Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňový přístup pro zlepšení screeningu kolorektálního karcinomu ve venkovských komunitách, obrazovka pro uložení zkoušky

13. prosince 2022 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Víceúrovňový přístup ke zlepšení screeningu kolorektálního karcinomu ve venkovských komunitách spádové oblasti FH/UW

Tato klinická studie určuje proveditelnost víceúrovňového přístupu ke zlepšení screeningu kolorektálního karcinomu ve dvou venkovských oblastech spádové oblasti Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Consortium. Spádovou oblastí je větší oblast Puget Sound (13 okresů). Tyto venkovské kraje mají nejvyšší celkovou míru výskytu rakoviny a úmrtnosti v oblasti; Obyvatelé venkova/malých měst ve spádové oblasti měli nejnižší míru splnění doporučení mamografického, Pap a kolorektálního screeningu. Tato studie zahrnuje pozorovací data a dotazníková hodnocení, aby se zjistilo, zda je online verze národního programu screeningu kolorektálního karcinomu založeného na důkazech, známého jako „Screen to Save (S2S)“ a distribuce soupravy pro fekální imunochemický test (FIT), přijatelné a dostupné pro pacientů. Sady FIT mohou lékařům pomoci najít kolorektální karcinom dříve, když může být snazší léčit.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBRYS:

Účastníci obdrží online screeningové vzdělávání S2S a sadu FIT pro odběr vzorků.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Spojené státy, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 45 let nebo starší nebo < 45 let s rodinnou anamnézou CRC
  • Mluvte a čtěte anglicky nebo španělsky
  • Současný obyvatel v hrabství Clallam
  • V současné době nedodržuje doporučení pro screening CRC

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening (vzdělávání S2S, FIT kit)
Účastníci obdrží online screeningové vzdělávání S2S a sadu FIT pro odběr vzorků.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte vzdělání S2S
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Fekální imunochemický test
Získejte FIT kit
Ostatní jména:
  • VEJÍT SE
  • iFOBT
  • imunoanalýza test na okultní krvácení ve stolici
  • imunochemický test na okultní krvácení ve stolici
  • Imunochemická FOBT
  • imunologický test na okultní krvácení ve stolici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístupnost
Časové okno: Až 3 měsíce
Po intervenci budou položeny tři otázky, které posoudí vhodnost obrazovky pro uložení (S2S) vzdělání, vhodnost a užitečnost užitečných pro učení o kolorektálním karcinomu (CRC) a screeningu CRC.
Až 3 měsíce
Přijatelnost
Časové okno: Až 3 měsíce
Po intervenci budou položeny čtyři otázky, které posoudí souhlas, odvolání, zda se účastníkovi vzdělávání S2S líbilo nebo uvítalo.
Až 3 měsíce
Příjem účastníků
Časové okno: Až 3 měsíce
Hodnocení proveditelnosti bude zahrnovat posouzení počtu účastníků, kteří zareagují na zvací dopis, aby se 1) zúčastnili vzdělávací části projektu zobrazením online vzdělávání S2S a vyplněním online dotazníků a 2) dokončili vyzvednutí a vrácení sada FIT. To bude posouzeno prostřednictvím sledování účastníků a následných postupů.
Až 3 měsíce
Demografická informace
Časové okno: Pouze před zásahem
Budou shromažďovány následující demografické údaje: věk účastníka, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, preferovaný jazyk, příjem domácnosti, nejvyšší úroveň vzdělání, stav pojištění, PSČ, země původu a roky pobytu v USA (USA). Demografické údaje budou analyzovány v rámci každé skupiny pomocí Chí-kvadrát nebo Fisherova exaktního testu pro spárovaná binární data.
Pouze před zásahem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost kolorektálního karcinomu
Časové okno: Až 3 měsíce
Znalosti budou hodnoceny před a po intervenci. Znalostní škála bude zahrnovat 5 vědomostních otázek s výběrem odpovědí o kolorektálním screeningu a kolorektálním karcinomu prezentovaných v rámci výuky S2S nafukovacího tlustého střeva.
Až 3 měsíce
Záměr chování
Časové okno: Až 3 měsíce
Záměr získat CRC screening bude posouzen pomocí jedné otázky s možností 5bodové odpovědi (1 = velmi nepravděpodobné, 2 = poněkud nepravděpodobné, 3 = neutrální, 4 = poněkud pravděpodobné, 5 = velmi pravděpodobné).
Až 3 měsíce
Sociální angažovanost
Časové okno: Až 3 měsíce
Pravděpodobnost sociální angažovanosti bude měřena pomocí jediné otázky o jejich záměru sdílet informace získané během vzdělávání S2S s ostatními (rodiče, prarodiče, příbuzní, vrstevníci, členové komunity).
Až 3 měsíce
Informace o lékařské a kolorektální rakovině
Časové okno: Při předzásahu
Využití pravidelných zdravotních klinik a lékařů, historie screeningu kolorektálního karcinomu a rodinná a osobní anamnéza diagnózy kolorektálního karcinomu.
Při předzásahu
Posouzení dopadů COVID-19
Časové okno: Při předzásahu
Jediná otázka o dopadu COVID-19 na rozhodnutí podstoupit screening kolorektálního karcinomu určí, zda nedodržování souviselo s COVID-19. Bude vyžadována odpověď ano/ne.
Při předzásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Ceballos, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1121686
  • NCI-2022-01172 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10786 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit