer för tidig död | Sicklecell-lungsjukdom och plötslig dödFörenta staterna