Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een aanpak op meerdere niveaus voor verbetering van de screening van colorectale kanker in plattelandsgemeenschappen, The Screen to Save Trial

13 december 2022 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Een aanpak op meerdere niveaus om de screening op colorectale kanker te verbeteren in plattelandsgemeenschappen in het verzorgingsgebied van FH/UW

Deze klinische proef bepaalt de haalbaarheid van een aanpak op meerdere niveaus om de screening op colorectale kanker te verbeteren in twee landelijke regio's van het verzorgingsgebied van het Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Consortium. Het verzorgingsgebied is de grotere regio Puget Sound (13 provincies). Deze landelijke provincies hebben de hoogste algemene incidentie- en sterftecijfers voor kanker in het gebied; Inwoners van het platteland/kleine stad in het stroomgebied hadden de laagste percentages van het voldoen aan de aanbevelingen voor mammogrammen, uitstrijkjes en colorectale screening. Deze studie omvat observatiegegevens en vragenlijstbeoordelingen om te bepalen of een online versie van het evidence-informed nationale screeningsprogramma voor dikkedarmkanker, bekend als "Screen to Save (S2S)" en een fecale immunochemische test (FIT) kitdistributie acceptabel en toegankelijk zijn voor patiënten. FIT-kits kunnen artsen helpen om darmkanker sneller op te sporen, terwijl het misschien gemakkelijker te behandelen is.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT:

Deelnemers ontvangen S2S online screening-educatie en FIT-kit voor het verzamelen van monsters.

Na voltooiing van de studie-interventie worden patiënten na 3 maanden opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Verenigde Staten, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 45 jaar of ouder of < 45 jaar oud met een familiegeschiedenis van CRC
  • Spreek en lees Engels of Spaans
  • Huidige inwoner van de provincie Clallam
  • Houdt zich momenteel niet aan de aanbevelingen voor CRC-screening

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Screening (S2S onderwijs, FIT-kit)
Deelnemers ontvangen S2S online screening-educatie en FIT-kit voor het verzamelen van monsters.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Educatieve interventie
S2S-opleiding ontvangen
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Ander: Fecale immunochemische test
FIT-kit ontvangen
Andere namen:
  • FIT
  • iFOBT
  • immunoassay fecaal occult bloedonderzoek
  • immunochemische fecale occulte bloedtest
  • Immunochemische FOBT
  • immunologische fecale occulte bloedtest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegankelijkheid
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Na de interventie zullen drie vragen worden gesteld om de geschiktheid van het scherm om te sparen (S2S) te beoordelen, de geschiktheid en het nut van het nuttige om te leren over colorectale kanker (CRC) en CRC-screening.
Tot 3 maanden
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Na de interventie worden vier vragen gesteld om de goedkeuring, het beroep, of de deelnemer het S2S-onderwijs leuk vond of verwelkomde, te beoordelen.
Tot 3 maanden
Opname door deelnemers
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De haalbaarheidsevaluatie omvat een beoordeling van het aantal deelnemers dat reageert op de uitnodigingsbrief om 1) deel te nemen aan het educatieve gedeelte van het project door het online S2S-onderwijs te bekijken en de online vragenlijsten in te vullen en 2) het ophalen en terugbrengen van de FIT-kit. Dit zal worden beoordeeld door middel van deelnemersvolg- en follow-upprocedures.
Tot 3 maanden
Demografische informatie
Tijdsspanne: Alleen bij pre-interventie
De volgende demografische informatie wordt verzameld: leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, voorkeurstaal, gezinsinkomen, hoogste opleidingsniveau, verzekeringsstatus, postcode, land van herkomst en jaren van verblijf in de Verenigde Staten (VS) van de deelnemer. Demografische gegevens worden binnen elke groep geanalyseerd met behulp van Chi-kwadraat of Fisher's exact-test voor gepaarde binaire gegevens.
Alleen bij pre-interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van darmkanker
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De kennis wordt voor en na de interventie getoetst. Op de kennisschaal worden 5 meerkeuze kennisvragen over darmscreening en dikkedarmkanker gepresenteerd als onderdeel van het S2S opblaasbare colon onderwijs.
Tot 3 maanden
Gedragsintentie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De intentie om CRC-screening te ondergaan wordt beoordeeld aan de hand van één vraag met een antwoordmogelijkheid van 5 punten (1 = Zeer onwaarschijnlijk, 2 = Enigszins onwaarschijnlijk, 3 = Neutraal, 4 = Enigszins waarschijnlijk, 5 = Zeer waarschijnlijk).
Tot 3 maanden
Maatschappelijke betrokkenheid
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De waarschijnlijkheid van sociale betrokkenheid zal worden gemeten met behulp van een enkele vraag over hun intentie om informatie die ze tijdens het S2S-onderwijs hebben geleerd, te delen met anderen (ouders, grootouders, familieleden, leeftijdsgenoten, leden van de gemeenschap).
Tot 3 maanden
Informatie over medische en dikkedarmkanker
Tijdsspanne: Bij pre-interventie
Gebruik van reguliere gezondheidskliniek en medische zorgverleners, geschiedenis van screening op colorectale kanker en familie- en persoonlijke geschiedenis van diagnose van colorectale kanker.
Bij pre-interventie
COVID-19-effectbeoordeling
Tijdsspanne: Bij pre-interventie
Een enkele vraag over de impact van COVID-19 op de beslissing om screening op darmkanker te ondergaan, zal bepalen of niet-naleving gerelateerd was aan COVID-19. Een ja/nee-antwoord is vereist.
Bij pre-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Ceballos, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1121686
  • NCI-2022-01172 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10786 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectaal carcinoom

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren