Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

24hodinové pohybové chování u dospělých s normální hmotností, nadváhou a obezitou (OwOb_24hmb)

11. dubna 2024 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Pohyb, sezení, spánek, opakování: Zkoumání 24hodinového pohybového chování u dospělých s normální váhou, nadváhou a obezitou a síly společně vytvořených intervencí

Prevalence dospělých s nadváhou (50 %) a obezitou (15 %) dosáhla vysokého čísla v Belgii. Důležité životní styly, tj. spánek, sedavý čas (SB) a fyzická aktivita (PA), rozdělené na lehkou fyzickou aktivitu (LPA) a střední až intenzivní fyzickou aktivitu (MVPA), prokázaly vliv na charakteristiky nadváhy a obezity (např. adipozita). Toto chování však bylo často zkoumáno odděleně. Nedávný posun ve výzkumu proto zdůrazňuje důležitost zohlednění tohoto chování jako součásti 24hodinového dne.

Protože tito dospělí mohou těžit z optimálního 24hodinového složení v rámci zdravého životního stylu, může být zajímavé prozkoumat složení 24hodinového pohybu u těchto dospělých. Kromě toho zkoumání různých osobních determinant, environmentálních determinant a kardiometabolických markerů poskytne smysluplný pohled na vývoj intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital, Dept. of Endocrinoly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Sto sedmdesát dva dospělých bude rozděleno do skupiny Nw a skupiny OwOb. Na základě Health Survey (2018) má běžná belgická populace prevalenci 50 procent dospělých OwOb. Proto bude rozdělení v této průřezové studii následovat tato procenta: 50 procent dospělých Nw (n=86) a 50 procent dospělých OwOb (n=86). Na základě Health Survey (2018) lze skupinu dospělých OwOb rozdělit na 35 procent dospělých Ow a 15 procent dospělých Ob. To představuje zahrnutí 60 dospělých (35 %) s nadváhou a 26 dospělých (15 %) s obezitou. Dospělí ze skupiny Nw budou porovnáni se skupinou OwOb na základě pohlaví a věku.

Popis

Skupina OwOb kritérií pro zařazení

  • Dospělí ve věku 25-64 let
  • Aktivní na trhu práce alespoň z 50 procent
  • BMI ≥ 25 kg/m² a obvod pasu C ≥ 94 cm pro muže a ≥ 80 cm pro ženy

Kritéria zařazení Nw účastníci

  • Dospělí ve věku 25-64 let
  • Aktivní na trhu práce alespoň z 50 procent
  • BMI <25 kg/m² a obvod pasu <94 cm pro muže a <80 cm pro ženy

Kritéria vyloučení pacientů Nw, Ow, Ob

  • Důchod a předčasný důchod
  • Nezaměstnanost
  • Práce na méně než 50 procent
  • Práce na noční směny
  • Fyzické (např. amputace, paralýza, zotavení z mrtvice, osteoartritida), kognitivní (např. demence, psychické poruchy) a závažné lékařské (např. Chronická onemocnění dýchacích cest, srdeční selhání, kardiovaskulární onemocnění) stavy, které brání každodennímu fungování
  • Užívání léků souvisejících s cukrovkou
  • Aktivní léčba rakoviny
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Těhotenství před < 1 rokem
  • V současné době se podílí na studiích specifických intervencí na hubnutí
  • Pořadník na operaci hubnutí
  • Operace na hubnutí před < 1 rokem
  • Užívání léků, které ovlivňují vaši tělesnou hmotnost (např. léky na štítnou žlázu, psychotropní léky)
  • Problémy se štítnou žlázou, které ovlivňují vaši tělesnou hmotnost
  • Hospitalizován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální váhová skupina
První pracovní balíček této studie je průřezový. Vyšetřovatelé budou zkoumat 24hodinové pohybové chování, kardiometabolické parametry a některé osobní a environmentální koreláty.
Behaviorální: Průřezová observační studie
První pracovní balíček tohoto projektu je vysvětlující průřezová studie bez zásahu.
Skupina s nadváhou/obezitou
První pracovní balíček této studie je průřezový. Výzkumníci budou zkoumat 24hodinové pohybové chování, kardiometabolické parametry a některé osobní a environmentální koreláty.
Behaviorální: Průřezová observační studie
První pracovní balíček tohoto projektu je vysvětlující průřezová studie bez zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinové pohybové chování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Během návštěvy univerzitní nemocnice v Gentu účastníci obdrží akcelerometr „wGT3X-BT“ „ActiGraph“, který bude objektivně měřit jejich 24hodinové pohybové chování (PA, SB a spánek). Akcelerometr budou účastníci nosit sedm po sobě jdoucích dnů. Tato data akcelerometru budou navíc doplněna deníkem pro ověření doby spánku a (ne)doby opotřebení.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Budou zkoumány následující demografické údaje: věk, pohlaví, rodinný stav, rodinná situace, životní prostředí, etnická příslušnost, kouření, úroveň vzdělání, profese, čistý rodinný příjem a příjem léků, účast na PA, dietní intervence
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Dietní faktory
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Dotazník frekvence jídla bude shromažďovat informace o stravě. Tento dotazník je založen na vlámských stravovacích doporučeních pro dospělé. Tento dotazník dokáže rozlišit mezi dodržováním zdravé rostlinné stravy a nezdravé rostlinné stravy.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Škála kvality života související se zdravím 'Short Form Health Survey' (SF-12) je klasifikována do 8 domén: fyzické fungování, role-fyzická, tělesná dřina, obecné zdraví, energie/únava, sociální fungování, role-emocionální, duševní zdraví. Stupnice je mezi 0 a 100, kde vyšší skóre odráží lepší kvalitu života.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Deprese
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Beckův inventář deprese bude použit ke screeningu deprese u této cílové skupiny. Je to jeden z nejpoužívanějších nástrojů deprese. Měří jak intenzitu deprese, tak i screening deprese u dospělých Nw a OwOb. Stupnice je mezi 0 a 63, kde vyšší skóre odráží vyšší náchylnost k depresi.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Faktory chování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Budou zpochybněny následující chování: autonomní motivace, postoj, sebeúčinnost, subjektivní norma, vnitřní kontrola (tj. návyky, rutiny, dovednosti) a vnější kontrola (tj. vnímané bariéry, skutečné bariéry). Tyto otázky jsou součástí samostatně vyvinutého dotazníku, který je v současné době testován na spolehlivost. Skóre bude vypočítáno na základě kumulativního procenta ve skupině. Vyšší skóre odráží vyšší skóre na specifickém behaviorálním konstruktu.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Environmentální faktor
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Faktory prostředí se dělí na faktory socio-environmentální a faktory fyzického prostředí. Sociálně-environmentálními faktory jsou sociální podpora a modelování. Fyzikální faktory prostředí jsou chůze, sousedství, pracovní prostředí, prostředí pro spánek a elektronická zařízení doma. Tyto otázky jsou součástí samostatně vyvinutého dotazníku, který je v současné době testován na spolehlivost. Skóre bude vypočítáno na základě kumulativního procenta ve skupině. Vyšší skóre odráží vyšší skóre na konkrétním environmentálním konstruktu.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
HbA1c
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Krevní parametry odebere studijní sestra. Tento vzorek krve bude odebrán do zkumavky s EDTA a bude analyzován klinickou laboratoří univerzitní nemocnice v Gentu.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Glukóza
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Krevní parametry odebere studijní sestra. Tento vzorek krve bude odebrán do zkumavky na sérum a bude analyzován klinickou laboratoří univerzitní nemocnice v Gentu.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Triglyceridy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Krevní parametry odebere studijní sestra. Tento vzorek krve bude odebrán do zkumavky na sérum a bude analyzován klinickou laboratoří univerzitní nemocnice v Gentu.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Cholesterol (celkový, HDL, LDL)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Krevní parametry odebere studijní sestra. Tento vzorek krve bude odebrán do zkumavky na sérum a bude analyzován klinickou laboratoří univerzitní nemocnice v Gentu.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
BMI se vypočítá měřením hmotnosti (Seca 861) a výšky (Seca 213). Hmotnost a výška budou použity v tomto vzorci: BMI (kg/m²)= (hmotnost v kg)/(výška vm)².
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Obvod pasu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Obvod pasu se změří krejčovským metrem (Seca 201).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
poměr pasu a boků (WHR)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Obvod boků se změří krejčovským metrem (Seca 201). Pro výpočet WHR= (obvod pasu v cm)/ (obvod boků v cm) se použije obvod pasu i boků.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
procento tělesného tuku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Procento tělesného tuku bude měřeno pomocí „Tanita SC-240MA“
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
krevní tlak
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Krevní tlak bude měřen dvakrát (interval jedné minuty) automatickým přístrojem OMRON M6 Comfort po 10 minutách klidu
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Konečné produkty pokročilé glykace (AGE's)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
AGE je zajímavé zkoumat jako prediktory při rozvoji několika komorbidit (např. kardiovaskulární onemocnění, mikrovaskulární komplikace). Budou měřeny AGE-čtečkou, což je rychlé a neinvazivní zařízení
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Riziko obstrukční spánkové apnoe (OSA).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok
Pro měření rizika OSA změřím účastníkům obvod krku krejčovským metrem (Seca 201) a položím otázky na základě dotazníku STOP-BANG. Stupnice se pohybuje mezi 0 a 8. Vyšší skóre odráží vyšší riziko OSA.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Lapauw, Professor, Ghent University Hospital - endocrinologist
  • Vrchní vyšetřovatel: Marieke De Craemer, Professor, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2022-0013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit