- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05399511
Reakce praktického lékaře na dekontextualizované riziko
Jak dekontextualizované informace o rizicích ovlivňují klinické lékaře, kteří chápou diagnostické riziko a nejistotu v diagnostice primární péče? Kvalitativní studie klinických vinět
Dekontextualizované informace o rizicích jsou jakékoli informace týkající se diagnózy, které jsou uvedeny v klinické konzultaci nebo procesu diagnostického myšlení, aniž by si je lékař vyžádal. Mohou to být skóre rizik, počítačová varování nebo laboratorní testy nebo požadavky na diagnostické zobrazování objednané jinými lékaři. Je to koncept, který (podle našich znalostí) nebyl studován.
Klinické viněty byly vyvinuty pro simulaci scénářů, kdy je do konzultace vnášeno dekontextualizované riziko. Ty budou prezentovány klinikům primární péče prostřednictvím videa, kteří poté podstoupí strukturovaný rozhovor, aby prozkoumali, jak je jejich vnímání, zpracovávání a sdělování rizik zpochybněno a změněno dekontextualizovaným rizikem. Poznatky budou analyzovány pomocí kvalitativních metod (Tematická analýza).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Standardní model lékařské konzultace spočívá v tom, že pacient popíše své symptomy lékaři, který poté provede fyzikální vyšetření. V tomto bodě se s pacientem rozhodne, zda jsou potřeba další informace týkající se diagnózy: často se jedná o další testy, ale mohou to být „skóre rizika“, kde se různé metriky včetně pozorování, věku atd. kombinují a vytvářejí výstup, který pomáhá objasnit diagnózu. v otázce. Tento okamžik, kdy se lékař rozhoduje, zda by měly být provedeny další testy nebo skóre (nebo informace o „rizicích“), je významný. V několika studiích bylo zjištěno, že případný objev závažného onemocnění (jako je rakovina) souvisí ve větší míře s rozhodnutím provést test, než se skutečným výsledkem testu samotného.
Pokud si lékař tyto nové informace o riziku nevyžádal, mohlo by to představovat výzvu pro klinické myšlení tohoto odborníka. Nazval jsem to „dekontextualizované informace o rizicích“: informace o riziku, které jsou prezentovány nesynchronizované s tím, kdy by klinický lékař takové informace normálně shromažďoval, a mimo kontext normálních diagnostických myšlenkových procesů. Příklady zahrnují zpracování testů, které lékař neobjednal, rutinní používání skóre, jako je NEWS2, a počítačem spouštěné elektronické skóre rizik.
V primární péči je šance na přítomnost závažného onemocnění menší než v A&E nebo specializovaných zařízeních. Všechny testy jsou někdy chybné a mohou produkovat falešně negativní výsledky (když je test negativní, ale nemoc existuje) a falešně pozitivní výsledky (když je test pozitivní, ale nemoc není přítomna). Tato druhá situace se stává tím častější, čím vzácnější je podmínka začít. Znamená to, že v primární péči je rozhodnutí neprovádět test nebo diagnostické skóre častější a s větší pravděpodobností jde o rozumné rozhodnutí.
Tato studie bude zkoumat, jak „dekontextualizované informace o rizicích“ ovlivňují úvahy lékařů o diagnostickém riziku a nejistotě. Klinické viněty byly vyvinuty pro simulaci scénářů, kdy je do konzultace vnášeno dekontextualizované riziko. Ty budou prezentovány klinikům primární péče prostřednictvím videa, kteří poté podstoupí strukturovaný rozhovor, aby prozkoumali, jak je jejich vnímání, zpracovávání a sdělování rizik zpochybněno a změněno dekontextualizovaným rizikem. Poznatky budou analyzovány pomocí kvalitativních metod (Tematická analýza).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- College of Medicine and Health, University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Vzhledem k možnosti, že mohou existovat různé odpovědi od lékařů z různých prostředí, zkušeností a typu praxe, bude odběr vzorků účelový. Jeho cílem bude zahrnout následující „profilový“ mix:
Pohlaví Klinici v rané a pozdní kariéře Velikost malé a velké praxe Částečný i plný úvazek Samostatní praktičtí lékaři tolerantní k vysokému a nízkému riziku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktičtí lékaři pracující v primární péči ve Spojeném království jsou způsobilí
Kritéria vyloučení:
- Žádný současný přímý kontakt s pacientem v prostředí primární péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Praktičtí lékaři
Praktičtí lékaři pracující v prostředí primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní údaje
Časové okno: V době rozhovoru
|
Kvalitativní informace z „myšlení nahlas“ a polostrukturovaného rozhovoru
|
V době rozhovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alex Burns, MBBS, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-22-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .