Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tilnærming på flere nivåer for forbedring i screening av tykktarmskreft i landlige samfunn, The Screen to Save Trial

13. desember 2022 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

En tilnærming på flere nivåer for å forbedre screening av kolorektal kreft i landlige samfunn i FH/UW-oppsamlingsområdet

Denne kliniske studien bestemmer muligheten for en flernivåtilnærming for å forbedre screening av kolorektal kreft i to landlige regioner i Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Consortiums nedslagsfelt. Nedslagsfeltet er den større Puget Sound-regionen (13 fylker). Disse landlige fylkene har den høyeste totale frekvensen av kreftforekomst og dødelighet i området; Beboere på landsbygda/småbyer i nedslagsfeltet hadde den laveste andelen av å oppfylle anbefalingene for mammografi, Pap og kolorektal screening. Denne studien involverer observasjonsdata og spørreskjemavurderinger for å avgjøre om en nettversjon av det bevisbaserte nasjonale screeningprogrammet for tykktarmskreft, kjent som "Screen to Save (S2S)" og en fekal immunokjemisk test (FIT)-distribusjon er akseptabel og tilgjengelig for pasienter. FIT-sett kan hjelpe leger med å finne tykktarmskreft tidligere, når det kan være lettere å behandle.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OVERSIKT:

Deltakerne mottar S2S online screeningopplæring og FIT-sett for prøveinnsamling.

Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp etter 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Forente stater, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 45 år eller eldre eller < 45 år med familiehistorie med CRC
  • Snakk og les engelsk eller spansk
  • Nåværende bosatt i Clallam fylke
  • Foreløpig ikke overholdt CRC-screeningsanbefalingene

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Screening (S2S-utdanning, FIT-sett)
Deltakerne mottar S2S online screeningopplæring og FIT-sett for prøveinnsamling.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Pedagogisk intervensjon
Få S2S-utdanning
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Annen: Fekal immunkjemisk test
Motta FIT-sett
Andre navn:
  • PASSE
  • iFOBT
  • immunoassay fekal okkult blodprøve
  • immunokjemisk fekal okkult blodprøve
  • Immunkjemisk FOBT
  • immunologisk fekal okkult blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgjengelighet
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Tre spørsmål vil bli stilt etter intervensjon for å vurdere passformen til skjermen for å lagre (S2S) utdanning, egnethet og nytten av det nyttige for å lære om kolorektal kreft (CRC) og CRC-screening.
Inntil 3 måneder
Akseptabilitet
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Fire spørsmål vil bli stilt etter intervensjon for å vurdere godkjenning, klage, om deltakeren likte eller ønsket velkommen S2S-utdanningen.
Inntil 3 måneder
Deltakeropptak
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Mulighetsevaluering vil inkludere vurdering av antall deltakere som svarer på invitasjonsbrevet til 1) delta i den pedagogiske delen av prosjektet ved å se den nettbaserte S2S-utdanningen og fylle ut spørreskjemaene på nett og 2) fullføre henting og retur av FIT-settet. Dette vil bli vurdert gjennom deltakersporing og oppfølgingsprosedyrer.
Inntil 3 måneder
Demografisk informasjon
Tidsramme: Kun ved pre-intervensjon
Følgende demografiske opplysninger vil bli samlet inn: deltakerens alder, kjønn, rase/etnisitet, foretrukket språk, husholdningsinntekt, høyeste utdanningsnivå, forsikringsstatus, postnummer, opprinnelsesland og bostedsår i USA (USA). Demografi vil bli analysert innenfor hver gruppe ved å bruke Chi-square eller Fishers eksakte test for parede binære data.
Kun ved pre-intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om kolorektal kreft
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Kunnskap vil bli vurdert før og etter intervensjon. Kunnskapsskalaen vil inkludere 5 flervalgskunnskapsspørsmål om kolorektal screening og tykktarmskreft presentert som en del av S2S oppblåsbar kolonutdanning.
Inntil 3 måneder
Atferdsmessig intensjon
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Intensjon om å få CRC-screening vil bli vurdert ved å bruke ett spørsmål med et 5-punkts svaralternativ (1 = svært usannsynlig, 2 = noe usannsynlig, 3 = nøytral, 4 = noe sannsynlig, 5 = svært sannsynlig).
Inntil 3 måneder
Sosialt engasjement
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Sannsynligheten for sosialt engasjement vil måles ved å bruke et enkelt spørsmål om deres intensjon om å dele informasjon lært under S2S-utdanningen med andre (foreldre, besteforeldre, slektninger, jevnaldrende, fellesskapsmedlemmer).
Inntil 3 måneder
Informasjon om medisinsk og tykktarmskreft
Tidsramme: Ved forhåndsinngrep
Bruk av vanlige helseklinikker og medisinske leverandører, historie med screening for kolorektal kreft, og familie og personlig historie med diagnose av tykktarmskreft.
Ved forhåndsinngrep
COVID-19 konsekvensvurdering
Tidsramme: Ved forhåndsinngrep
Et enkelt spørsmål om virkningen av COVID-19 på beslutningen om å få screening for tykktarmskreft vil avgjøre om manglende overholdelse var relatert til COVID-19. Et ja/nei-svar vil kreves.
Ved forhåndsinngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Ceballos, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG1121686
  • NCI-2022-01172 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10786 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal karsinom

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere