Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van het resultaat van een totale knievervangende operatie bij patiënten met knieartrose

21 december 2023 bijgewerkt door: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Voorspelling van het resultaat van een totale knievervangende operatie bij patiënten met knieartrose: een prospectieve studie naar de rol van veranderde centrale pijnverwerking en structurele, functionele, metabole, inflammatoire en psychologische factoren

Artrose (OA) is de belangrijkste oorzaak van pijn en invaliditeit bij ouderen. Voor knieartrose is een totale knievervanging (TKR) een effectieve chirurgische behandeling en de meerderheid van de patiënten meldt substantiële pijnverlichting en functionele verbetering na de operatie. Echter, 20-40% van de patiënten die een TKR ondergaan, is ontevreden over het postoperatieve resultaat. Zelfs na revisie blijven sommige patiënten klagen over aanhoudende pijn.

In deze studie zullen de onderzoekers vermeende prognostische factoren onderzoeken op basis van het biopsychosociale model. Naast verschillende psychologische factoren (gemeten met vragenlijsten), zullen de onderzoekers structurele stoornissen beoordelen (zoals radiografische ernst van OA), functionele stoornissen (spierzwakte en proprioceptieve stoornissen), anesthesieprocedures, onmiddellijke postoperatieve pijnbestrijding, metabole factoren (lichaamssamenstelling en hemoglobinegehalte). A1c), ontstekingsfactoren (C-reactief proteïne) en de onderzoekers zullen ook de rol onderzoeken van veranderde centrale pijnverwerking (CPP) (primaire en secundaire mechanische hyperalgesie, mechanische temporele sommatie, thermische primaire en secundaire hyperalgesie, endogene pijnmodulatie).

Met een longitudinale onderzoeksopzet zal deze studie onderzoeken welke factoren voorspellend zijn voor een slechte uitkomst bij patiënten met knieartrose na TKR. Bovendien zal de onderlinge relatie tussen CPP, structurele, functionele, metabole, inflammatoire en psychologische factoren, en de klinische expressie van knieartrose (pijn, symptomen, fysieke prestaties en kwaliteit van leven) worden onderzocht.

Verder onderzoek naar de rol van de bovengenoemde vermeende prognostische factoren op de postoperatieve uitkomst zou kunnen bijdragen aan een betere behandeling van deze patiënten, aangezien deze factoren bijzonder belangrijk kunnen zijn voor een op de patiënt afgestemde behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: Totale knieprothese

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

223

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Antwerp, België, 2610
    - University of Antwerp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met knieartrose die wachten op een primaire TKR-operatie zullen worden geworven in het Universitair Ziekenhuis van Antwerpen (BE), AZ Monica (BE), het academisch ziekenhuis van Maastricht (NL) en St Jans Gasthuis Weert (NL). In elk ziekenhuis heeft minstens één orthopedisch chirurg al toegezegd deel te nemen aan deze studie en patiënten te rekruteren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Knie-artrosepatiënten >40 jaar wachten op TKR-operatie. Zowel mannen als vrouwen van alle etnische achtergronden zijn inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een diagnose van neurologische/systemische aandoeningen, mogelijk met pijn
Patiënten die geen Nederlands kunnen verstaan en spreken
Revisie operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pijn intensiteit Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit 3 maanden na de operatie	De subschaal 'Pijn' van de Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS) wordt als primaire uitkomstmaat gebruikt. Minimale score is 0, maximale score is 36. Scores worden altijd getransformeerd naar een schaal van 0-100. Hoe hoger de score, hoe hoger de pijnintensiteit.	Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit 3 maanden na de operatie
Pijn intensiteit Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit 1 jaar postoperatief	De subschaal 'Pijn' van de Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS) wordt als primaire uitkomstmaat gebruikt. Minimale score is 0, maximale score is 36. Scores worden altijd getransformeerd naar een schaal van 0-100. Hoe hoger de score, hoe hoger de pijnintensiteit.	Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit 1 jaar postoperatief
Pijn intensiteit Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	De subschaal 'Pijn' van de Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS) wordt als primaire uitkomstmaat gebruikt. Minimale score is 0, maximale score is 36. Scores worden altijd getransformeerd naar een schaal van 0-100. Hoe hoger de score, hoe hoger de pijnintensiteit.	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Pijn intensiteit Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	De subschaal 'Pijn' van de Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS) wordt als primaire uitkomstmaat gebruikt. Minimale score is 0, maximale score is 36. Scores worden altijd getransformeerd naar een schaal van 0-100. Hoe hoger de score, hoe hoger de pijnintensiteit.	Basislijn (preoperatief)
Pijn intensiteit Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	De subschaal 'Pijn' van de Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS) wordt als primaire uitkomstmaat gebruikt. Minimale score is 0, maximale score is 36. Scores worden altijd getransformeerd naar een schaal van 0-100. Hoe hoger de score, hoe hoger de pijnintensiteit.	3 maanden postoperatief
Pijn intensiteit Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	De subschaal 'Pijn' van de Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS) wordt als primaire uitkomstmaat gebruikt. Minimale score is 0, maximale score is 36. Scores worden altijd getransformeerd naar een schaal van 0-100. Hoe hoger de score, hoe hoger de pijnintensiteit.	1 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Centrale pijnverwerking: mechanische lokale en wijdverspreide hyperalgesie allodynie Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): mechanische pijndrukdrempel gemeten met digitale algometer bij de mediale kniegewrichtslijn, laterale kniegewrichtslijn en m. Tibialis anterior van aangedane been, m. extensor carpi radialis van niet-dominante arm en voorhoofd.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Centrale pijnverwerking: mechanische lokale en wijdverspreide hyperalgesie allodynie Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): mechanische pijndrukdrempel gemeten met digitale algometer bij de mediale kniegewrichtslijn, laterale kniegewrichtslijn en m. Tibialis anterior van aangedane been, m. extensor carpi radialis van niet-dominante arm en voorhoofd.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: mechanische lokale en wijdverspreide hyperalgesie allodynie Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): mechanische pijndrukdrempel gemeten met digitale algometer bij de mediale kniegewrichtslijn, laterale kniegewrichtslijn en m. Tibialis anterior van aangedane been, m. extensor carpi radialis van niet-dominante arm en voorhoofd.	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: mechanische lokale en wijdverspreide hyperalgesie allodynie Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): mechanische pijndrukdrempel gemeten met digitale algometer bij de mediale kniegewrichtslijn, laterale kniegewrichtslijn en m. Tibialis anterior van aangedane been, m. extensor carpi radialis van niet-dominante arm en voorhoofd.	Basislijn (preoperatief)
Centrale pijnverwerking: mechanische lokale en wijdverspreide hyperalgesie allodynie Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): mechanische pijndrukdrempel gemeten met digitale algometer bij de mediale kniegewrichtslijn, laterale kniegewrichtslijn en m. Tibialis anterior van aangedane been, m. extensor carpi radialis van niet-dominante arm en voorhoofd.	3 maanden postoperatief
Centrale pijnverwerking: mechanische lokale en wijdverspreide hyperalgesie allodynie Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): mechanische pijndrukdrempel gemeten met digitale algometer bij de mediale kniegewrichtslijn, laterale kniegewrichtslijn en m. Tibialis anterior van aangedane been, m. extensor carpi radialis van niet-dominante arm en voorhoofd.	1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: sensibilisering van onderop Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): temporele sommatie gemeten met een 60g Von Frey monofilament bij de mediale knie en laterale knie van het aangedane been, dorsale pols van de aangedane zijde	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Centrale pijnverwerking: sensibilisering van onderop Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): temporele sommatie gemeten met een 60g Von Frey monofilament bij de mediale knie en laterale knie van het aangedane been, dorsale pols van de aangedane zijde	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: sensibilisering van onderop Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): temporele sommatie gemeten met een 60g Von Frey monofilament bij de mediale knie en laterale knie van het aangedane been, dorsale pols van de aangedane zijde	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: sensibilisering van onderop Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): temporele sommatie gemeten met een 60g Von Frey monofilament bij de mediale knie en laterale knie van het aangedane been, dorsale pols van de aangedane zijde	Basislijn (preoperatief)
Centrale pijnverwerking: sensibilisering van onderop Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): temporele sommatie gemeten met een 60g Von Frey monofilament bij de mediale knie en laterale knie van het aangedane been, dorsale pols van de aangedane zijde	3 maanden postoperatief
Centrale pijnverwerking: sensibilisering van onderop Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): temporele sommatie gemeten met een 60g Von Frey monofilament bij de mediale knie en laterale knie van het aangedane been, dorsale pols van de aangedane zijde	1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: Thermische hyperalgesie Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): thermische pijngevoeligheid gemeten met thermische rollers (Rolltemp II somedic senselab) bij de mediale knie en laterale knie van het aangedane been en m. extensor carpi radialis van niet-dominante arm.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Centrale pijnverwerking: Thermische hyperalgesie Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): thermische pijngevoeligheid gemeten met thermische rollers (Rolltemp II somedic senselab) bij de mediale knie en laterale knie van het aangedane been en m. extensor carpi radialis van niet-dominante arm.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: Thermische hyperalgesie Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): thermische pijngevoeligheid gemeten met thermische rollers (Rolltemp II somedic senselab) bij de mediale knie en laterale knie van het aangedane been en m. extensor carpi radialis van niet-dominante arm.	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: Thermische hyperalgesie Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): thermische pijngevoeligheid gemeten met thermische rollers (Rolltemp II somedic senselab) bij de mediale knie en laterale knie van het aangedane been en m. extensor carpi radialis van niet-dominante arm.	Basislijn (preoperatief)
Centrale pijnverwerking: Thermische hyperalgesie Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): thermische pijngevoeligheid gemeten met thermische rollers (Rolltemp II somedic senselab) bij de mediale knie en laterale knie van het aangedane been en m. extensor carpi radialis van niet-dominante arm.	3 maanden postoperatief
Centrale pijnverwerking: Thermische hyperalgesie Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): thermische pijngevoeligheid gemeten met thermische rollers (Rolltemp II somedic senselab) bij de mediale knie en laterale knie van het aangedane been en m. extensor carpi radialis van niet-dominante arm.	1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: disfunctionele endogene pijnstilling Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): geconditioneerde pijnmodulatie gemeten Medoc aan beide polsen	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Centrale pijnverwerking: disfunctionele endogene pijnstilling Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): geconditioneerde pijnmodulatie gemeten Medoc aan beide polsen	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: disfunctionele endogene pijnstilling Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): geconditioneerde pijnmodulatie gemeten Medoc aan beide polsen	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: disfunctionele endogene pijnstilling Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): geconditioneerde pijnmodulatie gemeten Medoc aan beide polsen	Basislijn (preoperatief)
Centrale pijnverwerking: disfunctionele endogene pijnstilling Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): geconditioneerde pijnmodulatie gemeten Medoc aan beide polsen	3 maanden postoperatief
Centrale pijnverwerking: disfunctionele endogene pijnstilling Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Gemeten met kwantitatieve sensorische testen (QST): geconditioneerde pijnmodulatie gemeten Medoc aan beide polsen	1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: somatische en emotionele symptomen Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Vragenlijst: de Centrale Inventarisatie Sensibilisatie (CSI). Minimale score is 0, maximale score is 100. Hoe hoger de score, hoe groter de kans op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Centrale pijnverwerking: somatische en emotionele symptomen Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Vragenlijst: de Centrale Inventarisatie Sensibilisatie (CSI). Minimale score is 0, maximale score is 100. Hoe hoger de score, hoe groter de kans op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: somatische en emotionele symptomen Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Vragenlijst: de Centrale Inventarisatie Sensibilisatie (CSI). Minimale score is 0, maximale score is 100. Hoe hoger de score, hoe groter de kans op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: somatische en emotionele symptomen Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Vragenlijst: de Centrale Inventarisatie Sensibilisatie (CSI). Minimale score is 0, maximale score is 100. Hoe hoger de score, hoe groter de kans op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.	Basislijn (preoperatief)
Centrale pijnverwerking: somatische en emotionele symptomen Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Vragenlijst: de Centrale Inventarisatie Sensibilisatie (CSI). Minimale score is 0, maximale score is 100. Hoe hoger de score, hoe groter de kans op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.	3 maanden postoperatief
Centrale pijnverwerking: somatische en emotionele symptomen Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Vragenlijst: de Centrale Inventarisatie Sensibilisatie (CSI). Minimale score is 0, maximale score is 100. Hoe hoger de score, hoe groter de kans op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.	1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: pijngebieden Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Lichaamsgrafiek: uitgebreide distributie van pijn (EDP). Hoe meer pijnlocaties, hoe groter de kans op de aanwezigheid van centrale sensitisatie	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Centrale pijnverwerking: pijngebieden Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Lichaamsgrafiek: uitgebreide distributie van pijn (EDP). Hoe meer pijnlocaties, hoe groter de kans op de aanwezigheid van centrale sensitisatie	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: pijngebieden Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Lichaamsgrafiek: uitgebreide distributie van pijn (EDP). Hoe meer pijnlocaties, hoe groter de kans op de aanwezigheid van centrale sensitisatie	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Centrale pijnverwerking: pijngebieden Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Lichaamsgrafiek: uitgebreide distributie van pijn (EDP). Hoe meer pijnlocaties, hoe groter de kans op de aanwezigheid van centrale sensitisatie	Basislijn (preoperatief)
Centrale pijnverwerking: pijngebieden Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Lichaamsgrafiek: uitgebreide distributie van pijn (EDP). Hoe meer pijnlocaties, hoe groter de kans op de aanwezigheid van centrale sensitisatie	3 maanden postoperatief
Centrale pijnverwerking: pijngebieden Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Lichaamsgrafiek: uitgebreide distributie van pijn (EDP). Hoe meer pijnlocaties, hoe groter de kans op de aanwezigheid van centrale sensitisatie	1 jaar postoperatief
Psychosociale factoren: catastrofale pijn Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Gemeten met Pain Catastrophizing Scale (PCS). Minimale score is 0, maximale score is 52. Hoe hoger de score, hoe hoger de catastrofale pijn.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Psychosociale factoren: catastrofale pijn Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Gemeten met Pain Catastrophizing Scale (PCS). Minimale score is 0, maximale score is 52. Hoe hoger de score, hoe hoger de catastrofale pijn.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Psychosociale factoren: catastrofale pijn Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Gemeten met Pain Catastrophizing Scale (PCS). Minimale score is 0, maximale score is 52. Hoe hoger de score, hoe hoger de catastrofale pijn.	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Psychosociale factoren: catastrofale pijn Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Gemeten met Pain Catastrophizing Scale (PCS). Minimale score is 0, maximale score is 52. Hoe hoger de score, hoe hoger de catastrofale pijn.	Basislijn (preoperatief)
Psychosociale factoren: catastrofale pijn Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Gemeten met Pain Catastrophizing Scale (PCS). Minimale score is 0, maximale score is 52. Hoe hoger de score, hoe hoger de catastrofale pijn.	3 maanden postoperatief
Psychosociale factoren: catastrofale pijn Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Gemeten met Pain Catastrophizing Scale (PCS). Minimale score is 0, maximale score is 52. Hoe hoger de score, hoe hoger de catastrofale pijn.	1 jaar postoperatief
Psychosociale factoren: ziektepercepties Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Ziekteperceptievragenlijst herzien (IPQ-R) Identiteitsdimensie: ja = 1; nee = 0 min. score = 0, max. score = 18 Andere afmetingen: min score= 38, max score= 190 sterk mee oneens =1, mee oneens =2, niet mee eens of mee oneens = 3, mee eens = 4, helemaal mee eens = 5 Causale dimensie: helemaal mee oneens =1, mee oneens =2, niet mee eens of mee oneens = 3, mee eens = 4, helemaal mee eens = 5 min score= 18, max score= 90 Hoge scores op de identiteit, tijdlijn, gevolgen en cyclische dimensies vertegenwoordigen sterke opvattingen over het aantal symptomen dat aan de ziekte wordt toegeschreven, de chroniciteit van de aandoening, de negatieve gevolgen van de ziekte en de cyclische aard van de aandoening. Hoge scores op de dimensies persoonlijke controle, controle over de behandeling en coherentie staan voor positieve overtuigingen over de beheersbaarheid van de ziekte en een persoonlijk begrip van de aandoening.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Psychosociale factoren: ziektepercepties Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Ziekteperceptievragenlijst herzien (IPQ-R) Identiteitsdimensie: ja = 1; nee = 0 min. score = 0, max. score = 18 Andere afmetingen: min score= 38, max score= 190 sterk mee oneens =1, mee oneens =2, niet mee eens of mee oneens = 3, mee eens = 4, helemaal mee eens = 5 Causale dimensie: helemaal mee oneens =1, mee oneens =2, niet mee eens of mee oneens = 3, mee eens = 4, helemaal mee eens = 5 min score= 18, max score= 90 Hoge scores op de identiteit, tijdlijn, gevolgen en cyclische dimensies vertegenwoordigen sterke opvattingen over het aantal symptomen dat aan de ziekte wordt toegeschreven, de chroniciteit van de aandoening, de negatieve gevolgen van de ziekte en de cyclische aard van de aandoening. Hoge scores op de dimensies persoonlijke controle, controle over de behandeling en coherentie staan voor positieve overtuigingen over de beheersbaarheid van de ziekte en een persoonlijk begrip van de aandoening.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Psychosociale factoren: ziektepercepties Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Ziekteperceptievragenlijst herzien (IPQ-R) Identiteitsdimensie: ja = 1; nee = 0 min. score = 0, max. score = 18 Andere afmetingen: min score= 38, max score= 190 sterk mee oneens =1, mee oneens =2, niet mee eens of mee oneens = 3, mee eens = 4, helemaal mee eens = 5 Causale dimensie: helemaal mee oneens =1, mee oneens =2, niet mee eens of mee oneens = 3, mee eens = 4, helemaal mee eens = 5 min score= 18, max score= 90 Hoge scores op de identiteit, tijdlijn, gevolgen en cyclische dimensies vertegenwoordigen sterke opvattingen over het aantal symptomen dat aan de ziekte wordt toegeschreven, de chroniciteit van de aandoening, de negatieve gevolgen van de ziekte en de cyclische aard van de aandoening. Hoge scores op de dimensies persoonlijke controle, controle over de behandeling en coherentie staan voor positieve overtuigingen over de beheersbaarheid van de ziekte en een persoonlijk begrip van de aandoening.	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Psychosociale factoren: ziektepercepties Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Ziekteperceptievragenlijst herzien (IPQ-R) Identiteitsdimensie: ja = 1; nee = 0 min. score = 0, max. score = 18 Andere afmetingen: min score= 38, max score= 190 sterk mee oneens =1, mee oneens =2, niet mee eens of mee oneens = 3, mee eens = 4, helemaal mee eens = 5 Causale dimensie: helemaal mee oneens =1, mee oneens =2, niet mee eens of mee oneens = 3, mee eens = 4, helemaal mee eens = 5 min score= 18, max score= 90 Hoge scores op de identiteit, tijdlijn, gevolgen en cyclische dimensies vertegenwoordigen sterke opvattingen over het aantal symptomen dat aan de ziekte wordt toegeschreven, de chroniciteit van de aandoening, de negatieve gevolgen van de ziekte en de cyclische aard van de aandoening. Hoge scores op de dimensies persoonlijke controle, controle over de behandeling en coherentie staan voor positieve overtuigingen over de beheersbaarheid van de ziekte en een persoonlijk begrip van de aandoening.	Basislijn (preoperatief)
Psychosociale factoren: ziektepercepties Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Ziekteperceptievragenlijst herzien (IPQ-R) Identiteitsdimensie: ja = 1; nee = 0 min. score = 0, max. score = 18 Andere afmetingen: min score= 38, max score= 190 sterk mee oneens =1, mee oneens =2, niet mee eens of mee oneens = 3, mee eens = 4, helemaal mee eens = 5 Causale dimensie: helemaal mee oneens =1, mee oneens =2, niet mee eens of mee oneens = 3, mee eens = 4, helemaal mee eens = 5 min score= 18, max score= 90 Hoge scores op de identiteit, tijdlijn, gevolgen en cyclische dimensies vertegenwoordigen sterke opvattingen over het aantal symptomen dat aan de ziekte wordt toegeschreven, de chroniciteit van de aandoening, de negatieve gevolgen van de ziekte en de cyclische aard van de aandoening. Hoge scores op de dimensies persoonlijke controle, controle over de behandeling en coherentie staan voor positieve overtuigingen over de beheersbaarheid van de ziekte en een persoonlijk begrip van de aandoening.	3 maanden postoperatief
Psychosociale factoren: ziektepercepties Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Ziekteperceptievragenlijst herzien (IPQ-R) Identiteitsdimensie: ja = 1; nee = 0 min. score = 0, max. score = 18 Andere afmetingen: min score= 38, max score= 190 sterk mee oneens =1, mee oneens =2, niet mee eens of mee oneens = 3, mee eens = 4, helemaal mee eens = 5 Causale dimensie: helemaal mee oneens =1, mee oneens =2, niet mee eens of mee oneens = 3, mee eens = 4, helemaal mee eens = 5 min score= 18, max score= 90 Hoge scores op de identiteit, tijdlijn, gevolgen en cyclische dimensies vertegenwoordigen sterke opvattingen over het aantal symptomen dat aan de ziekte wordt toegeschreven, de chroniciteit van de aandoening, de negatieve gevolgen van de ziekte en de cyclische aard van de aandoening. Hoge scores op de dimensies persoonlijke controle, controle over de behandeling en coherentie staan voor positieve overtuigingen over de beheersbaarheid van de ziekte en een persoonlijk begrip van de aandoening.	1 jaar postoperatief
Psychosociale factoren: angst Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Gemeten met Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subschaal angst. Minimale score is 0, maximale score is 21. Hoe hoger de score, hoe hoger de angst.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Psychosociale factoren: angst Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Gemeten met Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subschaal angst. Minimale score is 0, maximale score is 21. Hoe hoger de score, hoe hoger de angst.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Psychosociale factoren: angst Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Gemeten met Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subschaal angst. Minimale score is 0, maximale score is 21. Hoe hoger de score, hoe hoger de angst.	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Psychosociale factoren: angst Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Gemeten met Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subschaal angst. Minimale score is 0, maximale score is 21. Hoe hoger de score, hoe hoger de angst.	Basislijn (preoperatief)
Psychosociale factoren: angst Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Gemeten met Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subschaal angst. Minimale score is 0, maximale score is 21. Hoe hoger de score, hoe hoger de angst.	3 maanden postoperatief
Psychosociale factoren: angst Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Gemeten met Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subschaal angst. Minimale score is 0, maximale score is 21. Hoe hoger de score, hoe hoger de angst.	1 jaar postoperatief
Psychosociale factoren: depressie Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Gemeten met Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subschaal depressie. Minimale score is 0, maximale score is 21. Hoe hoger de score, hoe hoger de depressie.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Psychosociale factoren: depressie Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Gemeten met Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subschaal depressie. Minimale score is 0, maximale score is 21. Hoe hoger de score, hoe hoger de depressie.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Psychosociale factoren: depressie Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Gemeten met Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subschaal depressie. Minimale score is 0, maximale score is 21. Hoe hoger de score, hoe hoger de depressie.	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Psychosociale factoren: depressie Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Gemeten met Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subschaal depressie. Minimale score is 0, maximale score is 21. Hoe hoger de score, hoe hoger de depressie.	Basislijn (preoperatief)
Psychosociale factoren: depressie Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Gemeten met Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subschaal depressie. Minimale score is 0, maximale score is 21. Hoe hoger de score, hoe hoger de depressie.	3 maanden postoperatief
Psychosociale factoren: depressie Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Gemeten met Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subschaal depressie. Minimale score is 0, maximale score is 21. Hoe hoger de score, hoe hoger de depressie.	1 jaar postoperatief
Functionele factoren: Maximale vrijwillige spierkracht m. Hamstrings Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Kracht m. Hamstrings van beide benen, gemeten met Biodex System 4 pro-dynamometer	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Functionele factoren: Maximale vrijwillige spierkracht m. Hamstrings Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Kracht m. Hamstrings van beide benen, gemeten met Biodex System 4 pro-dynamometer	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Functionele factoren: Maximale vrijwillige spierkracht m. Hamstrings Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Kracht m. Hamstrings van beide benen, gemeten met Biodex System 4 pro-dynamometer	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Functionele factoren: Maximale vrijwillige spierkracht m. Hamstrings Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Kracht m. Hamstrings van beide benen, gemeten met Biodex System 4 pro-dynamometer	3 maanden postoperatief
Functionele factoren: Maximale vrijwillige spierkracht m. Hamstrings Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Kracht m. Hamstrings van beide benen, gemeten met Biodex System 4 pro-dynamometer	Basislijn (preoperatief)
Functionele factoren: Maximale vrijwillige spierkracht m. Hamstrings Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Kracht m. Hamstrings van beide benen, gemeten met Biodex System 4 pro-dynamometer	1 jaar postoperatief
Functionele factoren: Maximale vrijwillige spierkracht m. Quadriceps Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Kracht m. Quadriceps van beide benen, gemeten met Biodex System 4 pro-dynamometer	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Functionele factoren: Maximale vrijwillige spierkracht m. Quadriceps Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Kracht m. Quadriceps van beide benen, gemeten met Biodex System 4 pro-dynamometer	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Functionele factoren: Maximale vrijwillige spierkracht m. Quadriceps Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Kracht m. Quadriceps van beide benen, gemeten met Biodex System 4 pro-dynamometer	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Functionele factoren: Maximale vrijwillige spierkracht m. Quadriceps Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Kracht m. Quadriceps van beide benen, gemeten met Biodex System 4 pro-dynamometer	Basislijn (preoperatief)
Functionele factoren: Maximale vrijwillige spierkracht m. Quadriceps Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Kracht m. Quadriceps van beide benen, gemeten met Biodex System 4 pro-dynamometer	3 maanden postoperatief
Functionele factoren: Maximale vrijwillige spierkracht m. Quadriceps Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Kracht m. Quadriceps van beide benen, gemeten met Biodex System 4 pro-dynamometer	1 jaar postoperatief
Functionele factoren: proprioceptieve nauwkeurigheid Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Proprioceptie van de knie van beide benen, gemeten met inclinometer	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Functionele factoren: proprioceptieve nauwkeurigheid Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Proprioceptie van de knie van beide benen, gemeten met inclinometer	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Functionele factoren: proprioceptieve nauwkeurigheid Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Proprioceptie van de knie van beide benen, gemeten met inclinometer	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Functionele factoren: proprioceptieve nauwkeurigheid Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Proprioceptie van de knie van beide benen, gemeten met inclinometer	Basislijn (preoperatief)
Functionele factoren: proprioceptieve nauwkeurigheid Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Proprioceptie van de knie van beide benen, gemeten met inclinometer	3 maanden postoperatief
Functionele factoren: proprioceptieve nauwkeurigheid Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Proprioceptie van de knie van beide benen, gemeten met inclinometer	1 jaar postoperatief
Functionele factoren: beenkracht en uithoudingsvermogen Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Gemeten met 30 seconden getimede stoel-sta-test	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Functionele factoren: beenkracht en uithoudingsvermogen Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Gemeten met 30 seconden getimede stoel-sta-test	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Functionele factoren: beenkracht en uithoudingsvermogen Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Gemeten met 30 seconden getimede stoel-sta-test	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Functionele factoren: beenkracht en uithoudingsvermogen Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Gemeten met 30 seconden getimede stoel-sta-test	Basislijn (preoperatief)
Functionele factoren: beenkracht en uithoudingsvermogen Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Gemeten met 30 seconden getimede stoel-sta-test	3 maanden postoperatief
Functionele factoren: beenkracht en uithoudingsvermogen Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Gemeten met 30 seconden getimede stoel-sta-test	1 jaar postoperatief
Demografische gegevens van de patiënt Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal patiëntdemografie (nominaal)	Basislijn (preoperatief)
Uitlijning Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal objectieve kniescore 'uitlijning': gewichtdragende anterieur-posterieure röntgenfoto die de femoraal-tibiale (anatomische) as meet. Minimum is 0, maximum is 25. Hoe hoger de score, hoe beter de afstemming.	Basislijn (preoperatief)
Instabiliteit Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal objectieve kniescore 'instabiliteit'. Minimum is 0, maximum is 25. Hoe hoger de score, hoe beter de stabiliteit.	Basislijn (preoperatief)
Gezamenlijke beweging Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal objectieve kniescore 'gewrichtsbeweging'. Minimum is 0, maximum kan hoger zijn dan 25. Eén punt voor elke gewrichtsbeweging van 5 graden. Hoe hoger de score, hoe beter de gewrichtsbeweging.	Basislijn (preoperatief)
Pijn symptomen Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal symptomen. Minimale score is 0, maximale score is 25. Hoe hoger de score, hoe erger de pijnsymptomen.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Pijn symptomen Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal symptomen. Minimale score is 0, maximale score is 25. Hoe hoger de score, hoe erger de pijnsymptomen.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Pijn symptomen Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal symptomen. Minimale score is 0, maximale score is 25. Hoe hoger de score, hoe erger de pijnsymptomen.	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Pijn symptomen Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal symptomen. Minimale score is 0, maximale score is 25. Hoe hoger de score, hoe erger de pijnsymptomen.	Basislijn (preoperatief)
Pijn symptomen Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal symptomen. Minimale score is 0, maximale score is 25. Hoe hoger de score, hoe erger de pijnsymptomen.	3 maanden postoperatief
Pijn symptomen Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal symptomen. Minimale score is 0, maximale score is 25. Hoe hoger de score, hoe erger de pijnsymptomen.	1 jaar postoperatief
Verwachtingen van de patiënt Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal patiëntverwachtingen. Minimale score is 0, maximale score is 15. Hoe hoger de score, hoe hoger de mening van de patiënt over de mate waarin de patiënt verwacht dat de operatie zijn kniepijn zal verbeteren, en zijn vermogen om zijn dagelijkse activiteiten en recreatieve activiteiten uit te voeren	Basislijn (preoperatief)
Vervulling van de verwachtingen van de patiënt Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal patiëntverwachtingen. Minimale score is 0, maximale score is 15. Hoe hoger de score, hoe hoger de mening van de patiënt over de mate waarin het resultaat na de operatie heeft voldaan aan de preoperatieve verwachtingen van de patiënt met betrekking tot pijn en functie	3 maanden postoperatief
Vervulling van de verwachtingen van de patiënt Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal patiëntverwachtingen. Minimale score is 0, maximale score is 15. Hoe hoger de score, hoe hoger de mening van de patiënt over de mate waarin het resultaat na de operatie heeft voldaan aan de preoperatieve verwachtingen van de patiënt met betrekking tot pijn en functie	1 jaar postoperatief
Vervulling van de verwachtingen van de patiënt Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal patiëntverwachtingen. Minimale score is 0, maximale score is 15. Hoe hoger de score, hoe hoger de mening van de patiënt over de mate waarin het resultaat na de operatie heeft voldaan aan de preoperatieve verwachtingen van de patiënt met betrekking tot pijn en functie	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Tevredenheid van de patiënt Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal patiënttevredenheid. Minimale score is 0, maximale score is 40. Hoe hoger de score, hoe tevredener de patiënt is met zijn knie.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Tevredenheid van de patiënt Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal patiënttevredenheid. Minimale score is 0, maximale score is 40. Hoe hoger de score, hoe tevredener de patiënt is met zijn knie.	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Tevredenheid van de patiënt Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal patiënttevredenheid. Minimale score is 0, maximale score is 40. Hoe hoger de score, hoe tevredener de patiënt is met zijn knie.	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Tevredenheid van de patiënt Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal patiënttevredenheid. Minimale score is 0, maximale score is 40. Hoe hoger de score, hoe tevredener de patiënt is met zijn knie.	Basislijn (preoperatief)
Tevredenheid van de patiënt Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal patiënttevredenheid. Minimale score is 0, maximale score is 40. Hoe hoger de score, hoe tevredener de patiënt is met zijn knie.	3 maanden postoperatief
Tevredenheid van de patiënt Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal patiënttevredenheid. Minimale score is 0, maximale score is 40. Hoe hoger de score, hoe tevredener de patiënt is met zijn knie.	1 jaar postoperatief
Functionele score Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal functionele score. Minimale score is 0, maximale score is 100. Hoe hoger de score, hoe beter de functionaliteit van de patiënt	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Functionele score Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal functionele score. Minimale score is 0, maximale score is 100. Hoe hoger de score, hoe beter de functionaliteit van de patiënt	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Functionele score Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal functionele score. Minimale score is 0, maximale score is 100. Hoe hoger de score, hoe beter de functionaliteit van de patiënt	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Functionele score Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal functionele score. Minimale score is 0, maximale score is 100. Hoe hoger de score, hoe beter de functionaliteit van de patiënt	Basislijn (preoperatief)
Functionele score Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal functionele score. Minimale score is 0, maximale score is 100. Hoe hoger de score, hoe beter de functionaliteit van de patiënt	3 maanden postoperatief
Functionele score Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	gemeten met Knee Society Scoring System (KSS): subschaal functionele score. Minimale score is 0, maximale score is 100. Hoe hoger de score, hoe beter de functionaliteit van de patiënt	1 jaar postoperatief
Metabole factoren: Vetmassa Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyses (BIA)	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Metabole factoren: Vetmassa Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyses (BIA)	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Metabole factoren: Vetmassa Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyses (BIA)	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Metabole factoren: Vetmassa Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyses (BIA)	Basislijn (preoperatief)
Metabole factoren: Vetmassa Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyses (BIA)	3 maanden postoperatief
Metabole factoren: Vetmassa Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyses (BIA)	1 jaar postoperatief
Metabole factoren: vetvrije massa Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyses (BIA)	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Metabole factoren: vetvrije massa Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyses (BIA)	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Metabole factoren: vetvrije massa Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyses (BIA)	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Metabole factoren: vetvrije massa Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyses (BIA)	Basislijn (preoperatief)
Metabole factoren: vetvrije massa Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyses (BIA)	3 maanden postoperatief
Metabole factoren: vetvrije massa Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyses (BIA)	1 jaar postoperatief
Metabole factoren: Body mass index (BMI) Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Gemeten met lengte van patiënt (cm) en gewicht van patiënt (kg)	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Metabole factoren: Body mass index (BMI) Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Gemeten met lengte van patiënt (cm) en gewicht van patiënt (kg)	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Metabole factoren: Body mass index (BMI) Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Gemeten met lengte van patiënt (cm) en gewicht van patiënt (kg)	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Metabole factoren: Body mass index (BMI) Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Gemeten met lengte van patiënt (cm) en gewicht van patiënt (kg)	Basislijn (preoperatief)
Metabole factoren: Body mass index (BMI) Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Gemeten met lengte van patiënt (cm) en gewicht van patiënt (kg)	3 maanden postoperatief
Metabole factoren: Body mass index (BMI) Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief	Gemeten met lengte van patiënt (cm) en gewicht van patiënt (kg)	1 jaar postoperatief
Metabole factoren: lichaamssamenstelling Tijdsspanne: Baseline (preoperatief), 3 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief.	Gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)	Baseline (preoperatief), 3 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief.
Metabole factoren: veneus bloedmonster Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief	Gemeten met A1C-test of glycohemoglobinetest	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 3 maanden postoperatief
Metabole factoren: veneus bloedmonster Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief	Gemeten met A1C-test of glycohemoglobinetest	Verandering vanaf baseline (preoperatief) tot 1 jaar postoperatief
Metabole factoren: veneus bloedmonster Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief	Gemeten met A1C-test of glycohemoglobinetest	Verandering van 3 maanden postoperatief naar 1 jaar postoperatief
Metabole factoren: veneus bloedmonster Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Gemeten met A1C-test of glycohemoglobinetest	Basislijn (preoperatief)
Metabole factoren: veneus bloedmonster Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief	Gemeten met A1C-test of glycohemoglobinetest	3 maanden postoperatief
Metabole factoren: veneus bloedmonster Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief.	Gemeten met A1C-test of glycohemoglobinetest	1 jaar postoperatief.
Structurele factoren Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Gemeten met de schaal van Kellgren en Lawrence op radiografie	Basislijn (preoperatief)
Ontstekingsfactoren: tekenen van ontsteking Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)	Gemeten met de C-reactieve proteïne niveaus in bloedmonster (verzameld uit patiëntendossier)	Basislijn (preoperatief)
Verdovingsprocedure Tijdsspanne: Tijdens een operatie	Algemene anesthesie, spinale anesthesie of combinatie met perifere blokkade	Tijdens een operatie
Klinische pijnscore Tijdsspanne: dag 1 en 2 postoperatief	Gemeten met pijnschaal met numerieke beoordeling	dag 1 en 2 postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Mira Meeus, Universiteit Antwerpen
Hoofdonderzoeker: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Hoofdonderzoeker: Lotte Meert, Universiteit Antwerpen
Hoofdonderzoeker: Isabel Baert, Universiteit Antwerpen
Hoofdonderzoeker: Rob J.E.M. Smeets, Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

13/47/472

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

ACE Running LLC
Air Force

Nog niet aan het werven

Een uitgebreide analyse voor het identificeren van risicofactoren voor hardloopblessures

Runner's Knee
Smith & Nephew, Inc.

Voltooid

Veiligheid en prestatie van Journey II BCS Total Knee System Patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (JIIPROMS)

Journey II BCS Total Knee-systeem

Verenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
Université Catholique de Louvain

Actief, niet wervend

Versterkend hardloopprogramma voor beginnende hardlopers

Runner's Knee

België
Smith & Nephew, Inc.
Nor Consult, LLC

Voltooid

Veiligheid en prestaties van het Journey II XR Total Knee-systeem (JIIXR)

Journey II XR Total Knee-systeem

Verenigde Staten
Smith & Nephew, Inc.
Nor Consult

Voltooid

Veiligheid en prestatie van JOURNEY™ II Cruciate Retaining (CR) Total Knee System (TKS) (JIICR)

Journey II CR Total Knee-systeem

Verenigde Staten
Cartiva, Inc.

Beëindigd

Veiligheid en effectiviteit van Agilus (hyaluronzuur) voor artrose van de enkel

OSTEOARTHRITIS

Verenigde Staten
Federal University of Rio Grande do Sul

Voltooid

Effect van functionele elektrische stimulatie bij gluteus medius bij revalidatie na totale heupartroplastiek (EFESGMRTHA)

OSTEOARTHRITIS

Brazilië
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.

Voltooid

Evalueer de werkzaamheid en veiligheid van X0002 bij de behandeling van knieartrose

KNIE OSTEOARTHRITIS

China
Riphah International University

Voltooid

Effecten van Mulligan-mobilisatie met en zonder dry needling bij runner's knee

Runner's Knee

Pakistan
Federal University of São Paulo

Voltooid

Evaluatiestudie van de effecten van zwavelhoudend water bij de behandeling van knieartrose.

KNIE OSTEOARTHRITIS

Brazilië

Klinische onderzoeken op Totale knieprothese

Zimmer Biomet

Actief, niet wervend

ROSA Total Knee Post Marktonderzoek EMEA

Reumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of Flexiemisvormingen

België, Zwitserland, Duitsland, Israël, Italië
Archus Orthopedics, Inc.

Onbekend

Total Facet Arthroplasty System® (TFAS®) klinische proef

Onderrug pijn | Spinale ziekten | Lumbale spinale stenose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis | Been pijn
DePuy International

Beëindigd

Langdurige studie van het Press Fit Condylar (P.F.C.) Sigma Total Knee Replacement System

Artrose van de knie

Verenigd Koninkrijk
Exactech

Werving

Een post-market binnenlandse (VS) en internationale gegevensverzameling om het Truliant-kniesysteem te beoordelen

Knieartroplastiek, totaal

Verenigde Staten
Smith & Nephew, Inc.

Ingetrokken

Evalueer de prestaties van JOURNEY II CR en JOURNEY II BCS in TKA-populaties (JIICRBCSTKA)

Artroplastiek | Knie | Vervanging

Singapore, China, Indië
Corin

Voltooid

Unity totale knievervanging met behulp van twee verschillende chirurgische technieken

Artritis van de knie

Verenigd Koninkrijk
Stryker Orthopaedics

Voltooid

Klinische uitkomststudie voor de triatlon Cruciate Retaining (CR) Total Knee (TriathlonCR)

Totale knieartroplastiek

Denemarken, Finland, Duitsland, Spanje
Exactech

Werving

Optetrak-kniesysteem Klinische follow-up na het in de handel brengen

Knieartroplastiek, totaal

Verenigde Staten
Stryker Orthopaedics

Voltooid

Triathlon® Cruciate Retaining (CR) Total Knee System Outcomes Study

Artroplastiek, Vervanging, Knie

Verenigde Staten
Region Skane
Leiden University Medical Center; Stryker Orthopaedics

Actief, niet wervend

Ongecementeerd tritanium vergeleken met gecementeerde tibiacomponenten met metalen achterkant bij totale knievervanging

Artroplastiek | Knie | Vervanging

Nederland, Zweden

Voorspelling van het resultaat van een totale knievervangende operatie bij patiënten met knieartrose