Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení síly lopatky pro pacienty s laterální epikondylalgií

10. května 2022 aktualizováno: Alejandro Ayuso Pablo, University of Alcala

Účinky posilovacího cvičení lopatky pro pacienty s laterální epikondylalgií Randomizovaná klinická studie

cílem studie je zjistit, zda cvičební program síly lopatky v kombinaci s konvenčním cvičebním programem v epikondylární oblasti u pacientů s laterální epikondylalgií přináší statisticky významné zlepšení bolesti v krátkodobém a střednědobém horizontu ve srovnání s konvenčním cvičebním programem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o design jednoduše zaslepené klinické studie s hodnocením třetí stranou. Existují dvě skupiny, kontrolní skupina a experimentální skupina. V kontrolní skupině bude prováděn pouze konvenční cvičební program pro epikondylární svaly a experimentální skupina bude provádět i cvičební program lopatky. Přiřazení skupin je randomizováno pomocí softwarového programu G* POWER podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Budou měřeny proměnné týkající se bolesti, funkčnosti, prahu tlakové bolesti, síly chápavosti a kvality života. Studie potrvá 7 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kauzar KA Abdelkader Mohamed, Msc
  • Telefonní číslo: +34 620188570
  • E-mail: kauzar6a@gmail.com

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alcala De Henares
      • Madrid, Alcala De Henares, Španělsko, 28805
        • Nábor
        • Alcala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • KAUZAR AB Abdelkader Mohamed, Msc
          • Telefonní číslo: +34 620188570
          • E-mail: kauzar6a@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • něha nad epikondylem.
  • Klinická diagnóza LD po dobu minimálně 3 měsíců.
  • Pozitivní Millsův a Maudsleyův test

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se syndromem karpálního tunelu, revmatoidní artritidou, cervikálním kořenovým syndromem, tendinopatií rotátorové manžety.
  • Zlomeniny nebo chirurgická anamnéza v rameni nebo lokti.
  • Anamnéza imobilizace lokte.
  • Omezení v rozsahu pohybu ramene.
  • Po operaci horní končetiny v posledních 6 měsících
  • Nezhojená rána v oblasti v ošetřované oblasti
  • Poškození na kognitivní úrovni, které znemožňuje porozumění s terapeutem.
  • Nervové sevření radiálního nervu.
  • Infiltrace kortikosteroidy v horní končetině, která má být léčena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 - Kontrolní skupina
Budou provádět konvenční cvičební program pro epikondylární svaly.
Behaviorální: Konvenční program
Budou provádět kombinaci soustředně-excentrických kontrakcí s přidáním izometrické kontrakce
Experimentální: Skupina 2 - Experimentální skupina
Experimentální skupina bude provádět konvenční cvičební program a také cvičební program lopatky.
Behaviorální: Škapulířský program
pacient bude na břiše. S nataženým loktem začněte zvednutím ramene nad hlavu, přičemž horní končetinu držte v rovině s vlákny dolního trapézu. Účastník pak zůstane pronován s loktem ohnutým o 90 stupňů a ramenem abdukovaným a externě rotovaným. Z této pozice byste měli vyvinout sílu směrem k vnější rotaci a poté se vrátit k vnitřní rotaci. U posledního cvičení bude subjekt umístěn ve stoje, přičemž jednou rukou bude držet elastický pás, zatímco druhý konec jej bude fixovat k zemi, přičemž na něj bude šlapat nohou. Pohyb zahájíte elevací ramene v rovině lopatky nad 120 stupňů a poté provedete excentrický návrat do výchozí polohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 4 týdny
Bude měřena pomocí 10 cm dlouhé vodorovné čáry s deskriptory na každém konci, které subjektům pomohou identifikovat úroveň bolesti. Účastníci označí křížkem bod čáry, který nejvíce odpovídá intenzitě jejich symptomů. Při interpretaci VAS je křížové pozici respondenta obvykle přiřazeno skóre mezi 0 a 10. Pokud jsou tlaky zdokumentovány na papíře, mohou být jednoduše převedeny na stupnici 100 hodnot pomocí milimetrového metru, ačkoli rozdělení na setiny je považováno za dostatečně citlivé.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost
Časové okno: 4 týdny
měřeno „dotazníkem hodnocení tenisového lokte hodnoceným pacientem“. Skládá se z 15 položek, z nichž 5 je zaměřeno na bolest a dalších 10 je rozděleno mezi aktivity každodenního života (4 položky) a specifičtější aktivity (6 položek). Výsledek každé položky je reprezentován na stupnici od 0 (zcela bezbolestná aktivita) do 10 (maximální představitelná bolest), takže celkové skóre se může pohybovat mezi 0 a 150.
4 týdny
síla úchopu
Časové okno: 4 týdny
měřeno dynamometrem
4 týdny
Kvalita životního stylu
Časové okno: 4 týdny
měřeno pomocí "The Short Form-36 Health Survey Questionnaire". Hodnotí se na stupnici od 0 do 100, přičemž nejvyšší skóre je maximální možné zdraví a duševní pohoda. Nakonec se z dotazníku získá celkové skóre uvažující skóre 0-19 = velmi nízké, 20-39 = relativně nízké, 40-59 = průměrné, 60-79 = relativně vysoké a 80-100 = velmi vysoké.
4 týdny
tlakový práh
Časové okno: 4 týdny
měřeno tlakovým algometrem
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alejandro AY Ayuso Pablo, Msc, Alcala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

25. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAMaster123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit