- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05384613
Hodnocení indikátorů kvality analgezie, sedace a deliria u pacientů intenzivní péče a jejich vliv na výsledné indikátory a ekonomické indikátory
Přehled studie
Detailní popis
Vyhodnocení procesních indikátorů souvisejících s kvalitou (v tomto případě Indikátor kvality II Indikátorů kvality intenzivní péče DIVI*: Management analgezie, sedace a deliria) bude korelováno s ekonomickými parametry léčby z ekonomických dat (výnosy DRG , náklady na případ). Data z klinické rutinní péče z nemocničních systémů Charite budou použita s další analýzou ukazatelů výsledků z rutinních dat (např. 30denní míra readmise, úmrtnost, míra infekce, délka pobytu). Cílem studie je identifikovat a vyhodnotit motivační mechanismy pro zavádění kvalitativně relevantních procesů péče na příkladu dodržování indikátoru kvality zvládání analgezie, sedace a deliria) na detailních podílech na nákladech a výtěžcích případu. Kromě toho se pomocí kódování MKN-10 vypočítávají další rutinní data, která mohou představovat ovlivňující faktory, jako jsou komorbidity (Charlsonův index komorbitity). Hodnotí se také postupy využívající systém OPS.
V této retrospektivní kohortové studii budou analyzovány záznamy pacientů z klinických informačních systémů od roku 2012 do roku 2021. Analýza má také analyzovat, zda lze alternativně definovat ukazatele výsledků křížové léčby, které by prokázaly nejen pozitivní výsledky orientované na pacienta, ale také pozitivní ekonomické výsledky jako potenciální pobídku pro poskytovatele zdravotních služeb.
(* DIVI: Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin = Německá mezioborová asociace pro intenzivní péči a urgentní medicínu)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonní číslo: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Charité - University Medicine Berlin
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Oliver Kumpf, MD
-
Kontakt:
- Claudia Spies, MD Prof.
- Telefonní číslo: +4930450551102
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Neúplné elektronické záznamy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv shody s indikátorem kvality (sledování sedace, analgezie, deliria)
Časové okno: 01.01.2012- 31.12.2021
|
Vliv shody s indikátorem kvality (Quality Indicator II DIVI; Management analgezie, sedace a deliria) a vztah ke konkrétním výnosům a nákladům případu podle analýzy případové specifické na základě finančních dat nemocnice
|
01.01.2012- 31.12.2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Komorbidita skóre
Časové okno: 01.01.2012- 31.12.2021
|
(Skóre komorbidity se hodnotí podle Charlsonova indexu komorbidity (CCI) s využitím rutinních dat, jako jsou kódy icd-10.
|
01.01.2012- 31.12.2021
|
Ukazatele výsledku
Časové okno: 01.01.2012- 31.12.2021
|
Ukazatele výsledků z rutinních dat jsou např.
G. 30denní míra opětovného přijetí, úmrtnost, míra infekce, délka pobytu atd.)
|
01.01.2012- 31.12.2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECOPAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael