- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05250453
Kwaliteit van de cardiopulmonale reanimatie
Reanimatie; Epidemiologie, kwaliteit, overleving en verwondingen.
Patiënten met een plotselinge hartstilstand hebben een zeer slechte prognose. Het is verschrikkelijk voor patiënt en familie. Maar ook erg duur voor de economie van het land wanneer mensen in de werkende leeftijd sterven of invalide worden als gevolg van een hartstilstand. Recente studies hebben aangetoond dat hoge kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie (CPR) en minimale vertragingen de overleving na een hartstilstand verhogen. In deze objectieve prospectieve studie zullen we de X-serie defibrillator van Zoll gebruiken op elke afdeling voor spoedeisende geneeskunde (EMS) in Pirkanmaa, Finland, om informatie te verzamelen over de reanimatiekwaliteit. Real CPR Help® verzamelt de informatie over diepte, frequentie en pauzes tijdens reanimatie. We zullen een Utstein-analyse maken op OHCA gedurende een periode van een jaar en de resultaten vergelijken op Utstein-analyse gemaakt in hetzelfde gebied in 2013-2014. We analyseren de kwaliteit van de reanimatie en vergelijken deze met de uitkomst van OHCA en de neurologische uitkomst 3 maanden na reanimatie. Daarnaast analyseren we de reanimatiegerelateerde verwondingen en vergelijken we deze met de compressiediepte en het aantal personen dat reanimatie uitvoert.
In een deel van de studie zullen we de incidentie van OHCA in verschillende risicogebieden van Pirkanmaa evalueren en de invloed van tijdsvertraging en locatie op de uitkomst buiten het ziekenhuis en neurologische uitkomst 3 maanden na reanimatie analyseren. We zullen ook analyseren of de tijd van post-reanimatiezorg voordat u naar het ziekenhuis gaat of stenose in de halsslagader van invloed is op de uitkomst van OHCA en neurologische uitkomst 3 maanden na reanimatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sanna Hoppu, PhD
- Telefoonnummer: +3583311611
- E-mail: sanna.hoppu@pshp.fi
Studie Contact Back-up
- Naam: Paula Mäki, MD
- Telefoonnummer: +3583311611
- E-mail: paula.maki@pshp.fi
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Werving
- Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartstilstand
- > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hartstilstand
Alle patiënten met een plotselinge hartstilstand buiten het ziekenhuis in Pirkanmaa, Finland
|
|
ResusInj
OHCA-overlevenden met reanimatiegerelateerde verwondingen of carotisstenose geanalyseerd met CT
|
|
ResusCPC
OHCA-overlevenden neurologische uitkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteitsreanimatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het slagingspercentage van de huidige richtlijnen (diepte en frequentie van borstcompressie, epidemiologie)
|
1 jaar
|
|
Neurologische overleving na CA
Tijdsspanne: 3 maanden na OHCA
|
Neurologische overleving na CA
|
3 maanden na OHCA
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reanimatiegerelateerde verwondingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verwondingen gedetecteerd bij CT-scanning of autopsie
|
1 jaar
|
|
Stenose van de halsslagader
Tijdsspanne: 3 maanden na OHCA
|
Effect van de halsslagaderstenose op de neurologische overleving.
Overlevenden met CPC 1-2 voorafgaand aan de hartstilstand en die naar de ICU worden gebracht, worden na geïnformeerde toestemming gescand met halsslagader-CTA.
De mate van stenose wordt vergeleken met het CPC-niveau 3monts na OHCA.
|
3 maanden na OHCA
|
|
de meldkameroproepen betreffende OHCA
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Analyseer de trefwoorden en verzend geassisteerde reanimatie via de noodoproep. Alle noodoproepen met betrekking tot OHCA-patiënten worden beluisterd. We zullen de trefwoorden analyseren die door leken worden gebruikt om een patiënt met een hartstilstand te beschrijven. We analyseren ook de hoeveelheid gegeven reanimatie met hulp van de meldkamer en vergelijken de hoeveelheid met het primaire ritme. |
1 jaar
|
|
de kwaliteit van de postreanimatiezorg
Tijdsspanne: 3 maanden na OHCA
|
De correlatie van de duur en de kwaliteit van de post-reanimatiezorg voordat u naar het ziekenhuis gaat en de uitkomst van OHCA
|
3 maanden na OHCA
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Piritta Setälä, PhD, Tampere University Hospital
- Studie directeur: Sanna Hoppu, PhD, Tampere University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jyrki Ollikainen, MD, Tampere University Hospital
- Studie directeur: Kati Järvelä, PhD, Tampere University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Valtteri Järvenpää, MB, Tampere University Hospital
- Studie directeur: Ville Jalkanen, PhD, Tampere University Hospital
- Studie directeur: Joonas Tirkkonen, PhD, Tampere University Hospital
- Studie directeur: Heini Huhtala, PhD, Tampere University
- Studie directeur: Mika Martiskainen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Studie directeur: Riikka Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R18100
- R18163 (REGISTRATIE: ResusciCPC)
- R21124 (REGISTRATIE: ResusciCT)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .