- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05373056
Effekter af scapular styrketræning for patienter med lateral epikondylalgi
10. maj 2022 opdateret af: Alejandro Ayuso Pablo, University of Alcala
Effekter af scapular styrketræning for patienter med lateral epikondylalgi et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om et scapular styrketræningsprogram kombineret med et konventionelt træningsprogram i epikondylær region hos patienter med lateral epikondylalgi giver statistisk signifikante forbedringer af smerte på kort og mellemlang sigt sammenlignet med et konventionelt træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et enkelt-blindt klinisk forsøgsdesign med tredjepartsevaluering.
Der er to grupper, kontrolgruppen og forsøgsgruppen.
I kontrolgruppen vil kun det konventionelle træningsprogram for epikondylære muskler blive udført, og forsøgsgruppen vil også udføre et scapular træningsprogram.
Gruppetildeling er randomiseret ved hjælp af G* POWER-softwareprogrammet, efter inklusions- og eksklusionskriterierne.
Variabler relateret til smerte, funktionalitet, tryksmertetærskel, gribestyrke og livskvalitet vil blive målt.
Undersøgelsen varer 7 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alejandro AY Ayuso Pablo, Msc
- Telefonnummer: +34 647396334
- E-mail: aayusopablo@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kauzar KA Abdelkader Mohamed, Msc
- Telefonnummer: +34 620188570
- E-mail: kauzar6a@gmail.com
Studiesteder
-
-
Alcala De Henares
-
Madrid, Alcala De Henares, Spanien, 28805
- Rekruttering
- Alcala University
-
Kontakt:
- Alejandro AY Ayuso Pablo, Msc
- Telefonnummer: +34º 647396334
- E-mail: aayusopablo@gmail.com
-
Kontakt:
- KAUZAR AB Abdelkader Mohamed, Msc
- Telefonnummer: +34 620188570
- E-mail: kauzar6a@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ømhed over epikondylen.
- Klinisk diagnose af LD i mindst 3 måneder.
- Positiv Mills og Maudsley test
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med karpaltunnelsyndrom, rheumatoid arthritis, cervikal rodsyndrom, rotator cuff tendinopati.
- Frakturer eller kirurgisk historie i skulder eller albue.
- Historie om albue immobilisering.
- Begrænsning i skulderens bevægelsesområde.
- Efter at have gennemgået en operation i øvre ekstremiteter inden for de sidste 6 måneder
- Uhelet sår i området i behandlingsområdet
- Svækkelse på et kognitivt niveau, der umuliggør forståelse med terapeuten.
- Neural indeslutning af den radiale nerve.
- Kortikosteroidinfiltration i den øvre ekstremitet, der skal behandles.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe 1- Kontrolgruppe
De vil udføre det konventionelle træningsprogram for epikondylære muskler.
|
De vil udføre en kombination af sammentrækninger af koncentrisk-excentrisk type, der tilføjer en isometrisk kontraktion
|
Eksperimentel: Gruppe 2 - Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil udføre det konventionelle træningsprogram og også et scapular træningsprogram.
|
patienten vil være tilbøjelig.
Med albuen strakt, start med at hæve skulderen over hovedet, og hold den øvre ekstremitet på linje med fibrene i den nedre trapezius.
Deltageren vil derefter forblive proneret med albuen bøjet i 90 grader og skulderen abduceret og eksternt roteret.
Startende fra denne position skal du udøve kraften mod ekstern rotation og derefter vende tilbage til intern rotation.
Til den sidste øvelse vil emnet blive placeret i stående stilling, mens du holder elastikken med den ene hånd, mens den anden ende fastgør det til jorden, mens du træder på det med foden.
Du vil starte bevægelsen med en skulderhøjde i scapulaplanet over 120 grader og derefter udføre den excentriske tilbagevenden til startpositionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: 4 uger
|
Det vil blive målt med en 10 cm lang vandret linje med deskriptorer i hver ende for at hjælpe forsøgspersoner med at identificere deres smerteniveau.
Deltagerne markerer med et kryds det punkt på linjen, der mest svarer til intensiteten af deres symptomer.
Ved fortolkning af VAS tildeles respondentens krydsposition normalt en score mellem 0 og 10.
Hvis det er dokumenteret på papir, kan tryk simpelthen overføres til en skala på 100 værdier ved hjælp af et millimetermålebånd, selvom opdeling i hundrededele anses for at være følsom nok.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionalitet
Tidsramme: 4 uger
|
målt med "det patientvurderede tennisalbue-evalueringsspørgeskema". Det består af 15 punkter, 5 fokuseret på smerter og de øvrige 10 fordelt på dagligdags aktiviteter (4 punkter) og mere specifikke aktiviteter (6 punkter).
Resultatet af hvert emne er repræsenteret på en skala fra 0 (totalt smertefri aktivitet) til 10 (maksimal smerte, der kan tænkes), så den samlede score kan variere mellem 0 og 150.
|
4 uger
|
grebsstyrke
Tidsramme: 4 uger
|
målt med dynamometer
|
4 uger
|
Kvaliteten af livsstilen
Tidsramme: 4 uger
|
målt med "The Short Form-36 Health Survey Questionnaire".Den vurderes på en skala fra 0 til 100, hvor den højeste score er det maksimalt mulige helbred og velvære.
Endelig opnås en samlet score fra spørgeskemaet, idet man tager en score på 0-19 = meget lav, 20-39 = relativt lav, 40-59 = gennemsnitlig, 60-79 = relativt høj og 80-100 = meget høj.
|
4 uger
|
tryktærskel
Tidsramme: 4 uger
|
målt med trykalgometer
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alejandro AY Ayuso Pablo, Msc, Alcala University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UAMaster123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAktiv, ikke rekrutterendeHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral patientoverførselForenede Stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
AllerganAfsluttetKragefødder linjer | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Canada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
AllerganAfsluttet
Kliniske forsøg med Konventionelt program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
October 6 UniversityRekruttering
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirtelkræft | Uoprettelig lokalt avanceret kræftFrankrig
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige