- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05250453
Qualidade da Ressuscitação Cardiopulmonar
Ressuscitação cardiopulmonar; Epidemiologia, Qualidade, Sobrevivência e Lesões.
Pacientes com parada cardíaca súbita têm prognóstico muito ruim. É devastador para o paciente e família. Mas também muito caro para a economia das nações quando pessoas em idade ativa morrem ou ficam incapacitadas devido a uma parada cardíaca. Estudos recentes demonstraram que a alta qualidade da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e os atrasos minimizados aumentam a sobrevida após a parada cardíaca. Neste estudo prospectivo objetivo, usaremos o desfibrilador Zoll's X Series em todas as unidades de sistemas de medicina de emergência (EMS's) na área de Pirkanmaa, Finlândia, para coletar informações sobre a qualidade da RCP. O Real CPR Help® coletará as informações sobre profundidade, frequência e pausas durante a RCP. Faremos uma análise Utstein no OHCA durante um período de um ano e compararemos os resultados da análise Utstein feita na mesma área em 2013-2014. Vamos analisar a qualidade da RCP e compará-la com o resultado da OHCA e o resultado neurológico 3 meses após a ressuscitação. Além disso, analisaremos as lesões relacionadas à RCP e as compararemos com a profundidade da compressão e o número de pessoas realizando a RCP.
Em uma parte do estudo, avaliaremos a incidência de OHCA em diferentes áreas de risco de Pirkanmaa e analisaremos a influência do tempo de atraso e localização no resultado fora do hospital e no resultado neurológico 3 meses após a ressuscitação. Também analisaremos se o tempo de atendimento pós-ressuscitação antes de chegar ao hospital ou estenose na artéria carótida afeta o resultado da OHCA e o resultado neurológico 3 meses após a reanimação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sanna Hoppu, PhD
- Número de telefone: +3583311611
- E-mail: sanna.hoppu@pshp.fi
Estude backup de contato
- Nome: Paula Mäki, MD
- Número de telefone: +3583311611
- E-mail: paula.maki@pshp.fi
Locais de estudo
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-
Tampere, Finlândia, 33521
- Recrutamento
- Tampere University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parada cardíaca
- > 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
- prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Parada cardíaca
Todos os pacientes com parada cardíaca súbita fora do hospital em Pirkanmaa, Finlândia
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ResusInj
Sobreviventes de OHCA com lesões relacionadas à RCP ou estenose carotídea analisadas por TC
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ResusCPC
Resultado neurológico de sobreviventes de OHCA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QualidadeCPR
Prazo: 1 ano
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A taxa de sucesso das diretrizes atuais (profundidade e frequência das compressões torácicas, epidemiologia)
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1 ano
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Sobrevida neurológica após PCR
Prazo: 3 meses após OHCA
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Sobrevida neurológica após PCR
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3 meses após OHCA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesões relacionadas à RCP
Prazo: 1 ano
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Lesões detectadas na tomografia computadorizada ou na autópsia
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1 ano
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Estenose da artéria carótida
Prazo: 3 meses após OHCA
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Efeito da estenose da artéria carótida na sobrevida neurológica.
Sobreviventes com CPC 1-2 antes da parada cardíaca e levados para a UTI são escaneados com CTA carotídea após consentimento informado.
O grau de estenose será comparado ao nível de CPC 3 meses após OHCA.
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3 meses após OHCA
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as chamadas de despacho relativas a OHCA
Prazo: 1 ano
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Analisar as palavras-chave e despachar a RCP assistida através do chamado de emergência. Todas as chamadas de emergência relativas a pacientes com OHCA serão ouvidas. Analisaremos as palavras-chave que são usadas por leigos para descrever pacientes com parada cardíaca. Também analisaremos a quantidade de RCP assistida por despacho dada e compararemos a quantidade com o ritmo primário. |
1 ano
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a qualidade dos cuidados pós-ressuscitação
Prazo: 3 meses após OHCA
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A correlação entre a duração e a qualidade dos cuidados pós-ressuscitação antes de chegar ao hospital e o resultado da OHCA
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3 meses após OHCA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Piritta Setälä, PhD, Tampere University Hospital
- Diretor de estudo: Sanna Hoppu, PhD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Jyrki Ollikainen, MD, Tampere University Hospital
- Diretor de estudo: Kati Järvelä, PhD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Valtteri Järvenpää, MB, Tampere University Hospital
- Diretor de estudo: Ville Jalkanen, PhD, Tampere University Hospital
- Diretor de estudo: Joonas Tirkkonen, PhD, Tampere University Hospital
- Diretor de estudo: Heini Huhtala, PhD, Tampere University
- Diretor de estudo: Mika Martiskainen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Diretor de estudo: Riikka Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R18100
- R18163 (REGISTRO: ResusciCPC)
- R21124 (REGISTRO: ResusciCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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