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Ein mehrstufiger Ansatz zur Verbesserung des Darmkrebs-Screenings in ländlichen Gemeinden, The Screen to Save Trial

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Ein mehrstufiger Ansatz zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge in ländlichen Gemeinden des FH/UW-Einzugsgebiets

Diese klinische Studie ermittelt die Machbarkeit eines mehrstufigen Ansatzes zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge in zwei ländlichen Regionen des Einzugsgebiets des Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Consortium. Das Einzugsgebiet ist die Greater Puget Sound Region (13 Countys). Diese ländlichen Bezirke haben die höchsten Gesamtraten der Krebsinzidenz und -mortalität in der Region; Bewohner ländlicher/kleiner Städte im Einzugsgebiet hatten die niedrigsten Raten, die Empfehlungen für Mammographie, Pap und kolorektale Vorsorgeuntersuchungen zu erfüllen. Diese Studie umfasst Beobachtungsdaten und Fragebogenbewertungen, um festzustellen, ob eine Online-Version des evidenzbasierten nationalen Darmkrebs-Früherkennungsprogramms, bekannt als „Screen to Save (S2S)“, und die Verteilung eines Kits für fäkale immunchemische Tests (FIT) akzeptabel und zugänglich sind Patienten. FIT-Kits können Ärzten helfen, Darmkrebs früher zu erkennen, wenn er möglicherweise einfacher zu behandeln ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

GLIEDERUNG:

Die Teilnehmer erhalten eine S2S-Online-Screening-Schulung und ein FIT-Kit für die Probenentnahme.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 3 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Vereinigte Staaten, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 45 Jahre oder älter oder < 45 Jahre mit CRC in der Familienanamnese
  • Sprechen und lesen Sie Englisch oder Spanisch
  • Aktueller Einwohner in Clallam County
  • Derzeit nicht Einhaltung der CRC-Screening-Empfehlungen

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Screening (S2S-Ausbildung, FIT-Kit)
Die Teilnehmer erhalten eine S2S-Online-Screening-Schulung und ein FIT-Kit für die Probenentnahme.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie eine S2S-Ausbildung
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Fäkaler immunchemischer Test
FIT-Kit erhalten
Andere Namen:
  • FIT
  • iFOBT
  • Immunoassay-Test auf okkultes Blut im Stuhl
  • Immunchemischer Test auf okkultes Blut im Stuhl
  • Immunchemisches FOBT
  • Immunologischer Test auf okkultes Blut im Stuhl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barrierefreiheit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Nach der Intervention werden drei Fragen gestellt, um die Tauglichkeit des Screen to Save (S2S)-Aufklärung, die Eignung und den Nutzen des Nützlichen für das Lernen über Darmkrebs (CRC) und das CRC-Screening zu beurteilen.
Bis zu 3 Monaten
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Nach der Intervention werden vier Fragen gestellt, um die Zustimmung zu bewerten, zu appellieren, ob dem Teilnehmer die S2S-Ausbildung gefallen hat oder sie begrüßt hat.
Bis zu 3 Monaten
Teilnehmeraufnahme
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Machbarkeitsbewertung umfasst die Bewertung der Anzahl der Teilnehmer, die auf das Einladungsschreiben antworten, um 1) am Bildungsteil des Projekts teilzunehmen, indem sie die Online-S2S-Schulung ansehen und die Online-Fragebögen ausfüllen, und 2) die Abholung und Rückgabe abzuschließen das FIT-Kit. Dies wird durch Teilnehmer-Tracking- und Follow-up-Verfahren bewertet.
Bis zu 3 Monaten
Demographische Information
Zeitfenster: Nur vor dem Eingriff
Die folgenden demografischen Informationen werden erfasst: Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, bevorzugte Sprache, Haushaltseinkommen, höchstes Bildungsniveau, Versicherungsstatus, Postleitzahl, Herkunftsland und Jahre des Aufenthalts in den Vereinigten Staaten (USA). Demografische Daten werden innerhalb jeder Gruppe unter Verwendung von Chi-Quadrat oder dem exakten Test von Fisher für gepaarte binäre Daten analysiert.
Nur vor dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über Darmkrebs
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Das Wissen wird vor und nach der Intervention bewertet. Die Wissensskala umfasst 5 Multiple-Choice-Wissensfragen zu Darmkrebs-Screening und Darmkrebs, die im Rahmen der S2S-Aufklärung zum aufblasbaren Dickdarm präsentiert werden.
Bis zu 3 Monaten
Verhaltensabsicht
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Absicht, ein CRC-Screening zu erhalten, wird anhand einer Frage mit einer 5-Punkte-Antwortoption bewertet (1 = sehr unwahrscheinlich, 2 = eher unwahrscheinlich, 3 = neutral, 4 = eher wahrscheinlich, 5 = sehr wahrscheinlich).
Bis zu 3 Monaten
Soziales Engagement
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Wahrscheinlichkeit des sozialen Engagements wird anhand einer einzigen Frage zu ihrer Absicht gemessen, Informationen, die sie während der S2S-Ausbildung gelernt haben, mit anderen (Eltern, Großeltern, Verwandten, Gleichaltrigen, Gemeindemitgliedern) zu teilen.
Bis zu 3 Monaten
Informationen zu Medizin und Darmkrebs
Zeitfenster: Bei der Vorintervention
Inanspruchnahme regelmäßiger Gesundheitskliniken und medizinischer Anbieter, Vorgeschichte der Darmkrebsvorsorge sowie familiäre und persönliche Vorgeschichte der Darmkrebsdiagnose.
Bei der Vorintervention
COVID-19-Folgenabschätzung
Zeitfenster: Bei der Vorintervention
Eine einzige Frage zu den Auswirkungen von COVID-19 auf die Entscheidung für eine Darmkrebsvorsorge wird feststellen, ob die Nichteinhaltung mit COVID-19 zusammenhängt. Eine Ja/Nein-Antwort ist erforderlich.
Bei der Vorintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Ceballos, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1121686
  • NCI-2022-01172 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10786 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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