Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňková motivační alkoholová intervence k prevenci IPV (MET-SAH)

20. září 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Doplňková motivační alkoholová intervence k prevenci intimního partnerského násilí

Toto je studie, která má poskytnout tolik potřebná experimentální data o účinnosti krátké předskupinové intervence MET (Motivational Enhancement Therapy) u veteránů, kteří dostávají skupinovou léčbu kvůli páchání IPV. Vyšetřovatelé porovnají osoby, kterým byla přidělena tato intervence MET, s těmi, kteří podstoupili intervenci zaměřenou na alkoholovou výchovu (AE) se čtyřmi sezeními nebo standardní lékařskou intervenci jako obvykle (TAU). Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda MET vede k většímu snížení problémů s užíváním alkoholu a páchání IPV a ke zvýšenému chování při vyhledávání pomoci při problémech s užíváním alkoholu. Účastníky bude 300 mužských veteránů získaných z intervenčního programu Strength at Home IPV na třech místech: Minneapolis VA Medical Center, Phoenix VA Healthcare System a VA Ann Arbor Healthcare System.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Veteráni vystavení traumatu jsou vystaveni zvýšenému riziku páchání intimního partnerského násilí (IPV) a rozvoje problémů souvisejících s alkoholem. Navzdory běžně zjištěným souvislostem mezi zneužíváním alkoholu a IPV si vědci nejsou vědomi žádného předchozího výzkumu u veteránů, který by zkoumal dopad doplňkových alkoholových intervencí na ty, kteří dostávají intervence IPV. Vyšetřovatelé navrhují poskytnout tolik potřebná experimentální data o účinnosti krátké předskupinové intervence MET (Motivational Enhancement Therapy) pro veterány, kteří dostávají skupinovou léčbu kvůli páchání IPV. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé navrhují prozkoumat, zda ti, kterým byla přidělena tato intervence MET, ve srovnání s těmi, kteří podstoupili intervenci Alcohol Education (AE) se čtyřmi sezeními nebo standardní lékařskou intervenci jako obvykle (TAU), prokazují větší snížení spotřeby alkoholu. problémy a páchání IPV a zvýšené chování při vyhledávání pomoci při problémech s užíváním alkoholu. Účastníky bude 300 mužských veteránů získaných z intervenčního programu Strength at Home IPV na třech místech: Minneapolis VA Medical Center, Phoenix VA Healthcare System a VA Ann Arbor Healthcare System. Účastníci budou randomizováni do svých předskupinových podmínek a poté zařazeni do skupin Strength at Home pro IPV a obdrží doporučení pro léčbu užívání návykových látek v systému VA nebo v komunitě. Účastníci s klinicky relevantními problémy s užíváním alkoholu, jak bylo stanoveno na základě základních screeningových opatření, dokončí hodnocení užívání alkoholu, připravenosti na změnu, IPV a chování vyhledávajícího pomoc na začátku, po intervenční skupině po IPV (3 měsíce po dokončení 4 sezení alkoholové intervence ) a čtyři samostatná 3měsíční sledování po vyhodnocení po léčbě. Rozdíly mezi podmínkami u hlavních výsledných proměnných zahrnujících užívání alkoholu, IPV, vyhledávání pomoci a zapojení do léčby budou zkoumány pomocí regresních modelů s náhodnými účinky za použití přístupu zaměřeného na léčbu. Výsledky studie mohou pomoci zvýšit účinnost intervencí IPV pro populaci veteránů s cílem zajistit bezpečnost a pohodu veteránů a jejich rodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Casey T Taft, PhD
  • Telefonní číslo: 44344 (857) 364-4344
  • E-mail: Casey.Taft@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Nábor
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817
        • Zatím nenabíráme
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Kontakt:
          • Casey T Taft, PhD
          • Telefonní číslo: 44344 (857) 364-4344
          • E-mail: Casey.Taft@va.gov
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Casey Tyler Taft, PhD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105-2303
        • Nábor
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417-2309
        • Nábor
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni mužští veteránští účastníci musí splňovat následující kritéria způsobilosti:

  • účastník je veterán
  • minimální věk 18
  • účastník je zapsán do programu Strength at Home po přijetí programu

  • účastník vykazuje známky problémů souvisejících s alkoholem během příjmu programu, jak je indikováno kterýmkoli z následujících:

    • zpráva o fyzickém IPV pod vlivem alkoholu v minulém roce
    • skóre 8 nebo vyšší v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
    • konzumace 6 nebo více standardních nápojů při jedné příležitosti při jedné nebo více příležitostech v předchozích 6 měsících
    • průměrná týdenní spotřeba 14 nebo více standardních nápojů v předchozích 6 měsících
  • účastník poskytne písemný souhlas s účastí ve studii
  • zahrnutí do této studie je široké, protože se jedná o populaci, která má řadu komorbidních problémů a vyloučení těch, kteří jsou na základě psychopatologie nebo rizika agrese, by mohlo potenciálně vést k zaujatému vzorku

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační posilovací terapie
Motivační posilovací terapie pro problémy s užíváním alkoholu, která zahrnuje empatickou podporu, zpětnou vazbu a rady, strategie pro zvýšení sebeúčinnosti, techniky pro vyvolání sebemotivačních prohlášení od účastníka, strategie pro řešení ambivalence účastníků ohledně změny a odporu účastníků ke změně a metody pro vyvolání a potvrzení závazku ke konkrétnímu plánu změny (aktivní intervence).
Behaviorální: Motivační posilovací terapie
V sezení 1 poskytuje terapeut personalizovanou zpětnou vazbu o řadě proměnných hodnocení, včetně úrovně spotřeby alkoholu, negativních důsledků užívání alkoholu a rodinného rizika alkoholismu. Sezení 2-4 jsou průběžná sezení, ve kterých se terapeut pokouší pomoci veteránovi vytvořit nebo znovu potvrdit závazek k akčnímu plánu pro řešení problémů s alkoholem.
Ostatní jména:
  • SE SETKAL
Behaviorální: Síla doma
Intervence IPV, která se skládá z 12 týdenních 2hodinových kognitivně-behaviorálních sezení nabízených ve formátu uzavřené skupiny a vedená společně mužskými a ženskými terapeuty na doktorské úrovni. Síla doma je založena na modelu zpracování sociálních informací o traumatu a IPV a poskytuje materiál zahrnující psychoedukaci týkající se traumatu a IPV, dovednosti zvládání konfliktů a hněvu, trénink asertivity a dovednosti v oblasti zvládání stresu a komunikace.
Ostatní jména:
  • SAH
Experimentální: Kontrola alkoholové výchovy
Psychoedukační intervence má za cíl: (1) vyvrátit mýty o účincích alkoholu, (2) poskytnout informace o obecných rizicích pití a procesu zotavování se z problémů s alkoholem, (3) poskytnout informace o specifických rizicích souvisejících s rodinnými vztahy a IPV , (4) nabízet informace o svépomocných programech a souvisejících strategiích k řešení problémů s pitím, (5) podporovat a povzbuzovat zdravé rozhodování a (6) posilovat výhody abstinence nebo kontrolovaného pití.
Behaviorální: Síla doma
Intervence IPV, která se skládá z 12 týdenních 2hodinových kognitivně-behaviorálních sezení nabízených ve formátu uzavřené skupiny a vedená společně mužskými a ženskými terapeuty na doktorské úrovni. Síla doma je založena na modelu zpracování sociálních informací o traumatu a IPV a poskytuje materiál zahrnující psychoedukaci týkající se traumatu a IPV, dovednosti zvládání konfliktů a hněvu, trénink asertivity a dovednosti v oblasti zvládání stresu a komunikace.
Ostatní jména:
  • SAH
Behaviorální: Kontrola alkoholové výchovy
Bude se skládat ze 4 týdenních individuálních sezení, každé přibližně 60 minut. AE terapeuti vysvětlí, že jejich úkolem je poskytnout veteránským účastníkům informace a vzdělání o účincích alkoholu a že je na veteránovi, aby tyto informace použil, jak uzná za vhodné. V každém sezení se veteránský účastník podívá na edukační videokazetu v pohodlné konzultační místnosti a bude mít možnost diskutovat o videokazetě s projektovým terapeutem po dobu přibližně 10 minut. Písemné vzdělávací materiály doplní informace poskytnuté ve videích a terapeut položí několik strukturovaných otázek, aby zjistil, zda veteránský účastník porozuměl materiálu prezentovanému ve videu.
Ostatní jména:
  • AE
Jiný: Sledování telefonu
Krátká podpůrná telefonická monitorovací sezení, která jsou běžně prováděna, zatímco veteráni čekají na zahájení svých skupin (léčba jako obvykle).
Behaviorální: Síla doma
Intervence IPV, která se skládá z 12 týdenních 2hodinových kognitivně-behaviorálních sezení nabízených ve formátu uzavřené skupiny a vedená společně mužskými a ženskými terapeuty na doktorské úrovni. Síla doma je založena na modelu zpracování sociálních informací o traumatu a IPV a poskytuje materiál zahrnující psychoedukaci týkající se traumatu a IPV, dovednosti zvládání konfliktů a hněvu, trénink asertivity a dovednosti v oblasti zvládání stresu a komunikace.
Ostatní jména:
  • SAH
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Podpůrná telefonická monitorovací sezení, která zajišťují stejný odstup mezi hodnoceními za různých podmínek a stejný počet kontaktů s terapeutem.
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství/frekvence konzumace alkoholu, self-report (QFV)
Časové okno: Základní, po léčbě, tříměsíční, šestiměsíční, devítiměsíční a dvanáctiměsíční sledování
Účastníkům se zobrazí standardní tabulka ekvivalentu nápojů a odpoví na otázky týkající se jejich typického množství konzumovaného alkoholu (ve standardních nápojových jednotkách) ve všední dny a víkendové dny, typické frekvence pití (počet dnů konzumace za týden) ve všední dny a víkendové dny a nejvyšší počet standardních nápojů zkonzumovaných při jedné příležitosti během předchozích 3 měsíců. Pokud účastníci pracují neobvyklým způsobem, budou požádáni, aby definovali víkend jako den nebo dny pracovního volna. Pokud účastníci uvádějí období abstinence a období pití v předchozích 3 měsících, budou se otázky týkat období pití. Skóre nebude vykazováno na stupnici, takže nejsou k dispozici žádné minimální a maximální hodnoty, které by se měly hlásit.
Základní, po léčbě, tříměsíční, šestiměsíční, devítiměsíční a dvanáctiměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidované škály taktiky konfliktů (CTS2)
Časové okno: Základní, po léčbě, tříměsíční, šestiměsíční, devítiměsíční a dvanáctiměsíční sledování
Intimní partnerské násilí (IPV) bude měřeno pomocí CTS2, podávaného klientovi s ohledem na jeho IPV při výchozím a následném hodnocení. Budeme administrovat pouze subškály Fyzické napadení (12 položek) a Psychologická agrese (8 položek), abychom omezili zátěž respondentů a protože jsou nejrelevantnější pro studium hypotéz. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 8. Vyšší skóre představuje vyšší míru IPV, s výjimkou 7 a 8, které představují roční a celoživotní používání a zkušenosti s IPV. Skóre odrůd se vypočítá pro CTS2 tak, aby skóre odráželo počet pozitivně schválených chování IPV (spíše než odhady frekvence IPV). Tato metoda bodování je považována za spolehlivější, méně zkreslená, vyváženější (vzhledem k tomu, že vysoká frekvence může méně závažné agresivní chování převažovat nad vlivem závažnějšího, ale méně častého násilí) a méně ovlivněná chybami při vyvolání než jiné metody.
Základní, po léčbě, tříměsíční, šestiměsíční, devítiměsíční a dvanáctiměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Casey Tyler Taft, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NURA-007-20F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační posilovací terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit