Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce výsledku totální náhrady kolenního kloubu u pacientů s osteoartrózou kolena

21. prosince 2023 aktualizováno: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Predikce výsledku totální náhrady kolenního kloubu u pacientů s osteoartrózou kolena: prospektivní studie o úloze změněného centrálního zpracování bolesti a strukturálních, funkčních, metabolických, zánětlivých a psychologických faktorech

Osteoartritida (OA) je hlavní příčinou bolesti a invalidity u starších osob. U OA kolenního kloubu je totální náhrada kolenního kloubu (TKR) účinnou chirurgickou léčbou a většina pacientů uvádí podstatnou úlevu od bolesti a funkční zlepšení po operaci. Nicméně 20–40 % pacientů podstupujících TKR je nespokojeno s pooperačním výsledkem. I po revizi si někteří pacienti stěžují na přetrvávající bolesti.

V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat domnělé prognostické faktory na základě biopsychosociálního modelu. Kromě několika psychologických faktorů (měřených pomocí dotazníků) vyšetřovatelé posoudí strukturální poruchy (jako je radiografická závažnost OA), funkční poruchy (svalová slabost a proprioceptivní deficity), anestetické procedury, okamžité zvládání pooperační bolesti, metabolické faktory (složení těla a hemoglobin A1c), zánětlivé faktory (C-reaktivní protein) a výzkumníci budou také zkoumat roli alterovaného centrálního zpracování bolesti (CPP) (primární a sekundární mechanická hyperalgezie, mechanická časová sumace, termální primární a sekundární hyperalgezie, endogenní modulace bolesti).

S uspořádáním longitudinální studie bude tato studie zkoumat, které faktory predikují špatný výsledek u pacientů s OA kolena po TKR. Kromě toho bude zkoumán vzájemný vztah mezi CPP, strukturálními, funkčními, metabolickými, zánětlivými a psychologickými faktory a klinickým projevem OA kolena (bolest, symptomy, fyzická výkonnost a kvalita života).

Další výzkum role výše zmíněných předpokládaných prognostických faktorů na pooperační výsledek by mohl přispět k lepší léčbě těchto pacientů, protože tyto faktory mohou být zvláště důležité pro léčbu šitou na míru pacientovi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Postup: Totální endoprotéza kolena

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

223

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Belgie
- - Antwerp, Belgie, 2610
    - University of Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s OA kolena čekající na primární operaci TKR budou přijati do Fakultní nemocnice v Antverpách (BE), AZ Monica (BE), akademické nemocnice v Maastrichtu (NL) a St Jans Gasthuis Weert (NL). V každé nemocnici již alespoň jeden ortopedický chirurg souhlasil s účastí na této studii a náborem pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s OA kolena > 40 let čekající na operaci TKR. Jsou zahrnuti muži i ženy všech etnických skupin.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s diagnózou neurologických/systémových onemocnění, které mohou mít dopad na bolest
Pacienti, kteří nejsou schopni rozumět a mluvit holandsky
Revizní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Intenzita bolesti Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty 3 měsíce po operaci	Jako primární výsledné měřítko bude použita subškála 'Bolest' poranění kolene a skóre osteoartrózy (KOOS). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 36. Skóre se vždy transformuje na stupnici 0-100. Čím vyšší skóre, tím vyšší intenzita bolesti.	Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty 3 měsíce po operaci
Intenzita bolesti Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty 1 rok po operaci	Jako primární výsledné měřítko bude použita subškála 'Bolest' poranění kolene a skóre osteoartrózy (KOOS). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 36. Skóre se vždy transformuje na stupnici 0-100. Čím vyšší skóre, tím vyšší intenzita bolesti.	Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty 1 rok po operaci
Intenzita bolesti Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci za 1 rok po operaci	Jako primární výsledné měřítko bude použita subškála 'Bolest' poranění kolene a skóre osteoartrózy (KOOS). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 36. Skóre se vždy transformuje na stupnici 0-100. Čím vyšší skóre, tím vyšší intenzita bolesti.	Změna ze 3 měsíců po operaci za 1 rok po operaci
Intenzita bolesti Časové okno: Základní (předoperační)	Jako primární výsledné měřítko bude použita subškála 'Bolest' poranění kolene a skóre osteoartrózy (KOOS). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 36. Skóre se vždy transformuje na stupnici 0-100. Čím vyšší skóre, tím vyšší intenzita bolesti.	Základní (předoperační)
Intenzita bolesti Časové okno: 3 měsíce po operaci	Jako primární výsledné měřítko bude použita subškála 'Bolest' poranění kolene a skóre osteoartrózy (KOOS). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 36. Skóre se vždy transformuje na stupnici 0-100. Čím vyšší skóre, tím vyšší intenzita bolesti.	3 měsíce po operaci
Intenzita bolesti Časové okno: 1 rok po operaci	Jako primární výsledné měřítko bude použita subškála 'Bolest' poranění kolene a skóre osteoartrózy (KOOS). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 36. Skóre se vždy transformuje na stupnici 0-100. Čím vyšší skóre, tím vyšší intenzita bolesti.	1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Centrální zpracování bolesti: mechanická lokální a rozšířená hyperalgezie alodynie Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): práh mechanického tlaku bolesti měřený digitálním algometrem na linii mediálního kolenního kloubu, laterální linii kolenního kloubu a m. Tibialis anterior postižené nohy, m. extensor carpi radialis nedominantní paže a čela.	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Centrální zpracování bolesti: mechanická lokální a rozšířená hyperalgezie alodynie Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): práh mechanického tlaku bolesti měřený digitálním algometrem na linii mediálního kolenního kloubu, laterální linii kolenního kloubu a m. Tibialis anterior postižené nohy, m. extensor carpi radialis nedominantní paže a čela.	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: mechanická lokální a rozšířená hyperalgezie alodynie Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): práh mechanického tlaku bolesti měřený digitálním algometrem na linii mediálního kolenního kloubu, laterální linii kolenního kloubu a m. Tibialis anterior postižené nohy, m. extensor carpi radialis nedominantní paže a čela.	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: mechanická lokální a rozšířená hyperalgezie alodynie Časové okno: Základní (předoperační)	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): práh mechanického tlaku bolesti měřený digitálním algometrem na linii mediálního kolenního kloubu, laterální linii kolenního kloubu a m. Tibialis anterior postižené nohy, m. extensor carpi radialis nedominantní paže a čela.	Základní (předoperační)
Centrální zpracování bolesti: mechanická lokální a rozšířená hyperalgezie alodynie Časové okno: 3 měsíce po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): práh mechanického tlaku bolesti měřený digitálním algometrem na linii mediálního kolenního kloubu, laterální linii kolenního kloubu a m. Tibialis anterior postižené nohy, m. extensor carpi radialis nedominantní paže a čela.	3 měsíce po operaci
Centrální zpracování bolesti: mechanická lokální a rozšířená hyperalgezie alodynie Časové okno: 1 rok po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): práh mechanického tlaku bolesti měřený digitálním algometrem na linii mediálního kolenního kloubu, laterální linii kolenního kloubu a m. Tibialis anterior postižené nohy, m. extensor carpi radialis nedominantní paže a čela.	1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: senzibilizace zdola nahoru Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): časová suma měřená pomocí 60g Von Freyova monofilamentu na mediálním koleni a laterálním koleni postižené nohy, dorzálním zápěstí postižené strany	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Centrální zpracování bolesti: senzibilizace zdola nahoru Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): časová suma měřená pomocí 60g Von Freyova monofilamentu na mediálním koleni a laterálním koleni postižené nohy, dorzálním zápěstí postižené strany	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: senzibilizace zdola nahoru Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): časová suma měřená pomocí 60g Von Freyova monofilamentu na mediálním koleni a laterálním koleni postižené nohy, dorzálním zápěstí postižené strany	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: senzibilizace zdola nahoru Časové okno: Základní (předoperační)	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): časová suma měřená pomocí 60g Von Freyova monofilamentu na mediálním koleni a laterálním koleni postižené nohy, dorzálním zápěstí postižené strany	Základní (předoperační)
Centrální zpracování bolesti: senzibilizace zdola nahoru Časové okno: 3 měsíce po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): časová suma měřená pomocí 60g Von Freyova monofilamentu na mediálním koleni a laterálním koleni postižené nohy, dorzálním zápěstí postižené strany	3 měsíce po operaci
Centrální zpracování bolesti: senzibilizace zdola nahoru Časové okno: 1 rok po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): časová suma měřená pomocí 60g Von Freyova monofilamentu na mediálním koleni a laterálním koleni postižené nohy, dorzálním zápěstí postižené strany	1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: Tepelná hyperalgezie Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): tepelná citlivost na bolest měřená termálními válečky (Rolltemp II somedic senselab) na mediálním a laterálním koleni postižené nohy a m. extensor carpi radialis nedominantní paže.	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Centrální zpracování bolesti: Tepelná hyperalgezie Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): tepelná citlivost na bolest měřená termálními válečky (Rolltemp II somedic senselab) na mediálním a laterálním koleni postižené nohy a m. extensor carpi radialis nedominantní paže.	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: Tepelná hyperalgezie Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): tepelná citlivost na bolest měřená termálními válečky (Rolltemp II somedic senselab) na mediálním a laterálním koleni postižené nohy a m. extensor carpi radialis nedominantní paže.	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: Tepelná hyperalgezie Časové okno: Základní (předoperační)	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): tepelná citlivost na bolest měřená termálními válečky (Rolltemp II somedic senselab) na mediálním a laterálním koleni postižené nohy a m. extensor carpi radialis nedominantní paže.	Základní (předoperační)
Centrální zpracování bolesti: Tepelná hyperalgezie Časové okno: 3 měsíce po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): tepelná citlivost na bolest měřená termálními válečky (Rolltemp II somedic senselab) na mediálním a laterálním koleni postižené nohy a m. extensor carpi radialis nedominantní paže.	3 měsíce po operaci
Centrální zpracování bolesti: Tepelná hyperalgezie Časové okno: 1 rok po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): tepelná citlivost na bolest měřená termálními válečky (Rolltemp II somedic senselab) na mediálním a laterálním koleni postižené nohy a m. extensor carpi radialis nedominantní paže.	1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: dysfunkční endogenní analgezie bolesti Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): podmíněná modulace bolesti měřená Medocem na obou zápěstích	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Centrální zpracování bolesti: dysfunkční endogenní analgezie bolesti Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): podmíněná modulace bolesti měřená Medocem na obou zápěstích	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: dysfunkční endogenní analgezie bolesti Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): podmíněná modulace bolesti měřená Medocem na obou zápěstích	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: dysfunkční endogenní analgezie bolesti Časové okno: Základní (předoperační)	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): podmíněná modulace bolesti měřená Medocem na obou zápěstích	Základní (předoperační)
Centrální zpracování bolesti: dysfunkční endogenní analgezie bolesti Časové okno: 3 měsíce po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): podmíněná modulace bolesti měřená Medocem na obou zápěstích	3 měsíce po operaci
Centrální zpracování bolesti: dysfunkční endogenní analgezie bolesti Časové okno: 1 rok po operaci	Měřeno pomocí kvantitativního senzorického testování (QST): podmíněná modulace bolesti měřená Medocem na obou zápěstích	1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: somatické a emoční příznaky Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Dotazník: Centrální senzibilizační inventář (CSI). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší šance na přítomnost centrální senzibilizace.	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Centrální zpracování bolesti: somatické a emoční příznaky Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Dotazník: Centrální senzibilizační inventář (CSI). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší šance na přítomnost centrální senzibilizace.	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: somatické a emoční příznaky Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Dotazník: Centrální senzibilizační inventář (CSI). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší šance na přítomnost centrální senzibilizace.	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: somatické a emoční příznaky Časové okno: Základní (předoperační)	Dotazník: Centrální senzibilizační inventář (CSI). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší šance na přítomnost centrální senzibilizace.	Základní (předoperační)
Centrální zpracování bolesti: somatické a emoční příznaky Časové okno: 3 měsíce po operaci	Dotazník: Centrální senzibilizační inventář (CSI). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší šance na přítomnost centrální senzibilizace.	3 měsíce po operaci
Centrální zpracování bolesti: somatické a emoční příznaky Časové okno: 1 rok po operaci	Dotazník: Centrální senzibilizační inventář (CSI). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší šance na přítomnost centrální senzibilizace.	1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: oblasti bolesti Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Body chart: Rozšířená distribuce bolesti (EDP). Čím více lokalizací bolesti, tím větší šance na přítomnost centrální senzibilizace	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Centrální zpracování bolesti: oblasti bolesti Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Body chart: Rozšířená distribuce bolesti (EDP). Čím více lokalizací bolesti, tím větší šance na přítomnost centrální senzibilizace	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: oblasti bolesti Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Body chart: Rozšířená distribuce bolesti (EDP). Čím více lokalizací bolesti, tím větší šance na přítomnost centrální senzibilizace	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Centrální zpracování bolesti: oblasti bolesti Časové okno: Základní (předoperační)	Body chart: Rozšířená distribuce bolesti (EDP). Čím více lokalizací bolesti, tím větší šance na přítomnost centrální senzibilizace	Základní (předoperační)
Centrální zpracování bolesti: oblasti bolesti Časové okno: 3 měsíce po operaci	Body chart: Rozšířená distribuce bolesti (EDP). Čím více lokalizací bolesti, tím větší šance na přítomnost centrální senzibilizace	3 měsíce po operaci
Centrální zpracování bolesti: oblasti bolesti Časové okno: 1 rok po operaci	Body chart: Rozšířená distribuce bolesti (EDP). Čím více lokalizací bolesti, tím větší šance na přítomnost centrální senzibilizace	1 rok po operaci
Psychosociální faktory: bolest katastrofizující Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Měřeno pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 52. Čím vyšší skóre, tím vyšší je katastrofální bolest.	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Psychosociální faktory: bolest katastrofizující Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Měřeno pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 52. Čím vyšší skóre, tím vyšší je katastrofální bolest.	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Psychosociální faktory: bolest katastrofizující Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Měřeno pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 52. Čím vyšší skóre, tím vyšší je katastrofální bolest.	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Psychosociální faktory: bolest katastrofizující Časové okno: Základní (předoperační)	Měřeno pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 52. Čím vyšší skóre, tím vyšší je katastrofální bolest.	Základní (předoperační)
Psychosociální faktory: bolest katastrofizující Časové okno: 3 měsíce po operaci	Měřeno pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 52. Čím vyšší skóre, tím vyšší je katastrofální bolest.	3 měsíce po operaci
Psychosociální faktory: bolest katastrofizující Časové okno: 1 rok po operaci	Měřeno pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 52. Čím vyšší skóre, tím vyšší je katastrofální bolest.	1 rok po operaci
Psychosociální faktory: vnímání nemoci Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Revidovaný dotazník vnímání nemoci (IPQ-R) Dimenze identity: ano = 1; ne = 0 min skóre = 0, maximální skóre = 18 Další rozměry: minimální skóre= 38, maximální skóre= 190 rozhodně nesouhlasím =1, nesouhlasím =2, ani souhlasím, ani nesouhlasím = 3, souhlasím = 4, zcela souhlasím = 5 Příčinná dimenze: rozhodně nesouhlasím =1, nesouhlasím =2, ani souhlasím, ani nesouhlasím = 3, souhlasím = 4, zcela souhlasím = 5 min skóre = 18, maximální skóre = 90 Vysoké skóre identity, časové osy, důsledků a cyklických dimenzí představuje pevně zastávaná přesvědčení o počtu příznaků připisovaných nemoci, chronicity stavu, negativních důsledcích nemoci a cyklické povaze stavu. Vysoké skóre v dimenzích osobní kontroly, kontroly léčby a koherence představuje pozitivní přesvědčení o ovladatelnosti nemoci a osobní porozumění stavu.	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Psychosociální faktory: vnímání nemoci Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Revidovaný dotazník vnímání nemoci (IPQ-R) Dimenze identity: ano = 1; ne = 0 min skóre = 0, maximální skóre = 18 Další rozměry: minimální skóre= 38, maximální skóre= 190 rozhodně nesouhlasím =1, nesouhlasím =2, ani souhlasím, ani nesouhlasím = 3, souhlasím = 4, zcela souhlasím = 5 Příčinná dimenze: rozhodně nesouhlasím =1, nesouhlasím =2, ani souhlasím, ani nesouhlasím = 3, souhlasím = 4, zcela souhlasím = 5 min skóre = 18, maximální skóre = 90 Vysoké skóre identity, časové osy, důsledků a cyklických dimenzí představuje pevně zastávaná přesvědčení o počtu příznaků připisovaných nemoci, chronicity stavu, negativních důsledcích nemoci a cyklické povaze stavu. Vysoké skóre v dimenzích osobní kontroly, kontroly léčby a koherence představuje pozitivní přesvědčení o ovladatelnosti nemoci a osobní porozumění stavu.	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Psychosociální faktory: vnímání nemoci Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Revidovaný dotazník vnímání nemoci (IPQ-R) Dimenze identity: ano = 1; ne = 0 min skóre = 0, maximální skóre = 18 Další rozměry: minimální skóre= 38, maximální skóre= 190 rozhodně nesouhlasím =1, nesouhlasím =2, ani souhlasím, ani nesouhlasím = 3, souhlasím = 4, zcela souhlasím = 5 Příčinná dimenze: rozhodně nesouhlasím =1, nesouhlasím =2, ani souhlasím, ani nesouhlasím = 3, souhlasím = 4, zcela souhlasím = 5 min skóre = 18, maximální skóre = 90 Vysoké skóre identity, časové osy, důsledků a cyklických dimenzí představuje pevně zastávaná přesvědčení o počtu příznaků připisovaných nemoci, chronicity stavu, negativních důsledcích nemoci a cyklické povaze stavu. Vysoké skóre v dimenzích osobní kontroly, kontroly léčby a koherence představuje pozitivní přesvědčení o ovladatelnosti nemoci a osobní porozumění stavu.	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Psychosociální faktory: vnímání nemoci Časové okno: Základní (předoperační)	Revidovaný dotazník vnímání nemoci (IPQ-R) Dimenze identity: ano = 1; ne = 0 min skóre = 0, maximální skóre = 18 Další rozměry: minimální skóre= 38, maximální skóre= 190 rozhodně nesouhlasím =1, nesouhlasím =2, ani souhlasím, ani nesouhlasím = 3, souhlasím = 4, zcela souhlasím = 5 Příčinná dimenze: rozhodně nesouhlasím =1, nesouhlasím =2, ani souhlasím, ani nesouhlasím = 3, souhlasím = 4, zcela souhlasím = 5 min skóre = 18, maximální skóre = 90 Vysoké skóre identity, časové osy, důsledků a cyklických dimenzí představuje pevně zastávaná přesvědčení o počtu příznaků připisovaných nemoci, chronicity stavu, negativních důsledcích nemoci a cyklické povaze stavu. Vysoké skóre v dimenzích osobní kontroly, kontroly léčby a koherence představuje pozitivní přesvědčení o ovladatelnosti nemoci a osobní porozumění stavu.	Základní (předoperační)
Psychosociální faktory: vnímání nemoci Časové okno: 3 měsíce po operaci	Revidovaný dotazník vnímání nemoci (IPQ-R) Dimenze identity: ano = 1; ne = 0 min skóre = 0, maximální skóre = 18 Další rozměry: minimální skóre= 38, maximální skóre= 190 rozhodně nesouhlasím =1, nesouhlasím =2, ani souhlasím, ani nesouhlasím = 3, souhlasím = 4, zcela souhlasím = 5 Příčinná dimenze: rozhodně nesouhlasím =1, nesouhlasím =2, ani souhlasím, ani nesouhlasím = 3, souhlasím = 4, zcela souhlasím = 5 min skóre = 18, maximální skóre = 90 Vysoké skóre identity, časové osy, důsledků a cyklických dimenzí představuje pevně zastávaná přesvědčení o počtu příznaků připisovaných nemoci, chronicity stavu, negativních důsledcích nemoci a cyklické povaze stavu. Vysoké skóre v dimenzích osobní kontroly, kontroly léčby a koherence představuje pozitivní přesvědčení o ovladatelnosti nemoci a osobní porozumění stavu.	3 měsíce po operaci
Psychosociální faktory: vnímání nemoci Časové okno: 1 rok po operaci	Revidovaný dotazník vnímání nemoci (IPQ-R) Dimenze identity: ano = 1; ne = 0 min skóre = 0, maximální skóre = 18 Další rozměry: minimální skóre= 38, maximální skóre= 190 rozhodně nesouhlasím =1, nesouhlasím =2, ani souhlasím, ani nesouhlasím = 3, souhlasím = 4, zcela souhlasím = 5 Příčinná dimenze: rozhodně nesouhlasím =1, nesouhlasím =2, ani souhlasím, ani nesouhlasím = 3, souhlasím = 4, zcela souhlasím = 5 min skóre = 18, maximální skóre = 90 Vysoké skóre identity, časové osy, důsledků a cyklických dimenzí představuje pevně zastávaná přesvědčení o počtu příznaků připisovaných nemoci, chronicity stavu, negativních důsledcích nemoci a cyklické povaze stavu. Vysoké skóre v dimenzích osobní kontroly, kontroly léčby a koherence představuje pozitivní přesvědčení o ovladatelnosti nemoci a osobní porozumění stavu.	1 rok po operaci
Psychosociální faktory: úzkost Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subškála úzkosti. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21. Čím vyšší skóre, tím vyšší úzkost.	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Psychosociální faktory: úzkost Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subškála úzkosti. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21. Čím vyšší skóre, tím vyšší úzkost.	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Psychosociální faktory: úzkost Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subškála úzkosti. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21. Čím vyšší skóre, tím vyšší úzkost.	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Psychosociální faktory: úzkost Časové okno: Základní (předoperační)	Měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subškála úzkosti. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21. Čím vyšší skóre, tím vyšší úzkost.	Základní (předoperační)
Psychosociální faktory: úzkost Časové okno: 3 měsíce po operaci	Měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subškála úzkosti. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21. Čím vyšší skóre, tím vyšší úzkost.	3 měsíce po operaci
Psychosociální faktory: úzkost Časové okno: 1 rok po operaci	Měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subškála úzkosti. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21. Čím vyšší skóre, tím vyšší úzkost.	1 rok po operaci
Psychosociální faktory: deprese Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subškála deprese. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21. Čím vyšší skóre, tím vyšší deprese.	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Psychosociální faktory: deprese Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subškála deprese. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21. Čím vyšší skóre, tím vyšší deprese.	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Psychosociální faktory: deprese Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subškála deprese. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21. Čím vyšší skóre, tím vyšší deprese.	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Psychosociální faktory: deprese Časové okno: Základní (předoperační)	Měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subškála deprese. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21. Čím vyšší skóre, tím vyšší deprese.	Základní (předoperační)
Psychosociální faktory: deprese Časové okno: 3 měsíce po operaci	Měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subškála deprese. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21. Čím vyšší skóre, tím vyšší deprese.	3 měsíce po operaci
Psychosociální faktory: deprese Časové okno: 1 rok po operaci	Měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subškála deprese. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21. Čím vyšší skóre, tím vyšší deprese.	1 rok po operaci
Funkční faktory: Maximální dobrovolná svalová síla. Hamstringy Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Síla m. Hamstringy obou nohou, měřeno dynamometrem Biodex System 4 pro	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Funkční faktory: Maximální dobrovolná svalová síla. Hamstringy Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Síla m. Hamstringy obou nohou, měřeno dynamometrem Biodex System 4 pro	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Funkční faktory: Maximální dobrovolná svalová síla. Hamstringy Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Síla m. Hamstringy obou nohou, měřeno dynamometrem Biodex System 4 pro	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Funkční faktory: Maximální dobrovolná svalová síla. Hamstringy Časové okno: 3 měsíce po operaci	Síla m. Hamstringy obou nohou, měřeno dynamometrem Biodex System 4 pro	3 měsíce po operaci
Funkční faktory: Maximální dobrovolná svalová síla. Hamstringy Časové okno: Základní (předoperační)	Síla m. Hamstringy obou nohou, měřeno dynamometrem Biodex System 4 pro	Základní (předoperační)
Funkční faktory: Maximální dobrovolná svalová síla. Hamstringy Časové okno: 1 rok po operaci	Síla m. Hamstringy obou nohou, měřeno dynamometrem Biodex System 4 pro	1 rok po operaci
Funkční faktory: Maximální dobrovolná svalová síla. Quadriceps Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Síla m. Kvadricepsy obou nohou, měřeno dynamometrem Biodex System 4 pro	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Funkční faktory: Maximální dobrovolná svalová síla. Quadriceps Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Síla m. Kvadricepsy obou nohou, měřeno dynamometrem Biodex System 4 pro	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Funkční faktory: Maximální dobrovolná svalová síla. Quadriceps Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Síla m. Kvadricepsy obou nohou, měřeno dynamometrem Biodex System 4 pro	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Funkční faktory: Maximální dobrovolná svalová síla. Quadriceps Časové okno: Základní (předoperační)	Síla m. Kvadricepsy obou nohou, měřeno dynamometrem Biodex System 4 pro	Základní (předoperační)
Funkční faktory: Maximální dobrovolná svalová síla. Quadriceps Časové okno: 3 měsíce po operaci	Síla m. Kvadricepsy obou nohou, měřeno dynamometrem Biodex System 4 pro	3 měsíce po operaci
Funkční faktory: Maximální dobrovolná svalová síla. Quadriceps Časové okno: 1 rok po operaci	Síla m. Kvadricepsy obou nohou, měřeno dynamometrem Biodex System 4 pro	1 rok po operaci
Funkční faktory: proprioceptivní přesnost Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Propriocepce kolene obou nohou, měřená sklonoměrem	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Funkční faktory: proprioceptivní přesnost Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Propriocepce kolene obou nohou, měřená sklonoměrem	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Funkční faktory: proprioceptivní přesnost Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Propriocepce kolene obou nohou, měřená sklonoměrem	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Funkční faktory: proprioceptivní přesnost Časové okno: Základní (předoperační)	Propriocepce kolene obou nohou, měřená sklonoměrem	Základní (předoperační)
Funkční faktory: proprioceptivní přesnost Časové okno: 3 měsíce po operaci	Propriocepce kolene obou nohou, měřená sklonoměrem	3 měsíce po operaci
Funkční faktory: proprioceptivní přesnost Časové okno: 1 rok po operaci	Propriocepce kolene obou nohou, měřená sklonoměrem	1 rok po operaci
Funkční faktory: síla a vytrvalost nohou Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Měřeno 30 sekundovým testem měřeného stojanu na židli	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Funkční faktory: síla a vytrvalost nohou Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Měřeno 30 sekundovým testem měřeného stojanu na židli	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Funkční faktory: síla a vytrvalost nohou Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Měřeno 30 sekundovým testem měřeného stojanu na židli	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Funkční faktory: síla a vytrvalost nohou Časové okno: Základní (předoperační)	Měřeno 30 sekundovým testem měřeného stojanu na židli	Základní (předoperační)
Funkční faktory: síla a vytrvalost nohou Časové okno: 3 měsíce po operaci	Měřeno 30 sekundovým testem měřeného stojanu na židli	3 měsíce po operaci
Funkční faktory: síla a vytrvalost nohou Časové okno: 1 rok po operaci	Měřeno 30 sekundovým testem měřeného stojanu na židli	1 rok po operaci
Demografie pacientů Časové okno: Základní (předoperační)	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškála demografie pacientů (nominální)	Základní (předoperační)
Zarovnání Časové okno: Základní (předoperační)	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškála objektivního kolenního skóre 'zarovnání': zátěžový anterior-zadní rentgenový snímek měřící femorálně-tibiální (anatomickou) osu. Minimum je 0, maximum je 25. Čím vyšší skóre, tím lepší zarovnání.	Základní (předoperační)
Nestabilita Časové okno: Základní (předoperační)	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškála objektivního kolenního skóre „nestabilita“. Minimum je 0, maximum je 25. Čím vyšší skóre, tím lepší stabilita.	Základní (předoperační)
Společný pohyb Časové okno: Základní (předoperační)	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškála objektivního kolenního skóre „pohyb kloubu“. Minimum je 0, maximum může být vyšší než 25. Jeden bod za každý pohyb kloubu o 5 stupňů. Čím vyšší skóre, tím lepší kloubní pohyb.	Základní (předoperační)
Příznaky bolesti Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškálové symptomy. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 25. Čím vyšší skóre, tím horší jsou symptomy bolesti.	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Příznaky bolesti Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškálové symptomy. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 25. Čím vyšší skóre, tím horší jsou symptomy bolesti.	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Příznaky bolesti Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškálové symptomy. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 25. Čím vyšší skóre, tím horší jsou symptomy bolesti.	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Příznaky bolesti Časové okno: Základní (předoperační)	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškálové symptomy. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 25. Čím vyšší skóre, tím horší jsou symptomy bolesti.	Základní (předoperační)
Příznaky bolesti Časové okno: 3 měsíce po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškálové symptomy. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 25. Čím vyšší skóre, tím horší jsou symptomy bolesti.	3 měsíce po operaci
Příznaky bolesti Časové okno: 1 rok po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškálové symptomy. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 25. Čím vyšší skóre, tím horší jsou symptomy bolesti.	1 rok po operaci
Očekávání pacientů Časové okno: Základní (předoperační)	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškála očekávání pacientů. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 15. Čím vyšší skóre, tím vyšší je názor pacienta na to, do jaké míry pacient očekává, že operace zlepší jeho bolest kolene a jeho schopnost vykonávat každodenní aktivity a rekreační aktivity.	Základní (předoperační)
Naplnění očekávání pacienta Časové okno: 3 měsíce po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškála očekávání pacientů. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 15. Čím vyšší skóre, tím vyšší je názor pacienta na to, do jaké míry výsledek po operaci splnil pacientova předoperační očekávání s ohledem na bolest a funkci	3 měsíce po operaci
Naplnění očekávání pacienta Časové okno: 1 rok po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškála očekávání pacientů. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 15. Čím vyšší skóre, tím vyšší je názor pacienta na to, do jaké míry výsledek po operaci splnil pacientova předoperační očekávání s ohledem na bolest a funkci	1 rok po operaci
Naplnění očekávání pacienta Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškála očekávání pacientů. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 15. Čím vyšší skóre, tím vyšší je názor pacienta na to, do jaké míry výsledek po operaci splnil pacientova předoperační očekávání s ohledem na bolest a funkci	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Spokojenost pacienta Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškála spokojenosti pacientů. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 40. Čím vyšší skóre, tím spokojenější se pacient cítí se svým kolenem.	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Spokojenost pacienta Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškála spokojenosti pacientů. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 40. Čím vyšší skóre, tím spokojenější se pacient cítí se svým kolenem.	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Spokojenost pacienta Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškála spokojenosti pacientů. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 40. Čím vyšší skóre, tím spokojenější se pacient cítí se svým kolenem.	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Spokojenost pacienta Časové okno: Základní (předoperační)	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškála spokojenosti pacientů. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 40. Čím vyšší skóre, tím spokojenější se pacient cítí se svým kolenem.	Základní (předoperační)
Spokojenost pacienta Časové okno: 3 měsíce po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškála spokojenosti pacientů. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 40. Čím vyšší skóre, tím spokojenější se pacient cítí se svým kolenem.	3 měsíce po operaci
Spokojenost pacienta Časové okno: 1 rok po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškála spokojenosti pacientů. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 40. Čím vyšší skóre, tím spokojenější se pacient cítí se svým kolenem.	1 rok po operaci
Funkční skóre Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškálové funkční skóre. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100. Čím vyšší skóre, tím lepší funkčnost pacienta	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Funkční skóre Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškálové funkční skóre. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100. Čím vyšší skóre, tím lepší funkčnost pacienta	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Funkční skóre Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškálové funkční skóre. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100. Čím vyšší skóre, tím lepší funkčnost pacienta	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Funkční skóre Časové okno: Základní (předoperační)	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškálové funkční skóre. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100. Čím vyšší skóre, tím lepší funkčnost pacienta	Základní (předoperační)
Funkční skóre Časové okno: 3 měsíce po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškálové funkční skóre. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100. Čím vyšší skóre, tím lepší funkčnost pacienta	3 měsíce po operaci
Funkční skóre Časové okno: 1 rok po operaci	měřeno pomocí Knee Society Scoring System (KSS): subškálové funkční skóre. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100. Čím vyšší skóre, tím lepší funkčnost pacienta	1 rok po operaci
Metabolické faktory: Tuková hmota Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA)	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Metabolické faktory: Tuková hmota Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA)	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Metabolické faktory: Tuková hmota Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA)	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Metabolické faktory: Tuková hmota Časové okno: Základní (předoperační)	Měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA)	Základní (předoperační)
Metabolické faktory: Tuková hmota Časové okno: 3 měsíce po operaci	Měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA)	3 měsíce po operaci
Metabolické faktory: Tuková hmota Časové okno: 1 rok po operaci	Měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA)	1 rok po operaci
Metabolické faktory: Štíhlá hmota Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA)	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Metabolické faktory: Štíhlá hmota Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA)	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Metabolické faktory: Štíhlá hmota Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA)	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Metabolické faktory: Štíhlá hmota Časové okno: Základní (předoperační)	Měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA)	Základní (předoperační)
Metabolické faktory: Štíhlá hmota Časové okno: 3 měsíce po operaci	Měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA)	3 měsíce po operaci
Metabolické faktory: Štíhlá hmota Časové okno: 1 rok po operaci	Měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA)	1 rok po operaci
Metabolické faktory: Index tělesné hmotnosti (BMI) Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Měřeno s délkou pacienta (cm) a hmotností pacienta (kg)	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Metabolické faktory: Index tělesné hmotnosti (BMI) Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Měřeno s délkou pacienta (cm) a hmotností pacienta (kg)	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Metabolické faktory: Index tělesné hmotnosti (BMI) Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Měřeno s délkou pacienta (cm) a hmotností pacienta (kg)	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Metabolické faktory: Index tělesné hmotnosti (BMI) Časové okno: Základní (předoperační)	Měřeno s délkou pacienta (cm) a hmotností pacienta (kg)	Základní (předoperační)
Metabolické faktory: Index tělesné hmotnosti (BMI) Časové okno: 3 měsíce po operaci	Měřeno s délkou pacienta (cm) a hmotností pacienta (kg)	3 měsíce po operaci
Metabolické faktory: Index tělesné hmotnosti (BMI) Časové okno: 1 rok po operaci	Měřeno s délkou pacienta (cm) a hmotností pacienta (kg)	1 rok po operaci
Metabolické faktory: složení těla Časové okno: Výchozí stav (předoperační), 3 měsíce po operaci, 1 rok po operaci.	Měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA)	Výchozí stav (předoperační), 3 měsíce po operaci, 1 rok po operaci.
Metabolické faktory: vzorek žilní krve Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci	Měřeno testem A1C nebo testem na glykohemoglobin	Změna od výchozího stavu (před operací) na 3 měsíce po operaci
Metabolické faktory: vzorek žilní krve Časové okno: Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci	Měřeno testem A1C nebo testem na glykohemoglobin	Změna z výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci
Metabolické faktory: vzorek žilní krve Časové okno: Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci	Měřeno testem A1C nebo testem na glykohemoglobin	Změna ze 3 měsíců po operaci na 1 rok po operaci
Metabolické faktory: vzorek žilní krve Časové okno: Základní (předoperační)	Měřeno testem A1C nebo testem na glykohemoglobin	Základní (předoperační)
Metabolické faktory: vzorek žilní krve Časové okno: 3 měsíce po operaci	Měřeno testem A1C nebo testem na glykohemoglobin	3 měsíce po operaci
Metabolické faktory: vzorek žilní krve Časové okno: 1 rok po operaci.	Měřeno testem A1C nebo testem na glykohemoglobin	1 rok po operaci.
Strukturální faktory Časové okno: Základní (předoperační)	Měřeno pomocí Kellgrenovy a Lawrenceovy stupnice na rentgenu	Základní (předoperační)
Zánětlivé faktory: známky zánětu Časové okno: Základní (předoperační)	Měřeno s hladinami C-reaktivního proteinu ve vzorku krve (shromážděno ze záznamu pacienta)	Základní (předoperační)
Anestetický postup Časové okno: Během operace	Celková anestezie, spinální anestezie nebo kombinace s periferním blokem	Během operace
Klinické skóre bolesti Časové okno: 1. a 2. den po operaci	Měřeno číselnou stupnicí bolesti	1. a 2. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiteit Antwerpen

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Mira Meeus, Universiteit Antwerpen
Vrchní vyšetřovatel: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Vrchní vyšetřovatel: Lotte Meert, Universiteit Antwerpen
Vrchní vyšetřovatel: Isabel Baert, Universiteit Antwerpen
Vrchní vyšetřovatel: Rob J.E.M. Smeets, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

13/47/472

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Zimmer Biomet

Dokončeno

Robot ROSA použitý ve studii totální náhrady kolene po uvedení na trh

Revmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformity

Spojené státy
Zimmer Biomet

Aktivní, ne nábor

ROSA Total Knee Post Market Study EMEA

Revmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformity

Belgie, Švýcarsko, Německo, Izrael, Itálie
University of Pavia

Aktivní, ne nábor

Domácí léčba zubní eroze u pacientů s GERD s biomimetickým hydroxyapatitem

Gastro ezofageální reflux | Zubní eroze

Itálie
Maxx Orthopedics Inc

Dokončeno

Vyhodnoťte bezpečnost, funkčnost a kvalitu života pacientů, kteří dostávají systém Freedom Total Knee ®

Bolest kolenního kloubu

Spojené státy
Corin

Dokončeno

Unity totální náhrada kolene pomocí dvou různých chirurgických technik

Artritida kolena

Spojené království
Zimmer Biomet

Ukončeno

ROSA Total Knee Investigational Testing Authorization Study

Revmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Střední varus, valgus nebo flexní deformity | Avaskulární nekróza kondylu femuru

Kanada
DePuy International

Ukončeno

Dlouhodobá studie systému totální náhrady kolenního kloubu The Press Fit Condylar (P.F.C.) Sigma

Osteoartróza kolena

Spojené království
Smith & Nephew, Inc.

Staženo

Vyhodnoťte výkonnost JOURNEY II ČR a JOURNEY II BCS v populacích TKA (JIICRBCSTKA)

Artroplastika | Koleno | Výměna, nahrazení

Singapur, Čína, Indie
Hacettepe University

Aktivní, ne nábor

Účinnost různých režimů univerzálního lepidla

Zubní kaz | Přilnavost

Krocan
Exactech

Nábor

Sběr domácích (US) a mezinárodních dat po uvedení na trh k posouzení systému kolen Truliant

Artroplastika kolene, celk

Spojené státy

Predikce výsledku totální náhrady kolenního kloubu u pacientů s osteoartrózou kolena