Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tilgang på flere niveauer til forbedring af screening af tyk- og endetarmskræft i landdistrikter, skærmen til at redde forsøg

13. december 2022 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

En tilgang på flere niveauer til forbedring af kolorektal cancerscreening i landdistrikter i FH/UW-oplandet

Dette kliniske forsøg fastslår gennemførligheden af ​​en multilevel-tilgang til at forbedre screening af kolorektal cancer i to landdistrikter i Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Consortiums opland. Oplandet er den større Puget Sound-region (13 amter). Disse landdistrikter har den højeste samlede kræftforekomst og dødelighed i området; Beboere i landdistrikter/småbyer i oplandet havde de laveste rater for at opfylde anbefalingerne om mammografi, Pap og kolorektal screening. Denne undersøgelse involverer observationsdata og spørgeskemavurderinger for at afgøre, om en onlineversion af det evidens-informerede nationale screeningprogram for tyktarmskræft, kendt som "Screen to Save (S2S)" og en fækal immunokemisk test (FIT) kit distribution er acceptabel og tilgængelig for patienter. FIT-sæt kan hjælpe læger med at finde kolorektal cancer hurtigere, når det kan være lettere at behandle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

Deltagerne modtager S2S online screeningsundervisning og FIT-kit til prøveindsamling.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Forenede Stater, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45 år eller ældre eller < 45 år gammel med familiehistorie med CRC
  • Tal og læs engelsk eller spansk
  • Nuværende bosiddende i Clallam amt
  • I øjeblikket ikke overholdt CRC screening anbefalinger

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening (S2S uddannelse, FIT kit)
Deltagerne modtager S2S online screeningsundervisning og FIT-kit til prøveindsamling.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag S2S uddannelse
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Fækal immunkemisk test
Modtag FIT kit
Andre navne:
  • PASSE
  • iFOBT
  • immunoassay fækal okkult blodprøve
  • immunokemisk fækal okkult blodprøve
  • Immunkemisk FOBT
  • immunologisk fækal okkult blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilgængelighed
Tidsramme: Op til 3 måneder
Tre spørgsmål vil blive stillet efter intervention for at vurdere, om skærmen passer til at spare (S2S) uddannelse, egnethed og anvendelighed af det nyttige til at lære om kolorektal cancer (CRC) og CRC-screening.
Op til 3 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: Op til 3 måneder
Fire spørgsmål vil blive stillet efter interventionen for at vurdere godkendelse, appel, om deltageren kunne lide eller bifaldt S2S-uddannelsen.
Op til 3 måneder
Deltager optagelse
Tidsramme: Op til 3 måneder
Feasibility-evaluering vil omfatte vurdering af antallet af deltagere, der svarer på invitationsbrevet til 1) at deltage i uddannelsesdelen af ​​projektet ved at se online S2S-uddannelsen og udfylde online spørgeskemaer og 2) gennemføre afhentning og returnering af FIT-sættet. Dette vil blive vurderet gennem deltagersporing og opfølgningsprocedurer.
Op til 3 måneder
Demografiske oplysninger
Tidsramme: Kun ved præ-intervention
Følgende demografiske oplysninger vil blive indsamlet: deltagerens alder, køn, race/etnicitet, foretrukne sprog, husstandsindkomst, højeste uddannelsesniveau, forsikringsstatus, postnummer, oprindelsesland og år med bopæl i USA (USA). Demografi vil blive analyseret inden for hver gruppe ved hjælp af Chi-square eller Fishers eksakte test for parrede binære data.
Kun ved præ-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om kolorektal cancer
Tidsramme: Op til 3 måneder
Viden vil blive vurderet før og efter intervention. Videnskalaen vil omfatte 5 multiple choice vidensspørgsmål om kolorektal screening og kolorektal cancer præsenteret som en del af S2S oppustelig tyktarmsuddannelse.
Op til 3 måneder
Adfærdsmæssig hensigt
Tidsramme: Op til 3 måneder
Hensigten med at få CRC-screening vil blive vurderet ved hjælp af et spørgsmål med en 5-punkts svarmulighed (1 = Meget usandsynligt, 2 = noget usandsynligt, 3 = neutralt, 4 = noget sandsynligt, 5 = meget sandsynligt).
Op til 3 måneder
Socialt engagement
Tidsramme: Op til 3 måneder
Sandsynligheden for socialt engagement vil blive målt ved hjælp af et enkelt spørgsmål om deres hensigt om at dele information lært under S2S-uddannelsen med andre (forældre, bedsteforældre, slægtninge, jævnaldrende, fællesskabsmedlemmer).
Op til 3 måneder
Information om medicinsk og tyktarmskræft
Tidsramme: Ved forindgreb
Brug af almindelige sundhedsklinikker og læger, historie med screening for kolorektal cancer og familie og personlig historie om kolorektal cancerdiagnose.
Ved forindgreb
COVID-19 konsekvensvurdering
Tidsramme: Ved forindgreb
Et enkelt spørgsmål om virkningen af ​​COVID-19 på beslutningen om at få screening for tyktarmskræft vil afgøre, om manglende overholdelse var relateret til COVID-19. Der kræves et ja/nej-svar.
Ved forindgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Ceballos, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1121686
  • NCI-2022-01172 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10786 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt karcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner