Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af scapular styrketræning for patienter med lateral epikondylalgi

10. maj 2022 opdateret af: Alejandro Ayuso Pablo, University of Alcala

Effekter af scapular styrketræning for patienter med lateral epikondylalgi et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om et scapular styrketræningsprogram kombineret med et konventionelt træningsprogram i epikondylær region hos patienter med lateral epikondylalgi giver statistisk signifikante forbedringer af smerte på kort og mellemlang sigt sammenlignet med et konventionelt træningsprogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er et enkelt-blindt klinisk forsøgsdesign med tredjepartsevaluering. Der er to grupper, kontrolgruppen og forsøgsgruppen. I kontrolgruppen vil kun det konventionelle træningsprogram for epikondylære muskler blive udført, og forsøgsgruppen vil også udføre et scapular træningsprogram. Gruppetildeling er randomiseret ved hjælp af G* POWER-softwareprogrammet, efter inklusions- og eksklusionskriterierne. Variabler relateret til smerte, funktionalitet, tryksmertetærskel, gribestyrke og livskvalitet vil blive målt. Undersøgelsen varer 7 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kauzar KA Abdelkader Mohamed, Msc
  • Telefonnummer: +34 620188570
  • E-mail: kauzar6a@gmail.com

Studiesteder

    • Alcala De Henares
      • Madrid, Alcala De Henares, Spanien, 28805
        • Rekruttering
        • Alcala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • KAUZAR AB Abdelkader Mohamed, Msc
          • Telefonnummer: +34 620188570
          • E-mail: kauzar6a@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ømhed over epikondylen.
  • Klinisk diagnose af LD i mindst 3 måneder.
  • Positiv Mills og Maudsley test

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med karpaltunnelsyndrom, rheumatoid arthritis, cervikal rodsyndrom, rotator cuff tendinopati.
  • Frakturer eller kirurgisk historie i skulder eller albue.
  • Historie om albue immobilisering.
  • Begrænsning i skulderens bevægelsesområde.
  • Efter at have gennemgået en operation i øvre ekstremiteter inden for de sidste 6 måneder
  • Uhelet sår i området i behandlingsområdet
  • Svækkelse på et kognitivt niveau, der umuliggør forståelse med terapeuten.
  • Neural indeslutning af den radiale nerve.
  • Kortikosteroidinfiltration i den øvre ekstremitet, der skal behandles.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1- Kontrolgruppe
De vil udføre det konventionelle træningsprogram for epikondylære muskler.
De vil udføre en kombination af sammentrækninger af koncentrisk-excentrisk type, der tilføjer en isometrisk kontraktion
Eksperimentel: Gruppe 2 - Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil udføre det konventionelle træningsprogram og også et scapular træningsprogram.
patienten vil være tilbøjelig. Med albuen strakt, start med at hæve skulderen over hovedet, og hold den øvre ekstremitet på linje med fibrene i den nedre trapezius. Deltageren vil derefter forblive proneret med albuen bøjet i 90 grader og skulderen abduceret og eksternt roteret. Startende fra denne position skal du udøve kraften mod ekstern rotation og derefter vende tilbage til intern rotation. Til den sidste øvelse vil emnet blive placeret i stående stilling, mens du holder elastikken med den ene hånd, mens den anden ende fastgør det til jorden, mens du træder på det med foden. Du vil starte bevægelsen med en skulderhøjde i scapulaplanet over 120 grader og derefter udføre den excentriske tilbagevenden til startpositionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: 4 uger
Det vil blive målt med en 10 cm lang vandret linje med deskriptorer i hver ende for at hjælpe forsøgspersoner med at identificere deres smerteniveau. Deltagerne markerer med et kryds det punkt på linjen, der mest svarer til intensiteten af ​​deres symptomer. Ved fortolkning af VAS tildeles respondentens krydsposition normalt en score mellem 0 og 10. Hvis det er dokumenteret på papir, kan tryk simpelthen overføres til en skala på 100 værdier ved hjælp af et millimetermålebånd, selvom opdeling i hundrededele anses for at være følsom nok.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionalitet
Tidsramme: 4 uger
målt med "det patientvurderede tennisalbue-evalueringsspørgeskema". Det består af 15 punkter, 5 fokuseret på smerter og de øvrige 10 fordelt på dagligdags aktiviteter (4 punkter) og mere specifikke aktiviteter (6 punkter). Resultatet af hvert emne er repræsenteret på en skala fra 0 (totalt smertefri aktivitet) til 10 (maksimal smerte, der kan tænkes), så den samlede score kan variere mellem 0 og 150.
4 uger
grebsstyrke
Tidsramme: 4 uger
målt med dynamometer
4 uger
Kvaliteten af ​​livsstilen
Tidsramme: 4 uger
målt med "The Short Form-36 Health Survey Questionnaire".Den vurderes på en skala fra 0 til 100, hvor den højeste score er det maksimalt mulige helbred og velvære. Endelig opnås en samlet score fra spørgeskemaet, idet man tager en score på 0-19 = meget lav, 20-39 = relativt lav, 40-59 = gennemsnitlig, 60-79 = relativt høj og 80-100 = meget høj.
4 uger
tryktærskel
Tidsramme: 4 uger
målt med trykalgometer
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alejandro AY Ayuso Pablo, Msc, Alcala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Konventionelt program

3
Abonner